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      比較簡(jiǎn)單與復(fù)雜支架技術(shù)治療冠狀動(dòng)脈多支血管病變的臨床療效

      2015-01-24 19:16:22金昭綜述武宗寅審校
      中國(guó)循環(huán)雜志 2015年3期
      關(guān)鍵詞:主干支架血管

      金昭綜述,武宗寅審校

      比較簡(jiǎn)單與復(fù)雜支架技術(shù)治療冠狀動(dòng)脈多支血管病變的臨床療效

      金昭綜述,武宗寅審校

      冠狀動(dòng)脈多支血管病變的介入治療,一直以來(lái)都是擺在所有介入醫(yī)生面前的一個(gè)重要課題。近年來(lái)隨著各種技術(shù)和器械的發(fā)展,對(duì)部分多支病變的介入治療更傾向于簡(jiǎn)單支架技術(shù)下的不完全性血運(yùn)重建。相對(duì)于復(fù)雜支架技術(shù)下的完全性血運(yùn)重建,兩者在患者預(yù)后影響上無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而且能有效降低患者術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生,減少手術(shù)費(fèi)用,減輕患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

      冠狀動(dòng)脈多支血管病變;簡(jiǎn)單支架置入術(shù);復(fù)雜支架置入術(shù)

      1 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)冠心病的重要性及局限性

      冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(簡(jiǎn)稱(chēng)冠心?。┦钱?dāng)今世界威脅人類(lèi)健康最重要的心血管疾病之一,是一個(gè)嚴(yán)重危害公眾健康的問(wèn)題,其主要病理生理機(jī)制是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化狹窄或阻塞所致的心肌缺血或壞死。當(dāng)今冠狀動(dòng)脈造影術(shù)已經(jīng)成為診斷冠狀動(dòng)脈病變,判斷其狹窄程度及介入適應(yīng)證的金標(biāo)準(zhǔn)。冠心病治療的主要目的在于提高生存率,降低心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)以及緩解心肌缺血癥狀。心肌血運(yùn)重建治療是指以冠狀動(dòng)脈介入治療或外科手術(shù)方法而來(lái)解除冠狀動(dòng)脈狹窄、重建血管,恢復(fù)心肌灌注,目前最主要的方法包括PCI、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)和二者結(jié)合的雜交手術(shù)治療,近年來(lái)PCI已成為冠心病治療的重要手段。PCI用于治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征可降低死亡率,減少再梗死,PCI在有癥狀的冠心病患者中可有效緩解心絞痛,但并不明顯改善預(yù)后,COURAGE研究[1]證實(shí)PCI對(duì)穩(wěn)定性心絞痛患者主要是緩解心絞痛而不能減少死亡和心肌梗死的發(fā)生。心肌梗死的病理生理是不穩(wěn)定斑塊破裂血栓形成引起,PCI僅解決較重的狹窄病變,并不能穩(wěn)定斑塊,且會(huì)導(dǎo)致穩(wěn)定斑塊破裂,有急性血栓等風(fēng)險(xiǎn)。積極的、以指南為指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)藥物基礎(chǔ)上合理選擇介入治療和CABG對(duì)患者大有裨益。目前在發(fā)展中國(guó)家,因經(jīng)濟(jì)狀況及醫(yī)保政策的因素,PCI術(shù)費(fèi)用較大,其最優(yōu)治療已成為目前冠心病治療的一個(gè)重要課題。

      2 冠狀動(dòng)脈多支血管病變(MVD) 治療的現(xiàn)狀

      近年來(lái),隨著冠心病發(fā)病率的升高,冠狀動(dòng)脈造影下多支、多處病變?cè)絹?lái)越常見(jiàn)。冠狀動(dòng)脈MVD是指2支或2支以上的冠狀動(dòng)脈主支或其分支有 >50 %~70%的狹窄,臨床上MVD常見(jiàn)于老年人,病史長(zhǎng),合并糖尿病、腎功能不全、阻塞性肺疾病和腦部疾病等其它全身疾病的患者,相對(duì)于單支冠狀動(dòng)脈病變,MVD對(duì)心肌的影響更加明顯,其發(fā)生嚴(yán)重心絞痛、缺血性心肌病、急性心肌梗死的血流動(dòng)力學(xué)并發(fā)癥(心力衰竭、心原性休克)及猝死的幾率更大[2]。既往外科CABG是左主干和MVD的首選治療措施,特別是對(duì)糖尿病患者。但近年來(lái),由于CABG的手術(shù)創(chuàng)傷大,圍術(shù)期并發(fā)癥多,部分患者存在手術(shù)禁忌證,且隨著PCI技術(shù)的飛速發(fā)展、藥物洗脫支架(DES)的臨床應(yīng)用、圍手術(shù)期用藥的規(guī)范,加之PCI具有創(chuàng)傷性小、住院時(shí)間短、圍手術(shù)期并發(fā)癥少、可重復(fù)多次實(shí)施等優(yōu)點(diǎn),且部分MVD經(jīng)PCI能夠獲得與CABG相似的結(jié)果。當(dāng)今MVD的PCI在全部PCI中所占比例逐年

      提升,而藥物支架的應(yīng)用使MVD的PCI的成功率和長(zhǎng)期預(yù)后已得到明顯的改善,進(jìn)一步縮小了PCI和外科治療之間的差距[3],給患者帶來(lái)福音。MVD是目前臨床治療的熱點(diǎn)及難點(diǎn),近年來(lái)PCI的確取得了令人鼓舞的成績(jī),越來(lái)越多的患者及醫(yī)生將此血運(yùn)重建策略作為首選。 2008年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)上公布的,有12個(gè)月隨訪(fǎng)結(jié)果的SYNTAX研究[4],是在DES時(shí)代比較PCI和CABG治療冠狀動(dòng)脈MVD的里程碑式的研究。該研究在歐洲的62個(gè)中心和美國(guó)的23個(gè)中心進(jìn)行,是首次針對(duì)3支病變和(或)左主干病變,對(duì)行DES PCI和CABG治療的患者進(jìn)行隨機(jī)、對(duì)照研究,并采用“來(lái)者即入選”的方式選擇患者,旨在最大限度地反應(yīng)“真實(shí)世界”的臨床情況。SYNTAX研究從問(wèn)世就已經(jīng)開(kāi)始對(duì)冠狀動(dòng)脈介入治療指南的制定產(chǎn)生影響。在中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組編寫(xiě)的《中國(guó)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南2012》中[5],SYNTAX評(píng)分已作為常用的危險(xiǎn)評(píng)分推薦用于PCI患者的危險(xiǎn)分層評(píng)分(推薦類(lèi)型IIa,證據(jù)水平B)。對(duì)于病變既適于PCI又適于CABG而預(yù)期外科手術(shù)死亡率低的患者,可以采用SYNTAX積分幫助制定治療決策。指南提出三支病變SYNTAX積分≤22分,可實(shí)現(xiàn)功能性完全血運(yùn)重建者,PCI是合理的(IIa B);對(duì)SYNTAX積分>22分,不能達(dá)到完全血運(yùn)重建的三支病變患者不推薦PCI(Ⅲ A),而推薦CABG(I A)。對(duì)孤立性左主干或合并單支病變,病變位于左主干開(kāi)口部或體部者,PCI是合理的(Ⅱa B)。對(duì)孤立性左主干或合并單支病變,左主干病變位于遠(yuǎn)端分叉處;或左主干合并二支或三支病變,SYNTAX積分≤32分者;均可考慮PCI(IIb B)。但對(duì)左主干合并二支或三支病變,SYNTAX評(píng)分≥33分者,不推薦PCI(Ⅲ A),而推薦CABG(I A)[6]。SYNTAX研究2年隨訪(fǎng)的結(jié)果顯示:CABG仍是復(fù)雜病變患者(如SYNTAX積分高者)的標(biāo)準(zhǔn)治療,然而對(duì)病變相對(duì)不算復(fù)雜(SYNTAX積分低或中等)者,PCI也是非常好的血運(yùn)重建方案,對(duì)患者的風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)傷性更小,更易為患者所接受。在臨床實(shí)踐中越來(lái)越多的研究成果表明:對(duì)每一個(gè)接受血運(yùn)重建治療的冠狀動(dòng)脈病變患者只有仔細(xì)評(píng)價(jià)他們的冠狀動(dòng)脈病變特點(diǎn)以及獲益風(fēng)險(xiǎn)比,才能將危險(xiǎn)降到最低,才能發(fā)揮每種血運(yùn)重建策略的優(yōu)勢(shì)。

      3 目前冠狀動(dòng)脈MVD介入治療的策略

      “真實(shí)世界”中的患者可能具有多種臨床危險(xiǎn)因素,如心功能情況、糖尿病、腎功能不全、出血傾向等,以及復(fù)雜的冠狀動(dòng)脈解剖病變,包括完全閉塞病變、分叉病變、鈣化、迂曲、成角等。目前MVD在介入治療中應(yīng)該采取何種血運(yùn)重建方式,是當(dāng)前介入醫(yī)生所面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。MVD血運(yùn)重建的方案和策略直接影響介入治療的安全性和效果。對(duì)MVD患者的介入治療策略應(yīng)綜合權(quán)衡各種方法的利弊,結(jié)合患者的病變范圍、左心室功能、年齡、患者自身的經(jīng)濟(jì)狀況,全面評(píng)估患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、治療獲益、近期與遠(yuǎn)期療效。選擇正確的治療策略是保證MVD的PCI成功的關(guān)鍵。MVD的介入治療一般分為完全血運(yùn)重建和非完全血運(yùn)重建,即冠狀動(dòng)脈病變的復(fù)雜及簡(jiǎn)單處理。完全性血運(yùn)重建定義為:PCI后所有主要的冠狀動(dòng)脈及其分支無(wú)70%以上殘余狹窄;不完全性血運(yùn)重建定義為:PCI后遺留任何一支以上及其分支狹窄≥70%。無(wú)論從改善患者生活質(zhì)量還是從提高生存率來(lái)說(shuō),完全血運(yùn)重建已被很多研究證明是有效的;對(duì)冠狀動(dòng)脈MVD患者,是否對(duì)所有冠狀動(dòng)脈病變通過(guò)PCI進(jìn)行完全性血運(yùn)重建,取決于冠狀動(dòng)脈解剖、是否為犯罪血管。決定MVD臨床預(yù)后最為關(guān)鍵的因素是心肌缺血的有無(wú)及其嚴(yán)重程度[7],即干預(yù)罪犯血管才是更為合理的介入治療策略。因此一部分MVD患者(尤其是老年高齡患者)在對(duì)“罪犯血管”或“罪犯病變”行介入治療后,臨床癥狀明顯改善,而不需要完全性血運(yùn)重建,也就意味著我們只要采取簡(jiǎn)單支架技術(shù)處理對(duì)缺血癥狀有意義的罪犯血管就可以,而不是采用復(fù)雜支架技術(shù)機(jī)械性的處理所有病變血管。FAME研究的結(jié)果支持建立功能性的完全性血管重建,其定義是指根據(jù)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(Fractional Flow Reserve,FFR),其指導(dǎo)的PCI可以帶來(lái)更大的臨床獲益[8-12],當(dāng)FFR>0.80時(shí),冠狀動(dòng)脈病變不會(huì)導(dǎo)致心肌缺血,僅需在FFR≤0.80的缺血病變節(jié)段置入支架,針對(duì)引起心肌缺血的的病變進(jìn)行簡(jiǎn)單支架置入術(shù),非缺血性狹窄的病變給予藥物干預(yù)。缺血指導(dǎo)的PCI降低了反復(fù)血運(yùn)重建及主要心血管事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[13]。近年來(lái)隨著無(wú)創(chuàng)計(jì)算機(jī)斷層攝影術(shù)(CT) 血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR-CT)的誕生,其對(duì)于冠狀動(dòng)脈狹窄和缺血的診斷和評(píng)價(jià)是準(zhǔn)確的。DISCOVER-FIOW研究[14]觀(guān)察了159支冠狀動(dòng)脈血管,證實(shí)其與FFR具有良好的一致性。對(duì)臨界病變患者診斷具有較高的敏感性。Min等[15]研究將FFR-CT運(yùn)用于臨界狹窄的冠狀動(dòng)脈病變,F(xiàn)FRCT的診斷準(zhǔn)確性、敏感性、特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值分別為86.4%、90.3%、82.9%、82.4%和90.6%,同時(shí)與FFR檢測(cè)值高度相關(guān)。FFR-CT可以成為可靠的評(píng)價(jià)冠狀動(dòng)脈臨界狹窄病變的缺血無(wú)創(chuàng)功能學(xué)檢查方法,Yoon等[16]研究也進(jìn)一步證實(shí)了其對(duì)臨界病變患者診斷的優(yōu)越性[17-19]。但長(zhǎng)期有效性和經(jīng)濟(jì)效益需進(jìn)一步評(píng)估。綜上所以并非所有MVD患者都能從完全血運(yùn)重建中獲益,比如對(duì)分叉病變進(jìn)行介入治療時(shí),是簡(jiǎn)單的單純主支支架,分支球囊擴(kuò)張,還是復(fù)雜的主支和分支支架?目前尚存爭(zhēng)議,但更傾向于簡(jiǎn)單的單支架效果更好。海南省人民醫(yī)院曾對(duì)38例冠狀動(dòng)脈分叉病變進(jìn)行相關(guān)研究,其中28例采用對(duì)吻球囊技術(shù)隊(duì)主支和邊支預(yù)擴(kuò)張,僅主支置入支架為簡(jiǎn)單支架技術(shù)A組;10例采用T型或Y型支架術(shù),分別在邊支和主支均置入支架為復(fù)雜支架術(shù)B組,隨訪(fǎng)6個(gè)月記錄主要不良心臟病事件(心絞痛、心肌梗死、急診CABG、心原性死亡)[20]。結(jié)果 兩組患者之間基礎(chǔ)臨床情況及造影血管特征無(wú)顯著差異。A組主支成功率為100%,邊支成功率為89.3%(25/28),3例邊支因殘余狹窄<50%,隨機(jī)置入支架獲得成功;B組支架成功率為100%,3例因邊支在球囊擴(kuò)張后殘余狹窄輕,主支置入支架后邊支殘余狹窄>50%,未置入支架。隨訪(fǎng)期間A組再發(fā)心絞痛5例(5/28,17.8%),B組再發(fā)心絞痛2例(2/7,28.6%),兩組均無(wú)其他主要不良心臟事件發(fā)生。結(jié)論為復(fù)雜支架技術(shù)在治療主要冠狀動(dòng)脈分叉病變的療效方面并不優(yōu)于簡(jiǎn)單支架技術(shù)。觀(guān)察性資料和小樣本的隨機(jī)對(duì)照研究結(jié)果幾乎獲得一致性的結(jié)果:簡(jiǎn)單的單純主支支架,分支球囊擴(kuò)張的效果更好,其住院期間重大臨床事件的發(fā)生率更低,靶血管血運(yùn)重建率更低。某些嚴(yán)重的三支彌漫性病變、嚴(yán)重鈣化病變以及全身狀況較差的患者,如高齡、嚴(yán)重左心室功能不全、腎衰以及合并有終末期疾患、第一支血管病變手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)(>3小時(shí))、造影劑量較多(>400 ml)或患者不能耐受時(shí),病變血管供血范圍大的高?;颊?,更適合選擇部分血運(yùn)重建治療,

      即行簡(jiǎn)單支架技術(shù),宜分期行PCI治療。理論上完全血運(yùn)重建可使MVD患者利益最大化,但實(shí)際情況要復(fù)雜得多,首先,由于影響結(jié)果的因素過(guò)于復(fù)雜,其次,由于病情的不一致性,也不可能采用一種方法來(lái)治療所有患者,故對(duì)MVD治療策略應(yīng)個(gè)體化選擇,不但要考慮血管病變的程度和復(fù)雜性,還應(yīng)評(píng)估年齡、心功能、存活心肌以及全身其他臟器功能和合并疾病等因素,權(quán)衡完全血運(yùn)重建的獲益與風(fēng)險(xiǎn),并且考慮到術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥及治療患者經(jīng)濟(jì)狀況[21]。由于臨床上還缺乏設(shè)計(jì)良好的隨機(jī)對(duì)照研究來(lái)驗(yàn)證簡(jiǎn)單支架與復(fù)雜支架技術(shù)兩種治療策略的優(yōu)劣,但大量的臨床試驗(yàn)及病例都傾向于對(duì)冠狀動(dòng)脈MVD采取簡(jiǎn)單處理。一方面從術(shù)中分析,首先簡(jiǎn)單支架技術(shù)縮短了治療時(shí)間,提高了治療效率,同時(shí)也降低了各種術(shù)中并發(fā)癥的產(chǎn)生,而復(fù)雜支架技術(shù)則與之相反。另一方面從術(shù)后來(lái)分析,簡(jiǎn)單支架技術(shù)形成術(shù)后再狹窄、血腫、夾層等并發(fā)癥的概率更低,術(shù)后應(yīng)用抗血小板藥物、抗凝藥物的劑量較復(fù)雜支架技術(shù)少,形成出血等并發(fā)癥的機(jī)率也相應(yīng)減少,且簡(jiǎn)單支架技術(shù)與復(fù)雜支架技術(shù)相比都改善了患者的癥狀,二者差別并無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但從患者的長(zhǎng)遠(yuǎn)預(yù)后來(lái)分析,簡(jiǎn)單支架技術(shù)更具優(yōu)勢(shì),所以不完全血運(yùn)重建下的簡(jiǎn)單支架技術(shù),才是當(dāng)今MVD介入治療的最優(yōu)策略。

      4 總結(jié)

      現(xiàn)今隨著新器械和新藥物以及相關(guān)新技術(shù)的不斷發(fā)展,在藥物洗脫支架時(shí)代,對(duì)相當(dāng)數(shù)量的MVD介入治療中,完全性血運(yùn)重建對(duì)預(yù)后的益處正在弱化,血運(yùn)重建的模式正趨向于干預(yù)功能上有意義的血管,并有一系列的循證醫(yī)學(xué)支持。也就是說(shuō)復(fù)雜支架技術(shù)下的完全性血運(yùn)重建,在治療冠狀動(dòng)脈MVD的療效方面并不優(yōu)于簡(jiǎn)單支架的不完全性血運(yùn)重建。而且簡(jiǎn)單支架技術(shù)可以明顯縮短手術(shù)時(shí)間,使患者術(shù)中及術(shù)后的并發(fā)癥降低,會(huì)更明顯降低治療費(fèi)用,減輕患者及家庭的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),因此不失為一種較佳的選擇。

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      2014-09-23)

      (編輯:梅 平)

      250115 山東省,濟(jì)南大學(xué) 山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院 山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院

      金昭 碩士研究生 主要從事心血管病臨床研究 Email:1798994060@qq.com 通訊作者:武宗寅 Email:wuzysp@163.com

      R541

      A

      1000-3614(2015)03-0301-03

      10.3969/j.issn.1000-3614.2015.03.027

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