微訪談之各國(guó)動(dòng)物源食品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)概述

近年來隨著人們對(duì)動(dòng)物源食品質(zhì)量需求的提高，動(dòng)物源食品中獸藥殘留已逐漸成為食品安全關(guān)注的焦點(diǎn)之一。獸藥在防治動(dòng)物疾病、提高生產(chǎn)效率、改善畜產(chǎn)品質(zhì)量等方面發(fā)揮了重要作用，但如果殘留在動(dòng)物源食品中，往往會(huì)對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康造成直接危害。世界各國(guó)為解決動(dòng)物源食品中的獸藥殘留問題，制定了嚴(yán)格的法規(guī)和限量標(biāo)準(zhǔn)。本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外食品安全法規(guī)資料，概述了中國(guó)及其它國(guó)家和地區(qū)目前獸藥殘留的政策和限量標(biāo)準(zhǔn)制定情況，使讀者對(duì)各國(guó)獸藥殘留限量的標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)深入了解。

中國(guó)

我國(guó)畜禽及畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)在1999年前僅涉及45種獸藥，涉及獸藥的標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外存在一定差距。為加強(qiáng)獸藥殘留監(jiān)控工作，保證動(dòng)物性食品衛(wèi)生安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)部組織修訂了《動(dòng)物性食品中獸藥最大殘留限量》標(biāo)準(zhǔn)，并于2002年12月24日以235號(hào)公告發(fā)布。由于我國(guó)目前主要側(cè)重于登記使用或國(guó)際上禁止使用不得檢出的獸藥方面標(biāo)準(zhǔn)研究，按照這個(gè)原則，農(nóng)業(yè)部235號(hào)公告《動(dòng)物性食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》大量采用了CAC、歐盟等的標(biāo)準(zhǔn)，這是目前我國(guó)獸藥殘留最新、最權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)。2002年頒布的獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)分四類：一是不需要制定最高殘留的藥物86種；二是可用于食品動(dòng)物但需要制定最高殘留限的獸藥94種；三是可用于食品動(dòng)物但不得檢出的獸藥9種，為麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥、激素類藥物和抗生素類；四是禁止用于所有食品動(dòng)物的藥物31種，為抗菌藥、激素和有機(jī)磷類。

中國(guó)香港

《香港法例》第139章 公眾衛(wèi)生（動(dòng)物及禽鳥）條例-第139N章 公眾衛(wèi)生（動(dòng)物及禽鳥）（化學(xué)物殘余）規(guī)例規(guī)定了食品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。該規(guī)例包括禁用的獸藥品種7種，已制定食用動(dòng)物組織內(nèi)最高殘留限量（MRL）的獸藥品種37種，在奶制品中制定最高殘留限量（MRL）獸藥品種22種。另外，該規(guī)例還明確表示：任何出口到香港的食用動(dòng)物必須附有由出口來源地的合資獸醫(yī)當(dāng)局發(fā)出的有效證明書，證明其不含有禁用獸藥或未超過規(guī)定的殘留限量，否則食用動(dòng)物不得進(jìn)入香港。

中國(guó)澳門

中國(guó)澳門地區(qū)的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)主要參考澳門特別行政區(qū)于2013年6月10日發(fā)布的澳門特別行政區(qū)第13/2013號(hào)行政法規(guī)《食品中獸藥最高殘留限量》，該法規(guī)對(duì)10大類18種獸藥在不同動(dòng)物和動(dòng)物組織中的最高殘留限量做出了規(guī)定。

中國(guó)臺(tái)灣

《動(dòng)物用藥殘留標(biāo)準(zhǔn)》由中國(guó)臺(tái)灣原行政院衛(wèi)生署（現(xiàn)更名為臺(tái)灣福利衛(wèi)生部）依據(jù)“食品衛(wèi)生管理法”制修訂。本標(biāo)準(zhǔn)所稱殘留容許量是指標(biāo)性殘留物質(zhì)（marker residue）的含量，包括該藥物原體及與該藥物殘留量具明顯關(guān)系的代謝產(chǎn)物。食品中動(dòng)物用藥殘留量應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，而標(biāo)準(zhǔn)列表中未列的藥品不得檢出。若表中藥品品目非屬行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)核準(zhǔn)使用的動(dòng)物用藥，則僅適用于進(jìn)口肉品。該標(biāo)準(zhǔn)制定了134種獸藥在不同產(chǎn)品中的殘留標(biāo)準(zhǔn)，其中有11種獸藥在部分產(chǎn)品中免除制定最大殘留限量，這幾種獸藥主要是激素類物質(zhì)。

另外，臺(tái)灣《動(dòng)物用藥殘留標(biāo)準(zhǔn)》指出，已制定“肝”或“腎”中獸藥最大殘留限量的禽畜，其他可供食用部位殘留容許量，除標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定外，應(yīng)遵循以下原則：已制定“肝”及“腎”中殘留限量，且兩者標(biāo)準(zhǔn)一致的，“其他可供食用部位”的殘留允許限量采用與之相同的標(biāo)準(zhǔn)；已制定“肝”及“腎”的殘留限量，但兩者標(biāo)準(zhǔn)不一致的，“其他可供食用部位”應(yīng)參考兩者中最低的殘留限量值。

日本

日本于2006年5月29日開始實(shí)行肯定列表制度，由日本厚生勞動(dòng)省負(fù)責(zé)制定和發(fā)布，列表內(nèi)容可在厚生勞動(dòng)省在線數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢。日本肯定列表對(duì)動(dòng)物源食品中所有可能存在的物質(zhì)殘留進(jìn)行了限定，不僅包括獸藥，還涵蓋了農(nóng)藥、飼料添加劑等物質(zhì)。日本肯定列表對(duì)獸藥殘留限量數(shù)值會(huì)根據(jù)實(shí)際情況不定期的發(fā)布修訂信息，至今已發(fā)布了200余條。

韓國(guó)

韓國(guó)食品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)由韓國(guó)藥品監(jiān)督管理局（KFDA）負(fù)責(zé)制定和發(fā)布，均收錄在韓國(guó)食品法典中。韓國(guó)法典涵蓋了124種獸藥品種，其中有7種規(guī)定在動(dòng)物性食品中不得檢出，其他117種獸藥在不同食品中均規(guī)定了最高殘留限量。

對(duì)于獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，韓國(guó)制定了一套適用規(guī)則：

（1）在動(dòng)物源性畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品及其制品中禁用獸藥12種，包括克侖特羅、孔雀石綠等。

（2）對(duì)于沒有指定具體限量標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物源副產(chǎn)品如內(nèi)臟、骨頭等可食用組織，可采用同種動(dòng)物肉（肌肉）或海產(chǎn)品（魚）的限量標(biāo)準(zhǔn)。

（3）對(duì)于沒有制定具體殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的加工食品，可根據(jù)原料的許可限量判斷加工食品的殘留是否合格，如干燥或其它處理過程導(dǎo)致水含量發(fā)生變化，則確定限量時(shí)要考慮水含量。

（4）對(duì)于某種特定動(dòng)物產(chǎn)品，如果韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)及CAC標(biāo)準(zhǔn)均未制定獸藥限量標(biāo)準(zhǔn)，則可適用類似動(dòng)物相同部位的最低MRLs。例如，如果未制定某種獸藥在牛、馬或雞產(chǎn)品中的限量標(biāo)準(zhǔn)，則可采用同種獸藥在反芻動(dòng)物、哺乳動(dòng)物及家禽相關(guān)部分的最低MRLs。對(duì)于蜂王漿和蜂膠，可采用蜂蜜的標(biāo)準(zhǔn)。

（5）對(duì)于韓國(guó)及CAC未制定標(biāo)準(zhǔn)的獸藥、抗生素、合成抗生素，其在畜禽和水產(chǎn)品及蜂蜜（包括蜂王漿和蜂膠）中的限量為0.03mg/kg。

美國(guó)

美國(guó)有較完善的獸藥法規(guī)，其獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)由美國(guó)食品藥品管理局（FDA）負(fù)責(zé)制定，并在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)（CFR）第21 卷食品和藥品法規(guī)第556部分“動(dòng)物性食品中新型獸藥殘留容許量”中公布。美國(guó)政府每年都要對(duì)CFR中各卷內(nèi)容進(jìn)行修訂，第21卷的修訂版一般在每年的4月1日發(fā)布。

在CFR第21卷食品和藥品法規(guī)中規(guī)定的108種獸用物質(zhì)共分為三部分：第一類為不需要設(shè)定限量的物質(zhì)，如各種激素類藥物；第二類為不得檢出的物質(zhì)，如各類殺蟲劑；第三類為制定了最高殘留限量新型動(dòng)物藥品97種，如抗生素、抗組胺類藥物等。

歐盟

2009年5月6日，歐盟發(fā)布EC 470/2009號(hào)條例，該條例制定了建立動(dòng)物源性食品中藥理活性物質(zhì)殘留限量的共同體程序，替代EEC 2377/90號(hào)條例成為歐盟管理獸藥殘留的核心法規(guī)。但EEC 2377/90號(hào)條例中與殘留限量要求直接相關(guān)的4個(gè)附錄目前仍然適用，即附錄I已制定最大殘留限量的藥理活性物質(zhì)及其限量，共119種藥物；附錄II免除制定最大殘留限量的物質(zhì)，共528種；附錄III已制定臨時(shí)最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的藥理活性物質(zhì)及其限量（尚未完成全部安全性評(píng)估，但無證據(jù)表明該限量會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生危害），附錄IV不制定殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)（禁用）10種。根據(jù)該條例，各成員國(guó)不得禁止或阻止符合附錄I、II、III要求的食品在本國(guó)流通。2009年12月22日，歐盟又發(fā)布了（EU）No 37/2010號(hào)條例，將EEC 2377/90號(hào)條例的附件內(nèi)容整合為兩個(gè)列表，包括將EEC 2377/90原附錄附錄I、II、III的整合為“允許使用的藥物列表”，同時(shí)按照藥物的治療效果分類，如抗感染類、抗寄生蟲類等，而將原附錄IV整合為“禁用藥物列表”。由于歐盟地區(qū)畜牧業(yè)非常發(fā)達(dá)，其自主開發(fā)出很多特有的藥物品種，其所能使用的獸藥種類比其他地區(qū)多，另外歐盟委員會(huì)根據(jù)毒理學(xué)試驗(yàn)和科學(xué)評(píng)估的結(jié)果不定期修訂獸藥最大殘留限值，相應(yīng)的法規(guī)修訂一年會(huì)發(fā)布多達(dá)4次以上。