淺析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因

江燕

淺析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因

江燕

中藥注射劑在臨床使用過(guò)程中, 由于配伍不當(dāng)、劑量不當(dāng)、操作不當(dāng)、藥品本身質(zhì)量以及患者個(gè)體差異等原因而發(fā)生不良反應(yīng), 應(yīng)高度警惕不良反應(yīng)的發(fā)生。本文通過(guò)查閱文獻(xiàn)資料, 對(duì)中藥注射劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析, 以促中藥注射劑的合理使用。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；原因分析；合理用藥

中藥在我國(guó)已有數(shù)千年的歷史, 其使用的安全性、較少的不良反應(yīng), 早已被廣大患者普遍接受。中藥注射劑是近年來(lái)在中醫(yī)藥制劑基礎(chǔ)上所發(fā)展的新劑型, 由于其具有起效快、作用強(qiáng)的特點(diǎn), 在臨床實(shí)踐中發(fā)揮著其他中藥劑型不可替代的作用。然而在日趨廣泛使用的同時(shí), 由其導(dǎo)致的不良反應(yīng)(英文縮寫“ADR”, 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。)也逐漸的引起了人們的關(guān)注。2008年衛(wèi)生部(現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委)出臺(tái)了關(guān)于《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和使用管理的通知》；2010年6月, 頒布了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》, 結(jié)合臨床實(shí)際, 從中藥注射劑的質(zhì)量、藥物配伍情況、患者間差異及醫(yī)護(hù)因素上進(jìn)行不良反應(yīng)的分析, 以期臨床合理的使用中藥注射劑。

1 中藥注射劑質(zhì)量

中藥注射劑改變了傳統(tǒng)的給藥形式, 同時(shí)國(guó)家也頒布了中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法, 但由于大多數(shù)中藥注射劑是提取混合物, 并沒(méi)有分離出能夠完全定性或定量的產(chǎn)品,造成了療效的不穩(wěn)定, 而影響其安全性, 所以對(duì)不同批次的藥品在使用時(shí)更要多加注意。另外, 中藥材來(lái)源及用藥部位不同, 其成分也有一定的差異。如血栓通與血塞通, 兩者的主要成份都是三七總皂苷, 前者為三七主根提取, 后者為三七蘆頭提取, 但在臨床應(yīng)用中極易混淆使用［1］。中藥在提制過(guò)程中, 需要加入一些增溶劑、抑菌劑、穩(wěn)定劑等, 而這些物質(zhì)進(jìn)入體內(nèi)后, 生成有害物質(zhì)［2］。如熱毒寧注射液成份由青蒿、金銀花、梔子三味中藥提取而組成, 制劑過(guò)程中加入了助溶劑、增溶劑等, 這些物質(zhì)卻引發(fā)了熱毒寧注射液不良反應(yīng)［3］。由于藥物本身的溶解度較差, 其穩(wěn)定性極易受到外界因素的影響, 有效成分溶解度降低而出現(xiàn)析出, 從而增加了微粒的數(shù)量, 如丹參酮ⅡA磺酸鈉易水解, 該藥品溶解度差, 長(zhǎng)期儲(chǔ)存會(huì)有微粒產(chǎn)生, 從而增加了不良反應(yīng)的發(fā)生率［4］。

2 藥物配伍不合理

中藥注射劑主要以復(fù)方制劑居多, 內(nèi)含苷類、生物堿類、黃酮類及未除盡的蛋白質(zhì)等, 在輸液或其他西藥配伍使用時(shí),藥物間的相互作用受理化性質(zhì)影響, 會(huì)產(chǎn)生藥物的pH改變、澄明度的變化、紊狀物沉淀物的產(chǎn)生、顏色的改變等, 要引起重視。如魚腥草注射液所引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件, 與頭孢拉定、頭孢噻肟等聯(lián)用有關(guān)［5］。因此, 在應(yīng)用中藥注射劑時(shí)應(yīng)單獨(dú)使用, 不宜與其他藥物在同一容器中混合使用, 避免易反應(yīng)物質(zhì)間相互作用的發(fā)生, 同時(shí)密切觀察患者在注射過(guò)程中的各種癥狀。

3 辨證的證型不符

辨證施治是中醫(yī)論治中的基本原則, 只有對(duì)疾病做出正確的中醫(yī)辨證后, 才能正確合理的使用藥品, 使藥效充分發(fā)揮, 毒副作用降至最低。中藥的使用取決于藥性, 中藥注射劑也如此, 而在實(shí)際診療中, 中藥注射劑常為西醫(yī)所用, 然而西醫(yī)不會(huì)考慮中藥的藥性, 缺少了中醫(yī)辨證施治的指導(dǎo),中藥注射劑必然會(huì)盲目使用。如雙黃連注射液治療外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛等, 但醫(yī)師往往不論風(fēng)寒、風(fēng)熱均用之, 對(duì)于風(fēng)寒患者的療效就會(huì)適得其反, 不僅延誤了治療的最佳時(shí)機(jī), 同時(shí)增加了患者就醫(yī)的成本。

4 患者的個(gè)體差異

中藥注射劑的過(guò)敏反應(yīng)多見(jiàn)于過(guò)敏體質(zhì)者, 根據(jù)患者的體質(zhì)、年齡、性別、病理狀態(tài)等不同, 臨床上會(huì)出現(xiàn)不同的反應(yīng), 如嬰幼兒患者的肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等尚未發(fā)育完善, 屬于中藥不良反應(yīng)的多發(fā)人群, 這可能與患兒特殊的生理特點(diǎn)有關(guān)［6］。老年人由于免疫功能減退或失調(diào), 易患多種疾病, 加之各個(gè)系統(tǒng)、器官和組織的生理生化功能衰變,使得藥物的體內(nèi)過(guò)程、機(jī)體對(duì)藥物的敏感性等都有所改變, 容易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。因此, 面對(duì)兒童、老年人、過(guò)敏體質(zhì)者要根據(jù)患者自身的生理特點(diǎn), 需謹(jǐn)慎使用。同時(shí),醫(yī)務(wù)人員做好對(duì)過(guò)敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救規(guī)程方面的操練。

此外, 臨床用藥濃度過(guò)大、給藥速度過(guò)快、用量過(guò)大、儲(chǔ)存溫度、擅自改變輸注方式的影響均是增加用藥不良反應(yīng)的幾率。護(hù)士在配制中藥粉針時(shí), 因溶解不充分, 而導(dǎo)致微粒的增加, 也會(huì)引發(fā)中藥的不良反應(yīng)。

總之, 中藥注射劑不良反應(yīng)呈現(xiàn)出多發(fā)性和普遍性, 臨床表現(xiàn)的不可預(yù)知性和不確定性等特點(diǎn), 在保證注射劑質(zhì)量之時(shí), 要求醫(yī)務(wù)人員必須掌握藥物的功能主治、理化性質(zhì)、用法用量和配伍禁忌、儲(chǔ)存條件等嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用, 在使用中藥注射劑前, 應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對(duì)制度, 規(guī)范臨床合理用藥, 從而減少或避免中藥注射劑不良反應(yīng)事件的發(fā)生,確保患者的用藥安全和有效。

［1］ 李悅, 宋立瑩, 劉世坤.5種活血化瘀中藥注射液在腦梗死治療中的應(yīng)用調(diào)查.中國(guó)藥師, 2012, 15(1):92-94.

［2］ 李澎濤, 都文淵.中藥注射液臨床不良反應(yīng)的機(jī)制分析與預(yù)警理論研究思路探討.世界科學(xué)技術(shù)(中醫(yī)藥現(xiàn)代化), 2010(6): 994-997 .

［3］ 黃鏡娟.熱毒寧注射液的28例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析.淮海醫(yī)藥, 2011, 29(2):164-165.

［4］ 張克斌.丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液引起不良反應(yīng)的原因分析.中國(guó)藥師, 2011, 14(9):1357-1358.

［5］ 于水清.中藥注射劑的不良反應(yīng)原因分析.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2010, 4(8):138-139.

［6］ 張慧霞, 陳建玉, 宋陳.3414例中藥注射劑不良反應(yīng)分析.中國(guó)藥物警戒, 2006, 3(4):232-235.

2014-08-22］

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