我院285例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析

顧申勇+薛曉紅

[摘要] 目的 了解本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)（ADR）特點(diǎn)及其規(guī)律，為臨床科學(xué)、合理用藥提供依據(jù)。 方法 匯總2010～2012年本院上報(bào)的285例ADR報(bào)告，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構(gòu)成比、給藥途徑涉及藥品種類和ADR累及器官或系統(tǒng)臨床表現(xiàn)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。 結(jié)果 285例ADR報(bào)告中，60歲以上患者居首位，占34.04%；女性患者較男性多，分別占59.30%和40.70%；引發(fā)ADR的途徑以靜脈滴注給藥為主，占80.70%；由抗菌藥引發(fā)的ADR最多，占74.04%；ADR累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件損害最常見(jiàn)，占48.77%。 結(jié)論 醫(yī)院應(yīng)重視ADR的監(jiān)測(cè)工作，尤其要重視合理使用抗菌藥物，關(guān)注ADR的易發(fā)人群，以減少ADR的發(fā)生。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；回顧性分析；合理用藥

[中圖分類號(hào)] R97 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）23-150-04

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)是提高用藥水平，保障患者用藥安全的重要手段。隨著人們生活水平的提高，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量也日益關(guān)注，用藥安全包括藥品不良反應(yīng)也引起全社會(huì)更多的重視。為了解我院ADR的發(fā)生規(guī)律，為臨床選擇藥品及合理用藥提供依據(jù)，現(xiàn)對(duì)本院2010～2012年的ADR上報(bào)情況進(jìn)行總結(jié)，以減少本院ADR的重復(fù)發(fā)生。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院2010～2012年向不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)的285例ADR作為研究對(duì)象。

1.2 方法

回顧性分析，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構(gòu)成比、給藥方式以及涉及藥品種類和ADR累及器官或系統(tǒng)臨床表現(xiàn)等內(nèi)容以進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR患者的一般情況

285例ADR報(bào)告中，女169例，占59.30%；男116例，占40.70%。年齡跨度從2～100歲。發(fā)生ADR的患者年齡與性別分布情況見(jiàn)表1。

2.2 ADR分類及關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

285例ADR報(bào)告中，嚴(yán)重的ADR 2例，占0.70%；新的ADR14例，占4.91%；一般的ADR 269例，占94.39%。關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)中，肯定8例，占2.80%；很可能111例，占38.94%；可能162例，占56.84%；待評(píng)價(jià)4例，占1.40%。嚴(yán)重的ADR涉及的藥品及轉(zhuǎn)歸情況見(jiàn)表2～3。

2.3 引發(fā)ADR的給藥途徑

285例ADR報(bào)告中，靜脈滴注引發(fā)的ADR有230例，占80.70%，不同給藥途徑引發(fā)ADR的構(gòu)成比詳見(jiàn)表4。

2.4 ADR涉及藥品種類及抗菌藥品種

據(jù)ADR報(bào)告分析，涉及的藥品共80種，由抗菌藥引發(fā)的ADR居首位，品種數(shù)占36.25%，例數(shù)占74.04%，詳見(jiàn)表5。從抗菌藥所涉及品種看，頭孢菌素類引發(fā)ADR的例數(shù)最多，占總數(shù)的42.65%；其次是喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類，詳見(jiàn)表6。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

285例ADR報(bào)告，主要累及的器官或系統(tǒng)為皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、及全身性損害等。其中有139例為皮膚及其附件損害，占48.77%。ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)詳見(jiàn)表7。

3 討論

結(jié)果表明，年齡≥60歲以上的患者ADR發(fā)生率為37.19%，發(fā)生率最高。這可能是因?yàn)槔夏耆说纳頇C(jī)能逐漸減退，加上老年人?；加卸喾N疾病，同時(shí)服用多種藥物，發(fā)生ADR的幾率大大增加[1-2]。我們社會(huì)也逐步步入老齡化社會(huì)，老年患者的用藥安全問(wèn)題，必須引起我們重視，因此加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥安全宣教及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)顯得尤為重要。從ADR報(bào)告中看出女性高于男性，可能是女性較為敏感，提示我們應(yīng)關(guān)注ADR的易發(fā)人群，對(duì)于男性患者，我們也應(yīng)主動(dòng)去發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR居首位，與相關(guān)文獻(xiàn)相符[3-4]。除了患者自身特殊體質(zhì)因素外，可能還與靜脈給藥直接，作用迅速，易引發(fā)ADR；同時(shí)注射溶液的微粒、熱原、pH值、滲透壓、滴注速度過(guò)快；配置后放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)及配藥不規(guī)范等都可能導(dǎo)致ADR。因此，臨床應(yīng)根據(jù)患者病情及自身特點(diǎn)選擇合適的給藥途徑，減少靜脈給藥頻率，以避免或減少ADR的發(fā)生。

285例ADR報(bào)告中，抗菌藥所占比例最大，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[5-7]。這與抗菌藥臨床使用廣泛有關(guān)：無(wú)指征用藥、劑量選擇不當(dāng)、給藥途徑、給藥次數(shù)及療程不合理等[8]，加劇了ADR的發(fā)生。因此要加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用監(jiān)控，避免抗菌藥物濫用，以避免或減少ADR的發(fā)生，提高合理用藥水平，保障患者安全。

中藥制劑引發(fā)的ADR報(bào)告也在不斷增多[9]，285例報(bào)告ADR報(bào)告中，由中藥注射劑引起的ADR高達(dá)37例，涉及主要藥品包括舒血寧注射液、天麻素注射液及丹參酮注射液等。一直被認(rèn)為很溫和的舒血寧也同樣發(fā)生ADR。這可能是由于中藥注射劑制劑工藝的限制，無(wú)法標(biāo)準(zhǔn)化的控制雜質(zhì)水平，活性成分穩(wěn)定性差等原因引起。因此，我院應(yīng)嚴(yán)格控制中藥注射劑的使用，嚴(yán)格按適應(yīng)證、按說(shuō)明書用藥，同時(shí)使用時(shí)應(yīng)密切注意觀察。

285例ADR除了臨床表現(xiàn)最多的皮膚及其附件損害外，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[10-12]。還包括惡心、頭暈等患者自身感覺(jué)的不適，同時(shí)也包含一些系統(tǒng)或器官損害的隱蔽性表現(xiàn)，這就要求臨床上要強(qiáng)化ADR監(jiān)測(cè)和上報(bào)的意識(shí)，提高ADR上報(bào)積極性，增加ADR上報(bào)數(shù)量，減少漏報(bào)，為臨床合理用藥提供依據(jù)，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 張敏紅.老年人常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)及合理用藥[J].海峽藥學(xué)，2011，23（10）：231.

[2] 凌春燕，管媛媛.老年人藥物不良反應(yīng)及合理用藥干預(yù)[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2007，27（7）：942.

[3] 祝子明，王敏，朱敏，等.我院353例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23（46）：4387.

[4] 凌春燕，張晉萍，葛衛(wèi)紅.我院242例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2005，16（9）：698.

[5] 曹海山，何鵬彬，丁以絢，等.396例老年患者應(yīng)用抗感染藥物ADR分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2005，25（10）：995.

[6] 林小文，阮連軍.上海市金山區(qū)3514例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23（14）：1311.

[7] 王立軍，周學(xué)琴.我院405例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2007，18（2）：138

[8] 衛(wèi)生部，國(guó)家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號(hào).

[9] 李寧.關(guān)注中藥注射劑臨床應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2008，5（11）：165.

[10] 殷萍萍，王堅(jiān)，曹輝，等.我院173例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23（38）：3619.

[11] 張惠霞，陳建玉，宋成.3414例中藥注射劑不良反應(yīng)分析[J].藥物警戒，2006，10（4）：234.

[12] 陳軍，黎碧玲，魏俊婷，等.我院2004-2006年412例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2008，19（5）：373.

（收稿日期：2014-08-18）endprint

[摘要] 目的 了解本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)（ADR）特點(diǎn)及其規(guī)律，為臨床科學(xué)、合理用藥提供依據(jù)。 方法 匯總2010～2012年本院上報(bào)的285例ADR報(bào)告，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構(gòu)成比、給藥途徑涉及藥品種類和ADR累及器官或系統(tǒng)臨床表現(xiàn)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。 結(jié)果 285例ADR報(bào)告中，60歲以上患者居首位，占34.04%；女性患者較男性多，分別占59.30%和40.70%；引發(fā)ADR的途徑以靜脈滴注給藥為主，占80.70%；由抗菌藥引發(fā)的ADR最多，占74.04%；ADR累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件損害最常見(jiàn)，占48.77%。 結(jié)論 醫(yī)院應(yīng)重視ADR的監(jiān)測(cè)工作，尤其要重視合理使用抗菌藥物，關(guān)注ADR的易發(fā)人群，以減少ADR的發(fā)生。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；回顧性分析；合理用藥

[中圖分類號(hào)] R97 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）23-150-04

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)是提高用藥水平，保障患者用藥安全的重要手段。隨著人們生活水平的提高，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量也日益關(guān)注，用藥安全包括藥品不良反應(yīng)也引起全社會(huì)更多的重視。為了解我院ADR的發(fā)生規(guī)律，為臨床選擇藥品及合理用藥提供依據(jù)，現(xiàn)對(duì)本院2010～2012年的ADR上報(bào)情況進(jìn)行總結(jié)，以減少本院ADR的重復(fù)發(fā)生。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院2010～2012年向不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)的285例ADR作為研究對(duì)象。

1.2 方法

回顧性分析，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構(gòu)成比、給藥方式以及涉及藥品種類和ADR累及器官或系統(tǒng)臨床表現(xiàn)等內(nèi)容以進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR患者的一般情況

285例ADR報(bào)告中，女169例，占59.30%；男116例，占40.70%。年齡跨度從2～100歲。發(fā)生ADR的患者年齡與性別分布情況見(jiàn)表1。

2.2 ADR分類及關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

285例ADR報(bào)告中，嚴(yán)重的ADR 2例，占0.70%；新的ADR14例，占4.91%；一般的ADR 269例，占94.39%。關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)中，肯定8例，占2.80%；很可能111例，占38.94%；可能162例，占56.84%；待評(píng)價(jià)4例，占1.40%。嚴(yán)重的ADR涉及的藥品及轉(zhuǎn)歸情況見(jiàn)表2～3。

2.3 引發(fā)ADR的給藥途徑

285例ADR報(bào)告中，靜脈滴注引發(fā)的ADR有230例，占80.70%，不同給藥途徑引發(fā)ADR的構(gòu)成比詳見(jiàn)表4。

2.4 ADR涉及藥品種類及抗菌藥品種

據(jù)ADR報(bào)告分析，涉及的藥品共80種，由抗菌藥引發(fā)的ADR居首位，品種數(shù)占36.25%，例數(shù)占74.04%，詳見(jiàn)表5。從抗菌藥所涉及品種看，頭孢菌素類引發(fā)ADR的例數(shù)最多，占總數(shù)的42.65%；其次是喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類，詳見(jiàn)表6。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

285例ADR報(bào)告，主要累及的器官或系統(tǒng)為皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、及全身性損害等。其中有139例為皮膚及其附件損害，占48.77%。ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)詳見(jiàn)表7。

3 討論

結(jié)果表明，年齡≥60歲以上的患者ADR發(fā)生率為37.19%，發(fā)生率最高。這可能是因?yàn)槔夏耆说纳頇C(jī)能逐漸減退，加上老年人?；加卸喾N疾病，同時(shí)服用多種藥物，發(fā)生ADR的幾率大大增加[1-2]。我們社會(huì)也逐步步入老齡化社會(huì)，老年患者的用藥安全問(wèn)題，必須引起我們重視，因此加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥安全宣教及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)顯得尤為重要。從ADR報(bào)告中看出女性高于男性，可能是女性較為敏感，提示我們應(yīng)關(guān)注ADR的易發(fā)人群，對(duì)于男性患者，我們也應(yīng)主動(dòng)去發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR居首位，與相關(guān)文獻(xiàn)相符[3-4]。除了患者自身特殊體質(zhì)因素外，可能還與靜脈給藥直接，作用迅速，易引發(fā)ADR；同時(shí)注射溶液的微粒、熱原、pH值、滲透壓、滴注速度過(guò)快；配置后放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)及配藥不規(guī)范等都可能導(dǎo)致ADR。因此，臨床應(yīng)根據(jù)患者病情及自身特點(diǎn)選擇合適的給藥途徑，減少靜脈給藥頻率，以避免或減少ADR的發(fā)生。

285例ADR報(bào)告中，抗菌藥所占比例最大，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[5-7]。這與抗菌藥臨床使用廣泛有關(guān)：無(wú)指征用藥、劑量選擇不當(dāng)、給藥途徑、給藥次數(shù)及療程不合理等[8]，加劇了ADR的發(fā)生。因此要加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用監(jiān)控，避免抗菌藥物濫用，以避免或減少ADR的發(fā)生，提高合理用藥水平，保障患者安全。

中藥制劑引發(fā)的ADR報(bào)告也在不斷增多[9]，285例報(bào)告ADR報(bào)告中，由中藥注射劑引起的ADR高達(dá)37例，涉及主要藥品包括舒血寧注射液、天麻素注射液及丹參酮注射液等。一直被認(rèn)為很溫和的舒血寧也同樣發(fā)生ADR。這可能是由于中藥注射劑制劑工藝的限制，無(wú)法標(biāo)準(zhǔn)化的控制雜質(zhì)水平，活性成分穩(wěn)定性差等原因引起。因此，我院應(yīng)嚴(yán)格控制中藥注射劑的使用，嚴(yán)格按適應(yīng)證、按說(shuō)明書用藥，同時(shí)使用時(shí)應(yīng)密切注意觀察。

285例ADR除了臨床表現(xiàn)最多的皮膚及其附件損害外，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[10-12]。還包括惡心、頭暈等患者自身感覺(jué)的不適，同時(shí)也包含一些系統(tǒng)或器官損害的隱蔽性表現(xiàn)，這就要求臨床上要強(qiáng)化ADR監(jiān)測(cè)和上報(bào)的意識(shí)，提高ADR上報(bào)積極性，增加ADR上報(bào)數(shù)量，減少漏報(bào)，為臨床合理用藥提供依據(jù)，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

[參考文獻(xiàn)]

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[2] 凌春燕，管媛媛.老年人藥物不良反應(yīng)及合理用藥干預(yù)[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2007，27（7）：942.

[3] 祝子明，王敏，朱敏，等.我院353例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23（46）：4387.

[4] 凌春燕，張晉萍，葛衛(wèi)紅.我院242例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2005，16（9）：698.

[5] 曹海山，何鵬彬，丁以絢，等.396例老年患者應(yīng)用抗感染藥物ADR分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2005，25（10）：995.

[6] 林小文，阮連軍.上海市金山區(qū)3514例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23（14）：1311.

[7] 王立軍，周學(xué)琴.我院405例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2007，18（2）：138

[8] 衛(wèi)生部，國(guó)家中醫(yī)藥管理局，總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號(hào).

[9] 李寧.關(guān)注中藥注射劑臨床應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2008，5（11）：165.

[10] 殷萍萍，王堅(jiān)，曹輝，等.我院173例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2012，23（38）：3619.

[11] 張惠霞，陳建玉，宋成.3414例中藥注射劑不良反應(yīng)分析[J].藥物警戒，2006，10（4）：234.

[12] 陳軍，黎碧玲，魏俊婷，等.我院2004-2006年412例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2008，19（5）：373.

（收稿日期：2014-08-18）endprint

[摘要] 目的 了解本院發(fā)生藥品不良反應(yīng)（ADR）特點(diǎn)及其規(guī)律，為臨床科學(xué)、合理用藥提供依據(jù)。 方法 匯總2010～2012年本院上報(bào)的285例ADR報(bào)告，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構(gòu)成比、給藥途徑涉及藥品種類和ADR累及器官或系統(tǒng)臨床表現(xiàn)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。 結(jié)果 285例ADR報(bào)告中，60歲以上患者居首位，占34.04%；女性患者較男性多，分別占59.30%和40.70%；引發(fā)ADR的途徑以靜脈滴注給藥為主，占80.70%；由抗菌藥引發(fā)的ADR最多，占74.04%；ADR累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件損害最常見(jiàn)，占48.77%。 結(jié)論 醫(yī)院應(yīng)重視ADR的監(jiān)測(cè)工作，尤其要重視合理使用抗菌藥物，關(guān)注ADR的易發(fā)人群，以減少ADR的發(fā)生。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；回顧性分析；合理用藥

[中圖分類號(hào)] R97 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）23-150-04

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)是提高用藥水平，保障患者用藥安全的重要手段。隨著人們生活水平的提高，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量也日益關(guān)注，用藥安全包括藥品不良反應(yīng)也引起全社會(huì)更多的重視。為了解我院ADR的發(fā)生規(guī)律，為臨床選擇藥品及合理用藥提供依據(jù)，現(xiàn)對(duì)本院2010～2012年的ADR上報(bào)情況進(jìn)行總結(jié)，以減少本院ADR的重復(fù)發(fā)生。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院2010～2012年向不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)的285例ADR作為研究對(duì)象。

1.2 方法

回顧性分析，分別從患者的年齡、性別、ADR類型及構(gòu)成比、給藥方式以及涉及藥品種類和ADR累及器官或系統(tǒng)臨床表現(xiàn)等內(nèi)容以進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR患者的一般情況

285例ADR報(bào)告中，女169例，占59.30%；男116例，占40.70%。年齡跨度從2～100歲。發(fā)生ADR的患者年齡與性別分布情況見(jiàn)表1。

2.2 ADR分類及關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

285例ADR報(bào)告中，嚴(yán)重的ADR 2例，占0.70%；新的ADR14例，占4.91%；一般的ADR 269例，占94.39%。關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)中，肯定8例，占2.80%；很可能111例，占38.94%；可能162例，占56.84%；待評(píng)價(jià)4例，占1.40%。嚴(yán)重的ADR涉及的藥品及轉(zhuǎn)歸情況見(jiàn)表2～3。

2.3 引發(fā)ADR的給藥途徑

285例ADR報(bào)告中，靜脈滴注引發(fā)的ADR有230例，占80.70%，不同給藥途徑引發(fā)ADR的構(gòu)成比詳見(jiàn)表4。

2.4 ADR涉及藥品種類及抗菌藥品種

據(jù)ADR報(bào)告分析，涉及的藥品共80種，由抗菌藥引發(fā)的ADR居首位，品種數(shù)占36.25%，例數(shù)占74.04%，詳見(jiàn)表5。從抗菌藥所涉及品種看，頭孢菌素類引發(fā)ADR的例數(shù)最多，占總數(shù)的42.65%；其次是喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類，詳見(jiàn)表6。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

285例ADR報(bào)告，主要累及的器官或系統(tǒng)為皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、及全身性損害等。其中有139例為皮膚及其附件損害，占48.77%。ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)詳見(jiàn)表7。

3 討論

結(jié)果表明，年齡≥60歲以上的患者ADR發(fā)生率為37.19%，發(fā)生率最高。這可能是因?yàn)槔夏耆说纳頇C(jī)能逐漸減退，加上老年人?；加卸喾N疾病，同時(shí)服用多種藥物，發(fā)生ADR的幾率大大增加[1-2]。我們社會(huì)也逐步步入老齡化社會(huì)，老年患者的用藥安全問(wèn)題，必須引起我們重視，因此加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥安全宣教及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)顯得尤為重要。從ADR報(bào)告中看出女性高于男性，可能是女性較為敏感，提示我們應(yīng)關(guān)注ADR的易發(fā)人群，對(duì)于男性患者，我們也應(yīng)主動(dòng)去發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。

靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR居首位，與相關(guān)文獻(xiàn)相符[3-4]。除了患者自身特殊體質(zhì)因素外，可能還與靜脈給藥直接，作用迅速，易引發(fā)ADR；同時(shí)注射溶液的微粒、熱原、pH值、滲透壓、滴注速度過(guò)快；配置后放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)及配藥不規(guī)范等都可能導(dǎo)致ADR。因此，臨床應(yīng)根據(jù)患者病情及自身特點(diǎn)選擇合適的給藥途徑，減少靜脈給藥頻率，以避免或減少ADR的發(fā)生。

285例ADR報(bào)告中，抗菌藥所占比例最大，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[5-7]。這與抗菌藥臨床使用廣泛有關(guān)：無(wú)指征用藥、劑量選擇不當(dāng)、給藥途徑、給藥次數(shù)及療程不合理等[8]，加劇了ADR的發(fā)生。因此要加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用監(jiān)控，避免抗菌藥物濫用，以避免或減少ADR的發(fā)生，提高合理用藥水平，保障患者安全。

中藥制劑引發(fā)的ADR報(bào)告也在不斷增多[9]，285例報(bào)告ADR報(bào)告中，由中藥注射劑引起的ADR高達(dá)37例，涉及主要藥品包括舒血寧注射液、天麻素注射液及丹參酮注射液等。一直被認(rèn)為很溫和的舒血寧也同樣發(fā)生ADR。這可能是由于中藥注射劑制劑工藝的限制，無(wú)法標(biāo)準(zhǔn)化的控制雜質(zhì)水平，活性成分穩(wěn)定性差等原因引起。因此，我院應(yīng)嚴(yán)格控制中藥注射劑的使用，嚴(yán)格按適應(yīng)證、按說(shuō)明書用藥，同時(shí)使用時(shí)應(yīng)密切注意觀察。

285例ADR除了臨床表現(xiàn)最多的皮膚及其附件損害外，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[10-12]。還包括惡心、頭暈等患者自身感覺(jué)的不適，同時(shí)也包含一些系統(tǒng)或器官損害的隱蔽性表現(xiàn)，這就要求臨床上要強(qiáng)化ADR監(jiān)測(cè)和上報(bào)的意識(shí)，提高ADR上報(bào)積極性，增加ADR上報(bào)數(shù)量，減少漏報(bào)，為臨床合理用藥提供依據(jù)，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

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（收稿日期：2014-08-18）endprint