臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施探析

趙龍，劉曉莉，隋佳青島市市立醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東青島　266000

臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施探析

趙龍，劉曉莉，隋佳
青島市市立醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東青島266000

[摘要]目的探討和分析臨床生化檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制措施。方法選取該院2012年11月—2014年11月參加血液檢驗(yàn)的240例患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各組120例。兩組患者均采用常規(guī)檢測方法進(jìn)行檢驗(yàn)，7 d后對(duì)照組采取常規(guī)方式進(jìn)行檢驗(yàn)，試驗(yàn)組采取加強(qiáng)整體質(zhì)量控制檢驗(yàn)方式，對(duì)比兩組患者總膽固醇變化狀況。結(jié)果通過對(duì)比兩次檢驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)組較對(duì)照組檢驗(yàn)結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），組內(nèi)對(duì)比顯示，對(duì)照組前后兩次檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組前后兩次檢驗(yàn)結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論臨床生化檢驗(yàn)通過采取有效的質(zhì)量控制措施，可以顯著提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為疾病的診斷提供科學(xué)的依據(jù)。

[關(guān)鍵詞]生化檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；措施

將生物標(biāo)本從機(jī)體上采集下來，通過微生物學(xué)、血液學(xué)、病理學(xué)以及免疫學(xué)等醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，這種方法稱為醫(yī)學(xué)生化檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果可用于臨床診斷和治療?？萍嫉倪M(jìn)步帶動(dòng)醫(yī)學(xué)生化檢驗(yàn)儀器的不斷更新，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)也朝著自動(dòng)化和信息化的方向發(fā)展。檢驗(yàn)時(shí)間不斷縮短，檢驗(yàn)精確度不斷提高，但臨床上影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素仍然存在。生化檢驗(yàn)結(jié)果與藥物選擇、疾病診斷以及療效評(píng)價(jià)關(guān)系密切，質(zhì)量管理是生化檢驗(yàn)質(zhì)量要求的關(guān)鍵所在，也是保證生化檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要環(huán)節(jié)。該文選取該院2012 年11月—2014年11月進(jìn)行血液檢驗(yàn)的240例患者作為研究對(duì)象，探討和分析臨床生化檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取該院2012年11月—2014年11月進(jìn)行血液檢驗(yàn)的240例患者作為研究對(duì)象。所有患者中，男性168例，女性72例，年齡在22～71歲，平均年齡為（39.2±7.9）歲。將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，兩組患者均無血液疾病，且一般資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2方法

兩組患者均采用常規(guī)檢驗(yàn)方式進(jìn)行檢驗(yàn)，7d后，對(duì)照組仍采用常規(guī)檢驗(yàn)方式檢驗(yàn)，試驗(yàn)組采用加強(qiáng)整體質(zhì)量控制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)比兩組患者前后膽固醇變化狀況。

在行第一次生化檢驗(yàn)時(shí)，兩組患者均依據(jù)常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行準(zhǔn)備，包括禁食12 h、檢驗(yàn)前避免劇烈運(yùn)動(dòng)、維持身體狀態(tài)穩(wěn)定等。對(duì)所有患者進(jìn)行血液標(biāo)本采集、分類、保存，進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析。第一次檢驗(yàn)完成之后，兩組患者休息7 d后行第二次生化檢驗(yàn)。對(duì)照組患者結(jié)合指定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)照組患者仍采取常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，采集血液標(biāo)本，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。最后，采用加強(qiáng)整體質(zhì)量控制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)分別對(duì)兩組進(jìn)行三次檢驗(yàn)取平均值，作為參照標(biāo)準(zhǔn)，觀察組血清總膽固醇為（108.4±13.1）mg/dl，對(duì)照組為（108.5±13.5）mg/dl。

1.3統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用（±s）進(jìn)行表示，行t檢驗(yàn)，P<0.05表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

兩組兩次檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)比結(jié)果如下：對(duì)照組前后兩次總膽固醇檢測結(jié)果平均值分別為（112.9±19.3）mg/dl、（111.4±21.5）mg/dl，兩次檢驗(yàn)結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；試驗(yàn)組前后兩次總膽固醇檢測結(jié)果平均值分別為（112.2±15.6）mg/dl、（108.3±13.7）mg/dl，試驗(yàn)組第二次檢驗(yàn)較第一次檢驗(yàn)結(jié)果顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；組間進(jìn)行比較，觀察組較對(duì)照組前后檢測結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組與參照標(biāo)準(zhǔn)差值為（0.1±0.3）mg/dl，對(duì)照組與參照標(biāo)準(zhǔn)差值（3.7±1.4）mg/dl，兩組差值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明觀察組第二次檢測值質(zhì)量更高。

3　討論

檢驗(yàn)人員的質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)理論知識(shí)與技能直接關(guān)乎臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量，若檢驗(yàn)人員缺乏足夠的質(zhì)量意識(shí)、職業(yè)道德，專業(yè)理論知識(shí)缺乏、專業(yè)技能匱乏，將會(huì)直接影響生化檢驗(yàn)結(jié)果與質(zhì)量。若所得生化檢驗(yàn)報(bào)告不合格，將極有可能導(dǎo)致誤診或錯(cuò)診情況發(fā)生，甚至?xí)?duì)患者生命安全造成威脅。因此，必須加強(qiáng)宣傳，使檢驗(yàn)人員充分認(rèn)識(shí)到檢驗(yàn)質(zhì)量控制的重要性，增強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的責(zé)任感。為了加強(qiáng)臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量，對(duì)于檢驗(yàn)人員而言，其職責(zé)就是做好生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性與準(zhǔn)確性。作為一名合格的檢驗(yàn)人員，首先，應(yīng)當(dāng)工作態(tài)度端正、質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)、工作責(zé)任心強(qiáng)、職業(yè)道德品質(zhì)高尚；其次，應(yīng)當(dāng)具備檢驗(yàn)所需理論知識(shí)，能夠精確操作各種檢驗(yàn)儀器，在檢驗(yàn)過程中不出現(xiàn)錯(cuò)誤問題，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤。此外，檢驗(yàn)人員還應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)控相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，通過學(xué)習(xí)完善自身不足，保證檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。

在臨床生化檢驗(yàn)過程中，還應(yīng)注意藥物因素的影響。藥物對(duì)于生化檢驗(yàn)結(jié)果的影響包括很多方面，而且極有可能發(fā)生交叉影響。一方面，受物理因素的影響，諸如四環(huán)素、土霉素等，會(huì)導(dǎo)致患者血清呈黃色，對(duì)比色檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。另一方面，受化學(xué)因素的干擾，有些藥物極易參與到體內(nèi)化學(xué)反應(yīng)過程中，如維生素C具有較強(qiáng)的還原性，因此，如若生化檢驗(yàn)之前，患者服用了大量維生素C，將會(huì)發(fā)生氧化還原反應(yīng)，因而在測定膽固醇、血糖等指標(biāo)時(shí)會(huì)導(dǎo)致結(jié)果顯著降低；第三，受藥理學(xué)作用的影響，諸如甲狀腺類等藥劑，會(huì)促進(jìn)患者體內(nèi)糖的吸收與糖原的分解作用，導(dǎo)致患者血糖濃度升高，此外，還可導(dǎo)致膽固醇發(fā)生降解，轉(zhuǎn)化成膽酸，并通過糞便排出體內(nèi)，導(dǎo)致患者膽固醇含量的降低；此外，受到藥物不良反應(yīng)的影響，包括異利福平、奎寧、巴比妥、頭孢類、慶大霉素、紅霉素等抗生素藥物，均會(huì)導(dǎo)致患者血清內(nèi)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、淀粉酶等活性提高，或CH增高或降低，繼而導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果升高或偏低。因此，檢驗(yàn)人員在臨床檢驗(yàn)前，應(yīng)囑咐患者禁服藥物，若已經(jīng)服用，應(yīng)弄清該藥物是否會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成干擾。

檢驗(yàn)儀器的質(zhì)量是生化檢驗(yàn)質(zhì)量結(jié)果準(zhǔn)確與否的關(guān)鍵所在。在購買儀器時(shí)應(yīng)盡量選擇刻度精確、信譽(yù)度高的名牌產(chǎn)品，做好儀器保養(yǎng)工作，定期對(duì)儀器進(jìn)行消毒、清洗、校正以及靈敏度檢查，確保儀器的精密度和靈敏度符合檢驗(yàn)要求。在使用過程中，如果發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系專業(yè)人士維修。除此之外，還要安排專人對(duì)儀器進(jìn)行管理、維護(hù)，儀器的使用要符合操作規(guī)范，科學(xué)管理和使用檢驗(yàn)儀器是生化檢驗(yàn)工作完成的基本前提。

生化檢驗(yàn)室是檢驗(yàn)與分析的基本場所，也是影響生化檢驗(yàn)質(zhì)量的重要因素之一，為此，檢驗(yàn)室必須結(jié)合自身工作具體情況及特點(diǎn)，明確制定完善的生化檢驗(yàn)質(zhì)量目標(biāo)，構(gòu)建一系列科學(xué)的質(zhì)量控制管理系統(tǒng)，以保證實(shí)驗(yàn)室的清潔及檢測工作的有序性。與此同時(shí)，生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制不僅是醫(yī)院檢驗(yàn)科室的工作，還與全院其他救護(hù)工作息息相關(guān)。當(dāng)前，在醫(yī)院各級(jí)評(píng)審過程中，生化檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)估成績已經(jīng)成為醫(yī)院的達(dá)標(biāo)項(xiàng)目之一，也是衡量檢驗(yàn)科室工作優(yōu)劣，評(píng)估全院醫(yī)療質(zhì)量的主要內(nèi)容之一，是關(guān)乎全院的大事，因此，要求其他科室應(yīng)與檢驗(yàn)科加強(qiáng)溝通交流與協(xié)同配合。在開始新檢驗(yàn)項(xiàng)目之前，必須對(duì)該項(xiàng)目的臨床價(jià)值及應(yīng)用的局限性、需要注意的事項(xiàng)等加以明確，如有問題應(yīng)及時(shí)告知臨床醫(yī)護(hù)人員。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)在其他科室的支持下，制定完善的、有針對(duì)性的培訓(xùn)計(jì)劃，就有關(guān)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法及主要影響因素分別進(jìn)行培訓(xùn)，定期影印一些檢驗(yàn)手冊供檢驗(yàn)人員鞏固學(xué)習(xí)，還可以借助于醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，介紹最新開展的生化檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法，便于檢驗(yàn)人員及時(shí)掌握最新技術(shù)和方法。臨床科室還應(yīng)定期開展檢驗(yàn)質(zhì)控講座，邀請(qǐng)檢驗(yàn)人員講解，以加強(qiáng)各科室的協(xié)同與配合。

標(biāo)本采集也是生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施中的重要內(nèi)容之一，采集與處理方法科學(xué)與否，會(huì)對(duì)生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成直接影響。因此，必須對(duì)標(biāo)本采集、處理過程進(jìn)行全面控制，以最大限度地減少檢驗(yàn)誤差，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確度。通常，標(biāo)本采集在待檢者進(jìn)食6～12 h后進(jìn)行，空腹12 h后進(jìn)行采集所得標(biāo)本最滿足要求，也最能確保標(biāo)本的質(zhì)量。采集標(biāo)本的質(zhì)量應(yīng)滿足如下原則：①應(yīng)滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等多項(xiàng)要求；②檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)能夠真實(shí)地體現(xiàn)患者病情。采集血液標(biāo)本時(shí)，必須防止出現(xiàn)溶血，采集部位應(yīng)盡量避開炎癥等部位。標(biāo)本在采集之后應(yīng)盡快處理。對(duì)于生化檢驗(yàn)科而言，應(yīng)設(shè)立專職人員負(fù)責(zé)采集、收集標(biāo)本，嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)本采集、收集、查對(duì)要求進(jìn)行，標(biāo)本采集之后的生化檢驗(yàn)工作，由護(hù)理人員負(fù)責(zé)。

臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素很多，檢驗(yàn)過程中要把好各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行理論知識(shí)和職業(yè)道德教育培訓(xùn)，組織相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)控知識(shí)學(xué)習(xí)，提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力水平、職業(yè)操守和質(zhì)控意識(shí)，使其認(rèn)識(shí)到檢驗(yàn)質(zhì)控的重要性，規(guī)范化、嚴(yán)謹(jǐn)化檢驗(yàn)質(zhì)控工作，為臨床服務(wù)質(zhì)量的提高打下良好基礎(chǔ)。結(jié)果顯示，在臨床生化檢驗(yàn)中采取有效的質(zhì)量控制措施進(jìn)行檢測，可以顯著提升生化檢測的準(zhǔn)確度。

[參考文獻(xiàn)]

[1]曾洪偉,梁又佳,劉玲,等.臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制-標(biāo)本的采集[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2005,32(5):499-501.

[2]劉忠民,高月亭,肖洪廣,等.6σ質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在臨床生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制中的應(yīng)用研究[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2010(3): 226-228.

[3]張秀巖.生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[J].標(biāo)記免疫分析與臨床,2009(3): 189-190.

[4]馬紅雨,朱美財(cái),周金立,等.生化檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊,2008,10(8):1254-1255.

[5]李紅霞,賈玫,岳志紅.臨床生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控六年結(jié)果的評(píng)價(jià)[J].中國實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2006,10(10):1161-1164.

[6]史惪.臨床生化檢驗(yàn)的循證質(zhì)量控制[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2009,24(1):48-50.

[7]夏樂歡,夏勇.加強(qiáng)分析前生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2012,9(1):73-74.

[8]馬玉國,趙俊月,任秀華.臨床生化檢驗(yàn)試劑盒的選擇與質(zhì)量控制探討[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2012,33(19):2424-2425.

[9]李惠玉,祁靜,楊探.366例不合格血標(biāo)木原因分析及護(hù)理對(duì)策[J].實(shí)用臨床醫(yī)學(xué)雜志,2010(6):76-77.

Analysis of Quality Control Measures for Clinical Biochemicaltest

ZHAO Long，LIU Xiao-li，SUI Jia
Inspection Department of Qingdao Municipal Hospital,Qingdao,Shandong Procince, 266000 China

[Abstract]Objective To investigate and analyze the quality control measures in the process of clinical biochemistry test. Methods From November 2012 to November 2014, 240 patients with blood test were randomly divided into control group and experimental group, 120 cases in each group. The two groups were treated by routine test, and the control group was treated by routine method in 7 days. The test group adopted the method of strengthening the overall quality control, and compared the total cholesterol in the two groups. Results Compared with the two test results, the test group was significantly different from the control group (P<0.05), the control group showed no significant difference (P>0.05), the observation group of two test results showed significant difference (P<0.05). Conclusion The clinical biochemical test can improve the accuracy of the test results by taking effective quality control measures, which can provide a scientific basis for the diagnosis of the disease.

[Key words]Biochemical test; Quality control; Measure

收稿日期：（2015-03-22）

[通訊作者]隋佳（1982.4-），女，山東膠南人，本科，檢驗(yàn)師。

[作者簡介]趙龍（1988.2-），男，山東青島人，研究生在讀，檢驗(yàn)師，研究方向：病原生物學(xué)。

[中圖分類號(hào)]R446.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1672-5654（2015）06（c）-0001-03