中西醫(yī)結(jié)合治療百日咳綜合征臨床研究*

陳慧 程燕

（天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，天津 300150）

·研究報(bào)告·

中西醫(yī)結(jié)合治療百日咳綜合征臨床研究*

陳慧 程燕

（天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，天津 300150）

目的觀察中西醫(yī)結(jié)合治療兒童百日咳綜合征的臨床療效，并尋找衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益最佳的治療方案。方法156例患兒隨機(jī)分為西醫(yī)組（序貫使用阿奇霉素）、西藥+中藥口服組（口服阿奇霉素或利巴韋林和中藥）、西藥+中藥貼治組（口服阿奇霉素或利巴韋林和中藥貼治）各52例，第1療程5 d后停4 d，第2療程3 d后停4 d，觀察各組臨床療效、進(jìn)行成本-效果分析。結(jié)果西藥+中藥口服組總有效率為94.23%，西藥+中藥貼治組92.31%，西醫(yī)組96.15%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但是中西醫(yī)結(jié)合方法能明顯縮短患兒痙咳期的時(shí)間，緩解患兒痛楚，并在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益上較西醫(yī)組有一定優(yōu)勢(shì)，更加經(jīng)濟(jì)節(jié)約。而西藥組+中藥口服組與西藥組+中藥貼治組之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合方法治療兒童百日咳綜合征在縮短病程、方便舒適、成本-效果比等方面較單純使用西醫(yī)治療具有一定優(yōu)勢(shì)。

中西醫(yī)結(jié)合 百日咳綜合征 療效 方案

百日咳綜合征是一組在臨床表現(xiàn)上很難與百日咳區(qū)分的癥候群，病因是由于腺病毒、肺炎支原體、衣原體、呼吸道合胞病毒等（除百日咳桿菌以外的其他病原體）感染，因其臨床癥狀以發(fā)作性痙攣性咳嗽、咳末伴高聲調(diào)雞鳴樣吼聲為特征，表現(xiàn)與百日咳多有類似，故又稱“類百日咳樣綜合征”［1］。本病是多發(fā)生于兒童時(shí)期的呼吸道疾病，針對(duì)病因西醫(yī)常規(guī)給予利巴韋林、阿奇霉素或紅霉素抗感染治療。但目前對(duì)于罹患本病出現(xiàn)的劇烈痙咳仍缺乏有針對(duì)性且快速經(jīng)濟(jì)的治療措施。為找尋合理的治療方案，筆者對(duì)符合百日咳綜合征診斷的156例患兒分成3組，分別給予不同治療手段，并進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)分析，旨在為該病尋找經(jīng)濟(jì)合理的中西醫(yī)結(jié)合治療方案。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)參考國(guó)家中藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)兒科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)的“頓咳”部分制定。中醫(yī)分型（期）標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》及普通高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材《中醫(yī)兒科學(xué)·百日咳》制定，分為3個(gè)證型：風(fēng)邪襲肺（初咳期）；肺熱壅盛（痙咳期）；氣陰虧虛（恢復(fù)期）。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中醫(yī)“頓咳”診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬于痙咳期患兒；否認(rèn)百日咳接觸史；病原學(xué)檢測(cè)（呼吸道常見病源抗體聯(lián)檢）中包括肺炎支原體、衣原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒抗體至少1項(xiàng)為陽性；年齡范圍為3個(gè)月至8歲兒童；征得法定監(jiān)護(hù)人的知情同意。

1.2 臨床資料 選擇2010年10月至2012年12月在我院、天津市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門、急診就診及住院兒童。年齡在3個(gè)月至8歲內(nèi)，符合百日咳綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)且完成觀察者156例。按照隨機(jī)抽簽方法進(jìn)入3個(gè)用藥組。其中男性92例，女性64例；病程1～37 d，平均8.9 d。每組52例，3組患兒在性別、年齡、體質(zhì)量、病情等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。3組患兒一般資料見表1。

表1 3組患兒臨床資料比較

1.3 治療方法 （1）西醫(yī)組。給予阿奇霉素（東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司）每日10 mg/kg，靜脈注射，第1療程5 d后停4 d，第2療程3 d后停4 d，第3及第4療程用法同前，但可根據(jù)病情酌情給予口服序貫；根據(jù)呼吸道常見病原體聯(lián)檢結(jié)果，如呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒感染則改予利巴韋林（上海新亞藥業(yè)有限公司）每次5 mg/kg，每8小時(shí)1次，靜脈注射1～2周，之后可根據(jù)病情酌情改予口服利巴韋林（中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司），每次5 mg/kg，每日3次。（2）西藥+中藥口服組。西藥僅給予口服阿奇霉素（東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司）或利巴韋林，藥量及療程同上。口服中藥：對(duì)于肺熱壅盛型（痙咳期）給予百部止咳糖漿 （天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑10411014）。組方：百部（蜜制）、貝母、前胡、款冬花、拳參、黃芩、桔梗、甘草。用法用量：3個(gè)月至1歲，每次5 mL；1～3歲，每次10 mL；3～8歲，每次15 mL，均為每日3次。（3）西藥+中藥貼治組。西藥僅給予口服阿奇霉素或利巴韋林，藥量及療程同上。肺炎貼組方（協(xié)定處方）：麻黃、白芥子、蘇子、萊菔子、細(xì)辛，以上藥味按照1∶1∶2∶2∶1的比例配置，另加入透皮劑氮酮（2%）、蜂蜜（調(diào)和劑）。中藥貼治療法：分別貼雙側(cè)肺俞（第3胸椎棘突下旁開1.5寸）和雙側(cè)膏肓（第4胸椎棘突下旁開3寸），每日貼1次，每次3～4 h。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)“頓咳”的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和 《中醫(yī)新藥臨床研究的指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：咳嗽消失，體溫正常，無并發(fā)癥。顯效：咳嗽緩解，體溫正常，但仍有間斷單聲咳出現(xiàn)。有效：體溫正常，偶有頓咳發(fā)作，咳后無面色發(fā)紺、面赤。無效：癥狀體征無明顯變化或加重。

1.5 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法 計(jì)算3種治療方案的成本：按照我院現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算藥品價(jià)格及治療費(fèi)價(jià)格，同時(shí)扣除不確定因素。每組每日的治療成本如下：西醫(yī)組為39.56（藥品費(fèi)）+30.41（輸液治療費(fèi)）=69.97元；西藥+中藥口服組為藥品費(fèi)75.56元；西藥+中藥貼治為藥品費(fèi)76.26元。使用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中常用的成本-效果分析（C/E）方法。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 3組治療結(jié)果比較經(jīng)分析得出 見表2。結(jié)果示各組總有效率組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 3組百日咳綜合征患兒臨床療效比較（n）

2.2 3組治療對(duì)緩解患兒痙咳癥狀所需時(shí)間及費(fèi)用比較 西醫(yī)組平均緩解痙咳時(shí)間約為9 d，所需費(fèi)用平均為629.73元，治療費(fèi)用與其他兩組比較具有明顯差異（P＜0.05）；西藥+中藥口服組平均緩解時(shí)間約為7 d，所需費(fèi)用平均528.92元；西藥+中藥貼治組平均緩解時(shí)間為7.3 d，所需費(fèi)用平均556.81元，后兩組間治療費(fèi)用差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。表明西藥+口服中藥組、西藥+中藥貼治組在緩解小兒百日咳綜合征痙咳的時(shí)間方面明顯優(yōu)于西醫(yī)組，能明顯縮短患兒痙咳期時(shí)間，緩解患兒痛楚；而且在治療費(fèi)用方面也明顯優(yōu)于西醫(yī)組，相對(duì)經(jīng)濟(jì)節(jié)約。

2.3 3組成本比較 見表3。成本-效果比（C/E）以臨床總有效率計(jì)，3組分別為6.55元、5.61元、6.03元。每增加一個(gè)效果單位，西醫(yī)組比西藥+中藥口服組多花費(fèi)52.5元，比西藥+中藥貼治組多花費(fèi)18.9元，敏感度分析顯示，價(jià)格變化在一定范圍內(nèi)波動(dòng)，不影響分析結(jié)果。

表3 3組百日咳綜合征治療成本-效果分析

3 結(jié) 論

目前，西醫(yī)對(duì)于罹患本病的嬰幼兒出現(xiàn)的劇烈痙咳，即處于痙咳期的患兒，缺乏具有針對(duì)性的治療措施。因?yàn)橐恍﹤鹘y(tǒng)的鎮(zhèn)咳藥物，如異丙嗪等引起中樞性不良反應(yīng)，WHO已經(jīng)明確提出禁止用于嬰幼兒［2］。相對(duì)安全的右美沙芬等鎮(zhèn)咳藥物又具有抑制痰液排出的副作用，而本病患兒由于病原體在呼吸道黏膜層纖毛上皮細(xì)胞內(nèi)繁殖，纖毛運(yùn)動(dòng)受影響，呼吸道分泌物排出不暢，如使用此類鎮(zhèn)咳藥物則更不利于病情恢復(fù)［3］。而此時(shí)使用中醫(yī)藥，通過正確的辨證，配合中醫(yī)治療，可有效緩解痙咳。百部止咳糖漿，其中君藥百部為清熱潤(rùn)肺止咳的主藥，百部治新久咳嗽，尤治痙咳效果更佳，早在《小兒藥證直訣》中就創(chuàng)制了“百部丸”，其是治小兒頓咳的有效方劑。近年來藥理研究證明，百部中所含生物堿對(duì)支氣管平滑肌痙攣有松弛作用，可降低呼吸中樞的興奮性，抑制咳嗽反射，并對(duì)一些致病菌和病毒有抑制作用。諸藥合用，共奏清肺化痰，解痙止咳之功，而此正與頓咳時(shí)毒外襲，痰熱互結(jié)，肺失清肅，氣逆攣縮之病機(jī)相契。

針對(duì)本病西醫(yī)治療僅依靠對(duì)癥處理，起效慢、效果欠佳，而且費(fèi)用較高，通過使用中醫(yī)藥參與治療，包括口服中藥和中藥貼治，可明顯縮短患兒痙咳期的時(shí)間（約2 d），減輕患兒的痛楚，同時(shí)可節(jié)省家屬攜帶兒童就診所導(dǎo)致的誤工費(fèi)、車費(fèi)等，僅醫(yī)療費(fèi)用西藥+口服中藥組即可節(jié)省100元左右，加之縮短療程所節(jié)省時(shí)間及附加費(fèi)用而更具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值。從總有效率來看，雖然西醫(yī)組的有效率最高（96.15%），但是經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理與其他兩組并無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，分析原因可能與西醫(yī)組治療時(shí)間長(zhǎng)，觀察時(shí)間相應(yīng)也較長(zhǎng)有關(guān)。西藥+中藥口服組以及西藥+中藥貼治組在成本-效果比等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)方面均優(yōu)于西醫(yī)組，但在療效方面三者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。因此，筆者建議優(yōu)先選擇西藥+中藥口服的治療方案，其次是西藥+中藥貼治的方案。

“成本最低治療方案”即是在成本與效果之間尋找一個(gè)最佳點(diǎn)，通過本研究，可看出西藥+中藥口服是成本最低治療方案；但西藥+中藥貼治的療法舒適度高，也可以在年幼或口服中藥困難的兒童中推廣使用。因此西藥輔助中藥治療小兒百日咳綜合征優(yōu)勢(shì)明顯，具有臨床可行性。西藥+中藥口服組、西藥+中藥貼治組較西醫(yī)組治療成本低、治療時(shí)間短、操作方便。臨床醫(yī)生在治療小兒百日咳綜合征時(shí)，采用口服西藥的同時(shí)配合中醫(yī)藥治療可達(dá)到提高療效、經(jīng)濟(jì)、方便的目的。

［1］ 于欣.嬰兒百日咳綜合征臨床分析［J］.臨床醫(yī)學(xué)，2012，32（12）：23-24.

［2］ 闞周密.小兒鎮(zhèn)咳祛痰藥的正確應(yīng)用［J］.中國(guó)實(shí)用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志，2006，13（3）：57-58.

［3］ 陸權(quán)，王雪峰，陳慧中，等.兒童咳嗽中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(shí)（2010年2月）［J］.中國(guó)實(shí)用兒科雜志，2010，25（6）：439-443.

Clinical Observation of Chinese Medicine Integrated with Western Medicine Treatment on 156 Cases of Whooping Cough Syndrome

CHEN Hui，CHENG Yan. Second Affiliated Hospital of Tianjin University of TCM，Tianjin 300150，China

Objective：To observe the clinical effects of Chinese medicine integrated with western medicine on whooping cough syndrome in children and to search the best benefit scheme of health economics.Methods：156 cases were randomly divided into the western medicine group，which was used the azithromycin，the western medicine plus orally Chinese medicine group，which was given the azithromycin/ribavirin and TCM medicine，and the western medicine combined Chinese medicine paste，which was used the azithromycin/ribavirin and TCM medicine paste.After 2 treatment courses，including the 1st course for 5 days with 4 days withdrawal and the 2nd course for 3 days with 4 days withdrawal，the clinical effects and the results-cost analysis were observed and compared.Results：The total effective rate was 94.23%in the western medicine plus orally Chinese medicine group and that was 92.31%in the western medicine combined Chinese medicine paste.That was 96.15%in the western medicine group.There were no significant differences among these groups（P＞0.05）.But the Chinese medicine integrated with western medicine treatment can significantly reduce the children spasm stage time，relieve the children's pain.This therapy which had certain advantages in the economics of health benefits was more effective than the western medicine group.There were no statistical differences between the western medicine and orally Chinese medicine and the western medicine combined Chinese medicine paste（P＞0.05）.Conclusion：In some respects，such as shorten the course of disease，convenient and comfortable，cost effectiveness ratio，the method of Chinese medicine integrated with western medicine has a certain advantage in whooping cough syndrome in children when it compares with the method of simply using western medicine.

Chinese medicine integrated with western medicine treatment；Whooping cough syndrome；Curative effect；Scheme

R725.6

B

1004-745X（2015）03-0418-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.014

2014-11-05）

天津市中醫(yī)藥管理局中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合項(xiàng)目（11064）