張悅 楊陽 王倩
坦索羅辛在晚期前列腺癌中安全性分析
張悅 楊陽 王倩
目的 分析坦索羅辛在晚期前列腺癌中應用的安全性。方法 52例晚期前列腺癌患者, 隨機分為觀察組與對照組, 每組26例。兩組患者均最大限度的給予雄激素阻斷方式治療, 在此基礎上, 觀察組患者加用坦索羅辛治療, 對比觀察兩組患者的臨床治療效果及治療安全性。結果 治療后觀察組患者最大尿流率、前列腺體積以及剩余尿量等方面均優(yōu)于對照組(P<0.05);兩組患者的血壓水平變化及不良反應發(fā)生率比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 坦索羅辛在晚期前列腺癌中具有較高的臨床療效及安全性, 值得在臨床上推廣。
坦索羅辛;晚期前列腺癌;安全性
前列腺癌屬于中老年男性高發(fā)的一種泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤, 近年來, 我國前列腺癌發(fā)生率也出現(xiàn)增長趨勢, 常因篩查不足, 多數(shù)患者來院就診時已進入中晚期, 且已經出現(xiàn)轉移現(xiàn)象, 錯失了采用根治術治療的理想時機[1]。中晚期前列腺癌患者常采用最大限度雄激素阻斷治療, 可有效延長晚期前列腺癌患者生存期限。本文主要分析了坦索羅辛在晚期前列腺癌中應用的安全性, 現(xiàn)總結如下。
1.1 一般資料 選取2013年2月~2015年2月本院收治的52例晚期前列腺癌患者為研究對象, 將其隨機分為觀察組與對照組, 各26例。觀察組年齡50~79歲, 平均年齡(62.4±5.4)歲;對照組年齡52~80歲, 平均年齡(63.1±5.2)歲。兩組患者就診前未進行其他治療, 術前經穿刺活檢證實;無嚴重泌尿道感染、尿道狹窄、神經源性膀胱功能障礙、膀胱癌等疾??;無手術禁忌證;且均已簽署知情同意書。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法 兩組患者入院后均進行雙側睪丸切除手術, 并給予抗雄激素藥物治療, 如給予氟他胺(上海復旦復華藥業(yè)有限公司, 國藥準字H10950220, 生產批號:101125)治療.250 mg/次.3次/d, 口服;在此基礎上, 觀察組患者加用坦索羅辛(鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊, 深圳萬樂藥業(yè)有限公司,國藥準字H20000681, 生產批號:100226)治療, 0.2 mg/次.1次/晚, 口服。兩組患者均連續(xù)服用2個月后進行效果評價。
1.3 觀察指標 治療前后詳細觀察并記錄兩組患者的最大尿流率、前列腺體積、剩余尿量以及血壓變化情況, 同時記錄兩組患者治療期間不良反應發(fā)生情況。
1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組患者治療前后最大尿流率、前列腺體積以及剩余尿量等方面比較 觀察組治療前最大尿流率為(9.2±3.1)ml/s, 前列腺體積為(48.1±11.1)ml, 剩余尿量為(30.8±9.8)ml;治療后最大尿流率為(13.8±3.5)ml/s, 前列腺體積為(37.2±13.5)ml, 剩余尿量為(17.2±8.3)ml。對照組治療前最大尿流率為(9.5.3.2)ml/s, 前列腺體積為(47.9±10.8)ml, 剩余尿量為(30.1±9.5)ml;治療后最大尿流率為(10.3±3.3)ml/s, 前列腺體積為(38.8±14.1)ml, 剩余尿量為(23.1±8.9)ml。治療前兩組患者最大尿流率、前列腺體積、剩余尿量方面比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后, 觀察組患者最大尿流率、前列腺體積、剩余尿量等方面與對照組比較, 差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
2.2 兩組患者治療前后血壓水平變化比較 觀察組治療前收縮壓(117±5)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa), 舒張壓(77±6)mm Hg;治療后, 收縮壓(114±6)mm Hg, 舒張壓(78±6)mm Hg。對照組治療前收縮壓(118±4)mm Hg, 舒張壓(78±6)mmHg;治療后收縮壓(115±4)mmHg, 舒張壓(75±5)mm Hg。治療前后, 兩組患者的舒張壓、收縮壓比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
2.3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較 本次研究的52例前列腺癌患者均有良好的依從性, 治療期間未發(fā)生中途停藥現(xiàn)象, 其臨床癥狀均有一定程度的好轉, 且病情未進一步惡化。觀察組患者出現(xiàn)頭暈2例, 乏力1例, 不良反應發(fā)生率為11.5%。對照組出現(xiàn)頭暈1例, 乏力1例, 胃腸道不適1例,不良反應發(fā)生率為11.5%, 均未給予特殊措施進行處理, 無其他嚴重并發(fā)癥發(fā)生, 兩組患者不良反應發(fā)生率比較, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
前列腺癌是一種雄激素依賴性惡性腫瘤, 由雄激素轉化成的高代謝活性的雙氫睪酮(DHT), 能夠和雄激素受體相結合, 結合后可激活前列腺細胞分裂, 使前列腺癌患者難以接受手術治療。在前列腺組織中, 大約有60%的雙氫睪酮均來自于睪丸, 可利用前列腺癌細胞生長有雄激素依賴性這一特點, 得出將患者體內雄激素去除即可緩解前列腺癌病變及臨床癥狀這一結論[2]。
現(xiàn)階段, 最大限度雄激素阻斷治療方案是前列腺癌患者的標準療法, 在晚期前列腺癌患者治療中具有重要的臨床價值。最大限度雄激素阻斷治療與以往傳統(tǒng)治療方式對比, 該治療方法可將患者總生存期延長3~6個月, 生活質量也可有明顯改善, 可將患者5年生存率提高2.9%[3]。鹽酸坦索羅辛屬于α1A受體阻滯劑, 具有高選擇性, 主要是能夠選擇性的松弛前列腺、膀胱頸部及尿道, 降低患者膀胱流出道梗阻現(xiàn)象, 促進尿液排空。除此之外, 對α1D受體還有良好的阻斷作用, 可顯著緩解患者膀胱刺激癥狀, 改善患者排尿狀況,效果理想。
在本次研究中, 觀察組患者最大尿流率、前列腺體積、剩余尿量方面均有顯著優(yōu)于對照組(P<0.05), 且其血壓水平無明顯變化, 無嚴重并發(fā)癥發(fā)生。
綜上所述, 在晚期前列腺癌患者治療中應用坦索羅辛,療效確切, 對患者血壓水平無明顯影響, 且無嚴重不良反應發(fā)生, 可促進患者下尿路癥狀好轉, 提高其生活質量, 延長其生存年限, 具有較高的臨床推廣價值。
[1] 朱煜, 張建平, 許樂, 等.比卡魯胺治療中晚期前列腺癌的療效及安全性分析.中國醫(yī)院用藥評價與分析.2010.10(3):259-260.
[2] 丁留成, 衛(wèi)中慶, 沈百欣, 等.坦索羅辛在晚期前列腺癌伴膀胱出口梗阻中的應用價值.中華臨床醫(yī)師雜志( 電子版) .2012, 6(13):3503-3506.
[3] 朱煌, 林宗明, 張建平, 等.坦索羅辛在晚期前列腺癌中應用的療效及安全性分析.臨床泌尿外科雜志.2011.26(2):158-160.
10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.32.095
2015-08-11]
116091 大連市第三人民醫(yī)院