試論醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材經(jīng)濟(jì)管理的質(zhì)量控制

王宇軒

內(nèi)蒙古醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處，內(nèi)蒙古呼和浩特010010

?

試論醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材經(jīng)濟(jì)管理的質(zhì)量控制

王宇軒

內(nèi)蒙古醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處，內(nèi)蒙古呼和浩特010010

醫(yī)療器械和耗材的使用與管理不僅與醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益緊密的聯(lián)系在一起，同時(shí)也與患者的身心健康息息相關(guān)，也是醫(yī)院管理中最難以解決的問題之一。文章從實(shí)施醫(yī)療器械和耗材管理的意義、管理的現(xiàn)狀、要求等方面全面論述了醫(yī)院如何進(jìn)行醫(yī)療器械和耗材的經(jīng)濟(jì)管理與質(zhì)量控制，為醫(yī)院主管部門及其領(lǐng)導(dǎo)解決醫(yī)療器械和耗材的經(jīng)濟(jì)管理與質(zhì)量控制的問題提供了有益的借鑒。

醫(yī)療器械；醫(yī)療耗材；經(jīng)濟(jì)管理；質(zhì)量控制；合理性

醫(yī)生醫(yī)治患者不僅需要高超的藝醫(yī)術(shù)，同時(shí)也離不開醫(yī)療設(shè)備的幫助，也要使用必要的醫(yī)療耗材，對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材實(shí)施質(zhì)量管理不僅可以促進(jìn)醫(yī)院對(duì)自己的運(yùn)營(yíng)成本的管理，降低醫(yī)療成本，提高經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)還可以避免醫(yī)療耗材的積壓與浪費(fèi)，使醫(yī)療器械得到合理的使用，做大限度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備在治病救人方面的作用。使庫(kù)存器械的更新速度加快，避免了醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材購(gòu)買的盲目性，使管理變得更加容易，降低管理人員的工作量，有效地利用儲(chǔ)存空間，節(jié)約了資源。

1　管理的意義

在臨床治療中需要使用大量的一次性器械，而對(duì)其采取經(jīng)濟(jì)管理與質(zhì)量控制可以降低院內(nèi)感染發(fā)生的幾率，避免違規(guī)操作，減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生幾率。由于治療疾病的差異，醫(yī)院各個(gè)部門所需的醫(yī)療器械的規(guī)格差別也非常大，為了滿足醫(yī)院常規(guī)運(yùn)營(yíng)的需要，醫(yī)院每年大約需要將總收入的21%～31%的資金投入到購(gòu)買醫(yī)療耗材與醫(yī)療器械中。如果醫(yī)療設(shè)備的價(jià)值超過800元，該設(shè)備則應(yīng)歸為醫(yī)院的固定資產(chǎn)，單價(jià)低于800元的屬于醫(yī)療耗材，也稱低值易耗品，這類物品也可分為兩類，單價(jià)低于200元的屬于低值醫(yī)療耗材，單價(jià)低于800元高于200元的屬于高值醫(yī)療耗材，因此醫(yī)療設(shè)備與耗材的經(jīng)濟(jì)管理與醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益息息相關(guān)，而一些醫(yī)院出于經(jīng)濟(jì)角度的考慮，將一些不能使用的醫(yī)療耗材轉(zhuǎn)手再使用，或者是使用超出使用壽命的醫(yī)療器械，從而引發(fā)惡性的醫(yī)療事故，影響疾病的治療效果。以上這種行為的發(fā)生與醫(yī)療耗材與設(shè)備的管理與質(zhì)量規(guī)范方面存在一定的漏洞有著極為密切的關(guān)系，因此加強(qiáng)醫(yī)療耗材與器械的質(zhì)量管理非常重要，值得引起處于相關(guān)崗位的醫(yī)務(wù)工作者的高度重視。

2　我國(guó)醫(yī)療器械及耗材質(zhì)量管理現(xiàn)狀

目前我國(guó)的許多企業(yè)具備生產(chǎn)醫(yī)療器械的能力，并且也投入到了醫(yī)療器械生產(chǎn)中，但是由于這些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)由于起步晚，生產(chǎn)技術(shù)不夠先進(jìn)等原因影響，企業(yè)的規(guī)模較小，技術(shù)設(shè)施較之國(guó)際同類企業(yè)也比較落后，因此產(chǎn)品的質(zhì)量較差。在臨床使用中質(zhì)量問題頻發(fā)，這些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃，只顧眼前的利益，不注重產(chǎn)品的質(zhì)量與技術(shù)更新，進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品技術(shù)水平落后、質(zhì)量差。雖然國(guó)家的有關(guān)部門出臺(tái)了一些關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的規(guī)范，如《醫(yī)療器械管理辦法等》，但是這些規(guī)范性文件并不能有效杜絕醫(yī)療器械質(zhì)量不合格的問題的發(fā)生，因此想要提高醫(yī)療器械的質(zhì)量不僅需要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的自律，而且還需要進(jìn)一步完善醫(yī)療器械管理規(guī)范。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，使其將產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)研發(fā)放在第一位，以便更好地為醫(yī)院與患者進(jìn)行服務(wù)。

3　醫(yī)療器械及耗材的經(jīng)濟(jì)管理方面的要求

為了最大限度地發(fā)揮醫(yī)療器械以及耗材的功用，避免設(shè)備與材料的浪費(fèi)，應(yīng)建立一套科學(xué)完善的醫(yī)療器械與耗材的管理機(jī)制以及規(guī)章制度，充分利用現(xiàn)代技術(shù)實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械及耗材的管理。應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，開發(fā)出管理醫(yī)療器械及耗材的軟件，利用軟件對(duì)醫(yī)療器械及耗材進(jìn)行管理，提高管理工作的效率，降低了人力資源的投入。在經(jīng)濟(jì)杠桿的制約下，在保證質(zhì)量的前提下，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療器械及耗材的作用。無論是用哪種手段對(duì)醫(yī)療器械及耗材進(jìn)行管理，都要注意做到以下兩點(diǎn)：合理性、安全性。這是醫(yī)療器械及耗材經(jīng)濟(jì)管理的最基本的兩點(diǎn)要求。

3.1合理性

醫(yī)療器械及耗材的購(gòu)買因根據(jù)臨床、工作與科研等的需要由各科室申請(qǐng)購(gòu)置，然后經(jīng)過相關(guān)的部門以及主管人員審核批準(zhǔn)后，按照規(guī)定要求的方法進(jìn)行采購(gòu)，再按照規(guī)定的要求進(jìn)行配送及入庫(kù)保存。建立一套完善的保管與供給制度，利用網(wǎng)絡(luò)這個(gè)先進(jìn)技術(shù)搭建的平臺(tái)，盡量先利用舊有庫(kù)存耗材，不能使用的耗材要處理掉，明確醫(yī)療耗材的使用時(shí)間，并對(duì)其進(jìn)行管理，以防止醫(yī)療耗材未經(jīng)使用就已經(jīng)變質(zhì)，減少醫(yī)療耗材的浪費(fèi)。在醫(yī)療耗材、器械保管方面應(yīng)注意各種器械及耗材應(yīng)放在適宜的溫度、濕度下進(jìn)行保管，以避免因以上原因而造成醫(yī)療器械以及耗材的污染、破損，使他們的使用受到影響。

3.2安全性

在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械與耗材時(shí)應(yīng)注意供貨商以及生產(chǎn)廠家的資質(zhì)必須符合國(guó)家規(guī)定的要求，這樣才會(huì)避免不合格醫(yī)療器械及耗材進(jìn)入醫(yī)院，使產(chǎn)品的質(zhì)量得到保證。醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)可以通過網(wǎng)上采購(gòu)與政府招標(biāo)的方式購(gòu)進(jìn)，以確保醫(yī)療設(shè)備及耗材的質(zhì)量符合國(guó)家的要求，使患者使得安心用得放心，為創(chuàng)建人民滿意的醫(yī)院作出貢獻(xiàn)。

4　管理實(shí)踐

醫(yī)院實(shí)施醫(yī)療器械與耗材的管理目標(biāo)有兩點(diǎn)：一是對(duì)醫(yī)療設(shè)備與耗材的數(shù)目進(jìn)行有效管理。二是使醫(yī)療器械及耗材得到有效利用避免浪費(fèi)與污染。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)醫(yī)院應(yīng)進(jìn)一步完善行政制度，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械及耗材的科學(xué)管理，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對(duì)醫(yī)療器械及耗材的購(gòu)買、清算以及使用調(diào)配進(jìn)行管控。完善建設(shè)符合本醫(yī)院特點(diǎn)的成本核算體制。以實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材及耗材的科學(xué)管理、合理應(yīng)用。

4.1將計(jì)算機(jī)技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械與耗材的管理

設(shè)計(jì)一個(gè)可以應(yīng)用于醫(yī)療器械與耗材管理的軟件，該軟件應(yīng)收集醫(yī)用耗材的管控?cái)?shù)據(jù)庫(kù)以便于對(duì)醫(yī)療器械及耗材的查詢，及時(shí)獲得相關(guān)的庫(kù)存信息，以便于管理與使用。各科室在領(lǐng)取本科室所需要的醫(yī)療器械與耗材時(shí)，其使用情況就會(huì)被數(shù)據(jù)庫(kù)自動(dòng)記錄下來，人們登錄軟件查詢就可在軟件系統(tǒng)中清楚地看見醫(yī)療器械與耗材的使用情況，也就是該軟件自動(dòng)形成了一個(gè)關(guān)于各科室使用醫(yī)療器械以及軟件的二級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)。也就是說醫(yī)院的各科室可以通過該軟件可以獲得醫(yī)療設(shè)備及耗材的成本、損耗情況等。

這套軟件還有一個(gè)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)的功能，在醫(yī)院各部門可以利用管理軟件的三級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)，使用的物資按照三級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)中的廢棄與注銷流程進(jìn)行操作，這樣醫(yī)護(hù)人員對(duì)于設(shè)備及耗材的儲(chǔ)備以使用情況就會(huì)一目了然，采購(gòu)部門可以根據(jù)設(shè)備及耗材的需求情況制定采購(gòu)計(jì)劃。不僅有利于資源的利用，且有效地避免了資源的浪費(fèi)。從降低醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)成本，提高醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)效益方面來說是一個(gè)很大的進(jìn)步。

4.2對(duì)醫(yī)院的組織管理體系進(jìn)行分層次的改革

醫(yī)想要實(shí)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材的管理的完善應(yīng)對(duì)醫(yī)院的組織管理體系進(jìn)行分層次的完善，使醫(yī)院的組織管理體系得到進(jìn)一步的完善，管理更加科學(xué)有序。

首先醫(yī)院的醫(yī)保科與財(cái)務(wù)科應(yīng)從醫(yī)院管理的整體角度出發(fā)對(duì)進(jìn)行正常的醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督與維護(hù)。規(guī)范醫(yī)療器械與耗材的收費(fèi)，進(jìn)行成本核算、建立清楚明晰的醫(yī)院財(cái)產(chǎn)賬目。

其次明確醫(yī)院的器械科與總務(wù)科的責(zé)任，使他們根據(jù)自己的責(zé)任做好相應(yīng)的工作，加強(qiáng)他們的責(zé)任感，避免工作中的推諉扯皮現(xiàn)象。這兩個(gè)科室應(yīng)做好以下三方面的工作。

4.2.1建立醫(yī)療器械以及耗材的供貨目錄庫(kù)將醫(yī)院購(gòu)進(jìn)各種醫(yī)療設(shè)備與耗材的規(guī)格型號(hào)、供貨單位、價(jià)格、品名等輸入到管理軟件中建立相應(yīng)的網(wǎng)上數(shù)據(jù)庫(kù)，以便于使用與管理。

4.2.2醫(yī)療器械科室的主要責(zé)任是對(duì)于全院的醫(yī)療設(shè)備以及耗材的使用進(jìn)行管理對(duì)于屬于固定資產(chǎn)類的醫(yī)療器械應(yīng)按照申請(qǐng)、評(píng)估、審批的程序進(jìn)行管理。低值易損耗的醫(yī)療器械按照需要進(jìn)行供給，以最多被用量的原則供應(yīng)各科室對(duì)醫(yī)療耗材的需要。按照以上標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各科室的醫(yī)療器械以及耗材的使用予以平均供給。

4.2.3制定醫(yī)療器械與耗材使用的監(jiān)督管理制度對(duì)其使用數(shù)量進(jìn)行登記，按月對(duì)醫(yī)療器械與耗材的利用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，審核與分析。以便于以便為相關(guān)部門提供準(zhǔn)確的資料。為他們提供可靠的決策依據(jù)。

最后醫(yī)療器械與耗材的使用部門應(yīng)建立與本科室相對(duì)應(yīng)的三級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)本科室所使用醫(yī)療器械與耗材情況進(jìn)行記錄，這些錄入三級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)必須與二級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)中器械與耗材的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)保持一致。將醫(yī)療器械及耗材的注銷、使用以及備貨情況輸入三級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)中，這些數(shù)據(jù)也無一例外地要與二級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)中的動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)保持一致。軟件系統(tǒng)對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行保留，以便與以后的統(tǒng)計(jì)核實(shí)。

4.3成本核算

醫(yī)療器械與耗材的經(jīng)濟(jì)管理與質(zhì)量控制的一個(gè)重要的內(nèi)容就是成本核算?；ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)則為實(shí)施這項(xiàng)工作提供了便利的工具。推動(dòng)了醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的實(shí)施，對(duì)于醫(yī)院走向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域作出了巨大的貢獻(xiàn)。

4.3.1一次性耗材的管理與使用一次性醫(yī)療耗材是臨床治療中不可缺少的。一次性醫(yī)療耗材的質(zhì)量關(guān)系到醫(yī)院安全事故的發(fā)生率，因此對(duì)于一次性醫(yī)療耗材的適用于監(jiān)督是一項(xiàng)非常重要的工作。計(jì)算機(jī)技術(shù)的介入使這項(xiàng)工作變得輕松起來。它的應(yīng)用杜絕了一次性耗材的重復(fù)利用所引發(fā)的感染與疾病的傳播。是醫(yī)院良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的表現(xiàn)。

4.3.2避免了醫(yī)療器械、耗材的浪費(fèi)與污染如果大量的醫(yī)療器械與耗材積存在醫(yī)院的庫(kù)房中，長(zhǎng)期得不到有效利用的話，不僅會(huì)降低其使用價(jià)值，而且還會(huì)造成物品超過有效期，以及質(zhì)量低劣等問題出現(xiàn)。而且會(huì)積壓大量的資金影響醫(yī)院資金的周轉(zhuǎn)。而實(shí)行醫(yī)療器械和耗材的經(jīng)濟(jì)管理質(zhì)量控制之后，這些問題即會(huì)迎刃而解，避免了物資的限制與浪費(fèi)，加快了醫(yī)院資金的周轉(zhuǎn)速度，使醫(yī)院將資金用在更為需要的地方，有利于醫(yī)院的發(fā)展。

4.3.3廢棄品的處理醫(yī)療器材經(jīng)過長(zhǎng)期使用以后往往會(huì)出現(xiàn)老化，已經(jīng)不能繼續(xù)為醫(yī)療服務(wù)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，或者是由于經(jīng)濟(jì)或技術(shù)的原因不能夠正常應(yīng)用或到達(dá)使用壽命，應(yīng)將其劃分為廢棄物品類并進(jìn)行處理。按照相關(guān)規(guī)定的要求對(duì)于廢棄物品進(jìn)行逐層審查與批復(fù)，有專業(yè)人員對(duì)可回收品進(jìn)行管理，將其配套設(shè)備配置齊全以后重新收入庫(kù)房。實(shí)在無法使用的設(shè)備可以使用的配件要保留下來繼續(xù)使用。仍存在使用價(jià)值的老舊設(shè)備可以對(duì)設(shè)備進(jìn)行折舊處理，或者發(fā)給下級(jí)醫(yī)院使用。

4.3.4健全醫(yī)療器械與耗材的數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)的健全可以使管理軟件的動(dòng)態(tài)追蹤功能發(fā)揮得更加充分。醫(yī)院的醫(yī)療器械和耗材的計(jì)算、領(lǐng)取、進(jìn)貨以及費(fèi)用的收取等變動(dòng)，都可以利用軟件的這一功能進(jìn)行管理。使相關(guān)部門醫(yī)療器械與耗材的進(jìn)貨渠道等了若指掌，保證了進(jìn)貨的質(zhì)量。在廣大患者的心中為醫(yī)院樹立了良好的形象。

4.3.5計(jì)算機(jī)技術(shù)的應(yīng)用彌補(bǔ)了資金方面的漏洞一些醫(yī)務(wù)人員在利益的驅(qū)使下往往會(huì)置患者與醫(yī)院的利益于不顧，購(gòu)進(jìn)一些質(zhì)量沒有保證的醫(yī)療器械和耗材，一旦使用則會(huì)造成惡性事故的發(fā)生，而計(jì)算機(jī)軟件的應(yīng)用可以將醫(yī)療器械和耗材的年折舊費(fèi)用以及使用費(fèi)用全部清楚地顯示出來。也彌補(bǔ)了非正規(guī)渠道進(jìn)貨所引發(fā)的一系列問題。

5　結(jié)語

醫(yī)療器械和耗材的經(jīng)濟(jì)管理質(zhì)量要想從根本上得到提高，需要管理部門與計(jì)算機(jī)技術(shù)等方面著手進(jìn)行解決，才可以取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。所以相關(guān)的主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這個(gè)問題應(yīng)給予高度的重視，做好制度的完善與先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)工作，使醫(yī)院堵塞在醫(yī)療器械和耗材在使用、保管等方面的漏洞，在提高經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，也在廣大人民群眾中樹立良好的口碑，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。

［1］應(yīng)爭(zhēng)先，李斐銘，呂忠，等，基于醫(yī)療增加值原理的醫(yī)院經(jīng)濟(jì)運(yùn)行管理精細(xì)化［J］.中國(guó)醫(yī)院，2012（11）：5-8.

［2］蔡欣蕓，但秀娟，苑萍，等.醫(yī)用耗材價(jià)格管理在物價(jià)政策執(zhí)行中的現(xiàn)狀和對(duì)策［J］.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2013，27（5）：87-89.

［3］王彤.加強(qiáng)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理對(duì)提升醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)力的若干看法［J］.經(jīng)濟(jì)視野，2014（13）：145-148.

［4］湯黎明，余軍，張興華，等.醫(yī)院器材管理模型的建立及應(yīng)用［J］.解放軍醫(yī)院管理雜志，2013（11）：258-261.

［5］晏妮.亦談醫(yī)用耗材物流管理［J］.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2013（8）：84-85.

［6］徐淑娟，劉吉祥.辛刀探高值?？漆t(yī)用耗材的全程監(jiān)控管理［J］.中華現(xiàn)代醫(yī)院管理雜志，2014（18）：45-46.

［7］楊瓊.談高值醫(yī)用耗材如何科學(xué)管理［J］.現(xiàn)代醫(yī)院管理，2012（7）：13-15.

［8］湯黎明，吳敏，戚仕濤，等.對(duì)醫(yī)院醫(yī)療消耗性材料使用經(jīng)濟(jì)分析的研究［J］醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013（12）：123-125.

Try to Talk about Medical Equipment Quality Control and Economic Management of Medical Consumables

WANG Yu-xuan
Inner Mongolia hospital medical engineering department，Huhehaote，Inner Mongolia，010010 China

The use and management of medical equipment and consumables and hospital economic benefits not only closely linked together，at the same time，it is closely related to the patient's physical and mental health，is also one of the most difficult problems in hospital management.From the significance of implementing the management of medical equipment and consumables，management as well as the present situation，the requirement of the comprehensive hospital is discussed how to carry out the economic management of medical equipment and consumables and quality control，to the competent department of the hospital and the leadership of the medical equipment and consumables economic management and quality control provides the beneficial reference.

Medical apparatus and instruments；Medical consumables；Economic management；Quality control；Rationality

R19

A

1672-5654（2015）10（c）-0017-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2015.30.017

2015-07-24）

王宇軒（1984.12-），男，達(dá)斡爾族，內(nèi)蒙古巴彥淖爾人，在職研究生，助理工程師，研究方向：生物醫(yī)學(xué)工程。