生化分析儀檢定中存在的問題及對策

【摘要】20世紀50年代末生化分析儀開始了其迅速發(fā)展的階段，主要用于醫(yī)學上的臨床分析，進而對人的血液和其他液體中的各種生化指標和血紅蛋白、膽固醇、轉(zhuǎn)氨酶、葡萄糖以及尿酸等物質(zhì)進行一定的分析。本文主要對生化分析儀的原理以及其檢定方法做了主要的概述，進而分析了生化分析儀檢定中存在的問題，最后探討總結(jié)了生化分析儀檢定的對策。

【關(guān)鍵詞】生化分析儀；檢定；問題；對策

生化分析儀主要是對血液和其它液體的一種分析，進而對人的各種生化指標進行一定的測定，常用于醫(yī)學上的臨床分析，同時對人體疾病的診斷和治療有著深遠意義的影響。因此本文對生化分析儀檢定中存在的問題和對策進行探討分析有一定的現(xiàn)實意義。

一、淺述生化分析儀的原理與檢定方法

（一）生化分析儀原理簡述

生化分析儀主要是對廣譜分析法的一種利用，進而實現(xiàn)對人體血液的一種分析以及對人的各種生化指標的一種測定。全自動化分析儀的原理主要是自動化的控制進而實現(xiàn)對人體的各項生理指標的檢測。而半自動化分析儀是結(jié)合自動化和人工相結(jié)合的一種檢測，往往人工完成的步驟有取樣、混合和反應(yīng)，而數(shù)據(jù)的處理和分類則通過自動化的處理。

（二）生化分析儀的檢定方法

一般情況下，生化分析儀的測定方法有終點法和速率法兩種。終點法是在化學反應(yīng)處于一種相對平衡的狀態(tài)下進而分析待測物定量，往往這種終點法又包含一點法和兩點法兩種。速率法主要是通過對多個點種連續(xù)酶促反應(yīng)過程中產(chǎn)物濃度的增加和減少隨時間變化的一系列的數(shù)據(jù)，往往速率法又有連續(xù)速率法、兩點速率法以及速率B法三種。

從根本上來說，生化分析儀的鑒定方法主要有兩種，一種是通過對JJG464-1996生化分析儀的依據(jù)進而檢定規(guī)程的檢測，另一種則是對血清標準物質(zhì)的檢測。JJG464-1996生化分析儀主要是對吸光度、準確度以及重復(fù)性的檢定，同時其線性誤差、交叉污染以及雜散光的檢定同樣也依據(jù)于JJG464-1996生化分析儀對吸光度準確度的檢定。血清標準物質(zhì)的檢測主要是對高中低值血清標準物質(zhì)的檢定，按照一定的血清標物證書上的檢測方法，進而檢測全自動化分析儀的測量準確度和重復(fù)性、線性以及交叉污染率。往往這種血清標物形同于普通的血清標本，進而通過對全自動生化分析儀的使用，進而測量出血清標物中谷丙轉(zhuǎn)氨酶以及葡萄糖的濃度。

二、分析生化分析儀檢定中存在的問題

生化分析儀檢定過程中問題主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

第一、在對儀器參數(shù)進行修改以及更換試劑的過程中，在一定程度上對醫(yī)院檢驗科正常檢驗工作帶來了極大的影響，同時對于醫(yī)院日常的檢驗工作也有著極其的不便。第二、不能從根本上實現(xiàn)對波長準確度和重復(fù)性的判斷和檢定。第三、對于吸光度準確度和重復(fù)性而言，在對吸光度準確度和重復(fù)性檢測的過程中，就要對程序參數(shù)進行設(shè)定，進而對測量的方法、分析方法以及波長進行選定，往往分析方法主要選擇終點法。樣品量和試劑量的使用在儀器的要求范圍內(nèi)，盡可能的節(jié)省標物的用量，反映的時間基本上設(shè)置的短一些。其顯示的方法主要采用吸光度方式。最后就其測定操作而言，在對參數(shù)設(shè)置完之后，就可以進行半自動生化儀的檢測，進而對測量值進行一定的數(shù)據(jù)處理。但是這個過程的實現(xiàn)對于吸光度最終的測量結(jié)果有著一定的影響。第四、就雜散光線而言，生化儀的吸光度測量范圍主要在0～2ABS之間，但是亞硝酸鈉標物溶液中的吸光值嚴重超出了這個范圍，往往在其檢定的過程中，總是出現(xiàn)一些顯示上的錯誤，同時生化儀還會出現(xiàn)一定的死機。第五、同時其交叉污染的檢測數(shù)據(jù)對于整個系統(tǒng)的交叉污染數(shù)據(jù)也不能從根本上真實的進行反應(yīng)。往往在對半自動生化分析儀進行檢測的過程中，由于對樣品的吸取都是通過同一的管道，這一步驟或多或少的就存在一定的交叉污染，進而對比色測定的過程產(chǎn)生了實質(zhì)性的影響。第六、生化分析儀檢定過程中不能從根本上對化學式全自動生化分析儀進行檢測。在對血清標準物質(zhì)進行全自動化分析儀檢定的過程中，雖然在一定程度上檢測評價全自動化分析儀整個系統(tǒng)的準確度和重要性，同時也能從根本上檢測干化學式分析儀。但是，就其實質(zhì)性而言，在檢測血清標物的過程中，其生化分析儀并不符合JJG464-1996生化分析儀的規(guī)程檢測，以至于其檢測結(jié)果僅僅局限于測試的報告。同時，生化分析儀檢定過程中不能從根本上對整個系統(tǒng)交叉污染的檢測。

三、探討生化分析儀檢定的對策

針對生化分析儀檢定過程中存在的種種問題而言，從根本上說，對于檢測全自動化分析儀的交叉污染率在一定程度上可以通過某種方法進行一定的分析和處理。對于生化分析儀檢定對策的探討主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

（一）了解全自動生化分析儀比色杯的分配規(guī)律

要想從根本上對全自動生化分析儀的交叉污染率檢測的問題進行一定的解決，就要對全自動生化分析儀比色杯的分配規(guī)律充分的掌握了解。首先以O(shè)LYMPUS AU640為例進行詳細的解釋說明，假如OLYMPUS AU640有155個比色杯，而系統(tǒng)每分配一個比色杯將有著37個比色杯的間距，在對5個比色杯間隔154個比色杯之后，進而使得連續(xù)分配的155個比色杯與色槽中的155個比色杯相比，都曾使用過一次。在對比色杯分配規(guī)律熟練掌握之后，就可以從根本上全面的檢測交叉污染。對于交叉污染的檢測，主要是通過對JJG464-1996生化分析儀規(guī)程的要求嚴格進行吸光度的測量，最后按照JJG464-1996生化分析儀檢定的交叉污染的計算公式進而對交叉污染進行一定的計算。

（二）避免交叉污染

一般情況下，任何一種原因產(chǎn)生的交叉污染，其最主要的原因都是前一個測試樣品對相鄰的下一個檢測產(chǎn)生的。對于前一個樣品的交叉污染可以直觀通過屏幕顯示的測試結(jié)果進行判斷，比如說，當一個樣品的測試結(jié)果相對較高時，則其相鄰的下一個試樣品也會在一定程度上有著較高的測試結(jié)果，這一過程的產(chǎn)生就要從根本上引起對規(guī)范操作的重視。要想從根本上避免生化分析儀檢定中各種問題的產(chǎn)生，就要對操作人員的操作過程進行一定的規(guī)范，同時就全自動生化分析儀而言，要合理的對全自動生化分析儀進行一定的維護和保養(yǎng)。同時在工作開始之前要對加樣針、攪拌棒以及沖洗頭進行一定的檢查，查看是否有臟污粘附于此，進而對其進行嚴格的清洗和擦拭。同時對于比色杯的清潔也要進行必要的手工清潔。對于檢測項目的測試順序要合理的進行安排，盡可能的將容易繁盛交叉污染的項目隔開，使得交叉污染項目與廢污染項目相鄰排列，為了更好的避免交叉污染，可以采用內(nèi)、外圈對生化分析儀的檢測進行固定項目的測試循序排列。就其數(shù)據(jù)測量而言，正確的讀出儀器的檢驗結(jié)果，使用抗交叉污染的試劑盒，進一步的對分析儀的樣品進行特殊的沖洗。

結(jié)語

總而言之，生化分析儀作為當代臨床分析和診斷的重要手段，在臨床化學、免疫學以及血液學等臨床試驗領(lǐng)域應(yīng)用較廣，就當今生化分析儀檢定中存在的種種問題而言，就要從根本上本著適用性、普遍性以及準確性的原則對全自動生化分析儀的標準物質(zhì)進行一定的研制，進而促進生化分析儀質(zhì)量標磚檢測水平的迅速提高，保證測試數(shù)據(jù)的準確可靠，從根本上保證民生的安全。