農(nóng)業(yè)部辦公廳下發(fā)關(guān)于第十三批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄的通知

根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、農(nóng)業(yè)部公告第954 號(hào)和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于中獸藥提取物委托加工生產(chǎn)有關(guān)事宜的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2010〕8號(hào)）有關(guān)規(guī)定，2014 年12 月12 日，農(nóng)業(yè)部公布了《第十三批中藥提取物獸藥集團(tuán)內(nèi)部調(diào)劑企業(yè)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《調(diào)劑企業(yè)目錄》），有關(guān)事項(xiàng)如下。

一、自本通知發(fā)布之日起，列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》的企業(yè)之間可開展獸藥集團(tuán)內(nèi)部的中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)，中藥提取物需方可按規(guī)定履行相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)手續(xù)。

二、獸藥集團(tuán)內(nèi)部關(guān)系發(fā)生變化或解除關(guān)系的，應(yīng)立即停止中藥提取物調(diào)劑業(yè)務(wù)及相關(guān)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)，同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)農(nóng)業(yè)部和企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門。

三、列入《調(diào)劑企業(yè)目錄》供需雙方企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管工作，按要求定期對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，重點(diǎn)核查中藥提取物供需雙方生產(chǎn)記錄、調(diào)撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運(yùn)輸條件和質(zhì)量控制措施等。發(fā)現(xiàn)違反《獸藥管理?xiàng)l例》和中藥提取物調(diào)劑規(guī)定的，應(yīng)責(zé)成企業(yè)停產(chǎn)，并將核查情況報(bào)農(nóng)業(yè)部。

四、農(nóng)業(yè)部根據(jù)核查結(jié)果和停產(chǎn)狀況及時(shí)公布相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷信息。

詳情見http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/tfw/201412/t20141223_4305440.htm