中藥藥酒的控制技術(shù)及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展

劉志萍 辛 寧* 于長(zhǎng)江 莫涉東

1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001；2.桂林一二五八生物科技有限公司，廣西 桂林 541000

中藥藥酒的控制技術(shù)及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展

劉志萍1辛 寧1*于長(zhǎng)江2莫涉東2

1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001；2.桂林一二五八生物科技有限公司，廣西 桂林 541000

查閱中藥藥酒相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)藥酒的分類、制備工藝、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行整理歸納，發(fā)現(xiàn)中藥藥酒歷史悠久，但仍有許多發(fā)展空間,進(jìn)一步開(kāi)發(fā)有效的中藥藥酒，需優(yōu)化提取技術(shù)，從而應(yīng)用于臨床。

中藥藥酒；控制技術(shù)；臨床應(yīng)用；綜述

“酒為百藥之長(zhǎng)”，中醫(yī)認(rèn)為，酒性溫，味甘苦辛，與藥結(jié)合引藥入經(jīng)、通經(jīng)活絡(luò)、溫補(bǔ)陽(yáng)氣、祛寒止痛等功效，藥酒作為中藥的傳統(tǒng)劑型，種類繁多，用于治病和保健。中國(guó)在藥酒方面有著悠久的歷史，早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有簡(jiǎn)單的記載“湯液醪醴”。明代《本草蒙筌》提到“酒制升提，姜制發(fā)散?！盵1]從漢代開(kāi)始，藥酒逐漸成為中藥方劑的組成部分。我國(guó)最早的藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》里就有用酒加工炮制藥材的記載。陶弘景所著《本草經(jīng)集注》記載：“凡漬藥酒，隨寒暑日數(shù)，視其濃烈，便可漉出，不必待至酒盡也。滓可曝燥，微搗更漬飲之?！盵2]唐代《千金要方》、《千金翼方》等書(shū)中所載不同功效的藥酒方數(shù)量很多，如虎骨酒、黃芪酒、枸杞酒、鐘乳酒、石斛酒等。這些藥酒方配方獨(dú)特,炮制有法，服用方便,療效可信，至今仍廣泛應(yīng)用[3]。本文從藥酒分類、制備、質(zhì)量檢測(cè)三個(gè)方面闡述近幾年對(duì)于藥酒的控制技術(shù)的研究以及臨床應(yīng)用。

1 藥酒的控制技術(shù)

1.1 藥酒的分類 在制備藥酒過(guò)程中所運(yùn)用的原料酒不同，功效有很大的差異。明代李時(shí)珍在《本草綱目》中記載，酒被分為若干種類，“酒之清者曰釀，濁者曰盎，厚者曰醇，薄者曰醨，重釀曰耐，一宿曰醴，美曰醑，未榨曰醅，紅曰醍，綠曰醽，白曰醝?！盵4]原料酒一般分為白酒、黃酒、啤酒、葡萄酒。傳統(tǒng)原料酒是指黃酒，但因其雜質(zhì)較多，目前臨床多采用符合《中國(guó)藥典》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的白酒為溶媒[5]。白酒可以消冷寒氣、燥痰濕、開(kāi)郁結(jié)、止水泄。黃酒健脾開(kāi)胃、舒筋活血、利濕散瘀、補(bǔ)血養(yǎng)顏、延年益壽。年老體弱、氣血虧虛、食欲不振的病人適飲此類藥酒。啤酒療法可治療冠心病、高血壓、身體虛弱抵抗力差和哺乳期婦女乳汁不足等病癥。葡萄酒有滋補(bǔ)、助消化、抗氧化、降血脂、利尿和預(yù)防心血管疾病和腫瘤等多種保健作用。

近代，藥酒分類的方法逐漸增多，按照功效、組分、用法、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、功效及臨床?？频炔煌椒ㄟM(jìn)行分類。《本草綱目》中按功效把酒方分為補(bǔ)益、祛邪、預(yù)防三類。其中補(bǔ)益類酒方藥主要是以人參、當(dāng)歸、枸杞子、仙茅、麋骨、鹿茸等補(bǔ)益藥或食物配制而成。祛邪類酒方藥主要是用五加皮、百靈藤、石南藤、蠶砂、白花蛇、烏梢蛇等祛風(fēng)濕、通絡(luò)宣痹藥物，及祛濕、散風(fēng)、行氣、散結(jié)的祛邪藥分別配制而成。預(yù)防類有2方：屠蘇酒、椒柏酒，具有辟疫病和不正之氣，預(yù)防天行不正之氣和疫病流行的功能[6]；又可依據(jù)藥酒所含中藥種類分為單味和復(fù)方藥酒。單味藥酒針對(duì)性較強(qiáng)，如枸杞酒，適用于肝腎精虧癥和早老早衰病。復(fù)方藥酒名目繁多，用藥少則2～3種，多達(dá)百余種，適應(yīng)證廣。已有270年歷史的鴻茅藥酒，由人參、蓯蓉、紅花、黃芪、豹骨等67味中藥組方，具有祛風(fēng)除濕、補(bǔ)氣通絡(luò)、舒筋活血、健脾溫腎的功效[7]；根據(jù)用藥方式不同分為口服和外用兩種?？诜幘瓢此幬镒饔貌煌譃閮深悾阂活愐灾尾橹?，祛風(fēng)散寒、舒筋通絡(luò)，一類補(bǔ)虛強(qiáng)壯的補(bǔ)酒，補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋陰壯陽(yáng)、溫腎補(bǔ)脾[8]。外用藥酒有祛風(fēng)除濕、散寒止痛的風(fēng)濕藥酒，活血化瘀、療傷續(xù)斷的跌打藥酒，治療運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)損傷的正骨水、萬(wàn)花油等；根據(jù)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)分類，藥酒又可分為國(guó)藥準(zhǔn)字藥酒和保健酒；按功效可分為治療用藥酒、保健用藥酒及美容藥酒三種；按臨床?？瓶煞譃閮嚎朴盟幘?、婦科用藥酒、骨科用藥酒、皮膚科用藥酒、外科用藥酒、腫瘤科用藥酒等[9]。

1.2 制備工藝 藥酒的制備有諸多影響因素，酒制時(shí)間的長(zhǎng)短、用酒量的多少、炮制溫度的高低、存放時(shí)間的長(zhǎng)短等都會(huì)影響藥物化學(xué)成分的變化[10]。早在唐代孫思邈的《備急千金要方》中就較全面地論述了藥酒的制法，“凡合酒，皆薄切藥，以絹袋盛藥內(nèi)酒中，密封頭，春夏四五日，秋冬七八日，皆以味足為度，去渣服酒?！痹凇吨袊?guó)藥典》(2010版)[11]中收載酒劑制法多采用浸漬法、滲漉法、回流法等。一般是把特定植物的根、莖、葉、花、果或動(dòng)物的主體和內(nèi)臟以及某些礦物質(zhì)按一定比例浸泡在一定濃度原料酒中，使藥物的有效成分充分溶解，經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后去除渣滓而成，亦有將藥材與釀酒原料通過(guò)發(fā)酵等方法而制成。尤其對(duì)一些含有揮發(fā)油、有機(jī)酸的中藥，如當(dāng)歸、白芍、川芎、女貞子、五味子等，這類成分大都存在于植物的腺毛、油室、油管、分泌細(xì)胞或樹(shù)脂道等各種組織和器官中，酒制過(guò)程可以有效的將這些組織和器官破壞，提高其溶出率。但是，一般所用酒的濃度、制備、浸漬溫度及時(shí)間，或滲漉速度、成品含醇量等，均因品種而異，目前尚無(wú)統(tǒng)一規(guī)定。

劉雯霞[12]等運(yùn)用正交實(shí)驗(yàn)法優(yōu)選管花肉蓯蓉酒浸炮制工藝，將飲片規(guī)格厚度為6mm的凈藥米酒浸制2h得到的藥酒性質(zhì)穩(wěn)定，工藝簡(jiǎn)便。武小赟[13]對(duì)杜仲藥酒進(jìn)行工藝研究，得出藥酒的最優(yōu)制備工藝是采用55%vol 的白酒作溶媒，浸漬24h后，以1mL/min的速度緩緩滲漉法進(jìn)行制備。莫小林[14]通過(guò)實(shí)驗(yàn)對(duì)十一方藥酒回流提取工藝進(jìn)行篩選，得出以藥材6倍量的50%的白酒為溶媒回流3小時(shí)，所得產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，有效成分含量高。殷建忠[15]采用正交試驗(yàn)對(duì)紫甘薯色素廢渣發(fā)酵酒確定最佳工藝為發(fā)酵溫度25℃、料液比1:25、蔗糖添加量22%、發(fā)酵時(shí)間12d時(shí)紫甘薯酒品質(zhì)的色澤、香氣、滋味較好。

1.3 藥酒的質(zhì)量檢測(cè) 藥酒大多數(shù)為中藥復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，干擾成分較多，建立可靠、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng)的質(zhì)量控制方法才能更好的保證酒劑的質(zhì)量?！吨袊?guó)藥典》(2010版)通過(guò)總固體、甲醇量、裝量、微生物限度、乙醇量等方面來(lái)檢查藥酒的質(zhì)量；并采用滴定方法、TLC鑒別方法、HPLC方法對(duì)藥酒中有效成分進(jìn)行測(cè)定 。

益康藥酒為中藥復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，干擾成分多，馬曉星[16]對(duì)處方中淫羊藿、巴戟天、當(dāng)歸、補(bǔ)骨脂等進(jìn)行了TLC鑒別，采用HPLC測(cè)定淫羊藿苷的含量，建立了可靠、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng)的質(zhì)量控制方法；收載于《中藥成方制劑》中的馬鬃蛇藥酒，由雞血藤、馬鬃蛇、杜仲藤、桑寄生、龍須藤、牛大力、狗脊等13味中藥組成。具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、消腫痛等功效，卓燊[17]等采用高效液相梯度洗脫法對(duì)千斤拔中染料木苷、染料木素和雞血藤中原兒茶酸、沒(méi)食子酸進(jìn)行含量測(cè)定方法研究，方法準(zhǔn)確可靠、快速，完善了該制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效控制產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。全子強(qiáng)身酒由枸杞子、山茱萸、淫羊藿、女貞子等27味藥組成，楊艷[18]采用薄層色譜法對(duì)藥酒中山茱萸中熊果酸進(jìn)行定性鑒別，采用HPLC對(duì)淫羊藿中淫羊藿苷含量進(jìn)行了測(cè)定，專屬性及重現(xiàn)性好，用于該制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中的跌打藥酒，由當(dāng)歸、川芎、赤芍、牡丹皮、紅花、莪術(shù)等中藥組成，廖曉嘉[19]采用薄層色譜法，對(duì)當(dāng)歸、川芎、赤芍三味藥材進(jìn)行薄層色譜鑒別，用HPLC對(duì)牡丹皮中的丹皮酚進(jìn)行含量測(cè)定分析，方法準(zhǔn)確簡(jiǎn)便，對(duì)跌打藥酒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高研究提供科學(xué)的依據(jù)。

2 藥酒的臨床應(yīng)用

中藥藥酒具有悠久的歷史，它將強(qiáng)身健體的中藥與酒“溶”于一體，因其配制方便、藥性穩(wěn)定、安全有效、服用簡(jiǎn)單、攜帶方便等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于臨床。

藥酒的功效主要取決于藥物的配方。雷公藤藥酒作為一種抗炎免疫藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的治療已在臨床上廣泛使用。張幼玲[20]對(duì)70例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者采用雷公藤藥酒辨證治療口服，療效顯著。復(fù)方靈仙藥酒是民間治療坐骨神經(jīng)痛的驗(yàn)方，祛風(fēng)散寒、除濕通絡(luò)、活血止痛。林麗萍[21]通過(guò)10余年的臨床使用和研究，得出此藥酒對(duì)坐骨神經(jīng)痛寒濕凝絡(luò)、瘀血阻滯型療效甚佳。尋常疣為人類乳頭病毒(HPV)感染皮膚黏膜所致的增殖性皮膚疾病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方法主要有激光、冷凍、手術(shù)、藥物腐蝕等療法。丘柏榮[22]對(duì)50例門診患者進(jìn)行“自擬消疣藥酒方”治療，總有效率可達(dá)64%。此外，藥酒在抗腫瘤，降低糖尿病患者糖尿病足感染率[23]等方面也有很好療效。

少數(shù)民族也有特色的藥酒流傳，周坤明[24]從事股骨頭壞死治療研究，研制仫佬族特色藥酒，治療股骨頭缺血性壞死143例，療效顯著。內(nèi)蒙古阿盟蒙醫(yī)醫(yī)院筍布爾達(dá)來(lái)[25]對(duì)38名患者用藥酒達(dá)格西勒10味散治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，治愈率達(dá)86.8%。藏醫(yī)多杰才讓[26]對(duì)578例骨質(zhì)增生患者采用骨精藥酒進(jìn)行治療，骨精藥酒消腫止痛，活血化瘀的功效總有效率為100%，取得滿意療效。周毛措[27]運(yùn)用蒺藜藥酒對(duì)60例藏醫(yī)學(xué)中的婦風(fēng)病進(jìn)行臨床研究，得出蒺藜藥酒對(duì)多種細(xì)菌和真菌均有殺滅作用，并具有補(bǔ)氣益血，改善失眠，調(diào)理人體氣血，促進(jìn)炎癥吸收的功效，對(duì)婦風(fēng)病治療有較明顯的效果。

3 展望

中國(guó)藥酒多出自名醫(yī)處方、民間秘方及古方，并以原方的藥效或?qū)嶋H療效為依據(jù)，缺乏現(xiàn)代藥理、藥效、定性、定量研究。因此，我們應(yīng)加強(qiáng)這方面的研究工作，篩選出大量?jī)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品。工藝研究方面可以采用現(xiàn)代方式來(lái)提取有效部位或有效成分，縮短生產(chǎn)周期，提高生產(chǎn)效率，制定生產(chǎn)管理規(guī)范。結(jié)合新技術(shù)、新儀器配合藥酒的治療，提高吸收利用度。藥酒歷史悠久，應(yīng)用廣泛，中藥酒制法仍有許多發(fā)展空間和展望，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)有效的中藥藥酒，將傳統(tǒng)藥酒發(fā)揚(yáng)光大，值得醫(yī)藥工作者進(jìn)一步摸索、探討。

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Research Progress of control technology and clinical application of traditional Chinese medicinal liquor

LIU Zhi ping1XIN Ning1*YU Changjiang2MO Shedong2

1.Guangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanning City，530001,China;2.Guilin 1258 Biotechnology Co., Ltd.,Guilin，541000,China

The classification of Chinese medicinal liquor for wine related literature,classification, preparation process,quality control,clinical applications and collating. Found that the Chinese medicinal liquor has a long history but there are still many development space and the further development and optimization of extraction technology of Chinese medicinal liquor could effectively applied to clinical.

Chinese Medicine Liquor; Quality Control；Clinical Applications；Review

劉志萍(1989-)，女，山東泰安人，廣西中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生在讀，藥物分析專業(yè)。研究方向： 中藥商品的藥物分析與質(zhì)量控制。E-mail：534554007@qq.com

辛寧(1957-)，女，教授，研究方向：中藥商品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)研究。E-mail：xn@gxtcmu.edu.cn

R282.7

A

1007-8517(2015)19-0019-03

2015.06.26)