近20年電針治療圍絕經期綜合癥的臨床研究述評*

徐 曦，周仲瑜

(1.湖北中醫(yī)藥大學針灸骨傷學院，湖北 武漢 430060；2.湖北省中醫(yī)醫(yī)院，湖北 武漢 430060)

·文獻綜述·

近20年電針治療圍絕經期綜合癥的臨床研究述評*

徐 曦1，周仲瑜2△

(1.湖北中醫(yī)藥大學針灸骨傷學院，湖北 武漢 430060；2.湖北省中醫(yī)醫(yī)院，湖北 武漢 430060)

對近20年來有關電針治療圍絕經期綜合征的文獻，從電針治療現狀、取穴、操作及存在的問題等進行了整理、分析。結果表明電針療法已逐漸成為臨床治療本病的重要方法。并且電針治療優(yōu)于藥物治療。臨床研究有較大進步，科研方法得到重視。存在的主要問題有診斷及療效評價標準不統(tǒng)一、有效率差異較大、對激素替代療法的認識陳舊。建議今后開展科研協作，提高研究水平，建立統(tǒng)一的診斷及療效評定標準和觀察指標，拓展思路，開展電針配合激素療法的研究，為臨床治療本病提供新思路。

電針療法；圍絕經期綜合征；綜述文獻

圍絕經期綜合征是婦科常見病，采用針灸治療可取得比較好的效果。學者在針刺治療圍絕經期綜合征方面的研究也在不斷深入。筆者分別使用CNKI中國學術期刊數據庫、維普中文科技期刊數據庫、萬方數據庫和PUBMED數據庫，收集從1994年6月—2014年6月公開發(fā)表的關于電針治療圍絕經期綜合征的臨床文獻。以更年期綜合征或圍絕經期綜合癥或絕經過渡期為關鍵詞，對電針或電針療法或電針治療進行二次檢索，手動排除摘要中含有“大鼠”、“動物實驗”的文章，檢索到文章44篇。閱讀這些文獻的全文，將其中的24篇剔除，其中包括7篇綜述，3篇文獻的實驗對象為動物，8篇的療效標準為改善圍絕經期綜合癥中單一癥狀的評判，還有6篇因作者、治療方法基本相同而去除。實際納入文獻20篇，述評如下。

1 臨床治療現狀

1.1 整體狀況 治療的圍絕經期綜合癥的臨床研究型文章以隨機對照研究居多，單純臨床報道型文章有7篇[1-7]，隨機對照研究的文獻有13篇[8-20]，占納入分析文獻的65%。單純使用電針是主流，納入分析的20篇文章中，單純采用電針治療的有13篇，電針與中藥結合2篇，另有耳針上連接電針儀3篇，電針配合灸1篇，電針配合灸與磁珠按壓1篇。有學者報道選腎俞、三陰交、中極、足三里、懸鐘為主穴，用補法針刺，適當配穴，有效率可達100%，治愈率達83.3%[11]。也有學者將電針組作為對照組，選用三陰交、太溪為主穴，辨證配穴，治療的總有效率僅為71.93%[6]。幾乎所有的文章得出同一個結論針灸治療圍絕經期綜合征療效確切。查閱文獻，近年的電針治療圍絕經期綜合癥有一趨勢，即專注于治療綜合征中的一個特定癥狀，例如治療更年期失眠、更年期抑郁、更年期潮熱等等。

1.2 取穴與配伍 在選穴方面，以局部取穴配合遠端取穴為主，納入分析文獻，統(tǒng)計針刺的主穴共有14個，應用的頻次為(包括對照組)：三陰交13次，關元8次，足三里6次，內關5次，其余穴位均低于4次。有學者分別觀察了電針三陰交、關元、足三里穴組治療圍絕經期綜合癥的臨床療效，結果是3個療程后，三陰交組的總有效率明顯優(yōu)于其他兩組[1]。納入分析的20篇文章，只有2篇提到辨證隨癥取穴其他的均未提及。

1.3 針刺方法 針刺手法方面，有人提出在針刺關元時可用齊刺法(正中用長40 mm毫針直刺，旁兩針用長75 mm毫針分別向同側卵巢方向斜刺)，要求患者少腹部必須有強烈的針感并可向會陰部放射[9-17]。有人提出虛證用補法，實證用瀉法[18]。有人提出針三陰交時進針得氣后施捻轉提插補法，以局部感覺酸脹麻或向遠處放射為佳[2-12]。其余文章以平補平瀉為主，未對針感提出明確要求。電針的刺激參數方面，多數為強度以患者能耐受為度[1-14]，有人要求以身體局部及肢體有較明顯的肌肉收縮為度[15]，也有人將強度固定為8～10 mA[2]。明確提出電針波形的文章有11篇，設置為連續(xù)波的有8篇[1-19]，設置為疏密波的有3篇[2-20]。納入分析的文獻，20篇文獻均提及療程。療程設置以10 d為1療程和有1個月1療程為主，但同樣療程內的治療次數并不一致。以療程為1個月為例，有每周3次，1個月為1療程，連續(xù)治療3個療程[1]；有隔日1次，10次為1個療程，連續(xù)治療2-3個療程[4]；有隔日1次，15次為1個療程。

提及隨訪的文章僅有1篇，在連續(xù)治療3個月后觀察療效后，隨訪半年[6]。

2 存在的問題

2.1 診斷及療效評價標準不統(tǒng)一 臨床診斷標準和療效評定是研究結果分析的主要依據，其不統(tǒng)一可明顯影響療效判定和結果分析。然而，20篇文獻中關于圍絕經期綜合癥的診斷標準有6種，包括《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]、《中藥新藥臨床研究指導原則》結合改良的 Kuppenarln 評分法[1]、臨床疾病診斷依據治愈好轉標準[3]、《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)病證診斷標準》[6]、還有2種未標明出處的診斷標準[16-20]。這些標準有的已經使用多年，有的相互有差異，因此病例納入的基準線不一致，得到的結果相差較大。不僅僅是診斷標準多樣，納入評價的文獻中涉及的療效標準也不統(tǒng)一。包括依據改良的 Kuppenarln 指數(MI)評定法[2]、臨床疾病診斷依據治愈好轉標準[3]、自擬的臨床證候積分[16]等等。這些不同的標準影響了文獻之間的可比性和綜述文獻的整體質量，也造成針灸在治療該病的推廣和說服力不足。

2.2 有效率差異較大 納入分析的病例報道文獻，最低總有效率為71.3%，最高為100%。筆者仔細對相關文獻進行了比較分析，發(fā)現不少自相矛盾之處，如許多學者采用針刺治療的有效率平均為90.76%，但取穴基本相同的作為對照組的針刺治療，有效率僅有71.3%。在對照試驗中，只有少數將針刺與服用西藥做對比的文獻出現有治療組與對照組治療效果無明顯差異[2]。涉及針刺不同穴位的療效對照時，治療組總是優(yōu)于對照組，這樣的結果是否真實、是否存在人為因素、是否嚴格遵循試驗設計流程令人深思。療程的設置是否合理、是否科學，都會影響結果分析和結果的可信度。

2.3 對激素替代療法的認識陳舊 報道治療圍絕經期綜合征的中醫(yī)類文獻中常提到激素替代療法(HRT)治療該病的種種危險，如長期應用HRT有誘發(fā)乳腺癌、心血管疾病的風險[21]。但近年的西醫(yī)研究認為，對于沒有心血管疾病的婦女，絕經后5 a內開始 HRT 其心肌梗死的風險降低52%～55%，對已患有冠狀動脈疾病或有亞臨床動脈粥樣硬化的老年女性，在開始激素治療的第1 a中，冠狀動脈事件增多(被稱為“早期危害”)[22]。因此激素替代治療的時機選擇十分重要，針對身體情況不同患者應個性化用藥[23-25]。

研究認為雌激素和(或)孕激素補充治療達3～5 a不會顯著增加患者終生發(fā)生乳腺癌的風險?，F有的循證醫(yī)學數據表明，HRTS年以上者，乳腺癌的發(fā)生危險是不確定的，即使發(fā)病危險增加，也只是與其他危險因素如肥胖和每日飲酒超過2倍標準飲量的影響相似。

中華醫(yī)學會婦產科學分會絕經學組頒布了《絕經過渡期和絕經后期激素補充治療臨床應用指南(2009版)》，針對HRT的有效性和安全性做出了解釋，并明確提出了激素補充治療的適應癥和禁忌癥、慎用癥。

3 發(fā)展趨勢與展望

3.1 隨機對照研究成主流 隨機對照試驗的基本方法是，將研究對象隨機分組，對不同組實施不同的干預，以對照效果的異同[26]。在實驗過程中的參照實驗，可以分為很多種，如空白對照實驗、自身對照實驗、相互對照實驗及條件對照實驗。在研究對象數量足夠的情況下，這種方法可以確保已知和未知的混雜因素對各組的影響相同[26]。從而提高文章的可信度。

筆者收集的納入分析的文章，隨機對照研究的文獻有13篇，占納入分析 文 獻 的65%，發(fā)表時間均在2006年及以后，占納入分析的2006年及以后發(fā)表文章的81.25%。分布在2006年的有1篇，2008年2篇，2009年1篇，2010年2篇，2011年1篇，2012年1篇，2013年2篇。這表明隨機對照原則在電針治療圍巾絕經期綜合征這一領域已經得到學者的重視，并成為主流。

隨機對照實驗對設計方案要求比較細致，但納入分析的大多數文章則在介紹研究方案時十分簡略。為比較電針與其他方法在治療相同病癥有效性的差別時，采用隨機平行的對照研究方法在試驗設計、病例選擇、病例數量的設定、過程管理、數據統(tǒng)計等各項要素上均嚴格要求，需充分地考慮了臨床治療過程中的倫理、依從性以及醫(yī)療的安全性等，結果分析比較客觀。在此前提下，隨機對照實驗才能發(fā)揮優(yōu)勢，達到比較高的可信度。

3.2 展望 首先，隨機對照試驗雖已成主流，仍須加強對細節(jié)的把握，保證研究的嚴謹性。另外，統(tǒng)一診斷標準，創(chuàng)新療效標準是必要的。例如，臨床上以烘熱為主訴的患者居多。文獻中涉及的評價潮熱的療效評價指標主要是潮熱的頻率、嚴重程度或潮熱癥狀評分的改善。雖然有效率高，但是在臨床上常常不能將癥狀改善至患者滿意的程度。再如，許多文獻以血清雌激素的升高程度作為療效好的證據。雖然雌激素提高時部分圍絕經期的癥狀可以改善，但即使在正常范圍內，女性的雌激素水平也非越高越好[27]。電針治療圍絕經期綜合征除了在配穴上不斷優(yōu)化外，配合低劑量的激素治療能否縮短療程、提高療效同時降低激素治療的危險性值得進一步研究。

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Review of Clinical Research on Electro-Acupuncture Treatment of Perimenopausal Syndrome in the Past 20 Years

XU Xi1, ZHOU Zhong-yu2

(1.SchoolofAcupunctureFractures,HubeiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Wuhan430060Hubei;2.HubeiHospitalofTraditionalChineseMedicine,Wuhan43006,Hubei)

The literature related to the acupuncture treatment of perimenopausal syndrome from acupuncture treatment status, acupoints, operation and existing problems in the past 20 years were sorted and analyzed. The results showed that the acupuncture has gradually become an important clinical method in the treatment of this disease. The acupuncture therapy is superior to drug therapy. Clinical studies have greatly progressed and more attention has been paid on research methods. The main problems are disunity of diagnosis and treatment evaluation standards, large efficient differences and obsolete understanding of hormone replacement therapy. It is suggested that more effort should be made in research collaboration, improvement of research ability and establishment of unified diagnosis and evaluation criteria and as well as more study of electro-acupuncture combined with hormone therapy for new ideas to cure this disease.

electro-acupuncture therapy, perimenopausal syndrome, literature review

“十二五”國家科技支撐計劃(NO：2012BAI24B01)

徐曦(1990-)，女，碩士研究生，研究方向：針灸臨床。

△通信作者：周仲瑜，E-mail：2209447940@qq.com

R271.11+6

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1007-2349(2015)12-0075-03

2015-09-27)