醫(yī)療耗材專(zhuān)利申請(qǐng)的探討

劉紅彥

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心，北京 100081

醫(yī)療耗材專(zhuān)利申請(qǐng)的探討

劉紅彥

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作北京中心，北京 100081

本文針對(duì)通用電氣公司在造影劑領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)狀況進(jìn)行了分析，以期對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)的研發(fā)和專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)的信息支持。

醫(yī)用耗材；造影劑；專(zhuān)利申請(qǐng)

在經(jīng)濟(jì)全球化背景下，科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展已從根本上改變了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的性質(zhì)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)已成為經(jīng)濟(jì)全球化時(shí)代的生產(chǎn)要素和技術(shù)創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)。企業(yè)申請(qǐng)專(zhuān)利是企業(yè)提高創(chuàng)新能力、技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)乃至市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的關(guān)鍵途徑，一個(gè)企業(yè)的強(qiáng)弱就在于其擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)量和質(zhì)量，但相比于全球跨國(guó)企業(yè)，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)的專(zhuān)利申請(qǐng)方向、質(zhì)量等還存在很大差距，導(dǎo)致專(zhuān)利無(wú)法有效發(fā)揮競(jìng)爭(zhēng)利器的作用[1-5]。

通用電氣公司（GE）是全球較大的多元化服務(wù)性公司，從飛機(jī)發(fā)動(dòng)機(jī)、發(fā)電設(shè)備到金融服務(wù)，從醫(yī)療造影、電視節(jié)目到塑料，涉足多個(gè)領(lǐng)域[6]。本文針對(duì)GE在造影劑領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行分析，以期對(duì)我國(guó)相關(guān)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新和專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)峁椭?。本文以世界?zhuān)利索引數(shù)據(jù)庫(kù)（DWPI）、中國(guó)專(zhuān)利摘要數(shù)據(jù)庫(kù)（CNABS）、中國(guó)專(zhuān)利檢索系統(tǒng)（CPRS）為專(zhuān)利技術(shù)分析的主要數(shù)據(jù)庫(kù)，以申請(qǐng)人GE、公司代碼GENE、造影劑的IPC分類(lèi)號(hào)等為主要檢索詞，圍繞GE的全球及中國(guó)的專(zhuān)利申請(qǐng)分布、在華申請(qǐng)法律狀態(tài)、技術(shù)主題等進(jìn)行分析，文中相關(guān)數(shù)據(jù)截止時(shí)間是2015年5月13日。

1 GE在造影劑領(lǐng)域的專(zhuān)利總體情況及思考

1.1 在全球及中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)狀況

GE的造影劑全球相關(guān)申請(qǐng)始于20世紀(jì)80年代，從1985年開(kāi)始出現(xiàn)1項(xiàng)，申請(qǐng)專(zhuān)利較少，到1999年達(dá)到了20項(xiàng)，之后有小幅回落，申請(qǐng)維持在10項(xiàng)左右，可能在研發(fā)過(guò)程中遇到了難以突破的瓶頸，一直持續(xù)到2003年，之后申請(qǐng)量又呈快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，在2009年達(dá)到了最高峰41項(xiàng)，伴隨著技術(shù)的成熟，申請(qǐng)量有所回落，企業(yè)的研發(fā)趨于穩(wěn)定，申請(qǐng)量的增長(zhǎng)不明顯，2013年至今，受專(zhuān)利審查程序的影響，專(zhuān)利數(shù)據(jù)未完全公開(kāi)，數(shù)據(jù)量少于實(shí)際申請(qǐng)量。總體來(lái)看，2004~2009年為技術(shù)快速發(fā)展期，目前處于技術(shù)成熟穩(wěn)定期。而在中國(guó)的相關(guān)申請(qǐng)始于1998年，申請(qǐng)高峰出現(xiàn)在2010年，略微滯后于全球申請(qǐng)，這可能與其專(zhuān)利合作條約（Patent Cooperation Treaty，PCT）申請(qǐng)數(shù)量較多有關(guān)，進(jìn)入中國(guó)需要一定的時(shí)間。

可見(jiàn)，GE有很強(qiáng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，從對(duì)造影劑研發(fā)的初始就開(kāi)始關(guān)注其專(zhuān)利申請(qǐng)，伴隨著研發(fā)的深入和持續(xù)，專(zhuān)利申請(qǐng)量也呈現(xiàn)出上升勢(shì)頭，并在一個(gè)階段內(nèi)保持相當(dāng)?shù)纳暾?qǐng)量，在注重技術(shù)研發(fā)的同時(shí)也盡快對(duì)其新技術(shù)進(jìn)行專(zhuān)利占領(lǐng)，從而實(shí)現(xiàn)盡快占領(lǐng)造影劑領(lǐng)域的目的，以期在該領(lǐng)域取得絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。而國(guó)內(nèi)的一些企業(yè)并未認(rèn)清專(zhuān)利申請(qǐng)的深層次意義和重要性，也無(wú)系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略，僅埋頭于新技術(shù)的研究，卻忽略了對(duì)新技術(shù)的保護(hù)，很多時(shí)候自己研發(fā)的新技術(shù)在產(chǎn)業(yè)上寸步難行，每走一步都可能面臨著侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)，長(zhǎng)期下去反而挫傷了研發(fā)的積極性，甚至于最終在知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)爭(zhēng)中消逝。GE作為一家跨國(guó)企業(yè)，其完美地構(gòu)建自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略，使其在殘酷的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，值得國(guó)內(nèi)大中小型企業(yè)借鑒學(xué)習(xí)。

1.2 優(yōu)先權(quán)和公開(kāi)的區(qū)域分析

優(yōu)先權(quán)反映了專(zhuān)利的首次申請(qǐng)國(guó)或地區(qū)，其代表了申請(qǐng)人所屬的國(guó)家，而GE總部在美國(guó)，其造影劑相關(guān)申請(qǐng)主要由美國(guó)和歐洲提出。專(zhuān)利公開(kāi)的區(qū)域一定程度上反映了專(zhuān)利申請(qǐng)輸出的區(qū)域，GE美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)占全球的比例明顯低于美國(guó)優(yōu)先權(quán)比例，而日本、中國(guó)、韓國(guó)的相應(yīng)數(shù)據(jù)均有不同程度的上漲，表明GE在美國(guó)和歐洲的造影劑相關(guān)申請(qǐng)主要以PCT申請(qǐng)的形式提出，并不同程度進(jìn)入日本、中國(guó)、韓國(guó)，對(duì)亞洲各國(guó)進(jìn)行專(zhuān)利布局，而中國(guó)作為世界人口大國(guó)，孕育著巨大的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)，其無(wú)疑是重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象，這也足以說(shuō)明GE注重技術(shù)，希望從技術(shù)上控制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，使其產(chǎn)品生產(chǎn)依賴(lài)于自己的專(zhuān)利，甚至使自己的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，早早在各國(guó)做好專(zhuān)利布局，為占領(lǐng)市場(chǎng)打好基礎(chǔ)，從而取得絕對(duì)主導(dǎo)地位。

PCT申請(qǐng)優(yōu)勢(shì)很多，其能降低因?qū)＠麅r(jià)值變化所帶來(lái)的無(wú)效投資風(fēng)險(xiǎn)，更早地獲得高質(zhì)量的檢索報(bào)告，幫助確定專(zhuān)利申請(qǐng)價(jià)值，提出一個(gè)申請(qǐng)即可進(jìn)入多個(gè)國(guó)家，減少多國(guó)家申請(qǐng)時(shí)的期限壓力，多種語(yǔ)言任意選用，來(lái)自海外研究所的專(zhuān)利申請(qǐng)報(bào)告可直接提交申請(qǐng)[7]，GE正是靈活運(yùn)用了PCT專(zhuān)利申請(qǐng)制度，成功將其作為參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)、爭(zhēng)取國(guó)際市場(chǎng)不可忽視的有效工具。最近幾年，我國(guó)企業(yè)申請(qǐng)PCT的量也呈逐年上漲的趨勢(shì)，這是一個(gè)可喜的變化，通過(guò)充分利用PCT申請(qǐng)，未來(lái)我國(guó)企業(yè)也將會(huì)在國(guó)際市場(chǎng)上獲得更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。

1.3 各類(lèi)型造影劑的專(zhuān)利申請(qǐng)狀況

造影劑主要分為3類(lèi)：X射線(xiàn)用造影劑、核磁共振造影劑、超聲成像造影劑。GE均有涉足，其研發(fā)重點(diǎn)主要放在核磁共振造影劑，其次是X射線(xiàn)用造影劑，而對(duì)超聲成像造影劑的關(guān)注度最低。X射線(xiàn)用造影劑的歷史最為悠久，其是全球企業(yè)最早開(kāi)發(fā)的對(duì)象，且技術(shù)上相對(duì)已經(jīng)趨于成熟，各企業(yè)的研發(fā)投入趨于穩(wěn)定。對(duì)超聲成像造影劑，GE投入較少，其可能進(jìn)入技術(shù)瓶頸期，遇到了難以攻克的技術(shù)難題，突破難度較大。而核磁共振造影劑發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，處于技術(shù)的成長(zhǎng)階段，這也可能是GE側(cè)重研發(fā)的原因之一。

GE能認(rèn)清市場(chǎng)形式，有所側(cè)重，掌握一定的核心技術(shù)，將研發(fā)重點(diǎn)放在處于技術(shù)成長(zhǎng)階段的核磁共振造影劑領(lǐng)域，從而獲得事半功倍的效果，為其企業(yè)生存打下了很好的基礎(chǔ)。我國(guó)的很多企業(yè)相對(duì)于跨國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，資金和技術(shù)都有一定的差距，很多時(shí)候容易走彎路，而這個(gè)時(shí)候可以考慮借鑒相關(guān)領(lǐng)域大公司的研究方向，而大公司的研究方向在其專(zhuān)利申請(qǐng)中有明顯的反映，對(duì)其專(zhuān)利申請(qǐng)趨勢(shì)的分析無(wú)疑更有利于引導(dǎo)我國(guó)企業(yè)將更多的財(cái)力投入到更有價(jià)值的研究中。

1.4 在華申請(qǐng)法律狀態(tài)分析

GE造影劑相關(guān)申請(qǐng)有約1/3處于在審狀態(tài)，而已經(jīng)給出審查結(jié)論的案件中有近一半獲得了授權(quán)，放棄專(zhuān)利權(quán)的僅占到1.32％，這在一定程度上反映了GE在造影劑領(lǐng)域的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，其專(zhuān)利申請(qǐng)的質(zhì)量相對(duì)較高，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和中國(guó)市場(chǎng)非常重視。

由上述分析可看出，GE比較注重專(zhuān)利申請(qǐng)的質(zhì)量，而非片面、盲目地追求專(zhuān)利申請(qǐng)的數(shù)量，而我國(guó)的各企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)基于各種評(píng)獎(jiǎng)、職稱(chēng)評(píng)定中設(shè)置的專(zhuān)利指標(biāo)，盲目追求專(zhuān)利數(shù)量、忽視專(zhuān)利質(zhì)量，從根本上已經(jīng)偏離了專(zhuān)利申請(qǐng)的初衷。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是核心競(jìng)爭(zhēng)力，我國(guó)各企業(yè)未來(lái)應(yīng)把重心放在高質(zhì)量的專(zhuān)利申請(qǐng)上，構(gòu)筑自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，這是企業(yè)生存之道。

1.5 在華申請(qǐng)技術(shù)主題的分布

GE對(duì)造影劑的研究主要集中在化合物、組合物以及造影劑產(chǎn)品的制備方法上，對(duì)制藥用途、成像方法/裝置關(guān)注度較低，而化合物、組合物的含金量均較高，尤其是化合物的前期研發(fā)投入較大、研發(fā)難度較高，這也從側(cè)面反映了GE具有雄厚的技術(shù)實(shí)力和財(cái)力，掌握著造影劑的核心技術(shù)，屬于造影劑的龍頭企業(yè)。

醫(yī)療領(lǐng)域是比較敏感的領(lǐng)域，尤其容易涉及到治療方法等不能被授予專(zhuān)利權(quán)的主題，GE將關(guān)注度著重放在了產(chǎn)品及其制備方法上，成功避開(kāi)了該主題，且產(chǎn)品的保護(hù)力度也相對(duì)較大，但產(chǎn)品的研發(fā)難度也相對(duì)較大，有實(shí)力的國(guó)內(nèi)大型企業(yè)可以有所側(cè)重，而對(duì)于中小型企業(yè)可將研發(fā)重點(diǎn)放在組合物、制備方法、制藥用途等主題上。

2 結(jié)論

現(xiàn)在是經(jīng)濟(jì)全球化的時(shí)代，技術(shù)是核心競(jìng)爭(zhēng)力，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得成功的突破口。國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)提高專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)，加大發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的數(shù)量，提高專(zhuān)利的有效性，立足打造本土優(yōu)勢(shì)企業(yè)，加強(qiáng)新興技術(shù)的研發(fā)[8]。在自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)上尋找外國(guó)在我國(guó)布局的重點(diǎn)專(zhuān)利中的保護(hù)漏洞，積極開(kāi)發(fā)外圍技術(shù)，并利用國(guó)外失效專(zhuān)利、過(guò)期專(zhuān)利、未進(jìn)入中國(guó)專(zhuān)利進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新，政府也可以在該領(lǐng)域采取積極措施扶持龍頭企業(yè)，同時(shí)加快實(shí)現(xiàn)技術(shù)到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，持續(xù)增強(qiáng)我國(guó)的技術(shù)實(shí)力，以期在全球技術(shù)市場(chǎng)占有一席之地。

[1]孫萬(wàn)東,修薇薇,劉曉青,等.企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略論要[J].現(xiàn)代情報(bào),2006,(10）：192-194.

[2]周建明,喻偉,王巖.企業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)質(zhì)量提升研究[J].知識(shí)產(chǎn)權(quán),2009,(3）：40-43.

[3]張軍,衛(wèi)聰玲.企業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)策略[J].經(jīng)濟(jì)師,2004,(5）：253-255.

[4]李力.中外企業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)策略的比較與分析[J].中國(guó)軟科學(xué),1999,(2）：35-37.

[5]曹潔.淺談我國(guó)企業(yè)的對(duì)外專(zhuān)利申請(qǐng)策略[J].中國(guó)發(fā)明與專(zhuān)利, 2013,(2）：126-128.

[6]http://baike.baidu.com/link？url=A6Z6vIH-ZzVmNNs4LU 0q 6nh7QPHyY-PjKd-SZ0JmbhTDN 4AZ3HnYK1VgwweF X 3nH 8faaRUm D IyW rocJUDvHAKgLQ fHA8OP7RvebM 1 gqteqFg84Xx IjVEt0hoPSZF4v3RRAEmCzJNS89KWVlw-8zK10XrZ8usM_6IZTkR fgglpxG

[7]李立.華為非?？粗蠵CT申請(qǐng)的“時(shí)間差”[N].法制日?qǐng)?bào),2007-12-09(9）.

[8]楊鐵軍.產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利分析報(bào)告[M].(第21冊(cè)）.北京：知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社, 2014.

Discussion on App lication of M edical Consumab le Patents

LIU Hong-yan
Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office, State Intellectual Property Office of the P.R.C (SIPO）, Beijing 100081, China

Patent applications of GE in the fi eld of contrast agents were analyzed so as to set an example for domestic companies and provide support for their research and development and patent applications. Key words：medical consumables；contrast agents；patent applications

G306；R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.09.052

1674-1633(2015）09-0160-02

2015-05-13

2015-07-18

作者郵箱：liuhongyan@sipo.gov.cn