益氣養(yǎng)陰法對慢性心力衰竭急性加重期患者生命質(zhì)量的改善作用

李 琳 杜鴻瑤 劉立壯 戴 玉 宋郁珍

河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)2 科，河北唐山 063000

慢性心力衰竭急性加重期是臨床上最常見的危 重癥之一，其致死率和致殘率很高，并嚴重影響患者的生命質(zhì)量。筆者認為治療心力衰竭不能僅限于緩解癥狀，還應(yīng)提高運動耐量，改善生命質(zhì)量；阻止或延緩心室重塑，防止心肌損害進一步加重，降低病死率。因此如何改善預(yù)后，提高患者的生命質(zhì)量是臨床醫(yī)生亟待解決的問題。本研究在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上采用益氣養(yǎng)陰法治療慢性心力衰竭急性加重期60 例取得了滿意的療效，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012 年6 月～2014 年6 月于河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)2 科治療的60 例慢性心力衰竭急性加重期患者作為研究對象。采用隨機數(shù)字表法將其分為試驗組30 例和對照組30 例。 其中，試驗組男17 例，女13 例，平均年齡（58.25±7.84）歲，平均病程（8.43±3.21）年，平均體重指數(shù)（BMI）（25.51±2.13）kg/m2；對照組男14 例，女16 例，平均年齡（57.82±7.26）歲，平均病程（7.96±3.82）年，平均BMI（26.10±2.53）kg/m2。兩組患者性別、年齡、病程、BMI 比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.1.1 診斷標(biāo)準 慢性心衰急性加重診斷標(biāo)準[1-2]：①有基礎(chǔ)心臟病病史、癥狀及體征，但長期病情處于平穩(wěn)狀態(tài)；②左心室射血分數(shù)（LVEF）≤45%；③突發(fā)呼吸困難；④突發(fā)焦躁不安并有恐懼感；⑤心率較前增快15～20 次/min，聞及奔馬律；⑥心室較前擴大；⑦聞及干濕啰音或哮鳴音。符合以上①②項者可診斷為慢性心力衰竭，符合以上③～⑦中任意一項可診斷為慢性心衰急性加重期。 心功能分級評定標(biāo)準：參照美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）制訂的心功能分級標(biāo)準。 氣陰兩虛證診斷標(biāo)準：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中關(guān)于 “中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”制訂：主癥：心悸，氣短，體乏，多汗；次癥：頭暈心煩，口干，雙頰暗紅；舌脈：舌色暗紅，苔薄或苔少，脈細數(shù)或結(jié)代。符合主證3 項加次證1 項者可診斷為氣陰兩虛證。

1.1.2 納入標(biāo)準 ①符合慢性心衰急性加重期診斷標(biāo)準；②符合氣陰兩虛證診斷標(biāo)準；③年齡≤80 周歲；④知情同意，志愿受試。

1.1.3 排除標(biāo)準 ①嚴重心功能不全并危及生命者；②合并嚴重肝腎等器質(zhì)性功能不全者；③合并糖尿病等內(nèi)分泌系統(tǒng)疾患者； ④合并精神疾患者；⑤妊娠及哺乳期婦女； ⑥3 個月內(nèi)參與其他臨床藥物實驗者。

1.2 方法

對照組：常規(guī)西藥治療，據(jù)患者實際病情，予以正性肌力藥物增強心肌收縮力，血管擴張劑、利尿劑減輕心臟后負荷，適當(dāng)使用β 受體阻滯劑，用藥原則參照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]。 試驗組除常規(guī)西藥治療外，予以參麥注射液（河北神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準字Z07052622）100 mL 靜脈滴注，每日1 次，療程14 d。

1.3 觀察指標(biāo)

①明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表包含身體領(lǐng)域（8 個條目）、情緒領(lǐng)域（5 個條目）和其他領(lǐng)域（8個條目），總共21 個條目，主要用于評價心衰患者的臨床癥狀、體征、軀體活動、工作、情緒、社會關(guān)系、性活動等。 評分越低，生命質(zhì)量越差；評分越高，生命質(zhì)量越好。 調(diào)查結(jié)束后，由經(jīng)培訓(xùn)合格的調(diào)查員對問卷進行雙錄入，以保證質(zhì)量。②6 min 步行試驗要求患者在平直走廊里盡可能快地行走，測定6 min 的步行距離。 若＜150 m，表明為重度心功能不全；150～＜425 m為中度；425～550 m 為輕度。

1.4 療效判定標(biāo)準

①心功能療效判定標(biāo)準[4]：顯效：心衰癥狀、體征顯著改善，心功能恢復(fù)達2 級及以上；有效：心衰癥狀、體征有所改善，心功能恢復(fù)達1 級及以上但不足2 級；無效：心衰癥狀、體征無改善或惡化，心功能恢復(fù)不足1 級或未恢復(fù)甚至惡化。

②氣陰兩虛療效判定標(biāo)準[4]：顯效：主證及次證基本消失，中醫(yī)癥狀積分減少≥70%；有效：主證及次證部分消失，中醫(yī)癥狀積分減少≥30%；無效：主證及次證未好轉(zhuǎn)或加重，中醫(yī)癥狀積分減少＜30%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 11.5 統(tǒng)計軟件， 計量資料以均數(shù)±標(biāo)準差（±s）表示，采用t 檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組心功能療效比較

治療14 d 后， 兩組心功能療效經(jīng)秩和檢驗分析顯示，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.045）。 見表1。

表1 兩組心功能療效比較[n（%）]

2.2 氣陰兩虛證候療效比較

治療14 d 后， 兩組氣陰兩虛證候療效經(jīng)秩和檢驗分析顯示，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.042）。 見表2。

表2 兩組氣陰兩虛證候療效比較[n（%）]

2.3 兩組治療前后明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表評分比較

兩組治療前明尼蘇達心衰量表評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。 試驗組與對照組治療后明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表評分均顯著高于治療前（P = 0.020、0.010），且試驗組治療后顯著高于對照組，差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.001）。 見表3。

表3 兩組治療前后明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表評分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05；與對照組治療后比較，△P ＜0.01

組別 例數(shù) 治療前 治療后對照組試驗組30 30 73.34±5.70 70.42±6.20 60.12±4.64*53.78±5.72*△

2.4 兩組治療前后6 min 步行距離比較

兩組治療前6 min 步行距離比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。 試驗組與對照組治療后6 min 步行距離均顯著高于治療前（P = 0.010、0.001），且試驗組治療后顯著高于對照組，差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P =0.001）。 見表4。

表4 兩組治療前后6 min 步行距離比較（m，±s）

表4 兩組治療前后6 min 步行距離比較（m，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05；與對照組治療后比較，△P ＜0.01

組別 例數(shù) 治療前 治療后對照組試驗組30 30 265.79±63.25 258.42±60.17 398.47±68.42*467.22±65.75*△

3 討論

慢性心力衰竭患者氣虛而致血瘀，陰虛導(dǎo)致水泛。如若外邪入里，血瘀水泛癥狀加重，可致心氣愈虛[5-6]，故而氣陰兩虛是心衰病機之根本，欲糾正患者心衰癥狀，改善心臟功能，必先益氣養(yǎng)陰，改善患者氣陰兩虛體質(zhì)[7]。 參麥注射液益氣固脫，使患者氣虛、陰虛證型得以改善，心衰癥狀緩解。 參麥注射液的主要成分為紅參和麥冬。紅參是參的熟制品，性溫，味甘、微苦，歸于脾、肺、心經(jīng)，其有效成分人參皂苷、人參多糖有復(fù)脈固脫、益氣攝血的功效[8-10]。 麥冬性微寒，味甘、微苦，歸于胃、肺、心經(jīng)，其有效成分麥冬黃酮、麥冬皂苷有養(yǎng)陰生津、潤肺清心的功效[11-13]。二者合用可益氣固脫，養(yǎng)陰生津，亦可增強心力，降低心臟前負荷，促進心肌修復(fù)[5-6]。 這與本研究結(jié)果是一致的：本研究試驗組患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上予以靜脈滴注參麥注射液，治療后，發(fā)現(xiàn)試驗組患者心功能療效、氣陰兩虛證候療效均顯著優(yōu)于對照組，說明參麥注射液有助于緩解慢性心力衰竭急性發(fā)作癥狀，改善心衰患者氣陰兩虛體質(zhì)，對患者心功能的恢復(fù)大有裨益。

明尼蘇達心力衰竭生命質(zhì)量調(diào)查表是一個有效、敏感且適合于中國慢性心衰急性加重期患者的生命質(zhì)量調(diào)查表，具有良好的重復(fù)性、信度和效度，且內(nèi)容全面、簡單、安全，許多大規(guī)模的臨床試驗都將其作為評測工具[14-15]。 6 min 步行試驗最初由Guyatt 提出，其簡單、易行、經(jīng)濟、安全、重復(fù)性好，接近慢性心力衰竭急性加重期患者日常生活，可以檢測慢性心衰患者的運動耐量，提示患者的短期預(yù)后[7]。本研究試驗組患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上予以靜脈滴注參麥注射液，治療14 d 后， 發(fā)現(xiàn)試驗組患者明尼蘇達心衰量表評分、6 min 步行距離比較均明顯優(yōu)于對照組，說明益氣養(yǎng)陰法能明顯改善慢性心衰急性加重期患者的生命質(zhì)量。王艷紅等[8]在對34 例心力衰竭患者的治療中亦發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常規(guī)西藥口服加用參麥注射液治療后患者體力明顯恢復(fù)，乏力癥狀緩解，心功能明顯改善，與本研究的結(jié)果一致。

綜上所述，益氣養(yǎng)陰法與西醫(yī)聯(lián)合治療慢性心力衰竭急性加重期患者，在臨床癥狀、心功能及生命質(zhì)量改善方面均優(yōu)于單純西藥者，是輔助治療心力衰竭的有效手段，值得臨床推廣使用。

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