國(guó)家衛(wèi)生政策下醫(yī)院合理用藥現(xiàn)狀的研究※

汪邯鄲 辛 立 周學(xué)琴

國(guó)家衛(wèi)生政策下醫(yī)院合理用藥現(xiàn)狀的研究※

汪邯鄲 辛 立 周學(xué)琴

在我國(guó)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)上，結(jié)合多項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)生政策，分別從門診部和住院部合理用藥調(diào)研指標(biāo)值、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及其研究現(xiàn)狀進(jìn)行綜合分析和總結(jié)，為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥研究提供科學(xué)、有力依據(jù)，也為國(guó)家藥物政策的立法提供參考思路和政策依據(jù)。

合理用藥；衛(wèi)生政策；評(píng)價(jià)指標(biāo)

近年來，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)的醫(yī)療事業(yè)也得到了迅速的發(fā)展，并取得了良好的成績(jī)。但是醫(yī)療事業(yè)在發(fā)展的同時(shí)，也存在著諸多問題，而“看病難、看病貴”的問題沒有得到實(shí)質(zhì)上的解決，各種藥害事故和藥源性事件時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重制約了醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院合理用藥的研究，促進(jìn)醫(yī)院按照國(guó)家衛(wèi)生政策的標(biāo)準(zhǔn)合理用藥具有重要意義。

1 國(guó)內(nèi)外合理用藥概況

世界衛(wèi)生組織（WHO）于 1985年提出合理用藥（Rational Use of Medicines）的概念，指出醫(yī)院用藥要符合臨床需求，藥物劑量的使用要符合個(gè)體化的用藥要求，確保療程足夠，藥物費(fèi)用對(duì)藥物使用者和患者所在地區(qū)達(dá)到最低[1]。近年來，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展也取得了進(jìn)步，研發(fā)出了諸多新藥物，并被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)事業(yè)中，有效滿足了患者對(duì)藥物治療的需求。醫(yī)藥事業(yè)在取得發(fā)展的同時(shí)，也存在著諸多問題，不合理用藥現(xiàn)象也越來越多，出現(xiàn)了用藥過多、濫用抗生素藥物和注射劑等情況，導(dǎo)致藥源性事件頻發(fā)、藥物耐藥性產(chǎn)生、衛(wèi)生資源的過度浪費(fèi)以及增加患者的心理壓力。

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，在發(fā)達(dá)國(guó)家的衛(wèi)生支出費(fèi)用中，藥品支出比重在10%～20%，而發(fā)展中國(guó)家的衛(wèi)生支出費(fèi)用卻達(dá)到了 40%左右[2]。不合理用藥將導(dǎo)致藥品費(fèi)用比例過高，2012年我國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告顯示，醫(yī)院門診患者和住院患者次均費(fèi)用分別為192.5元和6980.4元，上漲 7.1%和5.3%，門診患者和住院患者藥費(fèi)占醫(yī)藥總費(fèi)的百分比分別為50.3%和41.1%[3]。藥品處方或藥品使用不當(dāng)，將會(huì)給國(guó)家造成巨大的資源浪費(fèi)。

針對(duì)衛(wèi)生事業(yè)中藥物濫用的情況，WHO在1989年成立了合理用藥國(guó)際網(wǎng)絡(luò)機(jī)構(gòu)，主要目的就是為了促進(jìn)藥物的合理使用，其主要任務(wù)是研究有效的對(duì)策，提高藥物在藥劑、處方以及使用中的合理性。美國(guó)國(guó)際開發(fā)署合理用藥管理部門也在2002年制定了《醫(yī)院抗菌藥物調(diào)研指標(biāo)及調(diào)研方法》[4]。在該文件中，涉及了多方面的內(nèi)容，主要包括醫(yī)院管理指標(biāo)、處方指標(biāo)、患者關(guān)懷指標(biāo)以及補(bǔ)充指標(biāo)四項(xiàng)內(nèi)容。我國(guó)關(guān)于合理用藥標(biāo)準(zhǔn)的文件，主要是在2011年制定的《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中[5]，在該文件中，對(duì)醫(yī)院門診、急診以及住院患者抗菌藥物使用率、住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度、住院患者Ⅰ類切口抗菌藥物預(yù)防使用率、住院接受抗菌藥物治療患者微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率、抗菌藥物使用金額占藥品總收入比例等均做出了規(guī)定。為了進(jìn)一步促進(jìn)藥物合理使用，WHO還推薦了促進(jìn)合理藥物使用的12項(xiàng)干預(yù)措施，例如藥物應(yīng)用臨床指南、建立藥物使用的國(guó)家政策標(biāo)準(zhǔn)、建立國(guó)家基本藥物目錄以及實(shí)施公眾教育等。當(dāng)前，在臨床治療指南和處方集中，有135個(gè)國(guó)家已擁有了藥物臨床指南和處方集，這對(duì)促進(jìn)藥物的合理使用有積極的影響。

2 醫(yī)院合理用藥研究的意義

現(xiàn)階段，為了促進(jìn)醫(yī)院合理用藥，國(guó)家按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求，制定了一系列的醫(yī)藥衛(wèi)生政策：建立國(guó)家基本藥物制度，頒布《國(guó)家基本藥物目錄》（2009版）；2010-02-07發(fā)布第一部國(guó)家級(jí)權(quán)威性處方集《中國(guó)國(guó)家處方集》；2011年開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)；2012-08-01施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等。對(duì)于新醫(yī)藥衛(wèi)生政策的影響效果，是否能夠有效的執(zhí)行，并取得良好的效果，有效地解決當(dāng)前我國(guó)普遍存在的“看病難、看病貴”等問題，需要進(jìn)一步證實(shí)。因此加強(qiáng)對(duì)合理用藥的研究具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

目前，國(guó)內(nèi)多數(shù)合理用藥研究文獻(xiàn)只涉及單方面研究，如處方用藥的平均數(shù)量、處方費(fèi)用、抗菌藥物和注射劑使用的評(píng)價(jià)、門診患者合理用藥調(diào)研、基本藥物使用的處方比例和金額比例、住院患者抗菌藥物合理使用調(diào)研、外科圍術(shù)期抗菌藥物使用、實(shí)施效果評(píng)價(jià)等方面，而多維度的研究相對(duì)較少。有關(guān)研究[6]表明，當(dāng)前存在不合理用藥的主要原因有兩個(gè)方面，一方面因醫(yī)療結(jié)構(gòu)沒有建立完善的管理機(jī)制，在管理機(jī)制上還存在諸多缺陷；另一方面因醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德素質(zhì)和道德素質(zhì)不高，缺乏對(duì)患者的人文關(guān)懷和有效溝通。當(dāng)前我國(guó)對(duì)于行政管理指標(biāo)和患者關(guān)懷指標(biāo)研究較少，大多數(shù)都集中在處方指標(biāo)的研究上。

本研究是在我國(guó)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)上，結(jié)合新醫(yī)改后的國(guó)家基本藥物制度、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治、醫(yī)保藥物目錄等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，分別從門診部和住院部合理用藥調(diào)研指標(biāo)值、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及其研究現(xiàn)狀進(jìn)行綜合分析和總結(jié)，為進(jìn)一步完善合理用藥體制提供科學(xué)依據(jù)和可行性建議。

本研究的主要意義在于：①根據(jù)我國(guó)國(guó)情，結(jié)合國(guó)家衛(wèi)生政策開展多方面研究，為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥研究提供科學(xué)、有力依據(jù)；②我國(guó)目前沒有明確的國(guó)家藥物政策，該研究可為國(guó)家藥物政策的立法提供參考思路和臨床依據(jù)。

3 需進(jìn)一步解決的問題

就當(dāng)前我國(guó)對(duì)合理用藥的研究來看，大多數(shù)研究都是立足于本單位或本地區(qū)的病例和處方研究，主要是考核醫(yī)院整體用藥水平，但是在臨床中專業(yè)治療路徑中合理用藥的研究卻比較少，沒有建立科學(xué)合理的指標(biāo)體系。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該改變當(dāng)前現(xiàn)狀，開展以合理用藥為專題的調(diào)查分析，醫(yī)院的藥師負(fù)責(zé)人也應(yīng)該深入臨床研究，對(duì)專業(yè)藥物使用進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，并指導(dǎo)其合理用藥，在全面了解醫(yī)院用藥情況的基礎(chǔ)上，進(jìn)行總結(jié)，找出醫(yī)院各科室用藥中存在的問題，并制訂有效的措施，在確保措施符合國(guó)內(nèi)臨床實(shí)際合理用藥指標(biāo)體系相關(guān)要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合單位實(shí)際情況制訂出醫(yī)院合理用藥的相關(guān)要求，建立本院合理用藥的指標(biāo)體系。

當(dāng)前關(guān)于合理用藥評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，多是以國(guó)內(nèi)外不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指標(biāo)作為比較的標(biāo)準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上建立起來比較指標(biāo)的準(zhǔn)確性還有待考證。在制定合理用藥評(píng)價(jià)指標(biāo)的過程中，應(yīng)選取國(guó)內(nèi)外合理用藥水平比較高的醫(yī)療單位評(píng)價(jià)指標(biāo)作為參考，在結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況的基礎(chǔ)上，將臨床各疾病治療指南作為合理用藥的原則，注重對(duì)病例記錄和診斷的分級(jí)，辨證分析藥物用法的合理性[7]，從而才能建立符合我國(guó)實(shí)際情況的合理用藥評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)我國(guó)合理用藥的進(jìn)一步發(fā)展。

合理用藥對(duì)患者的治療非常重要，是患者獲得優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)，合理用藥水平的高低也是醫(yī)療水平高低的重要指標(biāo)[8]。因此，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)合理用藥引起重視，各級(jí)政府和相關(guān)部門、醫(yī)院管理者以及醫(yī)務(wù)人員要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床應(yīng)用的研究，并做好合理用藥管理工作，立足于我國(guó)醫(yī)療用藥實(shí)際，建立符合國(guó)情的用藥規(guī)范和合理用藥評(píng)價(jià)體系，為醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量提供有效的保證。

[1] 唐鏡波,袁進(jìn).基本藥物-基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)-合理用藥的實(shí)踐與依存性[J].中國(guó)藥房,2010,21(12):1065-1069.

[2] 李海燕,張聯(lián).合理用藥調(diào)研分析[J].中醫(yī)藥管理,2011,13(4): 32-34.

[3] 曾繁典.國(guó)家藥物政策與臨床合理用藥[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013, 22(1):3-6.

[4] 全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)辦公室.國(guó)外合理用藥概述[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師,2011,8(2):14-16.

[5] 唐鏡波,韓麗萍,龔麗嫻.住院患者抗微生物藥用藥調(diào)研選擇性指標(biāo)[J].藥物流行病學(xué)雜志,2011,13(1):47-48.

[6] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知[S].北京, 2011.

[7] 李川,李素華,楊悅.WHO醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥評(píng)價(jià)方法研究[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師,2011,8(12):37-39.

[8] 柯森方,楊劍,陳光,等.我院藥品采購(gòu)模式改變前后合理用藥指標(biāo)比較分析[J].中國(guó)藥師,2012,15(11):1367-1639.

R969.3

A

1673-5846(2015)08-0025-03

北京大學(xué)深圳醫(yī)院藥劑科，廣東深圳 518036

深圳市科學(xué)基金項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：201303028）

汪邯鄲，大學(xué)學(xué)歷，副主任藥師。研究方向：醫(yī)院合理用藥現(xiàn)狀