復(fù)方制劑聯(lián)合化療治療原發(fā)性胃癌患者及對(duì)生活質(zhì)量的影響＊

蘇北京 劉沈林 鄒 璽 商洪濤 南京中醫(yī)藥大學(xué)（南京 210000）

原發(fā)性胃癌是消化系統(tǒng)常見(jiàn)的惡性腫瘤疾病，在我國(guó)該病的發(fā)病率和致死率僅次于肺癌［1］。目前臨床多采用手術(shù)治療、術(shù)后化療及免疫治療等為主，臨床研究表明術(shù)后輔助化療可有效促進(jìn)患者術(shù)后恢復(fù)，而中藥治療則具有減少由化療所致的毒副作用［2］。因此，本研究運(yùn)用自擬中藥復(fù)方聯(lián)合配合FOLFOX4方案化療對(duì)原發(fā)性胃癌患者進(jìn)行治療，并觀察該療法對(duì)患者生活質(zhì)量及毒副反應(yīng)的影響，旨在為臨床治療原發(fā)性胃癌提供理論依據(jù)。

臨床資料選取本院2009年7月～2014年6月收治的60例原發(fā)性胃癌患者作為研究對(duì)象，所有納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)病理組織學(xué)檢測(cè)確診為胃癌；②臨床分期為ⅢB期以上；③具有可測(cè)的影像學(xué)觀察指標(biāo)；④因伴有周圍組織廣泛浸潤(rùn)或轉(zhuǎn)移而無(wú)法采用手術(shù)切除治療；⑤預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有臟腑功能損害、精神疾病、言語(yǔ)障礙以及對(duì)所使用藥物過(guò)敏的患者；②近1個(gè)月有其他放化療藥物治療史者；③血常規(guī)及肝腎功能異常者。根據(jù)患者就診順序，運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組各30例。分組后兩組患者一般資料比較并無(wú)明顯差異（P＞0.05），具有可比性（詳見(jiàn)表1）。

表1 兩組患者一般臨床資料比較

治療方法對(duì)照組采用FOLFOX4方案即奧沙利鉑（國(guó)藥準(zhǔn)字 H2000337）加亞葉酸鈣（國(guó)藥準(zhǔn)字H20043776）及5-氟尿嘧啶（國(guó)藥準(zhǔn)字 H12020959）進(jìn)行化療，21d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加以自擬中藥復(fù)方制劑，方藥組成：菝葜、石見(jiàn)穿各30g，生薏苡仁20g，黨參、淮山藥各15g，茯苓、炒白術(shù)、木香、當(dāng)歸、白芍各10g，陳皮6g，炙甘草3g。1d1劑，以水煎煮，分早晚2次溫服。

觀察指標(biāo) 生活質(zhì)量：采用生活質(zhì)量問(wèn)卷QLQC30進(jìn)行評(píng)定，問(wèn)卷內(nèi)容包括軀體功能、角色功能、認(rèn)知功能、情緒功能和社會(huì)功能5個(gè)功能領(lǐng)域和疲勞、惡心和嘔吐、疼痛三個(gè)癥狀領(lǐng)域以及6個(gè)單項(xiàng)和一個(gè)整體生活質(zhì)量項(xiàng)目，共30個(gè)條目，各領(lǐng)域滿分均為0～100分，其中功能領(lǐng)域和整體生活質(zhì)量評(píng)分越高表明生活質(zhì)量越好，而癥狀領(lǐng)域評(píng)分越高則表明生活質(zhì)量越差［3］。毒副反應(yīng)：根據(jù)世界衛(wèi)生組織抗癌藥物急性亞急性分度標(biāo)準(zhǔn)，觀察治療過(guò)程中白細(xì)胞減少、血小板減少、手足綜合征、惡心嘔吐、腹瀉、脫發(fā)以及神經(jīng)毒性的發(fā)生情況，并根據(jù)程度的不同分為0～Ⅳ度，0度表示正?；驘o(wú)，程度越高表明癥狀越重。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所得結(jié)果錄入SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理及分析，其中計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)和百分比表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較則采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果兩組患者治療后生活質(zhì)量比較 由表2可見(jiàn)，治療后治療組患者在軀體功能、社會(huì)功能、惡心嘔吐、疼痛、氣促、失眠、食欲不振、腹瀉及總體健康狀況的評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較（，分）

表2 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較（，分）

類別 治療組 對(duì)照組t P功能領(lǐng)域軀體功能 87.33±11.1276.21±13.722.2320.030角色功能 84.35±12.7382.73±21.071.2370.134情緒功能 86.73±9.73 84.41±18.191.2290.141認(rèn)知功能 90.05±7.15 70.58±10.210.9860.331社會(huì)功能 78.18±7.93 54.86±9.172.1210.036癥狀領(lǐng)域疲勞 32.23±9.8533.59±10.081.6580.107惡心和嘔吐 17.19±9.18 25.32±8.433.9760.000疼痛 21.83±12.2926.90±13.342.2630.026單項(xiàng)領(lǐng)域氣促 15.72±8.74 20.93±9.212.1580.036失眠 12.59±6.92 19.79±9.082.9930.003食欲不振 18.90±11.1026.13±10.232.3950.022便秘 18.67±9.5321.33±10.311.1540.155腹瀉 13.25±6.57 18.66±9.242.4330.016經(jīng)濟(jì)困難 45.14±23.7239.98±23.870.6920.492總體健康狀況75.39±17.1462.57±17.862.4980.017

兩組患者治療過(guò)程中毒副反應(yīng)發(fā)生情況比較 由表3可見(jiàn)，治療過(guò)程中治療組白細(xì)胞減少、手足綜合征、惡心／嘔吐及腹瀉的發(fā)生率較對(duì)照組明顯減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組患者治療過(guò)程中毒副反應(yīng)發(fā)生情況比較（例，%

討 論惡性腫瘤目前是各類臨床疾病中發(fā)病率和死亡率位居首位的嚴(yán)重疾病，其中消化道惡性腫瘤最為常見(jiàn)，胃癌則是其中發(fā)病率最高的疾病類型之一。相關(guān)研究調(diào)查顯示，我國(guó)胃癌的發(fā)病率和病死率約占全球總數(shù)的46.7%，僅次于肺癌位居第二［4－5］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，幽門螺旋桿菌感染所致的慢性胃炎、胃潰瘍以及不良的飲食習(xí)慣、吸煙等為該病發(fā)生的危險(xiǎn)因素［6］。由于胃癌早期并無(wú)明顯癥狀，大多數(shù)患者確診時(shí)已是中晚期或已發(fā)生腫瘤轉(zhuǎn)移，并不適于進(jìn)行手術(shù)治療，因此化療則成為中晚期胃癌患者的主要治療手段。FOLFOX方案作為治療胃癌的新型治療方案現(xiàn)已廣泛運(yùn)用于臨床，且大量研究表明［7－8］，相比單一用藥的化療方案，F(xiàn)OLFOX對(duì)局部復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移及晚期患者具有較高的安全性和有效性，但其藥物對(duì)患者生活質(zhì)量的影響仍然是臨床亟待解決的主要問(wèn)題。

近幾年來(lái)，越來(lái)越多的臨床研究表明，中醫(yī)藥治療手段能有效提高西醫(yī)的臨床治療效果，并可通過(guò)辨證治療的方式改善由西藥所致的不良反應(yīng)［9］。因此本研究經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床觀察和實(shí)踐，針對(duì)化療患者的臨床特點(diǎn)和反應(yīng)，自擬中藥復(fù)方聯(lián)合FOLFOX化療方案進(jìn)行治療。中醫(yī)理論認(rèn)為，胃癌的發(fā)生主要是因機(jī)體正氣不足、瘀毒內(nèi)結(jié)所致，化療則傷陰耗氣，更加致使正虛且不抑邪，患者則可表現(xiàn)出神疲乏力、氣虛氣促、食欲不振等虛弱之癥，若邪毒瘀血長(zhǎng)期流串經(jīng)絡(luò)、客于臟腑則可成積，形成轉(zhuǎn)移。本研究中藥復(fù)方運(yùn)用大量補(bǔ)益之品，有健脾行氣、益氣活血、解毒消癥的功效，以達(dá)到增強(qiáng)患者免疫力之效。通過(guò)將中藥復(fù)方聯(lián)合化療與單一化療的治療效果進(jìn)行對(duì)比發(fā)現(xiàn)，經(jīng)聯(lián)合治療的患者其在軀體功能、社會(huì)功能、惡心嘔吐、疼痛、氣促、失眠、食欲不振、腹瀉及總體健康狀況的評(píng)分明顯優(yōu)于單一化療治療的患者，表明聯(lián)合治療對(duì)于提高患者治療后的生活治療有著顯著的效果，并且治療過(guò)程中聯(lián)合治療患者白細(xì)胞減少、手足綜合征、惡心／嘔吐及腹瀉等化療毒副反應(yīng)的發(fā)生率相比單一化療患者也有明顯減少，提示中藥復(fù)方能有效降低藥物所致不良反應(yīng)，對(duì)改善患者生活質(zhì)量有積極作用。

由此，本研究認(rèn)為中藥復(fù)方聯(lián)合化療治療原發(fā)性胃癌患者可一定程度上顯著減少因化療所致的毒副反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量，建議在此方基礎(chǔ)上不斷完善藥物配伍，盡可能的避免不良反應(yīng)的發(fā)生，提高患者免疫力，降低原發(fā)性胃癌的復(fù)發(fā)率及致死率。

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