氟哌啶醇與昂丹思瓊預(yù)防腹腔鏡膽囊切除術(shù)后惡心嘔吐效果的比較

殷 偉，劉華躍，金 鑫

（蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院麻醉科，江蘇蘇州215006）

腹腔鏡膽囊切除術(shù)在本院已作為日間手術(shù)開展，而 PONV 是此類手術(shù)后引起患者不滿意的最常見因素。目前氟哌利多已很少使用［1］，而氟哌啶醇作為氟哌利多的同類藥物，可以提供安全有效的鎮(zhèn)吐作用。有研究表明，1～4mg氟哌啶醇可以預(yù)防和治療多種原因?qū)е碌膼盒膰I吐［2-4］。本研究擬觀察1mg氟哌啶醇與8 mg昂丹思瓊在預(yù)防腹腔鏡膽囊切除PONV 方面的效果，以及氟哌啶醇的安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 擇期擬在全身麻醉下行腹腔鏡膽囊切除術(shù)患者142例，性別不限，年齡25～81歲，身高149～181cm，體質(zhì)量42～91kg，ASA 分級Ⅰ～Ⅱ級。所有患者術(shù)前心電圖無心律失常且Q-T 間期正常，血鉀水平正常，未使用過多巴胺受體拮抗劑，無帕金森病史或者癲癇病史。將患者分為氟哌啶醇組和昂丹司瓊組，每組71例。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，并與患者或家屬簽署知情同意書。

1.2 麻醉方案 麻醉誘導(dǎo)采用丙泊酚2 mg／kg、芬太尼4μg／kg、琥珀膽堿1mg／kg，氣管插管成功后給予順式阿曲庫銨0.1mg／kg，切皮前追加芬太尼2μg／kg，麻醉維持采用吸入2.5～3.0%七氟烷，若手術(shù)時間較長，可追加適量芬太尼及順式阿曲庫銨。氟哌啶醇組和昂丹思瓊組分別在手術(shù)結(jié)束前5 min左右靜脈給予氟哌啶醇1mg（批號：AE140103，上海旭東海普藥業(yè)有限公司）和昂丹思瓊8mg（批號：140602，江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司）。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄患者性別、身高、體質(zhì)量、術(shù)前是否吸煙、既往PONV 史情況及手術(shù)時間、麻醉時間。本研究主要觀察手術(shù)后早期在麻醉后恢復(fù)室（PACU）發(fā)生的惡心嘔吐情況，故觀察終點為患者離開PACU。

1.3.1 有效性指標(biāo) 惡心程度的評估采用0～10分的自評量表（0 分表示無惡心，10 分表示最嚴(yán)重的惡心）?；颊呷粼赑ACU 中發(fā)生了嚴(yán)重的惡心、嘔吐，可補救性使用托烷司瓊。完全有效指患者無任何惡心、嘔吐或者干嘔。記錄患者從手術(shù)結(jié)束至離開PACU 的時間（離開PACU 的標(biāo)準(zhǔn)為血壓及心率在術(shù)前±20%、吸空氣時SpO2＞94%、切口無疼痛或疼痛較輕、惡心評分小于或等于3分）。

1.3.2 安全性指標(biāo) 鎮(zhèn)靜程度分為3級：1級完全清醒，2級可喚醒，3級無法喚醒。煩躁不安或者譫妄記錄為有或者無。觀察患者是否出現(xiàn)肌強直、靜坐不能等其他錐體外系癥狀。監(jiān)測患者術(shù)前、術(shù)后心電圖，采用Bazett公式計算校正的Q-T 間期，即QTc。QTc 延長定義為女性大于450 ms、男性大于470ms。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，使用配對t檢驗，分類變量的比較使用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

兩組患者一般資料各指標(biāo)及手術(shù)時間、麻醉時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者一般情況及術(shù)中各指標(biāo)的比較（n＝71）

續(xù)表1 兩組患者一般情況及術(shù)中各指標(biāo)的比較（n＝71）

兩組患者中完全有效人數(shù)、惡心、嘔吐或者干嘔、需要補救性鎮(zhèn)吐藥物及最高惡心評分等各項有效性指標(biāo)的比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。兩組患者的鎮(zhèn)靜評分、術(shù)后Q-T 間期、PACU 停留時間等各項安全性指標(biāo)相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表2 有效性指標(biāo)的比較（n＝71）

兩組中均無患者出現(xiàn)術(shù)后躁動不安，無患者出現(xiàn)肌肉強直、靜坐不能等錐體外系癥狀。兩組各有2 例患者在PACU中出現(xiàn)了Q-T 間期延長，但均未發(fā)生嚴(yán)重的心律失常。

表3 安全性指標(biāo)的比較（n＝71）

3 討 論

氟哌利多曾經(jīng)作為預(yù)防和治療PONV 的一線藥物［5-10］，但自從FDA 對其發(fā)出了“黑匣子警告”之后，它的使用明顯減少［11-12］。氟哌啶醇是氟哌利多的同類藥物，具有鎮(zhèn)吐作用，而且它沒有“黑匣子警告”。本研究比較了氟哌啶醇與昂丹思瓊預(yù)防腹腔鏡膽囊切除PONV 的效果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)在麻醉后蘇醒這一術(shù)后早期階段，二者預(yù)防惡心嘔吐的效果相同。氟哌啶醇組患者無一例出現(xiàn)錐體外系癥狀，有1例患者在離開PACU時未完全清醒，可能與此例患者麻醉手術(shù)時間較長，年齡較大，對氟哌啶醇的鎮(zhèn)靜作用比較敏感有關(guān)。氟哌啶醇組與昂丹思瓊組各有2例出現(xiàn)了術(shù)后Q-T 間期延長，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。很多因素會影響Q-T 間期，包括麻醉藥物、手術(shù)刺激、術(shù)后低體溫等許多圍術(shù)期的因素都可能導(dǎo)致患者術(shù)后出現(xiàn)Q-T 間期延長。有研究提示氟哌啶醇的劑量大于35mg／d才可能會引起尖端扭轉(zhuǎn)性室速［13］。

本研究的不足之處在于僅觀察了患者在PACU 這段時間發(fā)生的惡心嘔吐，對于術(shù)后更長時間氟哌啶醇與昂丹思瓊的效果未作觀察，另外由于氟哌啶醇的半衰期長于氟哌利多，可能在術(shù)后更長時間仍然會發(fā)生某些不良反應(yīng)［14-15］。

綜上所述，1mg氟哌啶醇與8mg昂丹司瓊用于預(yù)防腹腔鏡膽囊切除PONV 同樣安全有效，由于氟哌啶醇價格低廉，值得選用。

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