銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液對腦梗死恢復(fù)期患者血液流變學(xué)的影響

肖展翅，倪小紅，李 鋼，高 聚，陳洪漢

銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液對腦梗死恢復(fù)期患者血液流變學(xué)的影響

肖展翅，倪小紅，李 鋼，高 聚，陳洪漢

目的 觀察銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液對動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死恢復(fù)期患者血液流變學(xué)的影響。方法 將67例動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死恢復(fù)期患者隨機分為兩組。對照組33例，予西醫(yī)常規(guī)治療；治療組34例，在對照組治療的基礎(chǔ)上加用銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液靜脈輸注。兩組均治療2周。觀察比較兩組患者治療前后血液流變學(xué)、神經(jīng)功能缺損評分的變化，以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。 結(jié)果 治療后，治療組血液流變學(xué)及神經(jīng)功能缺損評分改善優(yōu)于治療前與對照組(P<0.05)，不良反應(yīng)輕微。結(jié)論 銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液具有活血通絡(luò)之功效，是治療腦梗死安全有效的藥物。

腦梗死；恢復(fù)期；血液流變學(xué)；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液

腦梗死(cerebral infarction)又稱缺血性腦卒中，是腦血管病的最常見類型，動脈粥樣硬化是本病的基本病因。腦梗死患者致殘率、死亡率及治療后復(fù)發(fā)率均較高，已成為一個嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題[1]。銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液屬第4代銀杏制劑，試驗證明該藥是治療腦梗死(中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)痰瘀阻絡(luò)證)安全有效的藥物[2]。本院是銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液Ⅳ期臨床試驗的協(xié)作單位，在臨床試驗中對該藥的安全性以及對患者血液流變學(xué)的影響進(jìn)行觀察，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年10月—2014年10月本院神經(jīng)科門診及住院的動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死恢復(fù)期患者67例，按照隨機數(shù)字表法分為兩組。對照組33例，男21例，女12例；年齡42歲～74歲(64.78歲±5.46歲)；病程14 d～180 d(32.57 d±16.52 d)；合并高血壓病25例，糖尿病16例，高脂血癥22例。治療組34例，男20例，女14例；年齡35歲～75歲(63.87歲±8.32歲)；病程14 d～180 d(31.78 d±15.64 d)；合并高血壓病27例，糖尿病15例，高脂血癥24例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)符合1995年全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議通過的《各類腦血管疾病診斷要點》。中醫(yī)病名、證型及分期診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合卒中中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且為第1次卒中的患者；②符合西醫(yī)動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死診斷者；③中醫(yī)辨證屬痰瘀阻絡(luò)證者；④卒中分期符合恢復(fù)期，病程在2周至6個月；⑤臨床神經(jīng)功能缺損嚴(yán)重程度評定，總分值為7分～30分；⑥年齡在18歲～75歲；⑦自愿參加臨床試驗并且簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①短暫性腦缺血發(fā)作、腔隙性腦梗死、腦栓塞患者；②腦出血、出血性腦梗死患者；③意識障礙及精神障礙患者；④合并心、肝、腎等重要器官疾病、下肢深靜脈血栓以及造血系統(tǒng)、惡性腫瘤疾病患者；⑤妊娠、哺乳期女性患者；⑥過敏性體質(zhì)，或?qū)Χ喾N藥物過敏者；⑦不能耐受中途退出者。

1.5 治療方法 對照組常規(guī)予阿司匹林腸溶片口服，每次100 mg，每日1次，阿托伐他汀鈣片口服，每次10 mg～20 mg，每日1次；治療組在對照組基礎(chǔ)上加用銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，批號130201) 25 mg加入生理鹽水250 mL靜脈輸注，每日1次。兩組均治療2周，同時進(jìn)行康復(fù)治療。降壓藥、降糖藥以及與本病治療無關(guān)的藥物不作特殊限制，但停用其他各類擴張血管、抗血液凝聚的藥物。

1.6 觀察指標(biāo) 神經(jīng)功能缺損評分，參照第四屆全國腦血管病學(xué)術(shù)會議通過的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)評定；血液流變學(xué)，包括全血黏度(低切、中切、高切)、血漿黏度、全血還原黏度、血漿纖維蛋白原、血小板聚集指數(shù)及紅細(xì)胞聚集指數(shù)等指標(biāo)變化；藥物不良反應(yīng)，于治療前后行血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功能、心電圖等檢查。

2 結(jié) 果

2.1 兩組神經(jīng)功能缺損評分比較(見表1)

表1 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損評分比較(±s) 分

2.2 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較(見表2)

表2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

2.3 不良反應(yīng) 兩組患者均有惡心、上腹不適等胃腸反應(yīng)，治療組還出現(xiàn)頭暈乏力1例(2.94%)、皮疹3例(8.82%)。兩組不良反應(yīng)均輕微，對癥處理后緩解，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。治療后復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功能、心電圖與治療前無明顯變化。

3 討 論

腦梗死屬中醫(yī)“中風(fēng)”范疇，多是在氣血虧虛的基礎(chǔ)上，遇勞倦、內(nèi)傷、憂思、惱怒、嗜食厚味、煙酒等誘因引起臟腑陰陽失調(diào)，氣血逆亂，痰瘀互結(jié)竄擾腦府而發(fā)病。氣血不足是病理基礎(chǔ)，痰瘀互結(jié)貫穿其病程始末[4]。在該病的恢復(fù)期，痰瘀互結(jié)的證型較為常見，治療時當(dāng)豁痰開竅，祛瘀通絡(luò)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)也認(rèn)為，動脈粥樣硬化、微循環(huán)障礙、血液高凝狀態(tài)是腦梗死的病理基礎(chǔ)[5]。由此可見，血液流變學(xué)指標(biāo)的異常與腦梗死密切相關(guān)，血黏度的升高可作為痰瘀證的微觀辨證依據(jù)，血黏度的降低也可作為藥物治療有效的判斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。

銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液主要成分為銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯K等，輔料為葡甲胺、檸檬酸、氯化鈉，研究表明銀杏內(nèi)酯是很強的血小管活化因子(platelet activating factor，PAF)拮抗劑[1]，具有抗血小板聚集、抗動脈粥樣硬化、抗炎和保護中樞神經(jīng)系統(tǒng)對缺血損傷組織的作用[7，8]。本研究結(jié)果表明，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療腦梗死恢復(fù)期患者，在神經(jīng)功能缺損評分及血液流變學(xué)指標(biāo)的改善方面，明顯優(yōu)于治療前及單純西醫(yī)常規(guī)治療(P<0.05)，不良反應(yīng)輕微。提示該藥能抑制血小板黏附和聚集，降低血液黏度，延遲血液凝固過程，防止血栓形成，改善血液循環(huán)[9，10]，是腦梗死安全有效的治療與預(yù)防藥物。但本研究樣本少、缺乏雙盲、安慰劑對照、資料來自同一醫(yī)院，可能存在選擇性偏倚，且缺乏銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液劑量線性觀察，因而尚有待未來更多的研究證實。

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(本文編輯 郭懷印)

The Influence of Ginkgo Terpene Lactones Meglumine Injection on Blood Hemorheology in Patients with Cerebral Infarction at Convalescence

Xiao Zhanchi，Ni Xiaohong，Li Gang，Gao Ju，Chen Honghan

Huanggang Center Hospital，Huanggang 438000，Hubei，China

Objective To investigate the effect of Ginkgo terpene lactones meglumine injection on blood hemorheology in patients with cerebral infarction at convalescence.Methods Sixty-seven patients with cerebral infarction convalescence were randomly divided into two groups：The control group(n=33) treated with routine treatment，and the treatment group(n=34)treated with routine treatment plus Ginkgo terpene lactones meglumine injection for 2 weeks.The changes of blood rheology，nerve function defect score and side effects were observed after 2 weeks．Results After treatment，the changes of blood rheology and nerve function defect score in treatment group were better than that before treatment and in control group(P<0.05).Conclusion Ginkgo terpene lactones meglumine injection has good and safe effects in patients with cerebral infarction at convalescence.

cerebral infarction；convalescence；blood rheology；Ginkgo terpene lactones meglumine injection

湖北省黃岡市中心醫(yī)院(湖北黃岡 438000)，E-mail： xzc-8981131@163.com

R743 R255.2

A

10．3969/j．issn．1672-1349．2015．16．005

1672-1349(2015)16-1828-03

2015-03-18)