我院兒科中藥注射劑的應(yīng)用調(diào)查

摘要：目的了解和分析我院兒科中藥注射劑的合理使用情況和存在的問(wèn)題，為規(guī)范兒科使用中藥注射劑提供參考。方法采用確定數(shù)量間隔法抽查我院2013年度兒科中藥注射劑的使用情況，通過(guò)年銷售金額、用藥頻度（DDDs）及限定日費(fèi)用（DDC）等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果兒科中藥注射劑使用率占34.45%，不合理醫(yī)囑105例，占25.6%。用藥頻度最高的是熱毒寧注射液和炎琥寧注射液。結(jié)論我院兒科注射液的合理應(yīng)用存在一定的問(wèn)題，需加強(qiáng)對(duì)兒科中藥注射劑的學(xué)習(xí)與合理使用，減少中藥注射劑對(duì)小兒的不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：本文；中藥注射劑；應(yīng)用由于兒童正處在生長(zhǎng)發(fā)育階段，機(jī)體各系統(tǒng)、 器官的功能尚未成熟和完善，對(duì)藥物的吸收、代謝、分布、排泄差別很大，在不同的年齡段對(duì)藥物的反應(yīng)也不一樣，兒科中藥注射劑多以抗病毒、對(duì)癥處理及預(yù)防并發(fā)癥為主[1]，辯證施治的原則有其獨(dú)到之處，但患兒的易感性強(qiáng)，個(gè)體差異大，因此兒童使用中藥注射劑應(yīng)慎之又慎，在臨床實(shí)際應(yīng)用中要注意到兒童的生理特性。為加強(qiáng)合理使用中藥注射劑，保證患兒的用藥安全，筆者分析和評(píng)估我院兒科患者的中藥注射劑使用情況，為合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料 從我院HIS系統(tǒng)提取2013年1~12月中藥注射劑在兒科的出庫(kù)數(shù)據(jù)，電腦統(tǒng)計(jì)藥品名稱、消耗數(shù)量、消耗金額等信息。兒科門診和兒科住院部共抽取2000份病歷，其中使用中藥注射劑的處方有689份，兒科中藥注射劑占比例為34.45%，回顧性分析689份患兒病歷的年齡，疾病情況及用藥情況。

1.2方法 統(tǒng)計(jì)抽查的兒科患者病歷中中藥注射劑的使用情況，分析不合理用藥原因。并通過(guò)2012年兒科各種中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度（defined daily doses，DDDs）、限定日費(fèi)用（defined daily cost，DDC）等排名分析，評(píng)價(jià)藥品臨床合理使用情況。以限定日劑量（defined daily dose，DDD）為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算DDDs，DDD采用世界衛(wèi)生組織（WHO）官方網(wǎng)站公布的DDD值，并結(jié)合《新編藥物學(xué)》（第16版）和《中國(guó)藥典臨床用藥須知》（2005版）[2]規(guī)定的主要適應(yīng)癥的治療劑量確定，未收納其中的采用藥品說(shuō)明書推薦量。DDDs=藥品消耗總量/該藥品DDD值；DDC=藥品的消耗總金額/DDDs，也稱為日均費(fèi)用。序號(hào)比=某段時(shí)間藥物的消耗金額序號(hào)/該藥的DDDs序號(hào)。序號(hào)比值越接近1，表示銷售金額與用藥人次同步性好，費(fèi)用趨向合理[3]。

1.3數(shù)據(jù)處理 利用PASS臨床藥學(xué)管理系統(tǒng)Excel和Access軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行篩選、統(tǒng)計(jì)、合并及排序處理。

2結(jié)果

2.1患兒基本情況 使用中藥注射劑的689例患兒中0~1歲患兒126例，占總數(shù)的18.28%；1~3歲患兒243例，占總數(shù)的35.26%；3~6歲患兒320例，占總數(shù)的46.44%。臨床診斷多為上呼吸道感染、發(fā)熱等。

2.2不合理使用情況 在兒科中藥注射劑使用中，不合理使用情況共有181例，其中超適應(yīng)癥用藥的有34例，占總數(shù)18.78%；超劑量用藥42例，占總數(shù)23.20%；不合理配伍105例，占總數(shù)58.01%。

2.3中藥注射劑消耗金額排序 2013年本院兒科中藥注射劑消耗金額和DDDs、DDC及排序情況分別，見(jiàn)表1、2。

3討論

3.1 DDDs的計(jì)算方法 本文采用DDD法計(jì)算用藥頻度。藥品的DDD定義為某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。兒童各年齡段體格發(fā)育相差懸殊，本文采用DDD僅作為比較藥物利用結(jié)果的技術(shù)性測(cè)量單位，并非推薦給臨床的實(shí)用劑量，兒科實(shí)際臨床應(yīng)用的藥物劑量是根據(jù)體重或體表面積計(jì)算的。

3.2藥品使用情況 本次抽查使用中藥注射劑不合理病例中給藥劑量超量的，分析其中原因首先是很多中藥注射劑說(shuō)明書內(nèi)容不完整：①對(duì)兒童的使用量標(biāo)注不明確，如喜炎平注射液、注射用炎琥寧說(shuō)明書中均為\"小兒酌減或遵醫(yī)囑\"；②特殊人群用藥和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目缺失較多，不良反應(yīng)描述較含糊，對(duì)其發(fā)生率無(wú)詳細(xì)記錄[4]，使臨床醫(yī)生容易看重藥品的藥理效應(yīng)而忽略了其本身的不良反應(yīng)。其次兒科醫(yī)生迫于患兒家長(zhǎng)的壓力，為了避免糾紛用較大劑量達(dá)到迅速治愈的目的，殊不知加大給藥劑量是冒著增加藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)：2011年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)喜炎平注射液涉及<14歲兒童喜炎平注射液嚴(yán)重報(bào)告57.14%。兒童報(bào)告主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、紫紺、呼吸困難等。細(xì)辛腦注射液不良反應(yīng)<14歲的兒童患者達(dá)466例，占嚴(yán)重病例的65.64％，尤其是<6歲兒童嚴(yán)重病例較多，，共387例。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難等。

超適應(yīng)癥用藥方面主要集中在注射用炎琥寧的使用，炎琥寧注射劑用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，超適應(yīng)癥主要表現(xiàn)為用于治療其他系統(tǒng)病毒感染或細(xì)菌感染，如腹瀉、支原體性肺炎、淋巴結(jié)炎等。

不合理配伍方面主要集中在喜炎平注射液、注射用炎琥寧與鹽酸氨溴索的聯(lián)合用藥，鹽酸氨溴索與喜炎平、炎琥寧存在配伍禁忌，會(huì)出現(xiàn)白色渾 濁[5-6]，聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)間隔其他液體或做沖管處理。

分析表2與表3的數(shù)據(jù)可以看出，中藥注射劑在我院兒科銷售金額與用藥人次上同步性很好，五個(gè)品種的序號(hào)比均為1。但排名第一、第二的熱毒寧注射液與注射用炎琥寧的DDDs值分別是排名第三的痰熱清注射液的6.7倍和5.1倍，表明兒科中藥注射劑的使用主要集中在熱毒寧注射液與注射用炎琥寧這兩個(gè)品種上，這可能與醫(yī)生用藥的個(gè)人喜好有關(guān)。喜炎平注射液的主要成分是由爵床科穿心蓮葉中提取的有效成分穿心蓮總內(nèi)酯，具有抑制或殺滅細(xì)菌和病毒，增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用，以及清熱、解毒、抗菌、增強(qiáng)免疫力的藥理功效[7]。炎琥寧粉針也是植物穿心蓮提取物-穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，具有良好抗病毒、抗炎、解熱作用，臨床上常用于治療嬰幼兒急性上呼吸道感染、急慢性支氣管炎等[8]，因此這兩藥對(duì)兒科常見(jiàn)病均有確切的療效。喜炎平注射液DDC值排名第四為38.14元/d，在DDDs排名中倒數(shù)第二，DDDs上升空間很大。痰熱清注射液的DDC值為92.35元/d，是DDDs排名第一的熱毒寧注射液的1.6倍，價(jià)格較高可能是限制其在臨床更廣泛應(yīng)用的原因之一。

綜上所述，上述中藥注射劑在兒科使用療效上得到了高度認(rèn)可，但使用過(guò)程中仍存在部分不合理的情況，應(yīng)給予足夠重視。首先藥學(xué)部門應(yīng)組織臨床醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)《中藥注射劑臨床使用基本原則》，并以國(guó)內(nèi)近年來(lái)發(fā)生的多起中藥注射劑ADR事件為警戒，提高對(duì)醫(yī)療安全和藥品安全重要性的認(rèn)識(shí)。其次按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑臨床使用的管理，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)范使用，掌握其功能主治和禁忌癥，促進(jìn)中藥注射劑在臨床的使用更加合理。

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