醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備購置論證和驗收管理

葉海榮，楊智才，許旭光，譚宏峰（廣東省佛山市第一人民醫(yī)院　醫(yī)療設(shè)備科，廣東佛山528000）

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醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備購置論證和驗收管理

葉海榮，楊智才，許旭光，譚宏峰
（廣東省佛山市第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科，廣東佛山528000）

〔摘要〕本文介紹了我院在大型醫(yī)療設(shè)備購置論證和驗收管理方面的一些方法，供同行參考。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)療設(shè)備；購置論證；驗收管理

醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備資金投入量大、使用運行成本高，對患者醫(yī)療費用的增長也有較大影響，必須進(jìn)行購置前的可行性論證和分析。醫(yī)療設(shè)備驗收環(huán)節(jié)是醫(yī)療設(shè)備從商務(wù)運作階段邁向醫(yī)療應(yīng)用階段的一個轉(zhuǎn)換樞紐，是保證醫(yī)療設(shè)備安全穩(wěn)定運行和保障臨床醫(yī)療安全的需要。我院現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)人民幣9億元，數(shù)量8500多臺，每年新增醫(yī)療設(shè)備購置金額超過人民幣1億元?，F(xiàn)就我院在大型醫(yī)療設(shè)備購置論證和驗收管理方面的一些做法介紹如下。

1　大型醫(yī)療設(shè)備購置前的可行性論證分析。

1.1大型醫(yī)療設(shè)備購置前的可行性論證分析基本要求

（1） 必須堅持以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo)，以構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，促進(jìn)社會效益和經(jīng)濟效益的共同增長為目標(biāo)。（2） 應(yīng)滿足科室建設(shè)和學(xué)科發(fā)展需要，符合醫(yī)院整體規(guī)劃，避免盲目購置和資源浪費。（3） 可行性論證應(yīng)本著實事求是的原則，力求客觀、科學(xué)。

1.2大型醫(yī)用設(shè)備購置前的可行性論證分析主要內(nèi)容

（1） 申請購置大型醫(yī)療設(shè)備的主要理由。（2） 申購設(shè)備的技術(shù)優(yōu)勢和發(fā)展前景。（3） 在醫(yī)療、教學(xué)、科研工作中的具體作用。（4） 預(yù)計使用情況，包括估計使用年限、開機率、計劃檢治人次、運轉(zhuǎn)能力等。（5） 成本效益分析，包括：收費標(biāo)準(zhǔn)（以物價部門規(guī)定為準(zhǔn)）、預(yù)計年收入、預(yù)計年支出（耗品、維護(hù)）、預(yù)計年收益率、估計投資回收期等。（6） 配套條件：房屋水電等；零配件、耗品供應(yīng)能否保證；有無排污放射等問題及解決措施；其他特殊要求等。（7） 科室人員配備情況，包括操作人員的上崗資質(zhì)等。（8） 經(jīng)費來源及資金成本。（9） 包括科室現(xiàn)有同類儀器設(shè)備和其他大型醫(yī)療設(shè)備的使用效益評價：數(shù)量、開機率、成新率、收益率、投資回收期等。通過對科室現(xiàn)有同類設(shè)備和科內(nèi)其他大型醫(yī)療設(shè)備的使用效益進(jìn)行分析評價，可以對新申購設(shè)備未來的使用情況作出一個合理的估計，為管理層提供決策依據(jù)。

2　醫(yī)療設(shè)備驗收的工作流程

2.1外包裝檢查

檢查設(shè)備外包裝有無破損、油污、水漬等情況；發(fā)現(xiàn)外包裝有破損時要做好現(xiàn)場記錄，同時拍照或錄像取證，并保留好原包裝，以便向廠方索賠或換貨。核對商標(biāo)、收貨單位、箱數(shù)、箱號及批次等是否與運輸單據(jù)相符。

2.2設(shè)備外觀及型號檢查

檢查設(shè)備外觀是否清潔、外殼有無劃痕、各外凸部件是否完好及新舊程度等。核對設(shè)備的商標(biāo)、標(biāo)識、品名、型號及編號等是否與所定貨物相符。

2.3設(shè)備數(shù)量驗收

以合同及合同配置清單、合同附件、招標(biāo)承諾書為依據(jù)，按裝箱單或使用說明書上的附屬配件說明逐一核對設(shè)備及配件的名稱、型號和數(shù)量，同時注意質(zhì)量與性能是否完好，并做詳細(xì)記錄。

2.4設(shè)備質(zhì)量驗收

設(shè)備安裝后由廠家負(fù)責(zé)開機試運行，同時由使用科室、設(shè)備科技術(shù)人員對設(shè)備的質(zhì)量、性能、各項技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)，并由三方簽字認(rèn)可。對未達(dá)標(biāo)設(shè)備暫不簽收，要做好詳細(xì)記錄并及時上報。

2.5商務(wù)條款的驗收

對合同中提出的培訓(xùn)承諾要督促廠家按時執(zhí)行。對相關(guān)的保修條件和售后服務(wù)條款要與供貨商確認(rèn)。

2.6收集附屬資料

設(shè)備及各類零部件交付使用科室時要有詳細(xì)簽收記錄。設(shè)備的隨機資料如使用手冊、質(zhì)量鑒定書、合格證、維修手冊、電路圖紙等要全部收回設(shè)備科進(jìn)行歸檔保存。科室如需使用必須通過檔案員登記借閱。

2.7設(shè)備保養(yǎng)及應(yīng)用操作的培訓(xùn)

醫(yī)院的對口專業(yè)維修工程師應(yīng)利用設(shè)備安裝調(diào)試的機會與廠家工程師交流，廠家的工程師應(yīng)對醫(yī)院維修工程師及操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。包括：該儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)及工作原理、正常操作程序、故障自動檢測程序、維修密碼、日常維護(hù)保養(yǎng)、常見故障的處置方法、消耗品的更換等。

2.8設(shè)備驗收報告填寫

設(shè)備安裝驗收合格后應(yīng)簽署驗收報告。驗收報告應(yīng)由使用科室、設(shè)備科、廠家三方人員共同簽字。設(shè)備驗收往往是一個連續(xù)的過程，在這個過程中發(fā)生的任何事情都要做好記錄，必要時還要進(jìn)行拍照或錄像。所有資料都要及時建檔保存。

2.9質(zhì)控及計量設(shè)備進(jìn)行性能指標(biāo)檢測

質(zhì)控及計量設(shè)備必須進(jìn)行相關(guān)計量檢測。大型設(shè)備（如MRI， CT、DSA、彩超等）性能指標(biāo)驗收檢測由具有相應(yīng)資質(zhì)的檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)完成，檢測合格的，出具檢測報告，若設(shè)備計量檢測不合格，則要求廠家進(jìn)行維修調(diào)試，直到計量檢測合格后，才能夠辦理驗收手續(xù)。

2.10與設(shè)備配套使用的器械、耗材、試劑的驗收

特別是檢驗設(shè)備，耗材和試劑是設(shè)備的組成部分。再就是與設(shè)備配套使用的手術(shù)器械，也有相同要求。因此，在驗收時應(yīng)認(rèn)真審核，保證設(shè)備的安全使用。

2.11設(shè)備的保修期

在招標(biāo)過程中，有些供應(yīng)商為了能夠中標(biāo)，盲目承諾增加設(shè)備保修期，但在設(shè)備使用一年后或付清設(shè)備款后不再代理該設(shè)備售后服務(wù)，甚至注銷原公司，以致設(shè)備出現(xiàn)故障后找不到原供應(yīng)商。為了杜絕此類情況，在設(shè)備驗收時應(yīng)要求供應(yīng)商提供廠家或全國總代理商出具的保修承諾。

我院很早就建立了《醫(yī)療設(shè)備購置論證制度》，明確規(guī)定設(shè)備申購科室必須組織核心組專家按要求進(jìn)行可行性設(shè)備論證并集體簽名確認(rèn)，設(shè)備科定期收集相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行設(shè)備使用效益分析。同時我院將醫(yī)療設(shè)備驗收作為確保設(shè)備質(zhì)量安全的一項重點工作來抓，在醫(yī)療設(shè)備驗收流程和質(zhì)量檢測方面做到科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)，為醫(yī)院創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟效益及社會效益。

收稿日期：2015-05-17

〔中圖分類號〕R197.323

〔文獻(xiàn)標(biāo)識碼〕B

〔文章編號〕1002-2376（2015）10-0051-02