益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年糖尿病腎病40例

王凌芬，史 穎，焦紅蕾，蘇敬文，張艷紅，孫立新

·經(jīng)驗交流·

益心舒膠囊合用脈血康膠囊治療老年糖尿病腎病40例

王凌芬，史 穎，焦紅蕾，蘇敬文，張艷紅，孫立新

目的 觀察益心舒膠囊合用脈血康膠囊對老年糖尿病腎病的治療效果。方法 入選2013年2月—2015年7月在我院確診的老年2型糖尿病腎病患者80例，遵照隨機對照原則分為對照組與治療組(各40例)，觀察時間為28 d。在糖尿病綜合管理治療基礎(chǔ)上，對照組加服谷維素20 mg，維生素B110 mg，腺苷鈷胺1 mg，每日3次。治療組加服益心舒膠囊3粒，脈血康脈血康3粒，每日3次。結(jié)果 治療組在改善糖尿病腎病臨床癥狀上明顯優(yōu)于對照組。治療組三酰甘油、空腹血糖、糖化血紅蛋白、血沉方程k值、纖維蛋白原、超敏C反應(yīng)蛋白、胱抑素C、血β2微球蛋白、24 h尿蛋白定量均有明顯改善。結(jié)論 益心舒膠囊合用脈血康膠囊對治療老年糖尿病腎病療效顯著。

糖尿病腎?。幻}血康膠囊；益心舒膠囊；內(nèi)風(fēng)；益氣活血熄風(fēng)法；從風(fēng)論治

糖尿病患者常伴隨高血糖、高血脂、高血小板黏附率以及血液流變性異常等，使血液呈高凝狀態(tài)，嚴(yán)重者呈乳糜血狀態(tài)，促進糖尿病腎病(DN)發(fā)生，其臨床表現(xiàn)有神疲乏力、腰痛水腫、尿頻、夜尿增多、貧血、納差、便秘或腹瀉、失眠、血壓升高、微量白蛋白尿、臨床蛋白尿及腎功能減退?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對其治療多關(guān)注控制血糖、血壓，調(diào)脂抗炎，降黏改善血液流變性以減少尿蛋白，保護腎功能，延緩腎臟替代治療，然療效欠佳。近年來中藥治療糖尿病腎病優(yōu)勢日益突出，較多中藥劑型推廣應(yīng)用。臨床合用益心舒膠囊、脈血康膠囊治療老年糖尿病腎病取得了較好療效。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年2月—2015年7月本院門診確診的老年2型糖尿病腎病患者80例。入選標(biāo)準(zhǔn)：①糖尿病符合1999年WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)；MongensenDN分期符合Ⅳ期。②中醫(yī)辨證分型屬于氣陰兩虛，瘀血阻絡(luò)患者。③排除合并心力衰竭、肝病、尿路感染、酮癥酸中毒及其他慢性腎臟病。④無精神疾病及語言障礙，能理解提問，并清楚回答問題，查體配合，依從性好，對入組治療藥物無過敏及禁忌癥，已簽署知情同意書。采用隨機對照試驗的設(shè)計方法隨機分為對照組和治療組。對照組40例，男22例，女18例，年齡60歲～78歲，平均68.5歲；治療組40例，男19例，女21例，年齡62歲～81歲，平均71.2歲。兩組糖尿病中位病程均為10年～12年。兩組年齡、性別、病情差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 治療前所有患者均給予糖尿病綜合管理治療(飲食、運動、體重控制及口服降壓藥、調(diào)脂藥及降糖藥和/或胰島素)，使糖化血紅蛋白(HbA1c)≤7.0%，血壓≤140/90 mmHg，其中降壓藥均調(diào)為血管緊張素受體阻滯劑(ARB)類。入組觀察時間為28 d。在此基礎(chǔ)上對照組加服谷維素20 mg，維生素B110 mg，腺苷鈷胺1 mg，每日3次。治療組加服益心舒膠囊3粒，脈血康脈血康3粒，每日3次。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床癥狀及體征 記錄患者治療前后消渴相關(guān)項目分級評分。評分標(biāo)準(zhǔn)參考消渴中醫(yī)診療方案[1]中醫(yī)癥狀積分表。相關(guān)項目：下肢浮腫、夜尿頻多、腰膝酸軟、頭脹肢沉、耳鳴、耳聾、皮膚瘙癢、口干咽燥、便秘、失眠。諸項評分按無輕中重度等級分為0、2、4、6記分，記錄單項及諸項總評分。

1.3.2 實驗室指標(biāo) 觀察兩組患者治療前后空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白、三酰甘油(TG)、纖維蛋白原(FIB)、血沉方程k值、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、胱抑素C(Cys-C)、血β2微球蛋白(β2-MG)、24 h尿蛋白定量以及治療期間血壓波動、肝及腎功能變化及不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中醫(yī)證候療效判定方法。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件分析，計量資料采用配對t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療28 d后中醫(yī)證候評分改善比較(見表1) 治療組諸項評分及總評分均有明顯改善(P<0.05)，其中下肢浮腫、夜尿頻多、腰膝酸軟、頭脹肢沉、耳鳴改善尤為突出(P<0.01)。對照組諸項無明顯改善(P>0.05)。

表1 兩組治療后28 d中醫(yī)證候評分改善比較(±s)

2.2 兩組治療后28 d療效比較(見表2)

表2 兩組治療后28 d中醫(yī)證候療效 例(%)

2.3 兩組實驗室檢測指標(biāo)比較(見表3) 兩組治療前檢測指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。對照組治療前后各指標(biāo)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療組治療后各指標(biāo)均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組治療前后各觀察指標(biāo)比較(±s)

2.4 不良反應(yīng) 各組無退出病例，無肝腎功能改變，兩組均無藥物不良反應(yīng)。治療組較對照組血壓波動更小，血壓控制更穩(wěn)定。

3 討 論

糖尿病在中醫(yī)屬消渴范疇，糖尿病腎病屬水腫、尿濁、虛勞、眩暈、關(guān)格范疇，為消渴變證之一。消渴基本病機為陰虛燥熱，日久耗氣，致氣陰兩虛，由于腎為一身之陰之根本，久病必涉及腎，補腎養(yǎng)陰法備受重視，然單純益氣養(yǎng)陰法療效不盡如人意。近代各地研究表明氣陰兩虛，瘀血阻滯，腎精虧損是消渴演變的必然規(guī)律。瘀血既是病理產(chǎn)物，又是多種疾病的致病因素。因虛而瘀或因瘀體虛，氣陰兩虛往往伴有血瘀辨證，久病多瘀，久病入絡(luò)，血瘀貫穿消渴全程，因此治療消渴及其變證多在益氣滋陰補腎基礎(chǔ)上，需加用活血化瘀藥，臨床表明此舉可明顯改善血液流變學(xué)異常表現(xiàn)及諸多臨床表現(xiàn)[2-3]。老年病的病理特點陳可冀院士歸為陰陽平衡易損，多臟同病，氣機失和，病理產(chǎn)物瘀滯四個方面[4]，老年消渴此特點尤為突出。病理特點導(dǎo)致內(nèi)風(fēng)證出現(xiàn)，出現(xiàn)諸多消渴變證。內(nèi)風(fēng)即為肝風(fēng)內(nèi)動，體內(nèi)陽氣之變動，包括肝陽化風(fēng)、熱極生風(fēng)、陰虛生風(fēng)、血虛生風(fēng)、血燥生風(fēng)、瘀血生風(fēng)、因痰生風(fēng)，治則有益氣、滋陰、活血、養(yǎng)血、化痰、溫陽、清熱、潛陽，熄風(fēng)為治標(biāo)之共法[5]。糖尿病腎病患者可見浮腫、尿濁、眩暈、瘙癢、麻木、血尿、蛋白尿等風(fēng)證諸多表現(xiàn)，可參考內(nèi)風(fēng)理論益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，熄風(fēng)和營從風(fēng)論治。已有相關(guān)文獻報道從風(fēng)論治腎病經(jīng)驗[6-7]，論治不離風(fēng)，治亦不拘風(fēng)。對風(fēng)藥的應(yīng)用不局限于一般意義上的風(fēng)藥，很多不屬于傳統(tǒng)意義的活血類及補益類中藥兼有疏散風(fēng)邪，搜風(fēng)通絡(luò)、祛瘀通絡(luò)、利水消腫的風(fēng)藥特性。從風(fēng)論治，益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，熄風(fēng)和營應(yīng)比較適用于老年糖尿病腎病的綜合治療。

益心舒膠囊由人參、麥冬、五味子、黃芪、川芎、丹參、山楂組成。脈血康組分為水蛭。中藥人參、黃芪健脾肺氣，益氣養(yǎng)血；麥冬、五味子斂陰涼血；丹參、山楂活血化瘀；川芎可開郁暢氣，水蛭可走竄通絡(luò)。益心舒膠囊與脈血康膠囊諸味中藥合用體現(xiàn)了從風(fēng)論治、風(fēng)藥的靈活應(yīng)用，“治風(fēng)先治血”“血行風(fēng)自滅”“治血卻風(fēng)”[6]，兩藥合用可益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，熄風(fēng)和營。因此益心舒膠囊與脈血康膠囊合用可明顯改善下肢水腫、夜尿頻多、腰膝酸軟、頭脹肢沉、耳鳴、耳聾、皮膚瘙癢、口干咽燥、便秘、失眠?，F(xiàn)代藥理表明人參、黃芪、五味子、麥冬、丹參、水蛭、川芎、山楂均具有增強免疫功能及機體抵抗力，中樞興奮及調(diào)節(jié)作用、調(diào)節(jié)糖代謝、脂質(zhì)代謝、抗血栓、抗血小板聚集作用。其中水蛭、丹參、川芎活血藥具有明顯抗炎，降脂、抗凝、抗血栓，改善血流灌注，保護肝腎功能的功效。此外五味子、山楂還能促進消化，減少胃腸道反應(yīng)[8]，諸藥合用，安全有效。因此益心舒合用脈血康膠囊可明顯調(diào)脂、降糖降壓，還可有效控制炎癥狀態(tài)、改善血流變(FIB、血沉方程k值、hs-CRP)，保護腎功能，減少尿蛋白(Cys-C、β2-MG、24 h尿蛋白定量)。

益心舒膠囊合用脈血康膠囊可顯著改善老年糖尿病患者血流變、血脂、血糖、血壓、炎癥狀態(tài)，保護腎功能，可有效治療老年糖尿病腎病的諸多表現(xiàn)，下肢水腫、夜尿頻多、腰膝酸軟、頭脹肢沉、耳鳴、耳聾、皮膚瘙癢、口干咽燥、便秘、失眠。安全有效，無明顯不良反應(yīng)。

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(本文編輯 王雅潔)

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10.3969/j.issn.1672-1349.2015.17.039

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2015-09-14)