臨床微生物檢驗(yàn)中質(zhì)量控制措施及影響因素分析

殷立升 （山東省泰安市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 泰安 271000）

·檢驗(yàn)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)·

臨床微生物檢驗(yàn)中質(zhì)量控制措施及影響因素分析

殷立升 （山東省泰安市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 泰安 271000）

人類生長(zhǎng)的環(huán)境中，微生物種類復(fù)雜多樣，多重耐藥菌的存在嚴(yán)重阻礙了感染性疾病的有效診斷與治療．因此，加強(qiáng)臨床微生物檢驗(yàn)的質(zhì)控，提高臨床檢驗(yàn)結(jié)果，能夠積極推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展．本文首先對(duì)臨床微生物檢驗(yàn)存在的問(wèn)題進(jìn)行討論，然后提出控制措施．通過(guò)本文的討論，為臨床微生物檢驗(yàn)提供有用的借鑒信息．

臨床微生物檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；改進(jìn)措施

1 影響臨床微生物檢驗(yàn)的因素

1．1 檢驗(yàn)方案是否合理 合理的檢驗(yàn)方案對(duì)臨床微生物的檢驗(yàn)具有重要作用，對(duì)于檢驗(yàn)的合理性、檢出率具有重要影響．在對(duì)痰樣本的檢驗(yàn)中，不同檢驗(yàn)方案的陽(yáng)性率檢出結(jié)果可能存在顯著差異；此外，在多次檢測(cè)齊尼二氏染色的痰標(biāo)本時(shí)，采用熒光法檢出的陽(yáng)性率顯著低于集菌檢查法檢出的陽(yáng)性率．目前，許多檢驗(yàn)室仍舊采用直接涂片檢查進(jìn)行檢驗(yàn)，但其檢出結(jié)果往往不符合要求．

1．2 檢驗(yàn)操作規(guī)程是否標(biāo)準(zhǔn) 與生化檢驗(yàn)不同，在臨床微生物檢驗(yàn)過(guò)程中，需要通過(guò)很強(qiáng)的判斷力才能有效實(shí)施下一步，所以檢驗(yàn)人員規(guī)范、有效的操作對(duì)準(zhǔn)確度有直接影響．例如，檢驗(yàn)人員在執(zhí)行常規(guī)操作規(guī)程時(shí)，包括接種、培養(yǎng)細(xì)菌、染色、鑒定、藥敏試驗(yàn)等，若操作不規(guī)范，未嚴(yán)格監(jiān)控質(zhì)量，就無(wú)法確保分析環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性．此外，尚存在部分檢驗(yàn)人員理論知識(shí)、判斷能力不夠的情況，例如不能充分認(rèn)識(shí)病原菌的類型，從而造成部分病原菌漏檢，最終導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果偏差較大．

1．3 標(biāo)本采集與處理是否合理 采集的標(biāo)本是否合格嚴(yán)重影響檢驗(yàn)人員能否對(duì)病人的檢驗(yàn)報(bào)告做出真實(shí)反映，因此，對(duì)分析前的質(zhì)量控制至關(guān)重要．導(dǎo)致患者標(biāo)本質(zhì)量低下的因素主要有：①采集標(biāo)本是否規(guī)范化，當(dāng)采集臨床科室的標(biāo)本時(shí)，采集的時(shí)間、部位、盛裝標(biāo)本的容器、采集量、防腐劑或抗凝劑的使用是否規(guī)范；②應(yīng)該在使用抗生素前采集細(xì)菌的血標(biāo)本，但大部分住院患者已經(jīng)在入院前接受了門診治療，因而抗生素就會(huì)干擾檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；③對(duì)采集血液標(biāo)本的處理也會(huì)影響檢驗(yàn)，如處理?xiàng)l件是否溫和或者是否太劇烈，都會(huì)影響血漿（清）中的測(cè)定值［1］；④在運(yùn)送標(biāo)本時(shí)，某些標(biāo)本必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送檢，否則易導(dǎo)致正常菌落的污染．

1．4 培養(yǎng)基的選擇是否合理 臨床微生物的檢驗(yàn)較為復(fù)雜，既要做大批量的基礎(chǔ)性工作，也要付出較多的精力選擇培養(yǎng)基．需要關(guān)注培養(yǎng)基的成分是否會(huì)抑制目的菌的生長(zhǎng)．因?yàn)槌Ｒ?guī)培養(yǎng)基種類較少，病原菌的種類卻復(fù)雜多樣，所以大部分的病原菌較難在所選用的培養(yǎng)基中生長(zhǎng)［2］．對(duì)于此類病原菌，如果繼續(xù)采用常規(guī)的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，易出現(xiàn)漏檢．此外，為了提高臨床檢出率，往往通過(guò)在培養(yǎng)基中加入抗生素達(dá)到抑菌的目的．但某些細(xì)菌產(chǎn)生變異后，其藥物敏感性也隨之變化．因此，合理地選擇培養(yǎng)基對(duì)臨床微生物的檢驗(yàn)結(jié)果有很大影響．

1．5 實(shí)驗(yàn)室條件是否符合標(biāo)準(zhǔn) 微生物的檢驗(yàn)中，分析前的質(zhì)控不僅需要技術(shù)基礎(chǔ)，而且還需要較好的設(shè)備條件．但是由于一些實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備不能及時(shí)補(bǔ)充、維護(hù)及更新，且使用的培養(yǎng)基種類單一，培養(yǎng)病原菌的環(huán)境較差，菌落的生長(zhǎng)條件及環(huán)境均受到一定限制，已有的鑒定方法以及試驗(yàn)方法都不能有效檢出．

1．6 檢驗(yàn)人員是否專業(yè) 對(duì)微生物的檢驗(yàn)需要很強(qiáng)的專業(yè)要求與技術(shù)要求，臨床的檢驗(yàn)人員需要在各種儀器、設(shè)備允許的條件下進(jìn)行手動(dòng)操作，依靠生理學(xué)、形態(tài)學(xué)反應(yīng)，檢驗(yàn)每一個(gè)標(biāo)本．目前，國(guó)內(nèi)的醫(yī)院已經(jīng)普遍購(gòu)買了先進(jìn)的全自動(dòng)、半自動(dòng)化儀器，但是，在實(shí)踐工作中，檢驗(yàn)人員的判斷能力、專業(yè)知識(shí)以及個(gè)人經(jīng)驗(yàn)卻比較匱乏，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果精確度不高［3］．因此，臨床檢驗(yàn)人員需要加強(qiáng)自我學(xué)習(xí)，通過(guò)提升專業(yè)知識(shí)、操作水平來(lái)滿足微生物檢驗(yàn)的工作要求．

2 控制措施

2．1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 臨床檢驗(yàn)人員要定期進(jìn)行儀器的保養(yǎng)與維護(hù)，保證儀器處于正常運(yùn)行狀態(tài)，確保試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌M(jìn)行．在檢驗(yàn)操作的各個(gè)環(huán)節(jié)中，所有步驟都要按照《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》實(shí)施，避免人為操作失誤造成的實(shí)驗(yàn)結(jié)果誤差，對(duì)接種、細(xì)菌培養(yǎng)、染色、涂片、藥敏試驗(yàn)等進(jìn)行全程控制，確保結(jié)果的可靠性．

2．2 嚴(yán)格控制標(biāo)本的質(zhì)量 對(duì)標(biāo)本的采集、預(yù)處理也會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性．尤其在前期工作中，要進(jìn)行實(shí)時(shí)控制與質(zhì)量控制，以達(dá)到理想狀態(tài)．此外，通過(guò)其它有效途徑提高檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，例如可以建立專業(yè)的采樣間，定期集中培訓(xùn)專業(yè)人員，將正確采集標(biāo)本的過(guò)程納入到日常工作，盡量提高各種病菌的檢出率［4］．臨床醫(yī)生首先必須嚴(yán)格控制標(biāo)本的質(zhì)量，要強(qiáng)化指導(dǎo)自行采集標(biāo)本者，教會(huì)其基本的清洗方法，確保標(biāo)本符合臨床的檢驗(yàn)要求．

除了上述因素外，在微生物檢驗(yàn)過(guò)程中，培養(yǎng)基的配制過(guò)程也至關(guān)重要，否則將嚴(yán)重影響標(biāo)本的檢驗(yàn)質(zhì)量．如配制培養(yǎng)基時(shí)，必須要明確標(biāo)記配制的日期，確保接種前固定培養(yǎng)基上無(wú)菌落生長(zhǎng)，且培養(yǎng)基清澈、硬度適宜；不定期地檢查pH，保證含有指示劑的培養(yǎng)基顯示正常的顏色，pH的波動(dòng)范圍小于 0．2［5］；保證培養(yǎng)基是在無(wú)菌的條件下使用，且培養(yǎng)箱的溫度在36℃以內(nèi)，隨機(jī)檢查培養(yǎng)基是否為無(wú)菌；隨時(shí)觀察培養(yǎng)基的狀態(tài)，注意其是否變質(zhì)等，且保證在有效期內(nèi)．

3 討論

檢驗(yàn)臨床微生物是一項(xiàng)復(fù)雜而艱巨的工程，因而需要進(jìn)一步系統(tǒng)地強(qiáng)化微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)與控制．在評(píng)估細(xì)菌室質(zhì)量時(shí)，必須要借助最新的知識(shí)、技能與設(shè)備才能有效地實(shí)現(xiàn)，最大限度地提高細(xì)菌室的整體無(wú)菌水平［6］．但是目前的狀況是，我國(guó)某些實(shí)驗(yàn)室的水平相對(duì)落后，需要積極、主動(dòng)地借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家及國(guó)內(nèi)衛(wèi)生部、研究院等相關(guān)部門的經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)對(duì)苛養(yǎng)菌、不常見(jiàn)菌、疑難菌的鑒定，提出新的思路和方案．

臨床微生物檢驗(yàn)具有較強(qiáng)的連續(xù)性，需要較強(qiáng)的主觀判斷能力對(duì)結(jié)果做出準(zhǔn)確的判讀，同時(shí)還需要具備專業(yè)的知識(shí)與技能．另外，需要多學(xué)科的交叉使用，如病原生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、臨床抗生學(xué)等方面的理論知識(shí)，并結(jié)合個(gè)人工作經(jīng)驗(yàn)，才能解決微生物檢驗(yàn)中遇到的技術(shù)問(wèn)題，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可信，使細(xì)菌鑒定與藥敏試驗(yàn)的結(jié)果吻合［7］．此外，醫(yī)院需要定期對(duì)臨床檢驗(yàn)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)，要提高他們的專業(yè)理論知識(shí)，與最新的技術(shù)水平、設(shè)備接軌，提高檢驗(yàn)人員的操作水平，從而提升臨床微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)確度和時(shí)效性，提高工作效率．

［1］何夢(mèng)林．探討臨床微生物檢驗(yàn)中質(zhì)量控制存在的問(wèn)題與對(duì)策［J］．中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊，2013，15（S）：347－348．

［2］王綏家，黃宏星．微生物實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基的質(zhì)量控制［J］．檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2011，8（20）：2557－2558．

［3］王普．探討臨床微生物檢驗(yàn)中質(zhì)量控制存在的分析［J］．世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：電子版，2014，14（18）：148，156．

［4］帥麗華，胡志堅(jiān)，孫曉紅，等．臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)量保證和持續(xù)改進(jìn)［J］．實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2012，30（5）：456－458．

［5］蘇建榮．重視臨床微生物檢驗(yàn)分析后實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理［J］．中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，35（4）：293－295．

［6］童明慶．我國(guó)臨床微生物檢驗(yàn)中的若干問(wèn)題［J］．中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2004，27（2）：65－66．

［7］王文凱．臨床微生物檢驗(yàn)日常工作質(zhì)量控制與質(zhì)量保證［J］．中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)：中旬刊，2014，24（3）：1720－1721．

Analysis of quality control measures and effect factors in clinical microbiological examination

Yin Li-Sheng
Department of Clinical Laboratory of First People's Hospital，Taian 271000，China

In the growth of human survival environment，the microbial species is complexity and diversity，and some multiple antibiotic resistant strains has seriously hindered the effective diagnosis and treatment of infectious diseases．Therefore，we should strengthen the clinical microbiological quality control and improve the clinical test results to promote the development of clinical medicine actively．In this paper，the problems of clinical microbiological examination and discussed firstly，and then put forward the control measures．Through the discussion of this thesis，we provide useful reference information for clinical microbiology test．

clinical microbiology examination；quality control；improvement strategy

R446．5

A

2095-6894（2015）02-147-02

2014-12-06；接受日期：2014-12-24

殷立升．主管檢驗(yàn)師．研究方向：微生物檢驗(yàn)．Tel：0538-8297056 E-mail：18354821334＠163．com