羥苯磺酸鈣膠囊治療單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變療效觀察

李 娟 ，孫源博，王德平，王云楓#(牡丹江醫(yī)學院附屬紅旗醫(yī)院1. 眼科;. 腎內(nèi)科;. 內(nèi)分泌科，黑龍江牡丹江 157000)

糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabetic retinopathy，DR)是臨床上比 較常見的嚴重糖尿病微血管病變之一，可對糖尿病患者的視力造成嚴重的損害，是糖尿病后致盲的主要原因［1-2］。糖尿病患者發(fā)生視網(wǎng)膜病變后若得不到及時有效的治療，常會導致雙眼不可逆性失明，目前其發(fā)病率高，應(yīng)得到廣泛重視［3-4］。如何應(yīng)用非手術(shù)方法對糖尿病視網(wǎng)膜病變進行治療一直備受關(guān)注。有資料顯示，羥苯磺酸鈣膠囊對糖尿病視網(wǎng)膜病變的微循環(huán)具有明顯的改善作用，可以減少血小板的凝聚力，進而減少血栓的發(fā)生。本組選取2013 年1 月至2014 年7 月牡丹江醫(yī)學院附屬紅旗醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者120 例(210 只眼)，給予羥苯磺酸鈣膠囊治療，得到了滿意的療效。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013 年1 月至2014 年7 月該院內(nèi)分泌科收治的單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者(均屬于2 型糖尿病)120 例(210 只眼)。所有患者均符合糖尿病視網(wǎng)膜病變光凝研究組(Diabetic Retinopathy Photocoagulation Study Group，RPSG)的診斷標準，患者具有糖尿病癥狀，1 d 內(nèi)任意時段血漿葡萄糖濃度高于11.1 mmol/L，或空腹8 h 后血漿葡萄糖濃度高于7.0 mmol/L，或葡萄糖耐量試驗2 h 的血漿葡萄糖濃度高于11.1 mmol/L［5-6］。糖尿病視網(wǎng)膜病變的分期:Ⅰ期，出現(xiàn)小出血和微血管瘤;Ⅱ期，出現(xiàn)硬性滲出;Ⅲ期，有棉絮狀軟性滲出;Ⅳ期，形成新生血管和玻璃體積血;Ⅴ期，出現(xiàn)纖維血管增生和玻璃體機化;Ⅵ期，牽拉性視網(wǎng)膜脫離、失明。Ⅰ～Ⅲ期屬于單純型視網(wǎng)膜病變，Ⅳ～Ⅵ期為增生性視網(wǎng)膜病變。所有患者以抽簽法隨機分為對照組和試驗組。對照組60 例100 眼，男性31 例，女性29 例，年齡48～73 歲，平均年齡(67.2 ± 1.6)歲，病程(12.6 ± 0.8 年)，平均視力為0.32 ±0.05。試驗組60 例110 眼，男性32 例，女性28 例，年齡49～75 歲，平均年齡(67.8 ±1.7)歲，病程(12.8 ± 0.6年)，平均視力為0.32 ±0.04。納入標準:通過眼底造影檢查確診為Ⅰ～Ⅲ期的單純型視網(wǎng)膜病變的2 型糖尿病患者，且患者在1 w 內(nèi)未服用相關(guān)藥物治療;排除標準:非2 型糖尿病患者，Ⅳ～Ⅵ期的增生性視網(wǎng)膜病變的糖尿病患者，或患者在1 w內(nèi)服用相關(guān)藥物治療影響試驗結(jié)果。兩組患者在年齡構(gòu)成、性別、病程等基本情況方面差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者均在該院內(nèi)分泌科進行合理的飲食控制，根據(jù)實際情況合理進行降糖藥或胰島素注射治療控制血糖。對照組采用口服三磷酸腺苷片或復(fù)方丹參片等常規(guī)治療。試驗組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予羥苯磺酸鈣膠囊(貴州天安藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H20010481)0.5 g 口服2/日進行治療，每月應(yīng)用持續(xù)3 w，療程為4～6 個月。治療后定期檢查患者的視力、眼前節(jié)和散瞳后眼底變化情況。并觀察是否有不良反應(yīng)出現(xiàn)，若出現(xiàn)不良反應(yīng)，則進行及時有效的治療。

1.3 療效標準

觀察經(jīng)過不同方法治療后兩組患者治療前后視力及眼底的變化情況。視力的療效判斷以治療前后視力的改變?yōu)橹饕u判標準，以眼底及專項眼科檢查的檢測結(jié)果作為參考指標［7-8］。顯效:經(jīng)過視力表檢測，視力提高超過2 行，患者微血管瘤數(shù)量、出血、滲出和視網(wǎng)膜水腫中出現(xiàn)3 項以上指標減輕和改善;有效:患者視力波動增加1 行以內(nèi)，眼底病變中微血管瘤數(shù)量、出血、滲出和視網(wǎng)膜水腫出現(xiàn)2 項以上指標減輕和改善;無效:患者視力經(jīng)檢測提高少于1行，眼底病變中微血管瘤數(shù)量、出血、滲出和視網(wǎng)膜水腫無變化或加重。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用抽簽法分組，應(yīng)用統(tǒng)計學分析軟件SPSS16.0 對數(shù)據(jù)資料進行統(tǒng)計學分析，計量資料以ˉx±s表示，單因素成組資料之間的比較應(yīng)用配對t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后患者視力變化情況

治療前試驗組和對照組患者視力水平(分別為0.32 ±0.05、0.32 ±0.04)比較，差異無統(tǒng)計學意義(t=6.36，P＞0.05);治療后試驗組患者視力提高較對照組明顯(分別為0.39 ±0.05、0.33 ± 0.03)，兩組差異具有統(tǒng)計學意義(t=5.39，P＞0.05)。

2.2 兩組患者治療后30°視野治療效果比較

單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者經(jīng)過不同方法治療后，比較兩組患者30°視野治療效果，試驗組顯效率為16.4%，有效率為47.3%，無效率為36.4%，總有效率為63.6%;對照組顯效率為4.0%，有效率為27.0%，無效率69.0%，總有效率為31.0%;兩組患者總有效率比較，試驗組明顯優(yōu)于對照組，差異顯著，具有統(tǒng)計學意義，見表1。

表1 兩組患者治療后30°視野治療效果比較Tab 1 Clinical response in 30°visual field in two groups

2.3 兩組患者治療效果比較

試驗組患者顯效率為20.9%，有效率為36.3%，無效率為42.7%，總有效率為57.3%;對照組顯效率為13.0%，有效率為27.0%，無效率為60.0%，總有效率為40.0%;兩組患者總有效率比較，試驗組明顯優(yōu)于對照組，差異顯著，具有統(tǒng)計學意義，見表2。

表2 兩組患者治療效果比較Tab 2 Curative efficacy in two groups

3 討論

代謝綜合征嚴重影響著患者視網(wǎng)膜血管功能及代謝，導致糖尿病患者出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變，嚴重者發(fā)生不可逆性雙眼失明［9-10］。目前糖尿病視網(wǎng)膜病變已成為全球致盲的重要原因，發(fā)病率高達30%，其發(fā)病因素多，機制復(fù)雜。根據(jù)是否出現(xiàn)視網(wǎng)膜新生血管，臨床上將糖尿病視網(wǎng)膜病變分為非增生性和增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變［11］。將沒有出現(xiàn)視網(wǎng)膜新生血管形成的糖尿病視網(wǎng)膜病變稱為非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變，即單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變。

在糖尿病視網(wǎng)膜病變的早期，一般無眼部自覺癥狀，伴隨病情的進展，可以出現(xiàn)不同臨床癥狀［12］。視網(wǎng)膜水腫造成的光散射可以使患者出現(xiàn)眼前閃光感、缺血或滲出增多，導致不同程度的視力減退并伴有視物變形等癥狀［13-14］。本研究采用羥苯磺酸鈣膠囊對單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者進行治療，與常規(guī)治療進行比較，結(jié)果顯示，治療前試驗組患者視力為0.32 ±0.05，治療后患者視力為0.38 ±0.05，治療后患者視力水平得到明顯提高和改善;對照組治療前患者視力為0.32 ±0.04，治療后患者視力為0.34 ±0.03;治療后試驗組患者視力提高較對照組明顯，兩組差異具有統(tǒng)計學意義，P＜0.05，說明羥苯磺酸鈣膠囊治療可以明顯提高單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的視力水平，具有一定的臨床療效。

糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療有多種方法，有研究通過采用激光治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，患者視力改善明顯，優(yōu)于常規(guī)治療，但本研究發(fā)現(xiàn)非手術(shù)藥物治療也可以明顯改善單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變的多種癥狀，以眼底及專項眼科檢查的檢測結(jié)果作為參考指標。有研究采用通絡(luò)明目膠囊和羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，結(jié)果顯示通絡(luò)明目膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效與羥苯磺酸鈣膠囊相當，療效明顯，且不良反應(yīng)發(fā)生率低［15］。本研究中試驗組患者采用羥苯磺酸鈣膠囊治療后，顯效者23 眼，占20.9%，有效者40 眼，占36.3%，無效者47 眼，占42.7%，總有效率為57.3%;對照組顯效13 例，占13.0%，有效者27 眼，占27.0%，無效者60 眼，占60.0%，總有效率為40.0%;兩組患者總有效率比較，試驗組顯著優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義，結(jié)果與以往研究相符;并且單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者經(jīng)過羥苯磺酸鈣膠囊治療后，比較兩組患者30°視野治療效果，羥苯磺酸鈣膠囊組顯效者18 眼，占16.4%，有效者52 眼，占47.3%，無效者40 眼，占36.4%，總有效率為63.6%;對照組顯效4 例，占4.0%，有效者27 眼，占27.0%，無效者69 眼，占69.0%，總有效率為31.0%;兩組患者總有效率比較，試驗組顯著優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義，說明羥苯磺酸鈣膠囊治療能明顯改善糖尿病視網(wǎng)膜的Ⅰ～Ⅲ期病變，具有一定的療效，且安全性高。

綜上所述，羥苯磺酸鈣膠囊對促進單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視力改善、眼底出血及滲出的吸收較常規(guī)治療療效明顯，且安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

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