五水頭孢唑啉鈉50例在我院門診集中監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)特征分析

梁榮壽 劉和蘭 寧海丹

五水頭孢唑啉鈉50例在我院門診集中監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)特征分析

梁榮壽 劉和蘭 寧海丹

目的 觀察五水頭孢唑啉鈉在臨床治療中引發(fā)的不良反應(yīng)特征。方法 總結(jié)應(yīng)用五水頭孢唑啉鈉臨床治療中50例患者不良反應(yīng)的特征。結(jié)果36例胃腸道反應(yīng)；3例藥疹反應(yīng)；5例血壓下降；7例肝功能損害。再次使用該藥物后, 又有12例患者出現(xiàn)上述相同癥狀。結(jié)論 五水頭孢唑啉鈉在臨床治療感染中有著顯著療效, 但是仍存在為胃腸道反應(yīng)、肝功能損害、藥疹、血壓下降等不良反應(yīng), 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在使用頭孢類抗生素時(shí)須謹(jǐn)慎。

五水頭孢唑啉鈉；不良反應(yīng)；分析

五水頭孢唑啉鈉是目前中國(guó)自行研發(fā)的最新一代頭孢類藥物, 已在臨床感染性疾病中有著廣泛應(yīng)用, 其療效好、性價(jià)比高、毒性低等優(yōu)點(diǎn)已得到廣泛認(rèn)可。但是, 在臨床中偶爾出現(xiàn)過敏、胃腸道不良反應(yīng)、肝臟受損的報(bào)道。因此, 本研究通過觀察本院使用五水頭孢唑啉鈉后出現(xiàn)不良反映的患者, 進(jìn)行不良反應(yīng)特征分析, 現(xiàn)作如下報(bào)告。

1 臨床資料

2013年10月～2014年10月收集本院應(yīng)用五水頭孢唑啉鈉臨床治療中50例發(fā)生不良反應(yīng)患者的臨床資料。男16例, 平均年齡(47.8±3.5)歲；女34例, 平均年齡(54.3±4.9)歲。其中上呼吸道感染者20例, 尿路感染者5例, 化膿性扁桃體炎者13例, 骨和關(guān)節(jié)感染者5例, 肺炎者12例。所有患者均無(wú)抗生素過敏史, 五水頭孢唑啉鈉皮試陰性。靜脈滴注,予以2～3 g/d。輸入10～60 min后出現(xiàn)不良反應(yīng)。總結(jié)應(yīng)用五水頭孢唑啉鈉臨床治療中50例患者不良反應(yīng)的特征。

2 結(jié)果

36例出現(xiàn)以惡心、嘔吐為主的胃腸道反應(yīng)；3例出現(xiàn)以皮膚瘙癢、潮紅為主的藥疹反應(yīng)；5例出現(xiàn)血壓下降, 血壓75～90/50～60 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)；7例出現(xiàn)肝功能損害。再次使用該藥物后, 又出現(xiàn)上述相同癥狀者12例。立即停止使用五水頭孢唑林鈉, 給予靜臥、吸氧和抗變態(tài)反應(yīng)等對(duì)癥處理。約30 min后, 部分癥狀均緩解, 血壓、心率等恢復(fù)正常。藥疹、肝臟受損者繼續(xù)進(jìn)行相應(yīng)治療, 待癥狀緩解。

3 討論

五水頭孢唑啉鈉是在α型頭孢唑林鈉的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn), 其比頭孢唑林鈉有更強(qiáng)的穩(wěn)定性, 是目前中國(guó)自行研發(fā)的最新一代頭孢類藥物, 已在臨床的細(xì)菌所致的支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、各種皮膚軟組織感染、男女尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染、感染性心內(nèi)膜炎、敗血病等眾多感染性疾病中有著廣泛應(yīng)用［1］。其療效好、性價(jià)比高、毒性低等優(yōu)點(diǎn)已得到廣泛認(rèn)可, 這與其改進(jìn)后的化學(xué)結(jié)構(gòu)顯著相關(guān)。因?yàn)橐粋€(gè)鈉離子與兩個(gè)頭孢唑啉分子中四氮唑環(huán)上的氮原子以及四水分子中的氧原子以配位鍵結(jié)合, 形成單晶螯合體, 整個(gè)分子排列配成隧道式空腔, 使得其穩(wěn)定性和澄清度都顯著提高［2］。研究顯示, 五水頭孢唑啉鈉的有效期比頭孢唑林延長(zhǎng)了6個(gè)月, 保質(zhì)期為2年左右［3］。

盡管五水頭孢唑啉鈉的穩(wěn)定性和澄清度都有改善, 但是其引發(fā)的不良不應(yīng)在臨床中時(shí)有發(fā)生。本院在2013年10月～2014年10月出現(xiàn)的50例五水頭孢唑啉鈉引起的不良反應(yīng)就是有力證明。所有患者在停用五水頭孢唑啉鈉后, 其對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)癥狀消失或者減輕；再次使用后,12例患者出現(xiàn)上述相同癥狀。這一現(xiàn)象推斷上述50例患者出現(xiàn)的不良癥狀與靜脈滴注五水頭孢唑啉鈉存在一定因果關(guān)系。本研究中的不良表現(xiàn)以胃腸道反應(yīng)為主, 這與之前有關(guān)報(bào)道一致［4］。其他的藥疹反應(yīng)、血壓下降、肝功能損害的不良表現(xiàn)均在國(guó)內(nèi)其他報(bào)道中有出現(xiàn)［5］。五水頭孢唑啉鈉引起的胃腸道反應(yīng),是頭孢菌素類引起的不良反應(yīng)中比較常見的一種。雖然胃腸道沒有患者造成生命危險(xiǎn), 但仍舊給患者造成了精神、身體上, 不同程度的痛苦。一般五水頭孢唑啉鈉引起的胃腸道反應(yīng)可通過有效的、必要的干預(yù)措施避免。但不是所有患者均會(huì)引起胃腸道反應(yīng), 其往往與個(gè)人體質(zhì)有關(guān)。之前的相關(guān)報(bào)導(dǎo)顯示, 醫(yī)務(wù)人員使用的劑量較大、患者病程較長(zhǎng), 或者伴有長(zhǎng)期慢性消化道疾病相關(guān)［6］, 因此醫(yī)務(wù)人員應(yīng)格外注意。而藥疹反應(yīng)可能與五水頭孢唑啉鈉其降解的單價(jià)半抗原產(chǎn)物有關(guān)雖然這些抗原產(chǎn)物其本身不會(huì)引起過敏反應(yīng), 但如果半抗原產(chǎn)物進(jìn)入血液循環(huán)后, 便與表皮細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)結(jié)合,可形成完全抗原；若機(jī)體再次接觸該抗原時(shí), 便會(huì)引發(fā)炎性反應(yīng), 使得皮膚局部出現(xiàn)皮膚瘙癢、潮紅為主的藥疹反應(yīng)。而五水頭孢唑啉鈉引起的血壓下降可能類似于頭孢菌素引起的戒酒硫樣反應(yīng), 主要是抑制乙醇脫氫酶, 使得體內(nèi)乙醇聚積, 臉部潮紅, 血壓下降, 心率加快, 成醉酒樣。五水頭孢唑啉鈉引起的肝功能損害主要與引起轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶升高有關(guān), 往往停藥后可恢復(fù)。

因此, 各臨床醫(yī)務(wù)人員在使用五水頭孢唑啉鈉時(shí)應(yīng)注意,尤其是基層醫(yī)務(wù)人員：①必須謹(jǐn)慎詢問是否有藥物過敏史,如對(duì)青霉素或者頭孢菌素過敏者嚴(yán)格禁用；②在使用之前,必須做五水頭孢唑啉鈉皮試, 有過敏者嚴(yán)格禁用；③在使用五水頭孢唑啉鈉之前, 必須嚴(yán)格掌控藥物質(zhì)量, 查看有無(wú)過期、變質(zhì), 發(fā)現(xiàn)有可疑質(zhì)量的不能使用；④長(zhǎng)期慢性消化道疾病者, 注意靜脈給藥速度, 避免過多過快, 引起胃腸道反應(yīng)；⑤滴注五水頭孢唑啉鈉中, 密切關(guān)注患者的狀態(tài), 發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)者, 必須立即停止使用, 進(jìn)行對(duì)應(yīng)處理措施；⑥對(duì)于肝功能有問題者, 尤為注意, 一定要嚴(yán)密觀察患者的肝功指標(biāo), 避免出現(xiàn)加重。

綜上所述, 五水頭孢唑啉鈉在臨床治療感染中有著顯著療效, 但是仍存在為胃腸道反應(yīng)、肝功能損害、藥疹、血壓下降等不良反應(yīng), 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員尤其是基層醫(yī)務(wù)人員,在使用頭孢類抗生素時(shí)須謹(jǐn)慎不良反應(yīng)的發(fā)生。

［1］ 張象麟, 武志昂, 張志軍, 等.藥物臨床信息參考.成都：四川科技出版社,2004:81-82.

［2］ 陳寧, 申勁鋒, 劉光榮.一種新型螫合結(jié)構(gòu)五水頭孢唑林鈉長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察. 中國(guó)抗生素雜志,2009,34(1):45-47.

［3］ 趙欣, 宋毅斐. 頭孢唑林鈉與五水頭孢唑林鈉.中外醫(yī)藥,2012(16):187-188.

［4］ 陸亞彬, 任延豆, 張春燕, 等. 五水頭孢唑啉鈉致不良反應(yīng)6例分析. 人民軍醫(yī),2012.55(4):346.

［5］ 呂媛, 衡明莉, 任素萍, 等. 上市后的注射用五水頭孢唑林鈉(新泰林)臨床應(yīng)用及安全性調(diào)查分析. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2009(25):451-453.

［6］ 鄭克衍, 黃滿春, 吳應(yīng)全, 等. 某院125例抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析. 今日藥學(xué),2013,23(5):294-296.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.11.107

2015-01-04］

530011 廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院(梁榮壽)；南寧市紅十字會(huì)醫(yī)院(劉和蘭)；廣西壯族自治區(qū)民族醫(yī)院(寧海丹)