烏司奴單抗治療活動期關節(jié)病性銀屑病的療效與安全性評估：一項為期1年的多中心、雙盲、安慰劑對照3期PSUMMIT 1臨床試驗結果

烏司奴單抗（ustekinumab）是一種全人源化單克隆抗體。McInnes等通過一項隨機、雙盲、安慰劑對照3期臨床試驗對烏司奴單抗治療活動期關節(jié)病性銀屑病的療效與安全性進行評價。研究者在歐洲、北美、亞太的104個中心納入615例成人活動期關節(jié)病性銀屑病患者，隨機分配入烏司奴單抗45 mg組（205例，第0、4周及此后每12周皮下注射烏司奴單抗 45 mg）、90 mg組（204例，相應時間點注射烏司奴單抗90 mg）和安慰劑組（206例，相應時間點注射安慰劑）。第24周，達到ACR20改善（美國風濕病協(xié)會評分）的患者比例在烏司奴單抗45 mg組為42.4%，在90 mg組為49.5%，均高于安慰劑組（22.8%，均P＜0.000 1），且治療效果維持至第52周。第16周時患者不良事件發(fā)生率在烏司奴單抗組和安慰劑組相似（41.8%比42.0%）。研究表明，與安慰劑相比，烏司奴單抗可顯著改善活動期關節(jié)病性銀屑病，可能成為治療該病的一種新的生物制劑。［Lancet,2013,382（9894）:780-789］