摘要:目的 芪藶強心膠囊對CHF的療效背景:芪藶強心膠囊是我國自主研發(fā)中成藥制劑,在我國被批準用于CHF的治療。方法 入選46例CHF,在接受CHF的標準化治療基礎上,隨機分為標準藥物組及標準藥物組+芪藶強心膠囊治療組。結(jié)果 治療6個月。隨訪跟蹤NT-proBNP水平,NYHA分級降低,心臟B超EF值,再住院率。結(jié)論 在標準藥物治療前提下,芪藶強心膠囊未能進一步減少NT-proBNP水平,改善心功能,減少住院率。
關(guān)鍵詞:1資料與方法
隨機、單盲、對照組分組研究
1.1一般資料我院46例CHF患者,男性25例,女性21例,NYHA心功能Ⅱ-Ⅳ級,根據(jù)2007年《中國慢性心衰診斷及治療指南》予標準心衰藥物治療。
入組條件:NT-proBNP≥300pg/ml,心臟B超:EF≤0.50(采用二維超聲辛普森法)
排除條件:在觀察期6個月中行血運重建者,并發(fā)急性心肌梗塞者(1例),并發(fā)腎功能衰竭2期以上者(0例),并發(fā)嚴重精神病者(0例)。
1.2方法分兩組:兩組患者在隨診時指導其藥物治療,在未告知患者情況下分組:①組標準CHF藥物治療組;②標準CHF藥物治療組+芪藶強心膠囊 4粒 3次/d。觀察時間:服藥后1月,3月,6月觀察內(nèi)容:詢問患者癥狀,評價心功能,心臟B超EF值,測定NT-proBNP。觀察終點:心臟B超EF值,測定NT-proBNP,NYHA分級,再住院率。
1.3統(tǒng)計分析采用SPSS11.0軟件包進行處理,計量資料用均數(shù)±標準差(x±s)表示;計數(shù)資料采用x2檢驗,P<0.05為有顯著性差異。
2結(jié)果
見表1~表4。
注:NT-proBNP差異=基線期含量-6個月隨訪時含量
3討論
慢性心力衰竭衰竭是臨床常見疾病,是各種心臟病(冠心病、心肌病、瓣膜?。┌l(fā)展的必然過程及結(jié)果,隨著病情的進展反復發(fā)作,進行性加重,治療效果不佳,患者逐漸喪失勞動能力,嚴重影響生活質(zhì)量。但目前臨床仍沒有非常有效的治療方法。雖然歷經(jīng)數(shù)10年,我們在心衰領(lǐng)域已取得明顯的成績,目前雖已有ACEI、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑等抗心衰治療的\"黃金三角\"及利尿劑、血管擴張劑及洋地黃,但我們?nèi)云诖喔咝У乃幬锝鉀Q臨床需要。芪藶強心膠囊立足于祖國醫(yī)學,辯證施治,構(gòu)建脈絡學說,采用\"氣血水同治分消\"組方原則,運用中醫(yī)辯證方法治療心衰,且已在國內(nèi)某些醫(yī)療機構(gòu)運用循證醫(yī)學方法證明其在心衰治療中的有效性。
NT-proBNP在ACC/AHA、ESC及我國心衰指南中[1~3],明確提出是對心衰診斷,患者管理及臨床事件風險的評估指標。NT-proBNP [4,5]主要由心室肌細胞分泌,隨心室肌張力的增加而升高,其升高的程度與心衰嚴重程度呈正相關(guān),常用于判斷心衰的程度及轉(zhuǎn)歸。本實驗就前人經(jīng)驗,運用循證醫(yī)學方法客觀觀察芪藶強心膠囊聯(lián)合標準抗心衰藥物治療下,在降低NT-proBNP,改善心臟B超EF值,提高心功能,降低再入院率方面與未服用該藥,僅標準藥物抗心衰的患者未見明顯差異??紤]此藥為中藥復方制劑,利尿作用較弱且起效緩慢,活血通絡作用雖能改善血液循環(huán),但未能增加心肌的血供及能量,且不能有效的阻斷RAS系統(tǒng)及交感神經(jīng)系統(tǒng)的過度激活,未發(fā)現(xiàn)有效抑制心室重構(gòu)的證據(jù)。而且有增加患者經(jīng)濟負擔,降低患者的治療預期,從而引發(fā)患者的焦慮抑郁情緒,個別患者有惡心,消化道不癥狀。故在標準化藥物治療心衰的基礎上,加用芪藶強心膠囊未見明顯改善心衰作用,未見明顯心功能提升,未降低再住院率。
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編輯/王海靜