醫(yī)用耗材精細(xì)化管理與風(fēng)險(xiǎn)控制

向勁松

醫(yī)用耗材作為持續(xù)推進(jìn)醫(yī)院科研教學(xué)有序深入開(kāi)展、醫(yī)療技術(shù)健康安全發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)保障，在適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)快速發(fā)展中，產(chǎn)品研發(fā)周期縮短明顯，技術(shù)含量與使用性?xún)r(jià)比提高顯著，新產(chǎn)品、新技術(shù)層出不窮。為有效控制成本、提高效益、避免浪費(fèi)，最大限度減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，必須提高對(duì)醫(yī)用耗材精細(xì)化管理的重要性認(rèn)識(shí)，突出加強(qiáng)對(duì)每個(gè)流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)控制，在降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的前提下，不斷提高醫(yī)用耗材應(yīng)用價(jià)值，以期更好服務(wù)于臨床、服務(wù)于患者。

1 醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀

1.1 品種規(guī)格多， 分類(lèi)管理難 隨著醫(yī)用耗材研發(fā)技術(shù)的不斷加強(qiáng)，醫(yī)用耗材新品種層出不窮[1]。 醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科作為臨床服務(wù)保障部門(mén)， 在依法合理采購(gòu)醫(yī)用耗材時(shí)，面對(duì)其種類(lèi)數(shù)量多，規(guī)格型號(hào)多，大小不同、長(zhǎng)短不一的實(shí)際，很難對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)施精細(xì)分類(lèi)、科學(xué)管理。 同類(lèi)產(chǎn)品多個(gè)生產(chǎn)廠家，同一產(chǎn)品多個(gè)規(guī)格型號(hào)，醫(yī)用耗材種類(lèi)最多可達(dá)9000 多種，規(guī)格型號(hào)多達(dá)上萬(wàn)個(gè)，有的同類(lèi)產(chǎn)品在不同廠家申報(bào)登記的注冊(cè)名稱(chēng)與規(guī)格型號(hào)差別較大，有的同一品牌在不同注冊(cè)證上的描述不一致，對(duì)其進(jìn)行精細(xì)化管理需要投入大量的人力物力， 也要建造合理夠用的專(zhuān)用庫(kù)房，無(wú)形中增加了基礎(chǔ)成本開(kāi)支。為節(jié)約成本，醫(yī)院多采取粗放的管理模式，對(duì)所采購(gòu)的醫(yī)用耗材難以做到分類(lèi)儲(chǔ)存、分級(jí)管理，重采購(gòu)輕管理現(xiàn)象突出。

1.2 數(shù)量金額大， 賬物核算難 我院2014 年醫(yī)用耗材采購(gòu)金額8000 萬(wàn)元，相比2013 年增加1500 萬(wàn)元，增長(zhǎng)率為18.8%。由于采購(gòu)數(shù)量金額大，品名混亂精準(zhǔn)計(jì)價(jià)難，多收、漏收情況時(shí)有發(fā)生。 同類(lèi)型的醫(yī)用耗材數(shù)目多、規(guī)格復(fù)雜，收費(fèi)時(shí)容易"張冠李戴"，不能保證醫(yī)用耗材收費(fèi)的準(zhǔn)確性[2]。 醫(yī)用耗材沒(méi)有規(guī)范編碼，醫(yī)院在管理中無(wú)法通過(guò)條碼掃描錄入信息，部分耗材只能采取先手工記錄，后錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，記賬工序較亂、工作效率較低、人為影響因素較多、管理成本較高。加之醫(yī)用耗材計(jì)價(jià)收費(fèi)過(guò)程中缺乏系統(tǒng)有效的監(jiān)督約束機(jī)制， 無(wú)法對(duì)醫(yī)用耗材的請(qǐng)領(lǐng)、管理、使用等流通環(huán)節(jié)進(jìn)行全程管控，追蹤溯源難。

1.3 產(chǎn)品更新快，風(fēng)險(xiǎn)控制難 隨著醫(yī)療技術(shù)的迅猛發(fā)展，耗材產(chǎn)品的更新升級(jí)較快，新產(chǎn)品隱藏的高風(fēng)險(xiǎn)隨時(shí)可能在醫(yī)院任何一個(gè)流通環(huán)節(jié)顯現(xiàn)。 醫(yī)用耗材特別是醫(yī)用植入性高值耗材使用風(fēng)險(xiǎn)較大， 有的產(chǎn)品自身存在缺陷，如手術(shù)材料、介入材料、麻醉材料、置入材料等，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量有直接的影響[3]。 有的產(chǎn)品廠家為了搶占市場(chǎng)，縮短臨床試驗(yàn)周期，致使臨床試用成熟度打折扣；有的供貨公司為了使自己所代理的產(chǎn)品能被醫(yī)院或使用科室認(rèn)同，在產(chǎn)品介紹時(shí)著重強(qiáng)調(diào)性能優(yōu)點(diǎn)，避免談隱性問(wèn)題及可能為臨床帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)， 導(dǎo)致醫(yī)院在醫(yī)用耗材風(fēng)險(xiǎn)防范上防范意識(shí)不強(qiáng)，防范重點(diǎn)不突出。有時(shí)只能是出現(xiàn)問(wèn)題后才去查漏補(bǔ)缺、打補(bǔ)丁，缺乏系統(tǒng)、完善的機(jī)制與體制。

2 醫(yī)用耗材精細(xì)管理

2.1 完善精細(xì)化管理制度 醫(yī)院在確立建設(shè)"精細(xì)管理工程"方向性的思路后，重要的就是結(jié)合現(xiàn)狀，按照"精細(xì)化管理"思路，找準(zhǔn)關(guān)鍵問(wèn)題、薄弱環(huán)節(jié)，分階段進(jìn)行檢查評(píng)估，建立完善精細(xì)管理體系。 我院先后修訂完善了《醫(yī)用耗材精細(xì)化管理實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)用耗材申購(gòu)使用流程》、《醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)范》、《醫(yī)用耗材采購(gòu)、驗(yàn)收與出入庫(kù)管理》、《醫(yī)用耗材資質(zhì)審核與管理》、《加強(qiáng)醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)監(jiān)控管理指導(dǎo)意見(jiàn)》、《醫(yī)用耗材供貨單位質(zhì)量、價(jià)格與售后服務(wù)綜合考核評(píng)估實(shí)施辦法》、《醫(yī)用耗材跟蹤溯源管理辦法》等40 余種規(guī)章制度，把這些規(guī)章制度融入醫(yī)院ISO9001 質(zhì)量管理體系， 確保醫(yī)用耗材從產(chǎn)品選擇到確定供貨商、臨床申請(qǐng)，到領(lǐng)導(dǎo)審批、耗材采購(gòu)，到質(zhì)量評(píng)估等每個(gè)流通環(huán)節(jié)，實(shí)時(shí)處于監(jiān)管與被監(jiān)管之中。

2.2 確定精細(xì)化管理目標(biāo) 醫(yī)用耗材精細(xì)化管理的核心目標(biāo)在于確保產(chǎn)品合格、質(zhì)量安全、價(jià)格合理。 盡可能從國(guó)內(nèi)外知名品牌企業(yè)選購(gòu)產(chǎn)品，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位和產(chǎn)品資質(zhì)審查力度，專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品資質(zhì)管理，定期檢查更新產(chǎn)品資質(zhì)，注重臨床使用效果評(píng)估，跟蹤耗材流通中各項(xiàng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控。嚴(yán)格執(zhí)行總后、軍區(qū)藥材集中招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果；總后、軍區(qū)集中招標(biāo)外的品種，醫(yī)院執(zhí)行駐地省內(nèi)招標(biāo)價(jià)格； 省內(nèi)未招標(biāo)的產(chǎn)品實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)和詢(xún)價(jià)采購(gòu)，確保采購(gòu)流程規(guī)范，質(zhì)量?jī)r(jià)格可靠合理。

2.3 增強(qiáng)精細(xì)化管理意識(shí) 精細(xì)化管理是對(duì)醫(yī)院戰(zhàn)略、目標(biāo)分解細(xì)化和落實(shí)的過(guò)程，是讓醫(yī)院的戰(zhàn)略規(guī)劃能有效貫徹到每個(gè)環(huán)節(jié)并發(fā)揮作用的過(guò)程，同時(shí)也是提升醫(yī)院整體執(zhí)行能力的一個(gè)重要途徑。 加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)教育引導(dǎo)，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)交流討論， 不斷增加全院醫(yī)護(hù)人員精細(xì)化管理意識(shí)，形成機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、基層跟進(jìn)，領(lǐng)導(dǎo)帶頭、全員參與的良好氛圍，是推進(jìn)精細(xì)化管理常態(tài)化、經(jīng)常化、基礎(chǔ)化的有效手段。

2.4 嚴(yán)格精細(xì)化管理流程 精細(xì)化管理流程是構(gòu)建醫(yī)用耗材采購(gòu)使用高效合理的重要途徑， 流程應(yīng)當(dāng)包括按需訂貨、按單驗(yàn)收、質(zhì)量把關(guān)、資質(zhì)核對(duì)、入庫(kù)登記、庫(kù)存管理、出入記賬、使用跟蹤、信息反饋、考核評(píng)估等重要環(huán)節(jié)，每個(gè)流程作為一個(gè)單元相對(duì)獨(dú)立，同時(shí)也與之相關(guān)聯(lián)的上下流程相互融合互通、相互監(jiān)督制約。 第二個(gè)流程應(yīng)對(duì)第一流程起到監(jiān)督管理與審核把關(guān)作用，以此類(lèi)推。 當(dāng)遇到問(wèn)題或矛盾時(shí)，立即停止流程，直到問(wèn)題或矛盾解決為止。

3 醫(yī)用耗材風(fēng)險(xiǎn)控制

3.1 增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí) 風(fēng)險(xiǎn)控制是指風(fēng)險(xiǎn)管理者采取各種措施和方法， 消滅或減少風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的各種可能性，或者減少風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生時(shí)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)存在于醫(yī)用耗材每個(gè)流通環(huán)節(jié)， 風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)會(huì)造成醫(yī)療糾紛事故（件）發(fā)生，增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，影響醫(yī)院聲譽(yù)形象。 因此，對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估與科學(xué)管控，并探討如何控制風(fēng)險(xiǎn)就變得非常必要。加強(qiáng)教育引導(dǎo)，統(tǒng)一和提高全院醫(yī)護(hù)人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；制定配套規(guī)章制度，加大獎(jiǎng)懲力度，全面扭轉(zhuǎn)醫(yī)護(hù)人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)弱化實(shí)際；實(shí)施科學(xué)決策與有效管理，形成機(jī)制體制，定人定崗定責(zé)，全程跟蹤督查監(jiān)管，不斷增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)并引向深入。要讓全院醫(yī)護(hù)人員意識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)控制的重要性， 更要培養(yǎng)他們運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)回避、損失控制、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移和風(fēng)險(xiǎn)保留法去控制處理風(fēng)險(xiǎn)的能力，從而降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率，減少風(fēng)險(xiǎn)損失與不良影響。

3.2 加強(qiáng)采購(gòu)流程監(jiān)管 加大對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)流程的監(jiān)管力度，依法按規(guī)科學(xué)采購(gòu)，按需審核合理訂購(gòu)。 醫(yī)用耗材采購(gòu)時(shí)要專(zhuān)人定崗嚴(yán)把"四關(guān)"。 一是嚴(yán)把供貨單位確定關(guān)。 醫(yī)院按照產(chǎn)品質(zhì)量合格、配送價(jià)格合理、售后服務(wù)到位等基本要求，采用招標(biāo)、邀標(biāo)等形式初步篩選一批供貨單位報(bào)送院黨委會(huì)研究討論， 選擇一定數(shù)量的供貨公司作為醫(yī)院醫(yī)用耗材供貨單位。 二是嚴(yán)把資質(zhì)審查備案關(guān)。醫(yī)用耗材采購(gòu)前，重點(diǎn)對(duì)供貨公司及其所提供的產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行集中審核，通過(guò)上網(wǎng)查詢(xún)、市場(chǎng)了解等方式，全面掌握供貨公司相關(guān)情況，對(duì)資質(zhì)提供不完整、相關(guān)證明有缺陷、產(chǎn)品質(zhì)量不安全、供貨價(jià)格不合理、售后服務(wù)不到位的供貨公司進(jìn)行二次篩選淘汰， 把主要風(fēng)險(xiǎn)堵在耗材進(jìn)入流通環(huán)節(jié)之外。三是嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)照關(guān)。采購(gòu)員在采購(gòu)醫(yī)用耗材時(shí)，要充分尊重臨床需求，對(duì)所購(gòu)產(chǎn)品的名稱(chēng)、廠家、批號(hào)以及規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、注意事項(xiàng)、保存要求等相關(guān)信息進(jìn)行全面了解，嚴(yán)格貨比三家，對(duì)同類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量安全與性?xún)r(jià)比進(jìn)行對(duì)照， 確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量好、安全好、價(jià)格好。四是嚴(yán)把到院物資驗(yàn)收關(guān)。采購(gòu)耗材到院后， 專(zhuān)職驗(yàn)貨員與監(jiān)督審核員要根據(jù)醫(yī)院采購(gòu)需求，嚴(yán)格對(duì)貨物與隨貨發(fā)票清單進(jìn)行驗(yàn)收。重點(diǎn)查驗(yàn)所到貨物與采購(gòu)所需是否一致，貨物名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家與數(shù)量是否一致，發(fā)票金額與合同訂價(jià)是否一致，查驗(yàn)有無(wú)變形壞損、發(fā)霉變質(zhì)、過(guò)期失效等問(wèn)題，防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。

3.3 加強(qiáng)物資庫(kù)存管理 入庫(kù)時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄耗材的名稱(chēng)、規(guī)范、單位、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、生產(chǎn)日期、滅菌日期、有效日期、發(fā)票號(hào)、是否有檢測(cè)報(bào)告等各項(xiàng)信息，為進(jìn)一步的管理提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)[4]。庫(kù)存管理重點(diǎn)是物資上架分類(lèi)儲(chǔ)存，定期檢查核對(duì)數(shù)據(jù)，定期進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)。 根據(jù)臨床需求與出入庫(kù)流通情況， 對(duì)每個(gè)品規(guī)設(shè)定一個(gè)相對(duì)合理的庫(kù)存基數(shù)，在減輕庫(kù)存壓力的同時(shí)，盡可能避免浪費(fèi)現(xiàn)象發(fā)生，同時(shí)還為采購(gòu)員采購(gòu)物資提供信息幫助。醫(yī)用耗材庫(kù)存管理要設(shè)定下限與效期報(bào)警系統(tǒng)， 系統(tǒng)通過(guò)發(fā)出響聲與顯示出不同顏色來(lái)區(qū)分庫(kù)存耗材狀態(tài)。 專(zhuān)科耗材實(shí)行零庫(kù)管理， 高值耗材打印條形碼后采取備貨與跟臺(tái)方式進(jìn)行管理。 出庫(kù)管理嚴(yán)格"先入先出、近效期先出"規(guī)定，根據(jù)臨床請(qǐng)領(lǐng)報(bào)表核對(duì)發(fā)放物資，監(jiān)督管理員要對(duì)請(qǐng)領(lǐng)物資進(jìn)行二次審核并完善相關(guān)記錄， 以防出入庫(kù)賬物出錯(cuò)。

3.4 嚴(yán)格臨床使用督查 醫(yī)用耗材出庫(kù)進(jìn)入科室使用環(huán)節(jié)，為加強(qiáng)臨床使用環(huán)節(jié)的管理，經(jīng)常采取電話咨詢(xún)、信息反饋、問(wèn)卷調(diào)查、流程跟蹤等方式，普查或抽查相關(guān)產(chǎn)品在該環(huán)節(jié)中的綜合情況，在為臨床操作使用提供產(chǎn)品信息的同時(shí)，全面掌握相關(guān)產(chǎn)品在使用過(guò)程中出現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)與其他異常狀況，及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理問(wèn)題，有效規(guī)避、控制、降低產(chǎn)品在使用中易發(fā)生或存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

3.5 強(qiáng)化跟蹤問(wèn)效考核 定期收集整理反饋意見(jiàn)，定期召開(kāi)產(chǎn)品質(zhì)量例會(huì)，定期專(zhuān)項(xiàng)開(kāi)展監(jiān)督檢查，定期跟蹤問(wèn)效分析評(píng)估， 考核評(píng)估結(jié)果作為醫(yī)院調(diào)整供貨公司與采購(gòu)方案的重要依據(jù)。

[1] 劉愛(ài)平,朱莉,王華.醫(yī)用耗材使用管理中考核方案的探討[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2013,12(28)：94-95.

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