加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的方法

張玥

藥品在使用過程中難免會出現(xiàn)各種差錯和問題, 但藥品作為關(guān)系著患者生命健康、防病治病的特殊商品, 其質(zhì)量及使用安全已經(jīng)成為社會關(guān)注的敏感問題, 因此藥品監(jiān)督管理必然具有其特殊性, 依法管藥, 勢在必行。做為醫(yī)院應(yīng)如何保證讓患者使用上放心藥品, 作者首先要分析醫(yī)院藥品管理的現(xiàn)狀和特點(diǎn)：①在藥品采購過程中, 由于對藥品廠商的證件及購藥程序, 未能嚴(yán)格的進(jìn)行驗(yàn)收和檢測審批, 因而導(dǎo)致的藥品采購差錯。②醫(yī)生在為患者開具處方時, 可能因藥品名稱相同而計量不同, 或藥品名稱相似計量相同等原因, 導(dǎo)致的差錯。③在藥品調(diào)劑過程中由于藥品品名相同, 但計量、劑型不同等原因, 使得藥品調(diào)劑人員在取藥時造成混淆事件,從而發(fā)生調(diào)劑差錯。④藥品在儲存過程中, 因光線、潮濕、溫度等原因引起藥品超過效期等都可成為藥品管理差錯的原因之一。

針對藥品監(jiān)督管理問題, 必須從以下方面入手。

1 提高醫(yī)院對藥品監(jiān)管的認(rèn)識, 完善藥品準(zhǔn)入機(jī)制, 監(jiān)管進(jìn)藥渠道

藥品是在人民群眾的生活中已經(jīng)成為了性命攸關(guān)的特殊商品, 藥品的質(zhì)量始終是用藥安全的第一重任, 必須得到相關(guān)醫(yī)療部門高度的重視。在醫(yī)院對藥品的引入環(huán)節(jié), 嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān), 避免假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院是第一前提。而選擇有信譽(yù)的藥品生產(chǎn)廠商, 是防止假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院的重要部分。①要選擇有證照、有資質(zhì)的供藥商。②要對供藥商建立檔案, 保證進(jìn)藥有憑證。③在審查資質(zhì)無誤的條件下, 收入管理檔案, 定期復(fù)查, 及時掌握供藥商的動態(tài), 隨時了解供藥商的單位狀況［1］。

2 監(jiān)督管理采購制度, 完善采購流程

做為醫(yī)院：①要成立藥事管理委員會, 主要的職責(zé)是對藥品的采購進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)院的用藥計劃及采購計劃等都要上報給藥事管理委員會進(jìn)行審定。②藥事管理委員會要對供貨商、藥品品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督管理。③對醫(yī)院的藥品目錄、處方和臨床用藥進(jìn)行編制、審查。讓藥品采購全過程真正做到公開,從而徹底堵截非法采購的問題發(fā)生。

3 藥品質(zhì)量為安全之本, 嚴(yán)防藥品質(zhì)量問題

藥品從入院前到銷售出醫(yī)院時的質(zhì)量管理過程大致包括以下6個步驟。

3.1 藥品采購時 藥品在引進(jìn)醫(yī)院前, 應(yīng)先由藥劑人員和臨床醫(yī)生根據(jù)藥品的臨床實(shí)驗(yàn)情況綜合考量后進(jìn)行篩選, 確定醫(yī)院有引進(jìn)需要, 要由臨床科室和藥劑部門提出申請, 并交由藥事管理委員會討論通過。

3.2 藥品進(jìn)院審批時 藥品采購部門要嚴(yán)格控制進(jìn)藥量,不要積壓大量藥品。藥庫管理人員每月要填寫藥品進(jìn)貨單,由藥采部主任及藥劑科主任簽字后, 主管院長批準(zhǔn), 方可采購所需藥品。

3.3 藥品進(jìn)院后驗(yàn)收時 藥采及藥庫部門對采購來的藥品要認(rèn)真進(jìn)行“六查”、“四對”, 核查藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)價、質(zhì)量、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、批號、效期等, 對接近效期的藥品要拒絕接收入庫。如果是進(jìn)口藥品, 要根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定, 核對進(jìn)口檢驗(yàn)報告單和中文藥品說明書。

3.4 藥品出庫復(fù)核時 藥局在向藥庫提出請領(lǐng)藥品時, 藥庫要根據(jù)藥品請領(lǐng)單, 認(rèn)真核查所請領(lǐng)藥品的數(shù)量、效期、是否破損等內(nèi)容, 并與請領(lǐng)人當(dāng)面點(diǎn)交。

3.5 藥品儲存時 藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)應(yīng)按照其藥性、劑型、使用說明要求的儲存條件來分門別類的編號保管, 做好“六防”工作, 包括：防塵、防蟲、防鼠、防霉、防變質(zhì)。對即將到期的藥品要登記并與其它藥品分開保管。

3.6 藥局將藥品投出時 當(dāng)藥局將藥品投出時, 無論是針對門診患者還是臨床用藥, 首先應(yīng)有2人對處方進(jìn)行調(diào)配與核對, 核對內(nèi)容包括劑型、數(shù)量、是否破損等。在藥品進(jìn)入臨床使用前, 應(yīng)再由臨床醫(yī)生進(jìn)行核查。

4 嚴(yán)禁不合理及超標(biāo)準(zhǔn)用藥

醫(yī)療部門在使用藥品時, 應(yīng)嚴(yán)禁使用超標(biāo)準(zhǔn)藥品, 堅持合理用藥。具體方法和措施如下。

4.1 按照國家物價標(biāo)準(zhǔn)和政策, 控制藥品加價率。

4.2 根據(jù)國家藥品使用目錄, 醫(yī)院要將院內(nèi)現(xiàn)有藥品劃分好一線用藥和二線用藥, 在銷售和臨床使用藥品過程中, 要首選一線藥, 其次選擇二線藥。在使用進(jìn)口藥品時, 要由臨床科室主任開具處方, 方可使用。

4.3 由藥品銷售產(chǎn)生的收入不應(yīng)計入科室收入, 更不應(yīng)算入績效工資內(nèi)。

4.4 如有藥品生產(chǎn)和銷售廠商對醫(yī)院醫(yī)生發(fā)放“藥品臨床使用觀察費(fèi)”的, 一經(jīng)核實(shí), 應(yīng)立即停止使用此藥品, 并對收受“觀察費(fèi)”的醫(yī)務(wù)人員處以扣發(fā)工資或當(dāng)年獎金、全院通報批評等處罰。

4.5 本院藥事管理委員會和質(zhì)控辦應(yīng)每月或每季度對處方進(jìn)行總結(jié)和整理, 并定期對藥品使用情況進(jìn)行全院通報。

5 加強(qiáng)藥品庫存量的管理, 確保質(zhì)量安全

醫(yī)院對藥品使用質(zhì)量的管理, 是伴隨著醫(yī)院藥品庫存情況及藥品管理者的重視程度而不斷增加的。醫(yī)院要做到藥品適當(dāng)庫存, 隨用隨購, 對于特殊藥品、高檔藥品及搶救藥品應(yīng)當(dāng)向藥事管理委員會進(jìn)行申請, 少量酌情采購、少量儲存。

6 加強(qiáng)藥事管理委員會對臨床藥品使用的監(jiān)察力度

院藥事管理委員會, 要定期和不定期對臨床藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)察, 確保藥品的有效利用率。要定期對臨床醫(yī)務(wù)人員及藥局醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)考核及培訓(xùn), 對各類、各型藥品做到不混淆、不濫用, 真正將藥品管理工作做到科學(xué)、安全、經(jīng)濟(jì)、有效［2］。

總之, 開展藥品監(jiān)督管理是一項系統(tǒng)工程, 能否保證臨床用藥安全有效, 是一個全方位管理水平的總體體現(xiàn)。做為醫(yī)院必須使用科學(xué)手段對藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管, 并從實(shí)際出發(fā),為人民群眾提供安全有效的藥品。事實(shí)證明, 只要在工作中加大監(jiān)管力度, 依法合理用藥, 就能保證百姓的用藥安全。

［1］鄧麗君.醫(yī)院藥品安全管理模式探究.山東中醫(yī)藥大學(xué), 2012.

［2］韓延明.中國藥品安全監(jiān)管研究.東北財經(jīng)大學(xué), 2010.