65歲及以上早期乳腺癌患者保乳術(shù)后輔助放療的隨機(jī)對(duì)照研究

國(guó)外文獻(xiàn)摘譯

65歲及以上早期乳腺癌患者保乳術(shù)后輔助放療的隨機(jī)對(duì)照研究

Kunkler IH, Williams LJ, Jack WJ, Cameron DA, Dixon JM

背景 對(duì)于絕大多數(shù)老年早期乳腺癌患者來說，保乳術(shù)后的標(biāo)準(zhǔn)治療手段為輔助全乳腺放療及輔助內(nèi)分泌治療。Kunkler項(xiàng)目組開展的隨機(jī)對(duì)照前瞻性研究，目的在于評(píng)估5年局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較低的老年女性乳腺癌患者在保乳術(shù)后如不行全乳腺放療是否也能夠產(chǎn)生良好的局部控制效果。方法 2003年4月16日至2009年12月22日，在4個(gè)國(guó)家的76個(gè)機(jī)構(gòu)共招募1 326例65周歲以上的女性患者，均確定為低危早期乳腺癌(通過激素受體、腋下淋巴結(jié)、瘤體最長(zhǎng)直徑、切緣情況、腫瘤組織學(xué)、淋巴血管侵襲等判定)。所有受試者此前均行保乳術(shù)，且正接受輔助內(nèi)分泌治療。將符合條件的受試者采用中心分層、區(qū)組隨機(jī)化方法分成放療組(放療劑量：40～50 Gy，分15～20次進(jìn)行)和無放療組。項(xiàng)目主要研究終點(diǎn)為患側(cè)腫瘤復(fù)發(fā)情況。該試驗(yàn)為意向性治療分析，目前隨訪仍在繼續(xù)，且將持續(xù)至最后一位受試患者結(jié)束治療后10年。該試驗(yàn)已在ISRCTN.com注冊(cè)，編號(hào)為ISRCTN95889329。結(jié)果 放療組658例，未放療組668例。中位隨訪期5年(四分位距：3.84～6.05)，全乳放療組的患側(cè)乳腺腫瘤復(fù)發(fā)率為1.3%(95%CI：0.2～2.3；n=5)，無放療組為4.1%(95%CI：2.4～5.7，n=26)，兩組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000 2)。與全乳放療組相比，無放療組患側(cè)乳房腫瘤復(fù)發(fā)的單變量危險(xiǎn)比為5.19(95%CI：1.99～13.52，P=0.000 7)。兩組間的區(qū)域復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、對(duì)側(cè)乳腺癌或新發(fā)乳腺癌的發(fā)生率差異則無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組共89例死亡，其中無放療組的49例中有8例死于乳腺癌，放療組的40例中有4例死于乳腺癌。兩組的5年總生存率為93.9%(95%CI：91.8～96.0)。結(jié)論 保乳術(shù)+輔助內(nèi)分泌治療后的全乳放療可適度降低≥65歲早期乳腺癌的5年局部復(fù)發(fā)率。然而對(duì)于部分患者，即使不行術(shù)后輔助放療，患側(cè)腫瘤的5年復(fù)發(fā)率仍非常低。

(劉嘉 摘譯 摘自 Lancet Oncol, 2015,16(3):266-273)