芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰患者的療效分析

摘要：目的 芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)CHF的療效背景：芪藶強(qiáng)心膠囊是我國(guó)自主研發(fā)中成藥制劑，在我國(guó)被批準(zhǔn)用于CHF的治療。方法 入選46例CHF，在接受CHF的標(biāo)準(zhǔn)化治療基礎(chǔ)上，隨機(jī)分為標(biāo)準(zhǔn)藥物組及標(biāo)準(zhǔn)藥物組+芪藶強(qiáng)心膠囊治療組。結(jié)果 治療6個(gè)月。隨訪跟蹤NT-proBNP水平，NYHA分級(jí)降低，心臟B超EF值，再住院率。結(jié)論 在標(biāo)準(zhǔn)藥物治療前提下，芪藶強(qiáng)心膠囊未能進(jìn)一步減少NT-proBNP水平，改善心功能，減少住院率。

關(guān)鍵詞：1資料與方法

隨機(jī)、單盲、對(duì)照組分組研究

1.1一般資料我院46例CHF患者，男性25例，女性21例，NYHA心功能Ⅱ-Ⅳ級(jí)，根據(jù)2007年《中國(guó)慢性心衰診斷及治療指南》予標(biāo)準(zhǔn)心衰藥物治療。

入組條件:NT-proBNP≥300pg/ml，心臟B超：EF≤0.50（采用二維超聲辛普森法）

排除條件：在觀察期6個(gè)月中行血運(yùn)重建者，并發(fā)急性心肌梗塞者（1例），并發(fā)腎功能衰竭2期以上者（0例），并發(fā)嚴(yán)重精神病者（0例）。

1.2方法分兩組：兩組患者在隨診時(shí)指導(dǎo)其藥物治療，在未告知患者情況下分組：①組標(biāo)準(zhǔn)CHF藥物治療組；②標(biāo)準(zhǔn)CHF藥物治療組+芪藶強(qiáng)心膠囊 4粒 3次/d。觀察時(shí)間：服藥后1月，3月，6月觀察內(nèi)容：詢問患者癥狀，評(píng)價(jià)心功能，心臟B超EF值，測(cè)定NT-proBNP。觀察終點(diǎn)：心臟B超EF值，測(cè)定NT-proBNP，NYHA分級(jí)，再住院率。

1.3統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS11.0軟件包進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示；計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05為有顯著性差異。

2結(jié)果

見表1~表4。

注：NT-proBNP差異=基線期含量-6個(gè)月隨訪時(shí)含量

3討論

慢性心力衰竭衰竭是臨床常見疾病，是各種心臟?。ü谛牟?、心肌病、瓣膜?。┌l(fā)展的必然過程及結(jié)果，隨著病情的進(jìn)展反復(fù)發(fā)作，進(jìn)行性加重，治療效果不佳，患者逐漸喪失勞動(dòng)能力，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。但目前臨床仍沒有非常有效的治療方法。雖然歷經(jīng)數(shù)10年，我們?cè)谛乃ヮI(lǐng)域已取得明顯的成績(jī)，目前雖已有ACEI、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑等抗心衰治療的\"黃金三角\"及利尿劑、血管擴(kuò)張劑及洋地黃，但我們?nèi)云诖喔咝У乃幬锝鉀Q臨床需要。芪藶強(qiáng)心膠囊立足于祖國(guó)醫(yī)學(xué)，辯證施治，構(gòu)建脈絡(luò)學(xué)說，采用\"氣血水同治分消\"組方原則，運(yùn)用中醫(yī)辯證方法治療心衰，且已在國(guó)內(nèi)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法證明其在心衰治療中的有效性。

NT-proBNP在ACC/AHA、ESC及我國(guó)心衰指南中[1~3]，明確提出是對(duì)心衰診斷，患者管理及臨床事件風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估指標(biāo)。NT-proBNP [4，5]主要由心室肌細(xì)胞分泌，隨心室肌張力的增加而升高，其升高的程度與心衰嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，常用于判斷心衰的程度及轉(zhuǎn)歸。本實(shí)驗(yàn)就前人經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法客觀觀察芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)抗心衰藥物治療下，在降低NT-proBNP，改善心臟B超EF值，提高心功能，降低再入院率方面與未服用該藥，僅標(biāo)準(zhǔn)藥物抗心衰的患者未見明顯差異。考慮此藥為中藥復(fù)方制劑，利尿作用較弱且起效緩慢，活血通絡(luò)作用雖能改善血液循環(huán)，但未能增加心肌的血供及能量，且不能有效的阻斷RAS系統(tǒng)及交感神經(jīng)系統(tǒng)的過度激活，未發(fā)現(xiàn)有效抑制心室重構(gòu)的證據(jù)。而且有增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低患者的治療預(yù)期，從而引發(fā)患者的焦慮抑郁情緒，個(gè)別患者有惡心，消化道不癥狀。故在標(biāo)準(zhǔn)化藥物治療心衰的基礎(chǔ)上，加用芪藶強(qiáng)心膠囊未見明顯改善心衰作用，未見明顯心功能提升，未降低再住院率。

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編輯/王海靜