液基細(xì)胞學(xué)聯(lián)合初善儀檢測(cè)在宮頸癌篩查中的應(yīng)用

杜欣欣 賽曉勇 劉愛軍 張?jiān)?付曉宇 李江華 孟元光

1.解放軍總醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京100853；2解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所，北京100853；3解放軍總醫(yī)院病理科，北京100853

液基細(xì)胞學(xué)聯(lián)合初善儀檢測(cè)在宮頸癌篩查中的應(yīng)用

杜欣欣1賽曉勇2劉愛軍3張?jiān)?付曉宇1李江華1孟元光1

1.解放軍總醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京100853；2解放軍總醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所，北京100853；3解放軍總醫(yī)院病理科，北京100853

目的探討液基細(xì)胞學(xué)（TCT）與初善儀（TS）在宮頸病變篩查中的聯(lián)合應(yīng)用價(jià)值。方法選擇2013年12月～2014年11月就診于解放軍總醫(yī)院婦科門診陰道鏡室的患者218例，所有患者均給予TCT及TS檢查，并根據(jù)TCT及TS檢查結(jié)果進(jìn)行分組，結(jié)合病理學(xué)結(jié)果分析兩種檢測(cè)方法細(xì)胞學(xué)診斷價(jià)值的差異。結(jié)果TCT結(jié)果顯示，218例患者中，不能明確意義的非典型鱗狀細(xì)胞（ASC-US）76例，非典型鱗狀細(xì)胞不除上皮內(nèi)高度病變（ASCH）43例，低度鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）58例，高度鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）41例；TS檢測(cè)異常者94例。病理結(jié)果正常者106例，LSIL/CIN 1 41例，HSIL/CIN 2～3 71例。病理結(jié)果正常患者中，細(xì)胞學(xué)ASC-H與LSIL的檢出率分別為53.5%和56.9%；低級(jí)別病變患者中，ASC-US和LSIL的檢出率顯著高于ASC-H及HSIL組（P=0.005）；高級(jí)別病變患者中，ASC-H及HSIL的檢出率顯著高于ASC-US和LSIL（P=0.004）。經(jīng)TS分層后，TS陰性而病理結(jié)果正常的患者中，TCT各組的檢出率均提高；TS陽(yáng)性而病理低級(jí)別病變患者中，ASC-US與LSIL的檢出率升高，ASC-H與HSIL呈下降趨勢(shì)，高級(jí)別病變患者中，TBS分級(jí)四組的檢出率均升高。結(jié)論聯(lián)合應(yīng)用TS可以減少陰道鏡門診的過(guò)度轉(zhuǎn)診并能夠更靈敏地發(fā)現(xiàn)高級(jí)別病變患者。

宮頸病變；篩查；液基細(xì)胞學(xué)；初善儀

從宮頸癌前病變發(fā)展成浸潤(rùn)癌大約需要10年的漫長(zhǎng)過(guò)程［1］。通過(guò)有效的篩查手段早期發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行干預(yù)，宮頸癌發(fā)病率已明顯下降［2］。宮頸病變篩查最常用的方法是細(xì)胞學(xué)檢查，但存在一定的假陽(yáng)性率和較高的假陰性率。近十年，以初善儀（TruScreen，TS）為代表的宮頸癌篩查實(shí)時(shí)技術(shù)，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，目前國(guó)內(nèi)外已有部分研究探討其診斷價(jià)值，以期深入了解其在宮頸癌篩查中的應(yīng)用價(jià)值。為了摸索更為有效的宮頸病變篩查策略，本研究組以解放軍總醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）門診進(jìn)行宮頸癌篩查的218例患者為研究對(duì)象，對(duì)細(xì)胞學(xué)檢查聯(lián)合TS的篩查效果進(jìn)行了回顧性分析和比較。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

選擇2013年12月～2014年11月就診于我院婦科門診陰道鏡室728例患者，其中接受TS檢查的患者240例，剔除液基細(xì)胞學(xué)（TCT）檢查正常伴HPV16/ 18感染的病例9例，臨床資料不完整或失訪病例13例，共入組218例，平均（40.56±9.49）歲。嚴(yán)格參照美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)、美國(guó)陰道鏡和宮頸病理學(xué)會(huì)（ASCCP）新版指南制定的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)選擇研究對(duì)象，具體納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡21～65歲；有1年以上性生活史（從首次性生活算起）；兩周內(nèi)未行宮頸涂片檢查；無(wú)骨盆區(qū)域放射治療史或化療史；3個(gè)月內(nèi)無(wú)宮頸活檢或?qū)m頸治療史；非月經(jīng)期、孕期、產(chǎn)后半年內(nèi)或絕經(jīng)5年以上；無(wú)急性婦科炎癥或陰道活動(dòng)性出血；無(wú)全子宮切除史；無(wú)光過(guò)敏疾病史或正在接受光動(dòng)力療法或曾經(jīng)接觸過(guò)光敏劑。研究對(duì)象自愿參與研究，均已簽署知情同意書。本研究已通過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查。

1.2 研究方法

1.2.1 TS檢測(cè)婦科門診經(jīng)過(guò)TCT與高危型人乳頭狀瘤病毒（HPV）檢測(cè)后，符合陰道鏡檢查指征的患者，在行陰道鏡檢查前，接受TS檢測(cè)，探測(cè)宮頸轉(zhuǎn)化區(qū)。宮頸癌篩查系統(tǒng)TS為澳大利亞Polartechnics公司生產(chǎn)。TS檢查操作方法：（1）裝配，將手控器的連接線連到主機(jī)右側(cè)手控器端口（圓形），任一個(gè)端口可以使用。（2）連接電源和初始測(cè)試。（3）手控器的自我測(cè)試：在每次使用前必須進(jìn)行手控器的光學(xué)測(cè)試。將手控器的頂端插入測(cè)光筒，并輕輕按壓測(cè)光筒的內(nèi)部表面。按下手控器按鈕1次，光學(xué)測(cè)試開始。（4）一次性使用的感應(yīng)器（single use sensor，SUS）的安裝。（5）患者準(zhǔn)備：①患者取膀胱截石位。②使用常規(guī)防感染措施。③放入陰道窺器，要求插入較深以提供良好的視野及便于局部暴露。④確保宮頸能夠完全被看見。⑤如有過(guò)多黏液，在做TS檢查前用環(huán)形鉗將其除去或用生理鹽水紗球擦拭宮頸表面再用干紗球蘸干。（6）TS檢查：①將已安裝SUS的手控器末端放入陰道。②找到子宮頸上一個(gè)合適的點(diǎn)，放置在宮頸上。③稍加施力，使得手控器的頂端與子宮頸完全接觸，如果接觸不良，系統(tǒng)將顯示“接觸不良”的信號(hào)。這種情況下，重新放置手控器，使其與宮頸表面成直角，若有必要，略微加強(qiáng)手控器與子宮頸的接觸，直到“接觸不良”的信號(hào)消失并顯示“正在該店讀取數(shù)據(jù)”。④將手控器放在測(cè)試點(diǎn)上直到手控器指示燈顯示已完成數(shù)據(jù)收集（約1.5 s完成）。⑤當(dāng)足夠的點(diǎn)被采集（一般15～20個(gè)點(diǎn)），雙擊手控器按鈕，系統(tǒng)將完成檢查并退回到初始狀態(tài)，檢查結(jié)果也將被自動(dòng)打印出來(lái)，也可按打印鍵獲得。⑥除去SUS，向手控器頂端推下即可，隨后丟棄SUS和手套。探測(cè)完畢后實(shí)時(shí)打印結(jié)果并更換新的SUS。檢測(cè)結(jié)果顯示為以下4種：宮頸有異常情況發(fā)現(xiàn)為異常；宮頸無(wú)異常情況發(fā)現(xiàn)為正常；沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)做分析為檢查未完成；記憶庫(kù)中沒(méi)有檢查結(jié)果為無(wú)數(shù)據(jù)。檢測(cè)結(jié)果正常為陰性、不正常為陽(yáng)性。

1.2.2 液基細(xì)胞學(xué)檢查采用2001年國(guó)際癌癥協(xié)會(huì)（NCI）推薦的TBS［3］分類標(biāo)準(zhǔn)。采用專用宮頸刷分別收集宮頸外口和頸管的脫落細(xì)胞，放入ThinPrep細(xì)胞保存液中，經(jīng)ThinPrep 2000系統(tǒng)程序化處理后，制成薄層細(xì)胞涂片。將≥不能明確意義的非典型鱗狀細(xì)胞（ASC-US）和不典型腺細(xì)胞（AGUS）定為細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性病變。

1.2.3 陰道鏡下宮頸多點(diǎn)活檢可疑部位取4個(gè)點(diǎn)位活檢，送病理學(xué)檢查；若無(wú)陽(yáng)性發(fā)現(xiàn)，于3、6、9、12或2、4、8、10 4個(gè)點(diǎn)常規(guī)取活檢。2型及3型轉(zhuǎn)化區(qū)者行頸管搔刮術(shù)。病理學(xué)分級(jí)參考The CAP-ASCCP LASTProject［4］。

1.3 分組方法

根據(jù)TCT檢查結(jié)果，按TBS分級(jí)將患者分為ASC-US組，非典型鱗狀細(xì)胞不除外上皮內(nèi)高度病變（ASC-H）組，低度鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）組與高度鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）組；根據(jù)TS結(jié)果，分為異常組和正常組；根據(jù)病理學(xué)結(jié)果分為正常組，低級(jí)別病變組［LSIL/宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN 1）］和高級(jí)別病變組（HSIL/CIN 2～3）。

1.4 質(zhì)量控制

所有宮頸涂片皆由兩位資深細(xì)胞病理學(xué)醫(yī)生共同閱片后做出診斷。TS操作者接受系統(tǒng)培訓(xùn)，考試合格后上崗。陰道鏡檢查由高年資主治醫(yī)師經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)合格后操作，采集圖像并記錄檢查結(jié)果。數(shù)據(jù)實(shí)施盲法收集，數(shù)據(jù)整理分析標(biāo)準(zhǔn)一致，數(shù)據(jù)錄入采取雙人錄入法，對(duì)比檢查，95%符合者認(rèn)為合格。以病理結(jié)果為診斷金標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)本均進(jìn)行Ki-67及p16免疫組化檢查，提高診斷準(zhǔn)確性。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 TCT和TS的診斷價(jià)值

218例患者中，病理結(jié)果正常者106例，LSIL/CIN 1共41例，HSIL/CIN 2～3共71例。病理結(jié)果正?；颊咧校?xì)胞學(xué)結(jié)果為ASC-H與LSIL的檢出率分別為53.5%和56.9%；低級(jí)別病變患者中，ASC-US和LSIL的檢出率顯著高于ASC-H及HSIL（χ2=7.993，P=0.005）；高級(jí)別病變患者中，ASC-H及HSIL的檢出率顯著高于結(jié)果為ASC-US和LSIL的患者（χ2=8.250，P=0.004）。見表1。TS對(duì)低級(jí)別病變患者診斷的靈敏度為48.8%（20/41），高級(jí)別病變患者中TS的靈敏度為53.5%（38/71），特異度66.0%（70/106）。見表1。

表1 TCT、TS與病理結(jié)果的比較［n（%），n=218］

表2 TS陰性患者中TCT不同級(jí)別病變的構(gòu)成［n（%），n=124］

2.2 以TS結(jié)果進(jìn)行分層后TCT的檢查效果

TS陰性患者124例，病理結(jié)果正常患者中，TCT各組的檢出率均較分層前提高，LSIL及HSIL的檢出率分別提高11.7%和15.6%，見表2。TS陽(yáng)性患者94例，病理低級(jí)別病變患者中，TCT結(jié)果為ASC-US與LSIL的檢出率分別升高5.7%和13.2%，ASC-H與HSIL分別下降2.7%和4.9%；高級(jí)別病變患者中，四組的檢出率均升高，HSIL結(jié)果升高24.4%，見表3。

表3 TS陽(yáng)性患者中TCT不同級(jí)別病變的構(gòu)成［n（%），n=94］

3 討論

宮頸癌是發(fā)展中國(guó)家女性第二大常見腫瘤［5］。來(lái)自WHO 2005年全球?qū)m頸癌統(tǒng)計(jì)新發(fā)病例中90%來(lái)自發(fā)展中國(guó)家，同年因?qū)m頸癌死亡的病例中95%來(lái)自發(fā)展中國(guó)家［6］。2012年宮頸癌死亡病例中，發(fā)展中國(guó)家占88%［7］。宮頸癌篩查是國(guó)際公認(rèn)的最重要的降低宮頸癌發(fā)病率和死亡率的公共衛(wèi)生策略，主要通過(guò)早期診斷及治療高級(jí)別CIN（CIN2+）。宮頸細(xì)胞學(xué)檢查是宮頸病變篩查最主要的方法，目前國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)對(duì)液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)的診斷價(jià)值報(bào)道不一［8-9］，靈敏度為54.6%～87.5%，特異度為38.4%～90%。據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，由于宮頸細(xì)胞學(xué)的細(xì)胞學(xué)廣泛普及和應(yīng)用，盡管HPV病毒感染有所上升，但宮頸癌發(fā)病率卻下降了85%［10］。細(xì)胞學(xué)的主要缺點(diǎn)為敏感性較低。對(duì)94篇關(guān)于篩查策略的文獻(xiàn)的Meta分析中，細(xì)胞學(xué)（巴氏試驗(yàn)）的敏感性為30%～87%，特異性為86%～100%［11］。自液基細(xì)胞學(xué)引入以來(lái)，事實(shí)上并未提高細(xì)胞學(xué)篩查的敏感性。Davey等［12］對(duì)2003年以來(lái)發(fā)表的56篇文章的薈萃分析結(jié)果可說(shuō)明這一點(diǎn)。此外，細(xì)胞學(xué)檢查醫(yī)生的培訓(xùn)、質(zhì)量控制等都導(dǎo)致資源需求較大，雖然歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的宮頸癌降低的事實(shí)足以證明細(xì)胞學(xué)篩查的有效性，但以細(xì)胞學(xué)為基礎(chǔ)的篩查方案在發(fā)展中國(guó)家未得到廣泛推廣［13］。過(guò)高的誤診率不但增加陰道鏡門診不必要的轉(zhuǎn)診率，同時(shí)加重患者的心理負(fù)擔(dān)；漏診率升高，將會(huì)提高宮頸高級(jí)別病變的發(fā)生率。有必要進(jìn)行進(jìn)一步研究并且針對(duì)其不足探討有效的解決方案。

細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果異常的患者隨即進(jìn)入“三階梯”篩查過(guò)程，即便異常的結(jié)果屬于低級(jí)別的改變，如不能明確意義的非典型鱗狀細(xì)胞及低度鱗狀上皮內(nèi)病變。這種模式雖然對(duì)宮頸癌高危人群具有一定的保護(hù)效應(yīng)［14］，卻使發(fā)生宮頸上皮內(nèi)瘤變（cervical intraepithelial neoplasia，CIN）的風(fēng)險(xiǎn)升高。CIN 3的5年發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提高2.6%，宮頸癌的5年發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提高5.2%［15］。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道［16］，以ASC-US為細(xì)胞學(xué)結(jié)果異常的界限，診斷CIN2+的靈敏度估計(jì)為90.4%，特異度為64.6%；以LSIL為細(xì)胞學(xué)結(jié)果異常的界限，診斷的靈敏度和特異度分別為79.1%和78.8%。因此，細(xì)胞學(xué)對(duì)CIN2+的診斷價(jià)值有限，仍然需要進(jìn)一步完善相關(guān)化驗(yàn)檢查。全球各國(guó)的宮頸癌進(jìn)一步的篩查方案不盡相同，大致包括復(fù)查細(xì)胞學(xué)、高危型人乳頭瘤病毒檢測(cè)、陰道鏡檢查及有創(chuàng)檢查，比如宮頸多點(diǎn)活檢，以獲得組織病理學(xué)結(jié)果，上述檢查通常聯(lián)合應(yīng)用從而明確診斷［17-19］。一個(gè)7項(xiàng)國(guó)際隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)的薈萃分析報(bào)道，HPV檢測(cè)CIN2+的靈敏度高于液基細(xì)胞學(xué)［20-21］。在部分國(guó)家，HPV檢測(cè)被用作分流細(xì)胞學(xué)ASC-US或LSIL的病例［19-22］。HPV陰性的人群，患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)降低。但是基于高危型HPVDNA檢測(cè)的篩查策略存在諸多局限，比如由于部分Hr-HPV感染屬于一過(guò)性，尤其是在年齡＜30歲的女性中，因此檢查的特異度低，更不足以預(yù)測(cè)病變有無(wú)進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)［23］；無(wú)法通過(guò)單一的病毒學(xué)檢查篩選出CIN3+的病例。聯(lián)合應(yīng)用細(xì)胞學(xué)與病毒學(xué)檢測(cè)的篩查方案也不能解決這樣的問(wèn)題。細(xì)胞學(xué)陰性而病毒學(xué)陽(yáng)性的患者存在CIN2+的風(fēng)險(xiǎn)為3%～7%［24-26］。一般而言，處理這類病例的方法有：接受陰道鏡檢查、6～18個(gè)月后重復(fù)細(xì)胞學(xué)和/或病毒學(xué)檢查、進(jìn)行HPV分型檢測(cè)、mRNA E6/E7蛋白測(cè)定、生物標(biāo)記物的輔助診斷。包括我國(guó)在內(nèi)，有些指南建議LSIL的病例直接轉(zhuǎn)診陰道鏡及有創(chuàng)檢查［17］。陰道鏡檢查及宮頸多點(diǎn)活檢增加女性的醫(yī)療成本和心理負(fù)擔(dān)，同時(shí)伴有出血、腹痛、性功能下降等副作用［27］。聯(lián)合“及篩及治”方案可能導(dǎo)致過(guò)度治療［28］或出現(xiàn)產(chǎn)科相關(guān)的并發(fā)癥，影響遠(yuǎn)期妊娠［29］。

2013年WHO宮頸癌篩查及處理方案指南提出“即篩即治”策略，其中包括“細(xì)胞學(xué)初篩陰道鏡分流（有或無(wú)組織學(xué)）”方案。在印度奧斯馬納巴德地區(qū)的大樣本隨機(jī)篩查試驗(yàn)中，1141例（通過(guò)VIA或細(xì)胞學(xué)或HPV篩查）女性接受LEEP治療的“即查即治”方案，得出該方案的過(guò)度治療率約為45%，而針對(duì)細(xì)胞學(xué)提示為HSIL、陰道鏡評(píng)估為高度病變的“即篩即治”方案中過(guò)度治療率較低［30］。主要的缺點(diǎn)是過(guò)度治療或治療不足。

近十年，TS受到國(guó)內(nèi)學(xué)者的關(guān)注。它是由澳大利亞Polartechnics有限公司研制的基于生物組織光電生理基礎(chǔ)篩查宮頸癌的一種檢測(cè)儀器，機(jī)身內(nèi)儲(chǔ)存了全球1500例不同女性宮頸組織圖譜，數(shù)碼圖片逾百萬(wàn)張，再經(jīng)過(guò)5000例患者訓(xùn)練調(diào)試專家系統(tǒng)后誕生的先進(jìn)儀器。一次性使用的SUS即光電傳感器能夠區(qū)分的細(xì)胞發(fā)生癌前病變的類型包括：細(xì)胞分化明顯異常，異常的有絲分裂象及細(xì)胞核的異常，血液循環(huán)加快、血管異常增生等情況。將采集到的患者宮頸組織光電圖譜與儲(chǔ)存在儀器內(nèi)的圖譜進(jìn)行比對(duì)，進(jìn)而得出篩查結(jié)果?？梢约磿r(shí)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。對(duì)于由HPV感染所引起的細(xì)胞形態(tài)的異常，不會(huì)診斷為異常。那么就使TS有潛力將HPV的潛伏感染狀態(tài)與轉(zhuǎn)染狀態(tài)區(qū)分開來(lái)。國(guó)內(nèi)學(xué)者指出，TS與組織病理學(xué)結(jié)果一致率較高，Kappa=0.52，P＜0.01［31-32］。澳大利亞Singer等［33］開展651名婦女參加的多中心研究，結(jié)果顯示TS、宮頸刮片以及兩者聯(lián)合對(duì)組織病理學(xué)確認(rèn)的CIN1的敏感性分別為67%、45%和87%，對(duì)CIN2/3的敏感性分別為70%、69%和93%。Atanassova等［34］報(bào)道，傳統(tǒng)巴氏涂片細(xì)胞學(xué)，陰道鏡檢查和TS對(duì)癌前病變?cè)\斷的靈敏度分別為67.44%、96.55%和53.85%，特異度分別為83.93%、45.90%和78.79%。Long等［35］也開展相關(guān)研究，TS診斷CIN的靈敏度為67.4%，特異度為68.1%，可與Pap相媲美。陳燁等［36］經(jīng)過(guò)研究提出TS對(duì)于細(xì)胞學(xué)提示ASC-US的病例有較好的分流作用，臨床上可以考慮使用TS作為細(xì)胞學(xué)提示ASC-US病例的分流工具，指導(dǎo)臨床選擇合適的進(jìn)一步處理方式。也有學(xué)者提出，TS聯(lián)合HPV檢查并不能提高篩查有效性［37］。基于此，本研究探討了TCT聯(lián)合TS在宮頸病變篩查中的應(yīng)用。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，依照國(guó)際TBS分級(jí)，病理結(jié)果正常患者中，細(xì)胞學(xué)ASC-H與LSIL的檢出率均超過(guò)50%，LSIL組最高，為56.3%，較高的誤診率加重了陰道鏡門診的工作負(fù)擔(dān)和患者不必要的醫(yī)療花費(fèi)。經(jīng)TS分層后，TS陰性而病理結(jié)果正常的患者中，TBS分級(jí)四組的檢出率均提高，說(shuō)明聯(lián)合應(yīng)用TS，可以有效降低陰道鏡門診的過(guò)度轉(zhuǎn)診率，減輕患者的心理負(fù)擔(dān)。低級(jí)別病變患者中，ASC-US和LSIL的檢出率顯著高于ASC-H及HSIL；高級(jí)別病變患者中，ASC-H及HSIL的檢出率顯著高于ASC-US和LSIL。分層后，TS陽(yáng)性而病理低級(jí)別病變的患者中，ASC-US與LSIL的檢出率升高，ASC-H與HSIL呈下降趨勢(shì)，高級(jí)別病變患者中，四組的檢出率均升高，說(shuō)明聯(lián)合TS有助于發(fā)現(xiàn)真正發(fā)生宮頸病變的患者，尤其是HSIL/CIN2～3的患者。

本研究為單中心，研究對(duì)象的代表性存在一定的局限性，聯(lián)合應(yīng)用TS的篩查效果與其他聯(lián)合篩查方案有待進(jìn)一步分析比較。

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Value of TruScreen combined w ith Thinprep cytology test in screening of cervical lesions

DU Xinxin1SAIXiaoyong2LIU Aijun3ZHANG Yun1FU Xiaoyu1LIJianghua1MENG Yuanguang1
1.Departmentof Obstetrics and Gynecology,PLA General Hospital,Beijing 100853,China;2.Institute of Geriatrics,PLA General Hospital,Beijing 100853,China;3.Department of Pathology,PLA General Hospital,Beijing 100853,China

Ob jective To investigate the value of TruScreen(TS)combined with Thinprep cytology test in screening of cervical lesions.Methods 218 patients from December 2013 to November 2014 in Outpatient Vaginoscopy Room of PLA General Hospital,all patients were given the detection of TCT and TS,they were divided into different group according the detection results of TCT and TS,and diagnostic value of TCT and TSwere evaluated by pathology result as a golden standard.Results The results of TCT showed that,there were 76 cases of ASC-US,43 cases of ASC-H,58 cases of LSIL and 41 cases of HSIL in total of 218 patients;TS showed that 94 cases were abnormal.Pathological results showed that,41 cases of LSIL/CIN 1 and 71 cases of HSIL/CIN 2-3,other 106 cases were normal.Among cases with normal pathological findings,the positive rate of ASCH and LSIL in cytology was 53.5%and 56.9%respectively. Patients with low grade lesions,the detection rate of ASC-US and LSIL was significantly higher than that of ASC-H and HSIL(P=0.005).In cases of high-grade lesions,the positive rate of ASC-H and HSIL was significantly higher than those of ASC-US and LSIL(P=0.004).After stratification by TS,the detection rate of TCT in each group was improved in caseswith negative TS findings and normal pathological results.The positive rate of ASC-USand LSIL group increased in caseswith positive TS findings and low grade lesion by pathology,ASC-H and HSIL groups composed of a downward trend.Positive rate of 4 groups named by TBS increased in cases with high-grade lesion.Conclusion Combined application of TS can reduce the excessive referral to colposcopy clinics and detect patients with the high grade lesionmore sensitively.

Cervical lesion;Screening;Thinprep cytology test;TruScreen

R737.33

A[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]1673-7210（2015）06（c）-0066-06

2015-03-20本文編輯：任念）

解放軍總醫(yī)院臨床科研扶持基金項(xiàng)目（2013FCZHCG-1005）。

杜欣欣（1982.9-），女，解放軍醫(yī)學(xué)院2013級(jí)婦產(chǎn)科專業(yè)在讀博士研究生；研究方向：婦科腫瘤學(xué)。

賽曉勇（1974.10-），博士，副研究員，博士研究生導(dǎo)師，主要從事臨床流行病學(xué)、老年醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)。