民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險等級評估監(jiān)管模式應(yīng)用探討

蔡漢新

深圳市龍華新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所，廣東深圳 518109

深圳市龍華新區(qū)地域面積廣、人口密集，近幾年醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量成倍劇增，給監(jiān)管部門帶來巨大壓力。為進(jìn)一步加強民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，強化日常監(jiān)督機(jī)制，建立和完善巡查督查機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，切實保障人民群眾的身體健康和生命安全，針對本區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前監(jiān)管的現(xiàn)狀，結(jié)合日常監(jiān)督實際情況，在民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中探索試行風(fēng)險等級評估監(jiān)管模式，現(xiàn)將試行的對象、方法、內(nèi)容、措施、意義闡述如下。

1 深圳市龍華新區(qū)基本概況

深圳市龍華新區(qū)成立于2011年12月30 日，地處廣東省深圳市中北部，總面積175.58 平方公里，2014年末實際管理人口約300 萬人，下轄6 個辦事處、36 個社區(qū)工作站和100 個社區(qū)居民委員會。龍華新區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有365 家，其中：公立醫(yī)院3 家，社區(qū)健康服務(wù)中心51家，民營醫(yī)院8 家，民營門診部、診所、醫(yī)務(wù)室303 家。

2 評估標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《護(hù)士條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的試行管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定《深圳市龍華新區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險等級評估評定標(biāo)準(zhǔn)》。

3 評估方法

按照《深圳市龍華新區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險等級評估評定標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，制定了“深圳市龍華新區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險等級評估評定表”，從“執(zhí)業(yè)許可證管理、管理制度、人員資格、執(zhí)業(yè)活動、藥品管理、醫(yī)用設(shè)備管理”這六大方面入手，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法、規(guī)范經(jīng)營的要求具體細(xì)化為營業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、依法執(zhí)業(yè)行為、設(shè)施配備、制度建設(shè)、是否存在法律法規(guī)禁止的重點行為等十三項風(fēng)險控制點開展全面評估。根據(jù)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反各風(fēng)險控制點的嚴(yán)重程度，分別設(shè)置了與十三項風(fēng)險控制點相對應(yīng)的“分值”進(jìn)行量化評定,其中：人員資質(zhì)20 分，核準(zhǔn)登記科目20 分，投訴案件6 分，行政處罰10 分，不良執(zhí)業(yè)行為記分5 分，醫(yī)療廣告5 分，醫(yī)療廢物管理8 分，名稱標(biāo)牌5 分，誠信公示5 分，管理制度5 分，醫(yī)療文書規(guī)范6 分，藥品管理3 分，醫(yī)療設(shè)備2分?，F(xiàn)場評審檢查時，評審人員對應(yīng)各評定項內(nèi)容對被檢單位開展逐項檢查，根據(jù)其存在問題和是否涉及否決項內(nèi)容進(jìn)行評分，按照預(yù)定規(guī)則，評定出該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)險管理等級。

4 評估對象

民營門診部、診所、醫(yī)務(wù)室。

5 評估等級與衛(wèi)生監(jiān)督

5.1 風(fēng)險評估與風(fēng)險管理的概念

風(fēng)險評估是指，在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后(但還沒有結(jié)束)，該事件給人們的生活、生命、財產(chǎn)等各個方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即，風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。

風(fēng)險管理是社會組織或者個人用以降低風(fēng)險的消極結(jié)果的決策過程。通過風(fēng)險識別、風(fēng)險估測、風(fēng)險評價，并在些基礎(chǔ)上選擇與優(yōu)化組合各種風(fēng)險管理技術(shù)，對風(fēng)險實施有效控制和妥善處理風(fēng)險所致?lián)p失的后果，從而以最小的成本獲得最大的安全保險。

5.2 風(fēng)險等級分級

風(fēng)險等級設(shè)三級：總分為100 分，60 分以下為高風(fēng)險等級，60～80 分為一般風(fēng)險等級，81～100 分為低風(fēng)險等級。

5.3 等級管理措施

根據(jù)風(fēng)險等級制作管理一覽表，按等級分別以紅、黃、綠三色標(biāo)示高、一般、低三個等級進(jìn)行預(yù)警，實現(xiàn)風(fēng)險等級與監(jiān)督頻次掛鉤，優(yōu)化資源，強化監(jiān)督，提高執(zhí)法效率。對于評定為低風(fēng)險的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實行常態(tài)簡化監(jiān)管，即監(jiān)督頻次為一年1～2 次；對一般風(fēng)險的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實行加強監(jiān)管，即監(jiān)督頻次為一年3～5 次；對高風(fēng)險的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實行重點監(jiān)管，即監(jiān)督頻次為一年5 次以上。

5.4 等級動態(tài)調(diào)整

風(fēng)險等級每年評定1 次，在年底評審時根據(jù)評定結(jié)果確定下一年度的監(jiān)管程度。對所有民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立衛(wèi)生監(jiān)督風(fēng)險等級管理檔案，把各年度民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險等級評估結(jié)果以及量化監(jiān)督情況一并記錄到監(jiān)督檔案中，便于動態(tài)管理。

6 推行風(fēng)險控制性監(jiān)管模式在實際工作中的意義

由于目前醫(yī)療服務(wù)市場的迅速擴(kuò)大和發(fā)展，醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)良莠不齊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為也日漸增多，引起了不少嚴(yán)重的不良后果，同時導(dǎo)致了民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會信任度不足、醫(yī)患關(guān)系日益惡化，不利于和諧社會構(gòu)建的進(jìn)程。醫(yī)療安全關(guān)系百姓安康，如何有效監(jiān)管，建立長效機(jī)制，走出一條新路，是衛(wèi)生監(jiān)管部門這幾年來整頓醫(yī)療服務(wù)市場秩序、規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為工作的重中之重，探索民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)監(jiān)管模式尤為重要、迫切。

與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，民營、個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在數(shù)量多、規(guī)模小、投資少、內(nèi)部管理薄弱、醫(yī)務(wù)人員流動大等特點，積極探索民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)監(jiān)管模式，可以利用有限的資源，優(yōu)化日常監(jiān)督，提高執(zhí)法效率。

對民營、個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行風(fēng)險控制性監(jiān)管模式，一是有利于督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律，加強內(nèi)部管理，誠信經(jīng)營。通過風(fēng)險等級評定,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)能更全面地發(fā)現(xiàn)自身存在的問題與不足，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以更高的標(biāo)準(zhǔn)要求自己，完善自己，切實加強內(nèi)部管理，有效控制醫(yī)療風(fēng)險，逐步使醫(yī)療服務(wù)市場向良性方向發(fā)展。二是有利于突出監(jiān)管重點、提高監(jiān)管效率。通過減少對低風(fēng)險醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管次數(shù)，集中力量加大對高風(fēng)險醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度，切實規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，有效整合監(jiān)管資源，使監(jiān)管工作有的放矢，整體推進(jìn)。三是最大限度降低執(zhí)法風(fēng)險。近年來醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督瀆職侵權(quán)犯罪呈上升趨勢，通過適當(dāng)設(shè)計的預(yù)防、控制并最小化風(fēng)險暴露機(jī)會程序；確定評價并處理潛在或現(xiàn)實風(fēng)險的系統(tǒng)過程，包括及時確定和管理現(xiàn)實的風(fēng)險，以保護(hù)行政主體、衛(wèi)生行政執(zhí)法人員、行政執(zhí)法相對人與公眾。四是有利于完善監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管水平。通過定期實施風(fēng)險評估，能使監(jiān)管部門有效掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理動態(tài)，及時調(diào)整監(jiān)管措施，不斷健全長效監(jiān)管機(jī)制，全面提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)守法經(jīng)營整體水平，使人民群眾的身體健康和生命安全得到保障。

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