復(fù)方苦參注射液聯(lián)合XeLOX方案治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移臨床觀察

摘要：目的 評(píng)價(jià)復(fù)方苦參注射液在結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移治療中的作用。方法 結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者隨機(jī)分為兩組：治療組24例，采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合XeLOX方案治療，對(duì)照組24例，單純XeLOX方案化療，觀察并比較2種治療方法的近期療效、患者生活質(zhì)量、疼痛緩解情況。結(jié)果 近期療效：治療組有效率70.8%，對(duì)照組62.5%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；生活質(zhì)量改善情況：治療組改善率75.0%，對(duì)照組45.8%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；疼痛緩解情況：治療組疼痛完全緩解率72.3%，對(duì)照組42.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組疼痛部分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合XeLOX方案治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移可以緩解疼痛，提高患者的生活質(zhì)量，近期療效有提高趨勢(shì)。

關(guān)鍵詞：苦參；大腸腫瘤；肝轉(zhuǎn)移；臨床觀察

結(jié)直腸癌是消化道較常見的惡性腫瘤，轉(zhuǎn)移是其主要的死亡原因[1-3]。肝臟是結(jié)直腸癌最常見轉(zhuǎn)移部位，雖然一部分患者可以通過手術(shù)切除或介入等手段治療，但全身化療仍是重要的治療方法[4-6]。中藥與化療配合是中西醫(yī)結(jié)合治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的常用治療模式，XeLOX(卡培他濱+奧沙利鉑)方案已廣泛應(yīng)用于晚期結(jié)直腸癌的治療，本文通過復(fù)方苦參注射液與XeLOX方案聯(lián)合治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移，與單純XeLOX方案化療比較，以期評(píng)價(jià)復(fù)方苦參注射液在結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移治療中的作用。

1資料與方法

1.1一般資料收集2011年1月~2013年10月在我院住院治療的病例資料完整的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者48例。病變?cè)l(fā)于結(jié)腸30例，直腸18例；原發(fā)灶均行手術(shù)切除，其中根治性切除30例，姑息性切除18例。術(shù)后均有明確的病理學(xué)診斷；高分化管狀腺癌8例，中低分化管狀腺癌24例，分化程度不詳管狀腺癌10例，乳頭狀腺癌6例；男性36例，女性12例，年齡28~72歲，中位年齡56歲；單發(fā)肝轉(zhuǎn)移8例，多發(fā)40例，肝轉(zhuǎn)移位于一葉10例，兩葉38例。病灶最大徑≥5cm 28例，＜5cm 20例；確診肝轉(zhuǎn)移時(shí)合并肝外轉(zhuǎn)移12例，無(wú)肝外轉(zhuǎn)移36例。所有入組病例依據(jù)增強(qiáng)CT掃描或B超引導(dǎo)下肝穿刺病理證實(shí)為肝轉(zhuǎn)移。所有病例由于患者不情愿或肝轉(zhuǎn)移灶彌漫多發(fā)或不能耐受而未能行手術(shù)及介入治療。

兩組患者治療前血AFP均小于200ng/ml，肝功能Child-pugh分級(jí)均為A級(jí)；兩組患者的中位年齡、性別比例、原發(fā)癌部位、病理類型及分化程度、肝轉(zhuǎn)移灶數(shù)目、肝轉(zhuǎn)移灶大小、原發(fā)灶切除情況、有無(wú)肝外轉(zhuǎn)移、疼痛評(píng)分等均經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具可比性。

1.2方法所有入組患者均給予XeLOX方案化療，具體為：卡培他濱1000mg/m2口服，2次/d，第1~14d，奧沙利鉑130mg/m2，第1d，21d為1周期，同時(shí)給與鹽酸托烷司瓊注射液止吐等對(duì)癥支持治療，治療組加用復(fù)方苦參注射液20ml，靜脈滴注10d，對(duì)照組不加用。觀察并比較2種治療方法的近期療效、患者生活質(zhì)量、疼痛緩解情況。

1.3療效評(píng)價(jià)①近期療效：按WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）及進(jìn)展（PD）；②生活質(zhì)量：按Kamofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)在治療前后評(píng)分，增加≥10分為生活質(zhì)量改善，減少≥10分為下降，增加或減少＜10分為穩(wěn)定；③疼痛評(píng)估：應(yīng)用數(shù)字評(píng)分法（VAS）在治療前后評(píng)分，止痛效果分為完全緩解：治療后疼痛完全消失，評(píng)分0分，部分緩解：治療后評(píng)分下降，疼痛不影響睡眠，無(wú)效：治療后疼痛無(wú)減輕，并影響睡眠。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。兩組患者近期療效的比較、治療前后生活質(zhì)量改善率、疼痛緩解率的比較采用χ2 檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

48例患者均完成至少4個(gè)周期化療，最多治療6個(gè)周期，兩組患者近期療效、生活質(zhì)量狀況及疼痛緩解情況均可評(píng)價(jià)。

2.1近期療效兩組患者治療后近期療效評(píng)價(jià)結(jié)果見表1，治療組有效率70.8%，對(duì)照組62.5%，前者略高于后者，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2生活質(zhì)量改善情況兩組患者生活質(zhì)量評(píng)價(jià)見表2，兩組生活質(zhì)量改善率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組改善率高，穩(wěn)定和下降率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療前后Kamofsky評(píng)分均≥70分。

2.3疼痛緩解情況疼痛緩解情況見表3，治療組22例次出現(xiàn)不同程度疼痛，治療后疼痛完全緩解率72.3%，部分緩解率13.6%，對(duì)照組23例次出現(xiàn)疼痛，治療后疼痛完全緩解率42.5%，部分緩解率34.8%，兩組完全緩解率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），部分緩解率及無(wú)效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3討論

肝臟是結(jié)直腸癌最常見轉(zhuǎn)移部位，手術(shù)切除肝轉(zhuǎn)移灶是最可能獲得治愈的手段，但臨床上能獲得手術(shù)切除者僅占10%~20%，許多患者需要非手術(shù)治療，靜脈化療是常用的非手術(shù)治療方法，奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱的XeLOX方案已成為結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移標(biāo)準(zhǔn)化療方案，其有效率高，毒副反應(yīng)低，耐受性好，臨床應(yīng)用廣泛[7-8]。復(fù)方苦參注射液是中藥苦參與白土苓的提取物，主要含有苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、苦參黃銅及皂甙等，中醫(yī)理論認(rèn)為其具有清熱燥濕之功效，可以抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，升白細(xì)胞，抗感染，保護(hù)機(jī)體免疫功能等[9]。一項(xiàng)Meta分析結(jié)果顯示：復(fù)方苦參注射液聯(lián)合鉑類化療藥物可以提高臨床收益率，改善生活質(zhì)量，降低化療后血小板減少和白細(xì)胞減少發(fā)生率，增強(qiáng)免疫功能，同時(shí)減少胃腸道反應(yīng)等[10]。

王丙炎等[11]研究認(rèn)為復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌，與單純化療比較，總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但病變進(jìn)展率低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明加用復(fù)方苦參注射液可以進(jìn)一步抑制腫瘤進(jìn)展。本研究發(fā)現(xiàn)，治療組和對(duì)照組的近期療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但是治療組有效率有提高趨勢(shì)，說明復(fù)方苦參注射液在結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移治療中可能起到了一定的抑制腫瘤作用。

鐘曉華等[12]臨床觀察49例晚期惡性腫瘤患者的疼痛治療，發(fā)現(xiàn)加用復(fù)方苦參注射液后嗎啡控釋片的口服劑量明顯減少，從而說明復(fù)方苦參注射液治療晚期腫瘤癌性疼痛安全有效。本研究中疼痛緩解率比較，治療組完全緩解率高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明復(fù)方苦參注射液止痛作用肯定，該結(jié)果和以上臨床觀察結(jié)果一致。

本組研究顯示治療組生活質(zhì)量改善率高，和對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明復(fù)方苦參注射液可以提高生活質(zhì)量，可能和其提高免疫、降低化療后骨髓抑制發(fā)生率，降低感染發(fā)生率，緩解疼痛有關(guān)。

綜上所述，我們認(rèn)為，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合XeLOX方案治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移，能明顯緩解疼痛，改善生活質(zhì)量，近期療效有提高趨勢(shì)。

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