藥品質量信息收集管理的幾點體會

【摘要】要做好藥品質量信息管理工作必須廣泛收集、認真處理、整理歸檔。收集的信息必須準確、及時、完整。本文簡述了在藥品質量信息收集管理中的幾點體會。

【關鍵詞】藥品質量；信息；收集

藥品質量信息收集是GSP檢查中是必查的內容。藥品質量信息收集可降低經營成本、減少經營風險。藥品質量信息包括政策法規(guī)（包括國務院、衛(wèi)生部、SFDA、各省、市食品藥品監(jiān)督管理局辦法的法律、規(guī)章、規(guī)范性文件、工作文件）、監(jiān)管部門公告（GMP/GSP認證、撤銷公告、藥品停用、召回信息、藥害事件、行業(yè)發(fā)展動態(tài)、國外醫(yī)藥信息、藥品質量公告、假藥信息、劣藥信息、藥品批文注銷信息等）、企業(yè)內質量信息（藥品批文期限、近效期藥品信息、不合格品信息、驗收問題信息、客戶質量查詢、客戶質量投訴等）[1-9]。對于藥品的零售店鋪來說，必須要在管理內部建立一個信息收集網(wǎng)絡，不斷的反饋、傳遞、加工質量信息打造一個藥品質量信息管理系統(tǒng)。本文簡述了在藥品質量信息收集管理中的幾點體會。

1、藥品質量信息的概念

質量信息是指企業(yè)內外環(huán)境對企業(yè)質量管理體系產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。在收集和分析藥品質量信息的過程中，需要區(qū)分類別、區(qū)分等級的方式來進行，將最終的結果反饋到企業(yè)的相關的管理部門。不斷的加強各個零售藥店自身的質量信息管理網(wǎng)絡，特別是大型的零售藥店或連鎖藥店，能夠使得收集信息的過程中大大減少“時滯”現(xiàn)象的發(fā)生。

2、信息收集

企業(yè)內部信息可以通過多種方式收集職工意見、建議、了解質量信息；各部門填報的質量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質量信息傳遞；統(tǒng)計報表定期反映各類與質量有關的信息；質量分析會、工作匯報會等會議收集與質量相關的信息獲得。在信息的收集方面，信息員除了對內部的質量信息實行動態(tài)管理外，也要注重對國家和行業(yè)及各級行政主管部門發(fā)布的有關質量政策、法令、法規(guī)、貨源情況、競爭信息等。例如：收到藥品質量公告、稽查通報后，應自查公司是否經營過這些品種，如庫存還有貨的，應立即處理。必須弄清藥品質量信息怎么收集。質量信息可通過官方網(wǎng)站（信息準確，可操作性強）、專業(yè)網(wǎng)站（信息量豐富或比較專業(yè)）、新聞網(wǎng)站（信息發(fā)布快，但分析評論不夠專業(yè)，引用不完整容易造成誤解）、專業(yè)報刊（信息內容相對詳細，分析相對客觀）等渠道收集[10-17]。企業(yè)管理活動要求信息準確、全面、及時，必須建立信息收集的情報網(wǎng)。情報網(wǎng)絡不僅指收集本身，其是包括責信息收集、篩選、加工、傳遞和反饋的整個工作體系。

3、信息加工

收集數(shù)據(jù)必須進行加工處理，沒有加工的數(shù)據(jù)是無效率的。所有企業(yè)都想保持低庫存，降低因庫存所占用的資金。大量的信息放在文件柜中不加以處理也會造成浪費。所以要對信息進行處理，建立質量信息系統(tǒng)。把收集的質量信息按時間或類別及時整理，編制目錄后歸檔保存以備隨時查找。對收集到的質量信息進行認真整理分析，并加以運用指導本企業(yè)的藥品質量管理工作。質量信息系統(tǒng)能夠對企業(yè)的經營全過程進行實時的分析和控制。一個現(xiàn)代的信息系統(tǒng)有助于提高管理工作的有效性、即時性和效率。為了保證信息收集的質量，應堅持準確性原則、全面性原則、時效性原則，保證所收集到的信息及時、廣泛、完整、準確。準確是對信息的基本要求，嚴格符合事實、標準或真實情況。及時是對信息時間上的要求，過時的信息是沒有多大意義的。完整是對信息的全面性的要求，不完整的信息是沒有意義的而且可能造成錯誤的理解。廣泛是對信息收集的范圍要求，收集的范圍過小可能造成信息的遺漏。在藥品質量信息管理實踐中，質量管理員對質量信息進行分析，為零售藥店保證經營藥品質量及提高藥品經營質量管理水平。所謂信息加工是指將收集到的信息按照一定的程序和方法進行分類、分析、整理、編制等，使其具有可用性。分類是把無規(guī)律的事物分為有規(guī)律的.按照不同的特點、類型等分類事物，使事物更有規(guī)律。一般質量信息分為A類信息、B類信息、C類信息。A類信息是指對企業(yè)有重大影響，需最高領導做出決策。B類信息指需由企業(yè)領導協(xié)同處理的信息。C類信息是指只涉及一個部門或崗位，需由部門領導協(xié)調處理的信息。

4、討論

隨著社會的發(fā)展和科學技術的進步，人類對信息的認識和利用日趨深入和廣泛，信息資源的地位與作用日益凸顯，是客觀世界不可或缺的重要資源。質量信息管理是每一個藥品零售店在管理的過程中都要加以重視的環(huán)節(jié)。產品的質量信息直接影響到公司產品的決策，也是質量控制的關鍵因素。在對藥品質量信息收集的過程中，首先要建立一個質量管理體系，通過該系統(tǒng)來不斷的搜集、整理分析各種藥品的質量信息，形成藥品的質量信息評估報告，在此報告的基礎之上完善整個體系。數(shù)據(jù)收集處理系統(tǒng)大量應用到醫(yī)藥行業(yè)，企業(yè)可以同軟件公司合作開發(fā)適合本企業(yè)的藥品質量信息收集管理系統(tǒng)。

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