藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵之路——制藥設(shè)備及其工藝的優(yōu)化

朱秀芹,李永紅

（上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司,河南 商丘 476000）

1 化工制藥工藝的現(xiàn)狀

很多化工制藥廠都開始進行有序的制藥程序，采用化工反應(yīng)的手段進行藥品的反應(yīng)制得，同時保持藥品一定的清潔度。在完全封閉的環(huán)境下，進行藥品的生產(chǎn)。藥品在生產(chǎn)過程中，保持藥品不與外部細菌病毒發(fā)生感染，形成藥品在生產(chǎn)過程中的污染，有些藥品在與空氣接觸之后，也會發(fā)生藥品本身的反應(yīng)，導(dǎo)致藥物的變質(zhì)。很多制藥廠在進行化工制藥的過程中，會不斷的使用化工制藥工藝進行化學(xué)藥品的生產(chǎn)。運用先進的生產(chǎn)設(shè)備進行化學(xué)藥品的生產(chǎn)，為了杜絕化工藥品在生產(chǎn)過程中，被空氣與不凈潔的生產(chǎn)設(shè)備所污染，所以國內(nèi)現(xiàn)有的制藥廠家都會非常重視藥品的生產(chǎn)環(huán)境的潔凈保持。制藥企業(yè)的生產(chǎn)滅菌以及生產(chǎn)消毒是對制藥環(huán)境最基本的維護，制藥工廠采用可靠的制藥設(shè)備進行藥品的生產(chǎn)。

2 化工制藥工藝問題

化工制藥的過程，實際上就是制藥廠通過制藥設(shè)備進行藥品的生產(chǎn)。但是國內(nèi)很多制藥廠的制藥生產(chǎn)設(shè)備仍然還存在很多的生產(chǎn)安全隱患，不能夠和中國現(xiàn)有的制藥工藝相吻合。生產(chǎn)設(shè)備在進行滅菌清洗的過程中，通常都是以滅菌水的噴射為基礎(chǔ)的，所以可以把制藥生產(chǎn)設(shè)備進行分立或者道軌翻轉(zhuǎn)的形式進行。制藥的生產(chǎn)設(shè)備在清洗中，利用超聲波所形成的一定能量的微波，從而形成微沖流的沖擊震動，把制藥設(shè)備里的所存有的微生物及病菌徹底的消除干凈。

國內(nèi)制藥企業(yè)所有的制藥裝備與藥工藝存在著很大的不符，這樣一來，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠。制藥設(shè)備對制藥原理進行裝置與生產(chǎn)，但是制藥設(shè)備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無菌生產(chǎn)，通常就存在幾點較為明顯的問題，這些要求無菌生產(chǎn)的抗生素的裝瓶要求進行無菌清潔。但是瓶子進行清潔過程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。此外，一些帶層流的封閉式的抗生素在實際的生產(chǎn)過程中難以達到實際生產(chǎn)的清潔要求。國內(nèi)制藥企業(yè)的裝置不能夠與現(xiàn)有的制藥工藝相貼合，中國有很多帶百級層流罩的封閉式的抗生素以及按瓶子的分裝，還有對生產(chǎn)過程中全程密封生產(chǎn)等過程，都是為了可以更好的生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

3 化工制藥工藝的優(yōu)化辦法

化工制藥的生產(chǎn)過程中，藥品的直接包裝材料進行有效的滅菌，采用真空的遠紅外線進行包裝的全程自動化的控制滅菌。在實際的生產(chǎn)過程中，一般會采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法進行藥品的包裝生產(chǎn)。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度在國內(nèi)很多制藥企業(yè)開始配備隧道式的滅菌干燥機進行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有l(wèi)0o級的高效層流，并且這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。

這樣的化工制藥工藝設(shè)備具有更高的可適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業(yè)設(shè)備的使用率。減輕制藥企業(yè)的資金投入量，制藥生產(chǎn)過程中，必須把無菌藥物的生產(chǎn)設(shè)備保證它的滅菌效果，從而更好的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。提高制藥工廠設(shè)備的使用率，更好的把制取高質(zhì)量的藥品。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)的改造依據(jù)，根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對制藥設(shè)備進行更好的改良。藥品對清潔度有著較高要求，所以在藥品的生產(chǎn)過程中，必須對藥品生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)都進行有效的滅菌監(jiān)控。制藥車間必須配備必要的消毒設(shè)備，對藥品在生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)，都要進行藥品的質(zhì)量監(jiān)測與藥品的質(zhì)量消毒。因而，在化工制藥工廠的生產(chǎn)設(shè)備配置上，必須要對藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格監(jiān)控，對藥品進行消毒，保證藥品質(zhì)量，讓藥品的生產(chǎn)更加趨于簡潔與高效。

4 結(jié)語

化工制藥工藝事實上就是制藥企業(yè)進行藥品的生產(chǎn)過程，化工制藥的生產(chǎn)過程離不開制藥企業(yè)制藥設(shè)備的工業(yè)化生產(chǎn)。所以，化工制藥工藝的生產(chǎn)過程中，必須有效的把化工制藥的實踐生產(chǎn)結(jié)合化工制藥的生產(chǎn)理論，有效的提高制藥的生產(chǎn)效率，把制藥設(shè)備進行改造。以更加節(jié)約的制藥生產(chǎn)原料進行生產(chǎn)更多、質(zhì)量更好的藥品。制藥企業(yè)很多的生產(chǎn)過程，也存在很多重復(fù)消毒的過程，如果制藥生產(chǎn)過程，具有并存著藥品的干燥與消毒，那么就可以省略藥品的干燥工藝。因為藥品在消毒的過程中，就會自然而然可以對藥品進行消毒與干燥。省略重復(fù)類似的制藥過程，可以降低制藥的生產(chǎn)成本，提高制藥的生產(chǎn)效率。

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