尿常規(guī)檢驗過程的質(zhì)量控制

韓日紅

（大連市金州區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗科，遼寧 大連 116100）

尿常規(guī)檢驗過程的質(zhì)量控制

韓日紅

（大連市金州區(qū)第一人民醫(yī)院檢驗科，遼寧 大連 116100）

尿常規(guī)；檢驗過程；質(zhì)量控制

尿液是泌尿系統(tǒng)排出的代謝產(chǎn)物，是保證機體內(nèi)環(huán)境相對穩(wěn)定的終末產(chǎn)物。尿液的性狀，顏色、量、透明度、氣味、比重，酸堿度可以反映機體的代謝情況。因此，尿液常規(guī)檢查能夠為人體腎臟，肝臟，內(nèi)分泌等許多疾病的病情診斷提供有效癥狀線索，特別對泌尿系統(tǒng)疾病的診斷及療效觀察有著重要的意義。因此，加強尿液常規(guī)檢測的質(zhì)量管理已經(jīng)成為臨床檢驗科必須重點關(guān)注的問題。

1 尿常規(guī)分析前的質(zhì)量控制

1.1 檢驗人員的要求：使用儀器前檢驗人員須加強學習，掌握分析儀的測試原理及操作規(guī)程，不但能正確操作，并能分析測定結(jié)果及干擾因素。培養(yǎng)鏡下過硬的水平，嚴禁使用分析儀后不再作尿鏡檢的錯誤傾向。

1.2 標本采集的一般要求

1.2.1 患者告知：①尿液標本采集前首先應告知患者關(guān)于尿液標本采集的目的并且以書面的形式具體指導患者尿液標本留取的方法；②用于細菌培養(yǎng)的尿標本須在使用抗生素治療前采集；③運動、性生活、月經(jīng)、過度空腹或飲食、飲酒、吸煙及姿勢和體位等可影響某些結(jié)果；④清潔外生殖器、尿道口及周圍皮膚、女性患者特別避免陰道分泌物或經(jīng)血污染尿液。

1.2.2 條形碼信息明確：在尿液采集容器上貼好條形碼，上面應準確記錄患者姓名，年齡，性別，留尿時間等信息。

1.3 容器及器材準備

1.3.1 留尿容器：①一次性使用，必須潔凈，防滲漏。②容積50～100 mL，有蓋防尿液溢出。③采集時段尿開口更大、容積至少達2～3 L，且能避光。④用于細菌培養(yǎng)的尿標本容器應采用特制無菌容器。

1.3.2 離心管：應清潔、透明、帶刻度、試管口盡可能具有密封裝置。

1.3.3 尿液標本的留?。耗蛞簶吮颈仨毿迈r，選擇清晨第1次尿標本為最佳，此尿是最濃縮的，為最大回收沉渣成分。一般尿液標本留取至少為30 mL，應在2 h內(nèi)檢查完畢，以免細菌繁殖及有形成分破壞。

1.3.4 尿液標本如不能及時送檢或分析，必須冷藏或防腐保存。冷藏時間最好不超過6 h，保存溫度2～8 ℃，冷藏可抑制細菌的生長繁殖，維持尿液pH值的恒定，使尿液的有形成分不變。盡量不使用防腐劑，如有特殊需要則在收集2 h之內(nèi)無法進行尿液分析或尿液中所要分析的成分不穩(wěn)定時標本可加入特定的化學防腐劑，并在報告中注明防腐劑的類型，并分析結(jié)果與防腐劑的相關(guān)干擾。

2 尿常規(guī)分析中的質(zhì)量控制

2.1 實驗室環(huán)境：我科目前使用的是Sysmex公司提供的 UF-1000i全自動尿沉渣分析儀。該儀器對實驗室環(huán)境要求較高，需獨立的房間，需要安裝在干燥、通風、潔凈的位置，而且要遠離熱源。室內(nèi)調(diào)節(jié)溫度在20 ℃左右，并要保持室內(nèi)清潔以防灰塵對實驗結(jié)果的影響。應配有UPS不間斷電源系統(tǒng)，以防臨時停電影響工作。

2.2 尿化學分析儀和試紙條必須配套使用，試紙條應保持密封、防潮、避光、防酸堿、防氨、鹽酸等揮發(fā)性氣體和有機溶酶等，禁止手觸及反應塊或其他污染，宜在冰箱或按說明正確保存，必須在有效期內(nèi)使用。

2.3 儀器的維護：嚴格按照開關(guān)機程序?qū)x器進行管路沖洗和維護保養(yǎng)，關(guān)機前要用儀器配置的專用清洗液清洗機器，對儀器進行清潔[1]。每天清洗廢液瓶，及時清理廢液條，保持機器表面和內(nèi)部檢測系統(tǒng)的清潔干燥。

3 做好室內(nèi)質(zhì)控

每天在正常工作前，對儀器使用正常和異常兩種質(zhì)控物檢測。如測定結(jié)果超出質(zhì)控范圍，應檢查質(zhì)控物是否有效，是否正確儲藏，是否污染及使用中是否恢復室溫。然后更換新的質(zhì)控物再次測定。重測后結(jié)果在控，說明原質(zhì)控物存在以上問題。如重測后結(jié)果仍不在控，應更換同一批號新的試紙條進行第3次進行測定，結(jié)果在控說明試紙存在問題。結(jié)果還不在控，應更換另一批號新試紙進行第4次測定，如果檢測結(jié)果仍超出質(zhì)控范圍，應對儀器進行檢修或重新校正，必要時聯(lián)系儀器廠商。

4 結(jié)果測定

當試紙質(zhì)量合格尿液分析儀運轉(zhuǎn)正常情況下，測試結(jié)果中白細胞、紅細胞、蛋白及亞硝酸鹽全部為陰性時，可免去對紅細胞、白細胞的鏡下檢查，如果其中有一項陽性，必須同時進行顯微鏡檢查。這個篩選條件的基本原則是能篩出健康人標本，但不遺漏異常標本，避免出現(xiàn)假陰性，對假陽性通過鏡檢進一步排除。

5 尿液分析儀測量結(jié)果產(chǎn)生假陽性或假陰性原因分析

5.1 酸堿度：分析儀采用酸堿指示劑法。留尿后放置時間過長，使尿中的細菌繁殖，分解尿素產(chǎn)生氨使尿呈堿性或尿中CO2自然擴散造成丟失，使pH值呈現(xiàn)假陽性結(jié)果?；虿僮鲿r未嚴格按說明操作使試紙浸漬時間過長有使pH減低的趨勢出現(xiàn)假陰性結(jié)果。

5.2 比密：采用多聚電解質(zhì)離子解離法。需注意：①尿液必須新鮮且不含強酸強堿等物質(zhì)，其比密pH變化范圍為pH 6.2～7.0，當pH＞7.0時而出現(xiàn)結(jié)果偏低，應在測定結(jié)果的基礎(chǔ)上增加0.005，作為由于堿性尿損失的補償。②當測定值的表達變化范圍在1.000～1.030，間隔值較大（0.005），不能反應較小的比密變化，對于比密范圍在1.000～1.004的新生兒尿不宜使用此法。③尿液中蛋白或糖的濃度增加，將使比密結(jié)果增加，尿素＞10 g/L或pH＜6.5時致比密結(jié)果偏低。

5.3 尿糖：是基于葡萄糖氧化酶的酶促反應，只與葡萄糖反應，特異性強。①尿分析儀測定陰性結(jié)果，如用班氏法則可能呈現(xiàn)陽性結(jié)果。同時尿分析儀測定比班氏法具有更高的靈敏度，為2～5 mmoL/L。當葡萄糖含量為1.67～2.78 mmol/L時，尿液分析儀測定結(jié)果將出現(xiàn)弱陽性，而班氏法在8.33 mmol/L時才會出現(xiàn)弱陽性。②尿液在低葡萄糖濃度（14 mmol/L）時，維生素C會干擾，使結(jié)果產(chǎn)生假陰性，而使班氏法產(chǎn)生假陽性。③尿液中過氧化物，次氯酸鹽、強氧化性清潔劑污染，高濃度的鏈霉素、青霉素等非糖還原物可使糖呈假陽性結(jié)果；尿液中含有L-多巴，大量水楊酸鹽、氟化鈉、維生素C超過500 mg/L，尿酮體超過0.4 g/L，尿比密過高或染菌陳舊尿，則尿糖呈現(xiàn)假陰性結(jié)果。

5.4 蛋白質(zhì)：采用pH指示劑蛋白質(zhì)誤差法。影響因素有：①pH是影響測定結(jié)果的主要原因之一；當患者服用奎寧、奎寧丁、嘧啶等藥物或尿中含有聚乙烯、吡咯酮、洗必泰、磷酸鹽、季胺鹽消毒劑等時引起尿液強堿性（pH≥9.0）超過測試紙的緩沖能力，使結(jié)果出現(xiàn)假陽性，高濃度的尿酸、尿酸鹽，氯化銨、含碘X線對比劑，左旋糖苷、阿拉伯膠等也可使結(jié)果出現(xiàn)假陽性。當pH≤3.0時，會出現(xiàn)假陰性結(jié)果，電解質(zhì)含量過少也可導致假陰性。②靈敏度：主要對清蛋白敏感（70～100 mg/L），而對球蛋白、黏蛋白，本周氏蛋白不敏感，對球蛋白的敏感度為清蛋白1/100～1/50。因此，對于腎病患者，特別是在疾病發(fā)展過程中需系統(tǒng)觀察尿蛋白的含量的病例，最好使用對清、球蛋白靈敏度一致的磺柳酸法。③藥物干擾：青霉素族藥物存在可使測定產(chǎn)生假陰性。④其他尿中含有生殖系統(tǒng)分泌物或較多細胞成分，可引起假陽性。

5.5 酮體：采用亞硝基鐵氰化鈉法。①本法對酮體各組成成分的靈敏度不一；乙酰乙酸為50～100 mg/L，丙酮為400～700 mg/L，于β-羥丁酸不發(fā)生反應。另外，由于不同病因引起的酮癥，酮體成分不一，同時患者不同病程，酮體成分也會發(fā)生變化。②尿中含有過量的肌酐、肌酸、胱氨酰、安替比林、酚類或柳酸鹽類藥物、醛糖阻斷劑、頭孢類抗生素、左旋多巴可使結(jié)果呈假陽性。③尿中含有異煙肼、酚磺肽可使結(jié)果出現(xiàn)假陰性。④尿酮體中丙酮和乙酰乙酸都具有揮發(fā)性，測定時應使用新鮮尿液標本。

5.6 亞硝酸鹽：采用硝酸鹽還原法，是細菌感染的指標。陽性結(jié)果產(chǎn)生取決于3個條件：①尿中的致病菌須含有硝酸還原酶；②體內(nèi)有適量的硝酸鹽存在；③尿在膀胱內(nèi)有足夠的停留時間（＞4 h）且排除藥物等干擾因素，亞硝酸鹽診斷泌尿系大腸埃希菌感染的陽性符合率為80%，但考慮到樣本放置時間過久，尿液被亞硝酸鹽或偶氮試劑污染，可呈假陽性結(jié)果，因此，對陽性結(jié)果的解釋應慎重，同時尿液中尿膽原、維生素C、尿pH＞6，尿量過多都可造成假陰性，同時不能使硝酸鹽還原成亞硝酸鹽的細菌生長也可使結(jié)果產(chǎn)生假陰性。

5.7 白細胞：采用白細胞醋酶法。①本法只對米立細胞敏感；②尿中污染甲醛、高濃度膽紅素尿或使用某些藥物如呋喃妥因等時尿分析儀測定結(jié)果產(chǎn)生假陽性。當尿中含有維生素C，大劑量先鋒霉素Ⅰ或Ⅳ，慶大霉素或尿中葡萄糖＞30 mg/L、蛋白＞5 g/L時，則結(jié)果產(chǎn)生假陰性。

5.8 隱血：尿液中含有肌紅蛋白對熱不穩(wěn)定酶，氧化劑或細菌、甲醛、碘化物、普魯卡因可使測定呈假陽性；尿中大量維生素C（＞100 mg/L）存在或還原性的谷胱甘肽，硫代硫酸鈉可競爭性的抑制反應而產(chǎn)生假陰性。

6 尿常規(guī)分析后的質(zhì)量控制

檢驗人員要結(jié)合患者的性別、病史正確分析測定結(jié)果，如果出現(xiàn)異常結(jié)果，要進行二次檢測，以確保檢測分析結(jié)果可靠。并對二次檢測的結(jié)果加以注明，以幫助醫(yī)師做出準確的判斷。

質(zhì)量控制是一個系統(tǒng)性的工程，只有執(zhí)行正確的準備，嚴格采樣，保持良好的儀器性能，規(guī)范操作，合理使用質(zhì)控物，正確判斷結(jié)果及審核，發(fā)出的報告單才更加可靠、準確。目前我院已經(jīng)采用lis系統(tǒng)的條碼管理，實現(xiàn)了樣本從臨床醫(yī)師開具檢驗申請單到樣本進入檢測程序之間的所有環(huán)節(jié)的無紙化記錄，極大的提高了工作效率與管理質(zhì)量。

[1]肖向東.尿液常規(guī)分析的全面質(zhì)量控制淺析[J].中國實用醫(yī)藥, 2011,6(16):221.

R446.3

A

1671-8194（2015）02-0292-02