“胰美舒”治療Ⅱ型糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床探討

王勝，張兆玉，張兆錦

1.武威市中醫(yī)院康復(fù)科,甘肅武威 733000；2.武威職業(yè)學(xué)院護(hù)理系,甘肅武威 733000； 3.武威市人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科,甘肅武威 733000

“胰美舒”治療Ⅱ型糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床探討

王勝1，張兆玉2，張兆錦3

1.武威市中醫(yī)院康復(fù)科,甘肅武威 733000；2.武威職業(yè)學(xué)院護(hù)理系,甘肅武威 733000； 3.武威市人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科,甘肅武威 733000

目的探討“胰美舒”治療Ⅱ型糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效。方法將2013年8月—2015年1月期間收治的80例Ⅱ型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者隨機(jī)分成兩組,對(duì)照組為基礎(chǔ)用藥加營養(yǎng)神經(jīng)藥物,治療組為基礎(chǔ)用藥加“胰美舒”,對(duì)兩組進(jìn)行療效觀察。結(jié)果對(duì)照組和治療組有效率分別為56.7%和90%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論“胰美舒”能夠有效改善Ⅱ型糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀。

胰美舒；周圍神經(jīng)病變；糖尿病

糖尿病周圍神經(jīng)病變（Diabetic Peripheral Neuropathy,DPN）作為糖尿病最常見的并發(fā)癥之一，它表現(xiàn)為以代謝異常和循環(huán)障礙所導(dǎo)致的周圍神經(jīng)損傷為其主要病理基礎(chǔ)，臨床出現(xiàn)癥狀為肢端麻木、疼痛，肢體酸軟乏力和局部的感覺異常等，通常為對(duì)稱性、多發(fā)性，下肢較上肢重，呈手套或短襪狀分布。DPN是糖尿病患者致死致殘的重要原因，造成了巨大的社會(huì)醫(yī)療負(fù)擔(dān)。因此，早期發(fā)現(xiàn)和治療DPN對(duì)于降低糖尿病病人的致死率和致殘率，以及改變他們的生存質(zhì)量十分重要。2013年8月—2015年1月期間該科采用“胰美舒”治療Ⅱ型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者80例，取得了滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2013年8月—2015年1月期間，武威市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科，符合糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）診斷標(biāo)準(zhǔn)的住院患者中醫(yī)辨證為氣陰兩虛挾瘀者為觀察對(duì)象，確立診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、觀測標(biāo)準(zhǔn)、判效標(biāo)準(zhǔn)。臨床上選擇符合DPN診斷標(biāo)準(zhǔn)患者，隨機(jī)分為兩組：對(duì)照組（基礎(chǔ)治療加營養(yǎng)神經(jīng)藥物），治療組即“胰美舒”（基礎(chǔ)治療加“胰美舒”），兩組患者年齡、性別及病情比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《糖尿病周圍神經(jīng)病變診療規(guī)范》（2009版）及《實(shí)用神經(jīng)病學(xué)》（1995版）的診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂。

糖尿病周圍神經(jīng)病變診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）有明確的糖尿病病史；（2）在診斷糖尿病時(shí)或之后出現(xiàn)的神經(jīng)病變；（3）電生理檢查提示神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢，臨床癥狀和體征與糖尿病周圍神經(jīng)病變的表現(xiàn)相符,有四肢末梢感覺異?；蚋杏X障礙，疼痛性質(zhì)各種各樣，如針刺樣或燒灼樣疼痛，閃痛或刀割樣疼痛，伴或不伴肌萎縮無力，主要影響下肢；（4）以下5項(xiàng)檢查中如果有2項(xiàng)或2項(xiàng)以上異常者診斷為DPN：①溫度覺異常；②尼龍絲檢查：足部感覺減退或消失；③振動(dòng)覺異常；④踝反射消失；⑤神經(jīng)傳導(dǎo)速度（NCV）有2項(xiàng)或2項(xiàng)以上減慢；（5）排除其他病變，如頸腰椎病變、腦梗塞、格林巴利綜合征等。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002版)，證屬氣陰兩虛證。

主證:身癢有蟻?zhàn)吒?，肢體麻木，肢端發(fā)涼，肢體疼痛或刺痛。

兼證:倦怠乏力，神疲懶言，自汗，五心煩熱，盜汗，渡赤，便秘。

舌象和脈象:舌體胖大、舌質(zhì)暗或有疲斑，舌下有青筋紫暗怒張；脈象細(xì)數(shù)或細(xì)澀。

以上主證見2個(gè)或2個(gè)以上，且兼證見3個(gè)或3個(gè)以上，結(jié)合舌象和脈象即可確診。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡在40～75歲之間。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡＜40歲或年齡＞75歲；②合并有肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者；③妊娠或哺乳期婦女；④不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者；⑤惡性高血壓、臨床期糖尿病腎病(Ⅳ-Ⅴ期)、心肌梗塞、腦血管意外等重癥病史；⑥有急性感染、糖尿病足壞疽、糖尿病酮癥酸中毒；⑦過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物(兩種以上或?qū)υ撍幹械募褐煞?有過敏史者；⑧近5周內(nèi)參加過其它藥物臨床試驗(yàn)，或正在或可能使用該研究所禁用的藥物者；⑨研究者認(rèn)為不適宜參加臨床試驗(yàn)者。凡具備上述任意一條的患者均予以排除。

1.3 治療方法

1.3.1 一般治療低鹽低脂優(yōu)質(zhì)蛋白飲食，適當(dāng)休息。

1.3.2 對(duì)癥治療降糖、降壓、糖尿病病人的教育、心理調(diào)整、飲食控制、運(yùn)動(dòng)等。

1.3.3 分組治療兩組患者基礎(chǔ)治療措施相同，包括藥物、飲食、運(yùn)動(dòng)等。全部患者均在飲食治療基礎(chǔ)上，為其制定合理的個(gè)體化降糖方案，使空腹血糖＜8 mmol/L，且餐后2 h血糖＜10 mmol/L，并使血糖的波動(dòng)曲線平穩(wěn)，同時(shí)注意血壓，血脂等綜合治療。

對(duì)照組：糖尿病基礎(chǔ)治療+維生素B1 100 mg、維生素B6 100 mg口服3次/d，甲鈷胺0.5 mg，口服每日2次/d，不用其它方法治療糖尿病周圍神經(jīng)病變。

治療組：糖尿病基礎(chǔ)治療上+“胰美舒”，1劑/d，9劑為1療程。療程均為3個(gè)月。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 西醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)糖尿病周圍神經(jīng)病變療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效:自覺癥狀、體征消失，腱反射基本正常，肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加＞5 m/s或恢復(fù)正常；②有效:自覺癥狀和體征明顯減輕，出現(xiàn)頻度和持續(xù)時(shí)間明顯減少，腱反射未完全恢復(fù)正常，肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度增加＜5 m/s；③無效:自覺癥狀無好轉(zhuǎn)，鍵反射無改善，肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度無變化。

1.4.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部2002年頒發(fā)的《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則》。①痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，n≥90%；②顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，n≥70%；③有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，n≥30%；④無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，n＜30%。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，采用（±s）表示，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，使用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在“胰美舒”治療2型糖尿病周圍神經(jīng)病變的80例患者，其中痊愈者8例，好轉(zhuǎn)19例，有效18例，無效5例，其總有效率達(dá)90.00%（表1）；有關(guān)研究表明，C肽的含量水平對(duì)2型糖尿病周圍神經(jīng)病變具有直接關(guān)系，C肽水平升高可延緩糖尿周圍神經(jīng)病變的發(fā)生及發(fā)展。在“胰美舒”治療80例糖尿病患者過程中，在一個(gè)療程后（3個(gè)月）其C肽釋放情況與對(duì)照組相比，可以看出“胰美舒”治療2型糖尿病中，C肽水平較對(duì)照組具有顯著差異（表2），說明“胰美舒”治療2型糖尿病周圍神經(jīng)病變可促進(jìn)C肽水平的釋放，保護(hù)β細(xì)胞，對(duì)延緩周圍神經(jīng)病變的發(fā)展起到重要作用。見表1、表2。

Clinical Study on the Treatment to Type 2 Diabetic Peripheral Neuropathy with Yi-mei-shu

WANG Sheng1，ZHANG Zhao-yu2，ZHANG Zhao-jin3
1.Rehabilitation department,Wuwei Traditional Chinese Medicine Hospital,Wuwei,Gansu Province,733000 China；2. Nursing Department,Wuwei Occupational College,Wuwei,Gansu Province,733000 China；3.Department of Integrated Traditional and Western Medicine,Wuwei People's Hospital,Wuwei,Gansu Province,733000 China

ObjectiveDiscuss the clinical effect on the treatment to type 2 diabetic peripheral neuropathy with Yi-meishu.Methods80 cases type 2 diabetic peripheral neuropathy patients,accepted from August 2013 to January 2015,were divided randomly into 2 groups,and the control group were cured with the basic drug plus the nutritional drug,while the treatment group were cured with the basic drug and Yi-mei-shu,and then the effect of the two groups were observed.ResultsThe effective rate of the control group and the treatment group are 56.7%and 90%respectively,and the difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionYi-mei-shu could effectively improve the clinical symptoms of type 2 diabetic peripheral neuropathy.

Yi-mei-shu；Peripheral neuropathy；Diabetes

R4

A

1672-4062（2015）08（b）－0005-03

王勝(1974.12-)，男，甘肅民勤人,本科，主治醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)康復(fù)。