芻議醫(yī)院高危藥品的管理

李楠

鐵嶺市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，遼寧鐵嶺112000

芻議醫(yī)院高危藥品的管理

李楠

鐵嶺市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，遼寧鐵嶺112000

藥品安全問(wèn)題關(guān)系到人民群眾的切身利益，越來(lái)越受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。高危藥品成為繼毒、麻、精藥品之后，又一個(gè)我們?nèi)鐣?huì)必須重視和了解的一類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)性藥品。本文通過(guò)對(duì)高危藥品的概念、醫(yī)院高危藥品管理與使用的現(xiàn)狀進(jìn)行了闡述，淺談了加強(qiáng)高危藥品管理，提高患者用藥安全提出幾點(diǎn)建議。

高危藥品；用藥安全；醫(yī)院管理

藥品指的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的物品。藥品安全的問(wèn)題直接關(guān)系到人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，近年來(lái)越來(lái)越受到社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。隨著人們?nèi)罕娊】敌枨蟮娜找嬖鲩L(zhǎng)，人們用藥安全的意識(shí)越來(lái)越高，藥品管理尤其是高危藥品管理的問(wèn)題逐步進(jìn)入人們的視線，成為一個(gè)被廣泛關(guān)注的重要課題之一。由于我國(guó)高危藥品的概念提出較晚，一些醫(yī)務(wù)人員在觀念上對(duì)其危害認(rèn)識(shí)不足，在藥品使用上各種流程不夠完善，在管理上各種制度需要進(jìn)一步落實(shí)。

1 高危藥品的概念

高危藥品指的是藥理作用快速顯著，對(duì)人體容易造成傷害的藥品。高危藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑和細(xì)胞毒化藥品等[1]。上世紀(jì)九十年代，美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）通過(guò)對(duì)給患者帶來(lái)傷害藥物的種類(lèi)進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)少數(shù)特定藥物頻繁出現(xiàn)，并導(dǎo)致大量致死、致殘的事件發(fā)生，首次提出了高危藥品的概念。我國(guó)高危藥品的概念由北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授首次提出，主要是指藥理作用顯著、迅速，藥品本身毒性大，使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品。隨著ADR報(bào)告的征集和整理，高危藥品目錄一直在不斷的更新。2001年ISMP首先確立了胰島素、安眠藥及麻醉劑、注射用肝素等5個(gè)高危藥品，2003年確立了19類(lèi)高危藥品，2008年又增加了13種。目前頒布高危藥品目錄中藥品在大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中均有涉及。盡管于高危藥品所導(dǎo)致的ADR相對(duì)來(lái)說(shuō)并不常見(jiàn)，但是一旦發(fā)生其后果往往很?chē)?yán)重。近年來(lái)，隨著ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的深入開(kāi)展，人們?cè)趯Ｗ⒍?、麻、精藥品管理的同時(shí)，逐步認(rèn)識(shí)到加強(qiáng)高危藥品的管理的重要性和緊迫性。

2 高危藥品的管理現(xiàn)狀

2.1 人們對(duì)高危藥品危害性認(rèn)識(shí)不足

隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入開(kāi)展，廣大人民群眾逐漸養(yǎng)成了“大病去醫(yī)院，小病去藥店”習(xí)慣，方便患者看病就醫(yī)的同時(shí)，也增加了ADR發(fā)生的幾率。盡管中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)自2007年—2010年患者安全目標(biāo)中均提出提高用藥安全性等要求，但是高危藥品在近些年終才被提到，醫(yī)護(hù)人員普遍還缺乏認(rèn)識(shí)，在管理上還有待于進(jìn)一步完善[2]。高危藥品對(duì)于廣大患者及部分醫(yī)務(wù)人員來(lái)說(shuō)很陌生，對(duì)其危害性的認(rèn)識(shí)更是微乎其微，更談不上如何防范了。雖然口服降糖藥于2008年就被ISMP確立高危藥品，但是很多患者對(duì)其危害性認(rèn)識(shí)不足，隨意更改藥品用量，對(duì)患者身體健康造成了很大的傷害。

2.2 部分醫(yī)務(wù)人員專業(yè)技術(shù)水平不過(guò)硬

部分醫(yī)務(wù)工作人員由于自身業(yè)務(wù)水平不足，對(duì)高危藥品的作用機(jī)制、吸收代謝、甚至用法用量、不良反應(yīng)等情況不是十分了解，在使用高危藥品時(shí)對(duì)藥品的適應(yīng)癥、用法用量沒(méi)有把握好，加之醫(yī)院藥劑工作人員對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員使用高危藥品提供的藥學(xué)指導(dǎo)不到位，必然導(dǎo)致高危藥品危害身體健康的事件的發(fā)生。

2.3 規(guī)章制度少，落實(shí)不到位

由于高危藥品的概念是近年才被提出，我國(guó)官方還未來(lái)得及出臺(tái)太多指導(dǎo)文件，只是中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)委員會(huì)參照ISMP的要求，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了學(xué)術(shù)性的規(guī)范，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照高危藥品管理辦法的要求，自行制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危藥品目錄，對(duì)其貯存、擺放、使用、監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié)提出管理要求，結(jié)果導(dǎo)致大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有一套自己的規(guī)章制度及要求，每家醫(yī)院的高危藥品從數(shù)量、標(biāo)識(shí)、高危藥品的劃分到管理方法五花八門(mén)，各不相同[3]。同時(shí)，醫(yī)院的管理者和醫(yī)務(wù)人員對(duì)于高危藥品風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不足[4],在日常工作中對(duì)藥品高危藥品管理不夠嚴(yán)格，未能?chē)?yán)格審核高危藥品的適應(yīng)癥、用法用量等，藥品使用比較混亂。很多基層醫(yī)院沒(méi)有高危藥品專柜，高危藥品與其他藥品混合擺放，未能做到專人管理，雙人復(fù)核。個(gè)別醫(yī)護(hù)人員對(duì)高危藥品的危害性認(rèn)識(shí)不夠，在搶救車(chē)中高危藥品的標(biāo)示不夠醒目，直接導(dǎo)致藥品在臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，給患者的身心健康造成十分嚴(yán)重的后果。

2.4 部分基層單位ADR報(bào)告上報(bào)不及時(shí)

盡管?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部早在于2004年3月4日就公布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，并于2011年7月1日，對(duì)該辦法進(jìn)行了完善，但是在一些基層醫(yī)院、藥店、藥廠里工作人員對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作認(rèn)識(shí)不足，認(rèn)為藥品不良反應(yīng)的發(fā)生是難以避免的正常現(xiàn)象，既然已經(jīng)發(fā)生了，根本就沒(méi)有上報(bào)的必要了，導(dǎo)致很多藥品不良反應(yīng)事件被瞞報(bào)，從而嚴(yán)重影響了ADR報(bào)告的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，給更新高危藥品目錄工作帶來(lái)了很大的麻煩。

3 加強(qiáng)高危藥品管理措施

3.1 加強(qiáng)合理用藥宣傳力度，增加對(duì)高危藥品的了解

要加強(qiáng)高危藥品管理，要提高廣大醫(yī)務(wù)人員及人民群眾對(duì)高危藥品的認(rèn)識(shí)，初步了解其危害性和嚴(yán)重性。藥劑科工作人員要充分利用日常的工作中與醫(yī)護(hù)人員、與患者接觸的機(jī)會(huì)，耐心、詳細(xì)介紹高危藥品的知識(shí)，利用合理用藥宣傳欄，對(duì)醫(yī)院的高危藥品目錄進(jìn)行公示，準(zhǔn)確收集國(guó)內(nèi)外的高危藥品信息，并及時(shí)的傳達(dá)給相關(guān)人員。定期面向藥師、醫(yī)師、社區(qū)醫(yī)師及患者開(kāi)展高危藥品用藥安全教育，使高危藥品宣傳工作深入臨床、深入基層。

3.2 加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平

臨床醫(yī)務(wù)工作者作為高危藥品的主要使用者，其個(gè)人專業(yè)技術(shù)水平的高低直接決定著患者的用藥安全。只有加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，接受先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)教育，掌握先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)，有效的提高自身的專業(yè)技術(shù)水平，才能更加準(zhǔn)確的掌握患者治療過(guò)程中藥品的適應(yīng)癥、作用機(jī)制、用法用量、不良反應(yīng)等信息，才能更好的為患者接觸病痛。各醫(yī)院的臨床藥師在加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的同時(shí)，要拼接自己豐富的現(xiàn)代藥學(xué)知識(shí)與臨床醫(yī)師一起，根據(jù)患者自身的病情，為患者設(shè)計(jì)最安全、最合理的個(gè)體化給藥方案，從根源上杜絕高危藥品藥害時(shí)間的發(fā)生。

3.3 嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，確?；颊哂盟幇踩?/p>

醫(yī)院作為高危藥品的主要使用場(chǎng)所，在加強(qiáng)高危藥品管理，減少對(duì)患者藥源性傷害有著十分重要的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)成立由決策層、管理層、基層構(gòu)建的立體網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，決策層負(fù)責(zé)高危藥品管理文件的制定，政策的公布，管理體制的確定，對(duì)高危藥品使用過(guò)程中各環(huán)節(jié)（醫(yī)師、護(hù)士、藥師）進(jìn)行全方位監(jiān)察[5]。醫(yī)院一定要按照是ISMP及中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)委員會(huì)的相關(guān)要求，詳細(xì)制定好本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高危藥品目錄，并在貯存、擺放、使用、監(jiān)管等多個(gè)方面嚴(yán)格執(zhí)行管。所有存放高危藥品的部門(mén)均設(shè)置專柜或?qū)^(qū)，避免與其他藥品混放[6]，并用黑色警示牌提示牌醒目的標(biāo)示出來(lái)。嚴(yán)格執(zhí)行高危藥品分級(jí)管理制度，在使用高危險(xiǎn)藥品前臨床藥師要協(xié)助醫(yī)師進(jìn)行充分安全性論證，明確適應(yīng)癥后方可使用，在調(diào)配發(fā)放時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核，在臨床使用時(shí)醫(yī)護(hù)人員也要雙人核對(duì)，確保用藥的安全無(wú)誤。在引進(jìn)新高危險(xiǎn)藥品品種時(shí)，要組織藥事委員會(huì)相關(guān)人員進(jìn)行論證，確定其引進(jìn)的必要性，使用前要將藥品各項(xiàng)信息告知臨床，確保藥物合理應(yīng)用。

3.4 加強(qiáng)

ADR報(bào)告工作，確保信息的及時(shí)有效加大ADR報(bào)告工作的宣傳力度，提高全社會(huì)對(duì)ADR報(bào)告工作的認(rèn)識(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，將ADR信息及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)出去，確保我國(guó)的高危藥品目錄的更新工作能夠及時(shí)有序的進(jìn)行。同時(shí)，臨床藥師要加強(qiáng)藥品信息的收集工作，將有效信息進(jìn)行總結(jié)匯總后，及時(shí)傳遞給臨床醫(yī)護(hù)人員。

雖然加強(qiáng)高危藥品管理工作任重道遠(yuǎn)，但是只要我們健全對(duì)高危藥品的管理制度，形成醫(yī)、護(hù)、藥、患四位一體的管理模式，切實(shí)做好各項(xiàng)管理工作，必將有效地提高我國(guó)的醫(yī)療技術(shù)水平，降低高危藥品給人民群眾身體健康帶來(lái)的嚴(yán)重傷害。

[1]Graham S,Clopp MP,Kopek NE,et al.Implementation of a high-alert medication program[J].The PermanenteJ，2008，12(2):15.

[2]許金美，卜玲珍，姚志芳，等.持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)在病區(qū)高危藥品管理中的應(yīng)用[J].中醫(yī)藥管理雜志，2011，19(1):81-82.

[3]馬云坤.高危藥品規(guī)范化管理建議[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2013，1(2)：251.

[4]趙亮，徐炳欣,蘭丙欣.高危藥品管理策略的實(shí)踐[J].中國(guó)藥物警戒，2014，3（11）：182.

[5]趙娟妮，劉林.構(gòu)建高危藥品使用管理立體網(wǎng)絡(luò)的探索研究[J].臨床合理用藥，2011，4（12A）：167.

[6]蔡朝紅，孫燕，孫豪.醫(yī)院高危藥品現(xiàn)代管理模式探討[J].東南國(guó)防醫(yī)藥，2013，11(15)：651.

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A

1672-5654（2015）01（b）-0049-02

2014-12-18）

李楠（1981-），男，本科，遼寧鐵嶺人，主管藥師，研究方向：臨床藥學(xué)、藥劑科管理。