拉莫三嗪治療癲癇的療效及安全性分析

摘要：目的研究拉莫三嗪治療癲癇的療效及安全性。方法研究80例癲癇患者，將其隨機(jī)分組，對(duì)照組的40例給予苯巴比妥治療、治療組40給予拉莫三嗪治療。研究?jī)山M患者的臨床療效及安全性。結(jié)果治療組的總有效率為97.50%、不良反應(yīng)率為2.50%，對(duì)照組的總有效率為77.50%、不良反應(yīng)率為32.50%，治療組的臨床療效明顯高于對(duì)照組，治療組不良反應(yīng)率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論拉莫三嗪治療癲癇，臨床療效較好，不良反應(yīng)率低，安全性好，臨床可廣泛推廣使用。

關(guān)鍵詞：拉莫三嗪；癲癇；用藥安全我國(guó)約900萬人患癲癇，且每年有65萬~70萬新發(fā)病患者，目前該病仍以藥物治療為主，拉莫三嗪為新型抗癲癇藥物，廣泛用于臨床。本研究對(duì)我院收治的癲癇患者進(jìn)行拉莫三嗪治療并隨訪，觀察并分析其療效及安全性。

1資料與方法

1.1一般資料研究對(duì)象為我院在2012年5月~2013年12月收治的80例癲癇患者；所有患者進(jìn)行隨機(jī)分組，對(duì)照組40例，男性患者18例，女性患者22例，年齡30~60歲，平均年齡（45±4.25）歲，體重50~70kg，平均體重（60±5.15）kg，病程2~15年，平均病程(6±4.4)年；治療組40例，男性患者26例，女性患者14例，年齡25~62歲，平均年齡（43±5.67）歲，體重55~75kg，平均體重75±5.15kg，病程4~15年，平均病程（9±5.4）年。兩組患者在性別、年齡、體重、病程等方面均無顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]納入標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟（IL拉莫三嗪E）對(duì)癲癇發(fā)作及癲癇綜合征的分類標(biāo)準(zhǔn)診斷為癲癇者；②年齡超過4歲小于70歲者；③病程超過6個(gè)月者；④癲癇發(fā)作頻率每月超過4次，且近3個(gè)月內(nèi)癲癇發(fā)作率穩(wěn)定者；⑤為可明確分類的一種癲癇類型患者；⑥中樞神經(jīng)系統(tǒng)無惡性腫瘤或變性疾病患者；⑦心肺肝腎等無嚴(yán)重功能障礙者；⑧簽訂知情同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①近3個(gè)月內(nèi)有非癇性發(fā)作史者；②近3個(gè)月內(nèi)有癲癇持續(xù)狀態(tài)史者；③無法清楚計(jì)數(shù)癲癇發(fā)作頻率者；④依從性差者（有精神/情感障礙）；⑤藥物/酒精依賴者；⑥孕婦/有懷孕可能者；⑦同期使用與拉莫三嗪相互作用藥物者；⑧過去3月內(nèi)參加過拉莫三嗪或同類藥物試驗(yàn)者。

1.3治療方法對(duì)照組：口服苯巴比妥片，開始劑量為60mg/次，1次/d，根據(jù)治療效果及患者癲癇發(fā)作情況，調(diào)節(jié)藥物服用劑量，逐漸加量至120mg/d，最大劑量300mg/d，分2次服用。

治療組：口服拉莫三嗪，開始1w劑量為12.5mg/次，2次/d；根據(jù)治療效果及患者癲癇發(fā)作情況，調(diào)節(jié)藥物服用劑量，逐漸加量至100mg/d，最大劑量200mg/d，分2次服用。

1.4療效評(píng)價(jià)[2-4]患者治療前3個(gè)月的每月發(fā)作次數(shù)為參考數(shù)，治療后6個(gè)月的平均發(fā)作次數(shù)通參考數(shù)進(jìn)行比較，療效評(píng)價(jià)分為控制、顯效、有效、無效四種，具體如下?？刂疲?個(gè)月內(nèi)無發(fā)作，即發(fā)作頻率下降100%；顯效：發(fā)作頻率下降超過75%；有效：發(fā)作頻率下降超過50%，且發(fā)作頻率下降低于75%；無效：發(fā)作頻率下降低于50%，或者發(fā)作頻率未下降反而增加。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS17.0軟件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療后的臨床療效治療6個(gè)月后，治療組臨床的總有效率為97.50%，對(duì)照組臨床的總有效率為77.50%，治療組的臨床療效明顯高于對(duì)照組的臨床療效，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者治療后的不良反應(yīng)治療6個(gè)月后，治療組不良反應(yīng)率為2.50%、對(duì)照組不良反應(yīng)率為32.50%，治療組不良反應(yīng)率明顯低于對(duì)照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3討論

癲癇又稱為\"羊癲瘋\"，臨床表現(xiàn)為發(fā)作性運(yùn)動(dòng)障礙、感覺障礙、自主神經(jīng)障礙、意識(shí)障礙、精神障礙，嚴(yán)重影響患者的正常生活。因此探索治療癲癇的有效方式，對(duì)改善患者的預(yù)后、生活質(zhì)量有十分重要的意義。拉莫三嗪作為一種新型抗癲癇類藥物，可以抑制大腦神經(jīng)元反復(fù)放電、抑制興奮性谷氨酸遞質(zhì)、抑制谷氨酸和天冬氨酸的釋放，從而控制癲癇發(fā)作。目前臨床癲癇首選藥物治療，但是應(yīng)注意不能濫用藥物，在藥物治療的同時(shí)結(jié)合心理干預(yù)、飲食控制，增強(qiáng)患者的治愈信心、降低患者自身的羞恥感，增加患者體內(nèi)礦物質(zhì)的攝入，通過藥物、心理、飲食治療相結(jié)合，從而有效治療癲癇。

本文研究拉莫三嗪治療癲癇的臨床療效及安全性分析，結(jié)果顯示拉莫三嗪治療組的總有效率為97.50%，明顯高于對(duì)照組；且拉莫三嗪治療組不良反應(yīng)率為2.50%，明顯低于對(duì)照組，且臨床療效及不良反應(yīng)率的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜述所述，拉莫三嗪對(duì)癲癇有明確的臨床治療效果，不良反應(yīng)率低，安全性較高，是一種有效安全的抗癲癇藥物，臨床值得推廣。

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