養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合小劑量鹽酸多塞平治療非器質(zhì)性失眠癥的療效觀察

喬云栓，張士巧，崔衛(wèi)東，喬 翠，程 崇，方建華

·神經(jīng)科疾病臨床觀察/研究·

養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合小劑量鹽酸多塞平治療非器質(zhì)性失眠癥的療效觀察

喬云栓，張士巧，崔衛(wèi)東，喬 翠，程 崇，方建華

目的 探討?zhàn)B血清腦顆粒聯(lián)合小劑量鹽酸多塞平治療非器質(zhì)性失眠癥的療效。方法 將86例非器質(zhì)性失眠癥患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。兩組均給予睡眠衛(wèi)生教育，觀察組給予養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合小劑量鹽酸多塞平治療。對(duì)照組只服用小劑量鹽酸多塞平治療。療程8周，分別由臨床醫(yī)生在治療前后、治療4周時(shí)進(jìn)行匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)和睡眠效率評(píng)定兩組療效，用副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定副反應(yīng)。結(jié)果 觀察組總有效率95.24%，與對(duì)照組(88.10%)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但兩組在睡眠質(zhì)量、睡眠效率、日間功能障礙和PSQI 總評(píng)分方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，觀察組副反應(yīng)輕微。結(jié)論 養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合小劑量鹽酸多塞平治療非器質(zhì)性失眠癥安全有效，且適宜長(zhǎng)期治療。

非器質(zhì)性失眠；養(yǎng)血清腦顆粒；鹽酸多塞平；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)；睡眠效率

非器質(zhì)性失眠癥是現(xiàn)代社會(huì)的一種“文明病”，對(duì)患者的身心健康影響極大，甚至?xí)斐蓢?yán)重的意外事故[1]。專家們對(duì)于失眠癥的治療一直處在不斷探索階段，從古至今的數(shù)代醫(yī)家也都提出自己的治療特色。目前，治療失眠的方法很多，鎮(zhèn)靜催眠藥仍然是主要的治療方法，同時(shí)，在應(yīng)用鎮(zhèn)靜催眠藥治療失眠癥時(shí)，也帶來(lái)了許多藥物依賴問(wèn)題[2]。本研究應(yīng)用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合小劑量鹽酸多塞平治療非器質(zhì)性失眠癥獲得較理想效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年10月—2014年8月在我院精神科就診的非器質(zhì)性失眠癥患者86例，所有患者均經(jīng)精神科臨床醫(yī)生按照世界衛(wèi)生組織制定的《國(guó)際疾病分類(第10版)》(ICD-10)的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷，①主訴或是入睡困難，或是難以維持睡眠，或是睡眠質(zhì)量差；②這種睡眠紊亂每周至少發(fā)生3次并持續(xù)一月以上；③日夜專注于失眠，過(guò)分擔(dān)心失眠的后果；④睡眠量和/或質(zhì)的不滿意引起了明顯的苦惱或影響了社會(huì)及職業(yè)功能[3]。且經(jīng)各種治療病情遷延反復(fù)超過(guò)一年，患者知情同意，并簽署知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重的心肝腎疾病、惡性高血壓以及高血壓腦病等軀體疾病所致失眠，各種嚴(yán)重精神疾病所致失眠；正在有規(guī)律服用安眠藥或抗精神病藥物治療的患者；酒和精神活性物質(zhì)依賴所致的失眠；睡眠行為異常所致的失眠；老年性前列腺肥大和青光眼患者；妊娠和哺乳期婦女[4]；存在重大生活事件或心理沖突尚未解決者。86例患者按照隨機(jī)分配表分為觀察組和對(duì)照組，年齡最小31歲，最大69歲，完成8周治療的84例，兩組各因病情惡化分別脫落1例。兩組患者在年齡、性別、婚姻、職業(yè)、受教育程度、病程、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)總評(píng)分方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床資料比較(±s)

1.2 方法 觀察組給予養(yǎng)血清腦顆粒(由天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)140868，每袋4 g)3次/日，1袋/次，溫水沖服。同時(shí)聯(lián)合小劑量鹽酸多塞平(上海信誼九福藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，每片25 mg，平均分成4份，分藥過(guò)程有少量損失，每份6 mg，每次(6～12)mg，睡前服用。對(duì)照組只服用小劑量鹽酸多塞平每次(6～12)mg，睡前服用。兩組均給予睡眠衛(wèi)生教育，療程8周。觀察期間停用其他有關(guān)改善睡眠的中西藥物治療。

1.3 療效觀察指標(biāo)

1.3.1 PSQI和睡眠效率 PSQI是Buysse等于1989年編制的睡眠質(zhì)量自評(píng)量表，與多導(dǎo)睡眠腦電圖測(cè)試結(jié)果有較高的相關(guān)性，已成為國(guó)外研究和精神科臨床評(píng)定的常用量表[5]。劉賢臣等1996年對(duì)該量表進(jìn)行了修訂，證明其有較好的信度、效度，并在國(guó)內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用[6]。量表由 19 個(gè)自評(píng)和 5 個(gè)他評(píng)條目構(gòu)成。參與計(jì)分的條目有七個(gè)方面分別為：主觀睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠效率、睡眠時(shí)間、睡眠障礙各項(xiàng)、催眠藥物應(yīng)用頻次和日間功能障礙。每個(gè)成分按 0～3分計(jì)算，累計(jì)各得分為 PSQI 總分(0～21 分)，得分越高表示睡眠質(zhì)量越差。

1.3.2 睡眠效率 采用國(guó)際統(tǒng)一公式，睡眠率=夜間實(shí)際睡眠時(shí)間(總的睡眠時(shí)間)/總就寢時(shí)間(臥床至起床的總時(shí)間)×100%。① 痊愈：癥狀消失、睡眠正常，睡眠率75%以上；② 顯效：癥狀明顯緩解，睡眠率65%以上；③ 有效：癥狀改善，睡眠率55%以上；④ 無(wú)效：癥狀不緩解，睡眠率40%以下。

1.3.3 副反應(yīng)量表(TESS)及8周末實(shí)驗(yàn)室檢查 分別在治療前后及治療第4周末各評(píng)1次副反應(yīng)量表。在治療前后進(jìn)行血尿常規(guī)、血生化以及心電圖的各項(xiàng)檢查。

1.4 資料采集 由臨床醫(yī)生在治療前后、治療4周末時(shí)采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)，觀察 PSQI 總分、睡眠效率、睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠障礙、日間功能障礙、TESS副反應(yīng)等。在治療前后進(jìn)行血尿常規(guī)、血生化以及心電圖的各項(xiàng)檢查。對(duì)脫落的病例進(jìn)行分析并討論，寫(xiě)明具體情況。

2 結(jié) 果

2.1 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)各項(xiàng)評(píng)分(見(jiàn)表 2)

表2 兩組治療前后PSQI比較(±s)

2.2 兩組療效比較(見(jiàn)表3)

表3 兩組療效比較

2.3 兩組副反應(yīng)比較 兩組在治療4周、8周末，TESS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)照組在使用多塞平初期出現(xiàn)晨起口干、舌頭發(fā)麻、頭暈、疲乏無(wú)力，且癥狀輕微，繼續(xù)治療后好轉(zhuǎn)，未進(jìn)行特殊處理。觀察組和對(duì)照組未出現(xiàn)特殊不良反應(yīng)；兩組患者在治療后血尿常規(guī)、血生化以及心電圖各項(xiàng)檢查與治療前比較均未見(jiàn)明顯變化。

3 討 論

失眠癥的治療目標(biāo)是以改善患者夜間和日間癥狀為主，主要評(píng)價(jià)指標(biāo)包括睡眠潛伏期、覺(jué)醒頻率、入睡后覺(jué)醒(WASO)、睡眠總時(shí)間(TST)，以及抱怨、痛苦和其他日間癥狀出現(xiàn)的頻率和性質(zhì)[7]。雖然促睡眠方案可改善睡眠的潛伏期和維持期，但是這些改變并不一定能帶來(lái)日間獲益。多塞平治療失眠國(guó)內(nèi)已有許多臨床研究[8]，具有很好的安全性和耐受性，疲倦感可能是唯一與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)[9]。有研究認(rèn)為，夜間服用多塞平治療失眠有效而安全，且可以長(zhǎng)期使用[10]。

中醫(yī)認(rèn)為失眠屬“不寐”范疇。主要病理變化屬陰陽(yáng)失調(diào)，陰陽(yáng)氣血之來(lái)源由水谷精微所化，表現(xiàn)為虛、火、痰、疲，涉及五臟六腑，故該病治宜補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)理氣機(jī)，調(diào)節(jié)臟腑陰陽(yáng)。養(yǎng)血清腦顆粒的主要成分為當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃、鉤藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、延胡索、細(xì)辛。養(yǎng)血清腦顆?？捎糜谘摳瓮骂^痛，眩暈眼花，心煩易怒，失眠多夢(mèng)等。近年臨床實(shí)踐和醫(yī)學(xué)研究證明[11]，養(yǎng)血清腦顆粒對(duì)失眠的療效較為滿意，能擴(kuò)張腦血管，改善大腦微循環(huán)，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有良好的鎮(zhèn)靜、安神作用，改善精神運(yùn)動(dòng)能力[12-13]。

本研究利用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合小劑量多塞平治療非器質(zhì)性失眠癥取得良好療效，兩組患者在治療后總有效率相當(dāng)，治療后兩組PISQ總分均較基線時(shí)有明顯下降，觀察組在治療8周末時(shí)睡眠質(zhì)量、睡眠效率、日間功能障礙等方面評(píng)分明顯低于對(duì)照組，患者情緒更趨穩(wěn)定，對(duì)治療更為滿意，尤其是日間功能障礙方面的改善，提高了患者的社會(huì)功能和生活質(zhì)量，使患者對(duì)睡眠的滿意度增加，提高患者對(duì)睡眠的主觀評(píng)價(jià)，提高了患者的依從性，聯(lián)合用藥療效更好。

養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合小劑量鹽酸多塞平治療非器質(zhì)性失眠癥具有較好的優(yōu)勢(shì)，療效有效，安全，且適宜長(zhǎng)期治療。

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(本文編輯 王雅潔)

河北省衡水市精神病醫(yī)院(河北衡水 053800 )

張士巧，E-mail：jshbyywk2008@163.com

R749 R289

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.17.030

1672-1349(2015)17-1997-03

2015-08-03)