安徽省5家三級甲等醫(yī)院短缺藥品調(diào)查分析

畢 明，陳飛虎，解雪峰，居 靖（.安徽醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，合肥 3003；.安徽醫(yī)科大學(xué)附屬安慶醫(yī)院，安徽安慶 46003）

近年來，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)常發(fā)生一些常用藥品和必需藥品短缺的情況，進(jìn)而耽誤了患者最佳搶救和治療時間，嚴(yán)重威脅著廣大人民群眾的生命健康，從而引起了社會各方面的關(guān)注[1]。安徽省各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同樣也遭遇藥品短缺現(xiàn)象的困擾。為此，筆者擬就安徽省5家三級甲等醫(yī)院臨床使用藥品短缺情況進(jìn)行調(diào)查分析，以探討醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品問題產(chǎn)生的原因和解決辦法，為保障臨床藥品供應(yīng)提供實證參考。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查品種的確定

以“短缺藥品”、“藥品供應(yīng)不足”等為檢索詞，查閱近年來有關(guān)藥品短缺的文獻(xiàn)及相關(guān)新聞報道，并結(jié)合安徽省集中招標(biāo)未中標(biāo)的藥品情況，確定需要調(diào)查的短缺藥品品種。

1.2 調(diào)查對象與方法

調(diào)查時間2013 年11 月－2014 年10 月，根據(jù)區(qū)域分布不同，采用分階段分層隨機(jī)抽樣方法選擇安徽省合肥、蚌埠、安慶、蕪湖、宿州5個地區(qū)5家三級甲等醫(yī)院（安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，安徽醫(yī)科大學(xué)附屬安慶醫(yī)院，皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院，皖北煤電集團(tuán)總醫(yī)院）進(jìn)行問卷調(diào)查。考慮到各家醫(yī)院用藥品種不同，采取限品種和數(shù)量的采集方法，由各醫(yī)院的藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人按照統(tǒng)一設(shè)計的調(diào)查表填寫。

1.3 調(diào)查內(nèi)容

調(diào)查內(nèi)容包括2 個方面：（1）調(diào)查醫(yī)院填表人基本情況；（2）參與調(diào)查的藥品是否短缺、短缺時間、短缺原因。為了規(guī)范統(tǒng)計分析，在本調(diào)查表中，對短缺藥品進(jìn)行如下定義：被調(diào)查的醫(yī)院臨床使用的藥品連續(xù)3 個月以上沒有供應(yīng)，或者在2012年1月－2014年10月多次缺貨，不能正常使用，導(dǎo)致對臨床治療造成不便或者嚴(yán)重影響的藥品[2]。

1.4 統(tǒng)計分析方法

匯總回收的調(diào)查表，采用Excel 軟件錄入數(shù)據(jù)，并統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 短缺藥品品種、數(shù)量及構(gòu)成比

調(diào)查發(fā)放問卷共5 份，回收有效問卷5 份，有效回收率為100%。結(jié)果顯示，安徽省5 家三級甲等醫(yī)院存在藥品短缺品種共54種。根據(jù)《新編藥物學(xué)》第17版，按藥理作用對采集到的短缺藥品進(jìn)行品種分類，共分為12類。其中，神經(jīng)循環(huán)系統(tǒng)藥物品種所占比例為20.37%，生物制品藥物類及內(nèi)分泌激素類藥物品種所占比例均為12.96%，結(jié)果見表1。

表1 安徽省5家三級甲等醫(yī)院短缺藥品分類匯總及構(gòu)成情況Tab 1 Classification summaries and compositions of short drugs in 5 third-grade class-A hospitals of Anhui province

2.2 藥品短缺原因

通過對調(diào)查表統(tǒng)計分析可知，藥品短缺原因主要為7 種，其中48.15%的短缺藥品品種與藥品價格偏低有關(guān)，詳見表2。

表2 藥品短缺原因及構(gòu)成情況Tab 2 Reasons and compositions of the short drugs

3 討論

短缺藥品是指在臨床上需要而在醫(yī)療市場上沒有供應(yīng)或者供應(yīng)不足的藥品，是藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)以及我國藥品相關(guān)政策多種因素相互影響而形成的。根據(jù)短缺的程度不同，又將藥品分為絕對短缺藥品和相對短缺藥品。絕對短缺藥品是指臨床上需求但是藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)沒有生產(chǎn)或經(jīng)營該種類的藥品；相對短缺藥品是指臨床上需求且在藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)有生產(chǎn)或經(jīng)營該種藥品，卻存在供應(yīng)不足的情況。從當(dāng)今醫(yī)藥市場來看，絕對短缺藥品幾乎不存在，藥品短缺大部分是屬于相對短缺現(xiàn)象[3]。根據(jù)調(diào)查結(jié)果可知，造成醫(yī)院藥品短缺的原因主要有以下幾個方面：

3.1 相關(guān)政策原因

在當(dāng)今市場經(jīng)濟(jì)條件下，每個企業(yè)都追求利潤最大化，自然會選擇生產(chǎn)可以獲得最大利潤的產(chǎn)品，可是在同類藥品中，生產(chǎn)利潤高的品種療效不一定是最好的，而且臨床的必需藥品不一定是有市場競爭力的。這正好反映了藥品區(qū)別于其他消費品的重要特征。我國部分藥品國家零售價定價過低，實際生產(chǎn)成本和國家零售價接近甚至超過零售價。調(diào)查結(jié)果顯示，48.15%的短缺藥品品種與藥品價格偏低有關(guān)，如奮乃靜片、乙酰唑胺片、甲氧氯普胺注射液、氨苯蝶啶片等?，F(xiàn)在實行的藥品最高零售價在一定程度上平穩(wěn)了藥品價格，但是并沒有對市場調(diào)節(jié)的藥品生產(chǎn)成本進(jìn)行更新，一些定價過低的藥品生產(chǎn)成本增加，企業(yè)利潤減低甚至虧本，使得生產(chǎn)企業(yè)不愿生產(chǎn)，造成藥品短缺。近幾年實行的藥品招標(biāo)政策只限高不保低，使得一些藥品招標(biāo)價格偏低出現(xiàn)“一招就死”或者“一招就缺”的情況，例如甲硫咪唑片、垂體后葉素注射液、注射用絨促性素等藥物。制定完善藥品的定價機(jī)制和相關(guān)政策迫在眉睫。

3.2 生產(chǎn)企業(yè)原因

除了藥品價格外，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為還受到多種因素的影響。首先，生產(chǎn)原料獲得困難可影響生產(chǎn)環(huán)節(jié)，造成藥品短缺。近些年來，由于國家對于血站的整頓，血漿的產(chǎn)量減少，致使各種血液制品如人血白蛋白、凝血酶原復(fù)合物等藥品的供應(yīng)量急劇減少，臨床用藥受到限制。其次，生產(chǎn)企業(yè)為了應(yīng)對投標(biāo)策略搶占市場，低價投標(biāo)導(dǎo)致價格虛低、惡意投標(biāo)導(dǎo)致后期供貨問題。中標(biāo)品種不能滿足臨床需要或不供應(yīng)中標(biāo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)而是在市場上高價流通、招標(biāo)機(jī)構(gòu)又不能按當(dāng)時規(guī)定的招標(biāo)周期及時重新招標(biāo)調(diào)整品種價格或更換其他產(chǎn)地品種，而導(dǎo)致臨床藥品短缺，如醋酸甲地孕酮片、氯米芬膠囊等藥物。

3.3 經(jīng)營企業(yè)原因

目前我國藥品經(jīng)營企業(yè)的平均利潤率很低，而物流運輸成本又在逐漸增加，使得藥品經(jīng)營企業(yè)不愿意配送廉價的藥物，由此導(dǎo)致一些藥品短缺。例如，假設(shè)平均配送利潤率為5%，某藥品經(jīng)營企業(yè)在配送藥品（注射用頭孢他定0.5 g/支和林可霉素注射液0.6 g/支）時，一件注射用頭孢他定（1 000 支/件、招標(biāo)價17.5元/支）獲得的配送利潤是一件林可霉素注射液（1 000支/件、招標(biāo)價0.68元/支）的25倍，所以藥品經(jīng)營企業(yè)愿意配送高附加值的藥品。而對于林可霉素注射液、復(fù)方磺胺甲唑片、注射用紅霉素等廉價藥品由于藥品經(jīng)營企業(yè)不愿意配送或不及時配送，導(dǎo)致藥品臨床使用短缺[4]。

3.4 醫(yī)院方面原因

有些藥品臨床需求少，但和需求患者的生命緊密相關(guān)，俗稱“救命藥”。這些藥品用量很小，不容易被醫(yī)院藥品采購部門重視，采購時易于疏忽，很容易造成短缺，如硫代硫酸鈉注射液、亞甲藍(lán)注射液、乙酰胺注射液抗、抗蛇毒血清注射液等；有些藥品由于副作用比較大臨床使用減少，如魚肝油酸鈉注射液、己烯雌酚片，對于必須使用的患者而言就造成了藥品短缺。而有些藥品有效期很短，采購量大容易造成失效，采購量小易造成短缺。如結(jié)核菌素純蛋白衍生物注射液、碘化油注射液等。另外，由于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師與患者掌握的醫(yī)療信息完全不匹配，醫(yī)師對患者藥品的使用具有完全支配權(quán)，受“以藥養(yǎng)醫(yī)”的政策影響，醫(yī)師不愿意使用價格低廉的藥物，也造成廉價藥物短缺。

4 對策建議

想要改變藥品短缺的現(xiàn)狀，單單靠市場調(diào)節(jié)是難以控制的，這必須得靠政府和市場相結(jié)合來解決。

4.1 政府部門應(yīng)加強(qiáng)主導(dǎo)作用，完善藥品定價和招標(biāo)政策

首先，建議在各地藥品監(jiān)督管理部門中增加相應(yīng)的職能或設(shè)立專門的機(jī)構(gòu)，把對短缺藥品的管理作為藥品管理部門的一項重要工作來執(zhí)行；其次，充分利用現(xiàn)代化的網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)建立藥品短缺登記系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)師個人等都可以申報、登記；最后，在藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)院及藥品監(jiān)管部門建立起一定的工作和快速反應(yīng)機(jī)制，一旦發(fā)生藥品短缺，可以在最短的時間內(nèi)對藥品進(jìn)行補充。對于藥品的價格，國家已對藥品實行價格管制，可采取“限高、保低”相互結(jié)合的定價原則，進(jìn)而形成藥品價格的雙向調(diào)節(jié)機(jī)制，在對藥價虛高進(jìn)行控制的同時，要對用量大、價格低的臨床常用藥分類進(jìn)行價格保護(hù)[5]。

4.2 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提高生產(chǎn)研發(fā)能力，增強(qiáng)社會責(zé)任

生產(chǎn)企業(yè)作為藥品研發(fā)和生產(chǎn)的源頭，在藥品價格的制定中扮演著舉足輕重的地位。應(yīng)在國家政策指導(dǎo)下，整合市場資源、加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力，提高藥品質(zhì)量，使得藥品定價趨近于合理，并增強(qiáng)應(yīng)對市場變化的能力。生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)建立藥物停產(chǎn)的報告制度，同時分析停產(chǎn)的原因，提出解決的對策。對于用量小，臨床必需的某些短缺藥物應(yīng)實行定點生產(chǎn)，并要厘清和完善定點生產(chǎn)企業(yè)職責(zé)，保證企業(yè)的積極性，保障市場供應(yīng)。由于藥品具有治病救命的特殊性，生產(chǎn)企業(yè)除了追求經(jīng)濟(jì)效益外，也要具有社會責(zé)任感，即便在微利或虧本的特殊情況下也要保證某些急救藥品生產(chǎn)，減少急救藥品的短缺。

4.3 經(jīng)營企業(yè)應(yīng)優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)布局，提高營銷能力

藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品生產(chǎn)和使用之間的傳輸紐帶，同樣具有舉足輕重的作用。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)努力提高自身管理能力，整合市場資源、優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)布局，增強(qiáng)社會責(zé)任感，及時地為患者配送藥品，緩解醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品短缺情況。

4.4 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立權(quán)責(zé)分明的藥品管理制度

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥學(xué)人員應(yīng)定時整理各類藥品目錄，制定急救藥品儲備管理制度，及時發(fā)現(xiàn)短缺藥品。遵循保障患者的基本需求和供應(yīng)的普遍性的原則，保障短缺藥品臨床優(yōu)先配備使用，用權(quán)責(zé)明確的剛性制度來約束醫(yī)師的行為，使臨床必需且價格低廉的藥品成為醫(yī)師的第一選擇和最優(yōu)選擇[6]。

5 結(jié)論

從安徽省5家三級甲等醫(yī)院短缺藥品調(diào)查結(jié)果得知，短缺藥品現(xiàn)象的發(fā)生并非某單一因素所造成，而是多種因素相互作用、相互影響的結(jié)果?？偠灾?，藥品是一類特殊的商品，存在信息不對稱的現(xiàn)象，要改善藥品短缺的現(xiàn)狀，務(wù)必由政府主導(dǎo)，來調(diào)整藥品的價格、購入量、管理等，同時需要醫(yī)院、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的配合[7-8]，制訂出相應(yīng)的對策，并對醫(yī)院藥品的存儲進(jìn)行改革，以促使醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品短缺現(xiàn)狀得到緩解。

[1]趙志剛，王莉文，朱樂婷，等.全國11省市42家醫(yī)院臨床應(yīng)用藥品供應(yīng)短缺現(xiàn)狀調(diào)研分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28（1）：65.

[2]張翠蓮，梅丹，李大魁.我國應(yīng)對部分藥品短缺的策略初探[J].中國藥房，2009，20（25）：1 933.

[3]馬建春，夏恒，沈勇剛，等.我國部分短缺基本藥物生產(chǎn)情況調(diào)研[J].中國藥房，2013，24（32）：2 977.

[4]田麗娟，王淑玲.論廉價基本藥物：紅霉素注射劑的短缺及對策[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2010（4）：46.

[5]張海波，姜寧玲，王長青.部分藥品短缺的成因分析與應(yīng)對策略[J].南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報：社會科學(xué)版，2012，49（2）：115.

[6]馬建春，羅震旻，劉振龍，等.全國6個地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品短缺情況調(diào)查[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2014，34（3）：232.

[7]烏日圖.建立國家短缺藥品管理制度[J].瞭望，2007，27（16）：40.

[8]解雪峰，呂雄文，陳飛虎，等.淺析我國藥品信息化體制的構(gòu)建與國家基本藥物制度[J].中國藥事，2008，22（11）：958.