基層醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管對策研究

摘要：中藥飲片是在中醫(yī)辨證論治的理論指導(dǎo)下，對中藥材進行炮制加工后生成的產(chǎn)品。中藥飲片既是中醫(yī)臨床診斷的處方用藥，又是中成藥的原料，因此中藥飲片是中藥行業(yè)的基礎(chǔ)，起著舉足輕重的作用。當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量參差不齊，嚴重影響了中醫(yī)的臨床療效，阻礙了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。本文以筆者自身工作的北京市一家二級基層醫(yī)院為實例，系統(tǒng)地分析研究了基層醫(yī)院如何實現(xiàn)中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管，為基層醫(yī)院進一步完善中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)管提供指導(dǎo)和建議。關(guān)鍵詞：基層醫(yī)院；中藥飲片；質(zhì)量監(jiān)管doi: 10.3969/j.issn.2095-5707.2014.02.017Research on the Quality Control Strategies of Chinese Herbal Pieces in Primary HospitalsWan Di (Zhan LanLu Hospital in Xicheng District, Beijing 100044, China)Abstract: Chinese herbal pieces are made from Chinese medicinal herbs under the theory of Traditional Chinese Medicine(TCM) differential diagnostic classification and treatment. They are both the prescription medication in TCM clinical diagnosis and raw materials of Chinese patent medicine. Therefore, as the foundation in the TCM industry, Chinese herbal pieces play an important role in the industry. This article was based on the authors working experiences in a primary hospital in Beijing, analyzed the ways of quality control strategies realization in primary medical organizations and provided operational theoretical guidance for primary hospitals to improve the quality supervision of Chinese herbal pieces.Key words: primary hospital; Chinese herbal pieces; quality control 中藥是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，用于防治疾病的植物、動物、礦物及其加工品，它主要包括中藥材、中藥飲片、中成藥三大部分。中藥材是生產(chǎn)中藥飲片、中成藥的原料，中藥飲片是在中醫(yī)辨證論治的理論指導(dǎo)下，對中藥材進行炮制加工生成的產(chǎn)品。中藥飲片既是中醫(yī)臨床診斷的處方用藥，又是中成藥的生產(chǎn)原料。因此，中藥飲片是中藥行業(yè)的基礎(chǔ)，起著舉足輕重的作用。目前。中藥飲片的質(zhì)量參差不齊，直接影響到中醫(yī)的臨床療效和人民群眾防病治病的需要，中藥飲片必須要求安全、有效和質(zhì)量可控。因此，必須要建立醫(yī)院飲片質(zhì)量監(jiān)控體系，完善醫(yī)院飲片管理工作，構(gòu)建健全的飲片質(zhì)量管理組織機構(gòu)，在中藥飲片采購、驗收、保管、調(diào)劑、核對等各個環(huán)節(jié)嚴把質(zhì)量關(guān)，確保中藥飲片的臨床療效和安全性。1 基層醫(yī)院的背景情況及中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管狀況1.1 基層醫(yī)院的背景情況介紹中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的實例分析是以筆者工作的作者簡介：萬迪，藥劑師，中藥執(zhí)業(yè)藥師，研究方向：中藥飲片質(zhì)量管理。E-mail: dawan03_3@163.com醫(yī)院為研究對象開展的。筆者工作的北京市西城區(qū)展覽路醫(yī)院是北京一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、防病為一體的二級綜合性公立醫(yī)院，1992年被世界衛(wèi)生組織命名為首批國際愛嬰醫(yī)院；2000年6月加入北京大學(xué)人民醫(yī)院組建的醫(yī)療服務(wù)集團，是北京市首批醫(yī)療保險定點醫(yī)院。同時，我院的中醫(yī)科是重點建設(shè)科室，還被北京市中醫(yī)管理局批準為北京市第四批綜合醫(yī)院示范中醫(yī)工作建設(shè)單位。因此，選取我院作為基層醫(yī)院飲片質(zhì)量監(jiān)控實例分析的對象具備研究意義。1.2 基層醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管狀況基層醫(yī)院在現(xiàn)階段的工作性質(zhì)更多的是藥品供應(yīng)的保障，帶有研究性質(zhì)的化學(xué)檢驗方法很難實施。因此，基層醫(yī)院對于飲片的質(zhì)量控制更依賴于簡捷的性狀鑒定法，即通過飲片的外形、氣味、顏色等特點鑒別飲片質(zhì)量的好壞[1]。這就要求飲片檢驗人員經(jīng)驗豐富，往往年長的老藥師對性狀鑒別更有經(jīng)驗，所以在沒有化學(xué)檢驗條件的基層醫(yī)院，需要配備一到兩位有豐富識別飲片經(jīng)驗的老藥師、老藥工。另外，顯微鑒別法在飲片質(zhì)量鑒定中的準確度很高，同時顯微鑒別法在實際操作過程中需要的實驗條件、實驗儀器、試劑等都相對比較簡單且價格較低廉，操作起來也簡便可行，基層醫(yī)院可以優(yōu)先選擇。2 基層醫(yī)院對中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的整體措施2.1 中藥飲片在醫(yī)院流通的全過程信息化監(jiān)管我院采用廣東巨龍醫(yī)院管理軟件6.0系統(tǒng)，中藥飲片從采購到進入藥庫，再到出藥庫進入門診藥房，最后銷售到患者手中，這一過程的所有信息必須全部錄入信息系統(tǒng)。飲片質(zhì)控還要求建立每批飲片的質(zhì)量檔案，要求飲片供貨廠商隨貨提供每種藥材的質(zhì)量檢驗報告和供貨單據(jù)，醫(yī)院有專人對這些資料進行存檔，同時錄入信息系統(tǒng)中，并定期進行信息更新。飲片在醫(yī)院流通過程的全信息化，結(jié)束了紙質(zhì)時代無法實現(xiàn)信息共享的管理模式，同時如果錄入信息時對中藥飲片的質(zhì)量有疑問，可以要求供貨廠商提供相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證，確保飲片的質(zhì)量。醫(yī)院的全程信息化監(jiān)管，有效地制約了廠商的供貨行為，使其無漏洞可鉆，保障了飲片的質(zhì)量，保證患者的用藥安全。2.2 中藥飲片質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)隨著醫(yī)療體制改革的不斷深化，醫(yī)院的服務(wù)意識也在不斷變化，患者作為中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈終端的地位也在不斷提高，以患者為中心的質(zhì)量監(jiān)控已逐漸成為醫(yī)院全面質(zhì)量監(jiān)控體系的核心?；颊邔︼嬈|(zhì)量的評價對醫(yī)院飲片質(zhì)控體系至關(guān)重要，要建立患者反饋體系，到患者中進行質(zhì)量反饋調(diào)查，及時聽取患者對飲片質(zhì)量信息反饋是了解病患對中藥飲片質(zhì)量意見的關(guān)鍵步驟，對完善醫(yī)院飲片質(zhì)量監(jiān)控體系有著積極的作用。通過患者對中藥飲片質(zhì)量反饋信息的研究，就能迅速摸清中藥飲片存在哪些質(zhì)量問題，并進行及時地糾正，確保中藥飲片質(zhì)量。同時，將從患者處反饋的飲片質(zhì)控信息調(diào)查表錄入醫(yī)院計算機質(zhì)控數(shù)據(jù)庫存檔，以供日后導(dǎo)出進行質(zhì)控分析。2.3 中藥飲片質(zhì)量管理機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置中藥飲片質(zhì)量管理機構(gòu)常設(shè)的組織結(jié)構(gòu)人員有飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、飲片采購人員、飲片驗收人員、儲藏管理人員、門診調(diào)劑人員，具體職責(zé)見表l。表1 中藥飲片質(zhì)量管理機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu) 職責(zé)飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 全面負責(zé)飲片質(zhì)量監(jiān)控飲片采購人員 制定藥材采購計劃飲片驗收人員 驗收入藥庫的飲片質(zhì)量儲藏管理人員 保管養(yǎng)護藥庫中的飲片endprint

門診調(diào)劑人員 監(jiān)察進入門診藥房的飲片質(zhì)量飲片質(zhì)量監(jiān)控體系的工作人員是質(zhì)量管理體系中最活躍的要素，無論是制度還是流程，都必須通過工作人員進行操作[2]。飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)至少配備一名具有主管中藥師職稱并從事中藥工作十年以上，能勝任質(zhì)量管理工作的人員擔(dān)任。飲片采購、驗收人員均應(yīng)具有中藥師職稱并從事中藥工作兩年以上者擔(dān)任，儲藏養(yǎng)護、門診調(diào)劑人員需具有中藥士以上職稱人員擔(dān)任。上述的質(zhì)量管理機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)自上到下，分工明顯，責(zé)任到人，達到人員的合理利用。3 基層醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的具體對策和成效3.1 飲片供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證評估體系飲片供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證評估體系主要從退貨率、交付時間、飲片價格和售后服務(wù)四個方面綜合評價飲片供應(yīng)商的質(zhì)量保證[3]。3.1.1 退貨率 飲片的退貨率直接體現(xiàn)飲片質(zhì)量的好壞，具體評分標準見表2。表2 飲片退貨率及其得分 退貨率（%） 得分0 1001～10 100―A11～20 90―A21～30 80―A31～40 70―A41～50 60―A＞50 0注：A為退貨率3.1.2 交付時間 交付時間可以體現(xiàn)飲片供應(yīng)商的信譽。如果飲片供應(yīng)商未能及時交付醫(yī)院采購的飲片，就會造成醫(yī)院無法及時為病患配藥，影響醫(yī)院的正常工作，容易造成醫(yī)患矛盾。飲片供應(yīng)商的交付時間指標主要通過其延遲交付率計算，延遲交付率是指一段時間內(nèi)，延遲交貨數(shù)量占所有收貨數(shù)量的比率。具體評分標準見表3。表3 供應(yīng)商延遲交付率及其得分延遲交付率（%） 得分＜10 10010～20 100―B21～30 90―B31～40 70―B41～50 50―B＞50 0注：B為延遲交付率3.1.3 飲片價格 主要是評價飲片供應(yīng)商提供的藥材價格是否穩(wěn)定，而且價格在所有供應(yīng)商中是否具有優(yōu)勢。其具體評分準則見表4。表4 供應(yīng)商提出的飲片價格及其得分價格評價 得分價格總是穩(wěn)定 100價格基本穩(wěn)定，偶爾有一些小漲幅 80價格比較穩(wěn)定，有時有價格浮動，但價格漲幅保留在可以接受的合理水平 60價格不穩(wěn)定，經(jīng)常出現(xiàn)一定幅度的提價 50價格不穩(wěn)定，而且價格經(jīng)常高于其他供應(yīng)商 03.1.4 售后服務(wù) 是指飲片供應(yīng)商解決飲片質(zhì)量問題的速度，及回復(fù)醫(yī)院工作人員問題的答復(fù)水平。具體評分標準見表5。表5 供應(yīng)商售后服務(wù)及其得分售后服務(wù)表現(xiàn) 得分供應(yīng)商的答復(fù)令醫(yī)院工作人員非常滿意 100供應(yīng)商的答復(fù)令醫(yī)院工作人員比較滿意，但答復(fù)速度未能滿足要求 80供應(yīng)商的答復(fù)令醫(yī)院工作人員不太滿意，且答復(fù)速度很慢 50供應(yīng)商的答復(fù)水平令醫(yī)院工作人員不滿意，回復(fù)速度慢，且服務(wù)態(tài)度很差

0飲片供應(yīng)商的質(zhì)量保證評估體系的4項內(nèi)容并不是孤立的，而是相輔相成、互為一體的，每次評分都要包括這四個方面的內(nèi)容。根據(jù)對供應(yīng)商質(zhì)量保證各個方面打分，得出供應(yīng)商在一段時間內(nèi)的質(zhì)量保證能力狀況，并據(jù)此選擇最優(yōu)的供應(yīng)商采購飲片。3.2 中藥飲片的采購環(huán)節(jié)我院在購進中藥飲片前嚴格審查飲片供應(yīng)廠商是否具有《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，資格審查合格后，醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂“中藥飲片采購銷售協(xié)議書”和“中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書”。同時，醫(yī)院要求供應(yīng)商聯(lián)系醫(yī)院負責(zé)飲片銷售的人員提供其廠家授權(quán)委托書、身份證明，并將復(fù)印件留存。供貨商每次送貨時提供的隨行票據(jù)應(yīng)寫清：飲片的品種名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)許可證號（有批準文號的飲片品種要注明批準文號）。購進進口藥需要供應(yīng)商提供《進口藥材批件》。醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組每3個月對飲片進行抽查和評估，評估結(jié)果上報醫(yī)院藥事管理委員會。藥事管理委員在每年年底的醫(yī)院藥事會上討論，綜合各方面的評估情況，做出繼續(xù)與供貨商合作或更換供貨商的決定。中藥飲片的采購計劃是根據(jù)庫房條件和臨床使用情況而制訂的，采購的原則是“每次少量，多次采購”，這樣做有效避免了飲片因積壓而變質(zhì)的情況。一般常用的飲片品種計劃7天的量，不常用的飲片品種計劃14天的量，北京每年的7、8月份是雨季，這時候含淀粉量多、含糖量大的飲片容易吸濕發(fā)黏發(fā)生霉變，在這期間這些容易霉變的飲片采購量為3到5天。采購計劃至少提前一天告知供應(yīng)商，讓供應(yīng)商準時送達，保障臨床使用。對于飲片的價格，我院在對比幾家供應(yīng)商飲片質(zhì)量的前提下，選擇質(zhì)優(yōu)價廉的飲片廠家進貨，保障了患者的利益。遇到個別飲片品種由于價格原因或者缺貨采購不上來的情況，會提前告知臨床醫(yī)生，尋找性能功效相近的品種代替，以保證臨床用藥。3.3 飲片的驗收和入庫環(huán)節(jié)入庫前的驗收是保證不合格的飲片不能進入醫(yī)院銷售的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。驗收時中藥師要根據(jù)2010版《中華人民共和國藥典（第一部）》（以下簡稱《中國藥典》）中藥飲片的質(zhì)量標準，對照隨行單據(jù)逐批驗收來貨飲片，驗收項目包括飲片的品種、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批號（有批準文號的品種還要核查批準文號）和飲片質(zhì)量檢驗報告書。還要抽樣稱重，檢查飲片重量是否符合采購計劃的要求，有無缺斤少兩的情況。同時檢查來貨飲片是否符合《飲片炮制規(guī)范》的要求，檢查項目包括炒品的火候、切片的性狀薄厚程度等。驗收時最重要的是要檢查飲片有沒有摻假、以次充好的情況，偽品和正品外形相似但功效卻相去甚遠，直接影響臨床療效，要堅決杜絕偽品假品流入醫(yī)院。對于發(fā)生外包裝破損飲片裸露的、出現(xiàn)飲片發(fā)霉變質(zhì)的、偽品摻假的、質(zhì)量等級不符合要求的要做退貨處理，并對來貨廠家做不良記錄。對于毒、麻等特殊飲片實行雙人雙驗收雙簽字制度。驗收合格后，中藥師要填寫驗收記錄，包括來貨飲片的品種、數(shù)量、產(chǎn)品批號、驗收結(jié)果及驗收日期，登記簽字后才能入庫。中藥飲片驗收工作意義重大，需要責(zé)任心和專業(yè)技術(shù)能力都很強的中藥師負責(zé)，我院聘請了1位具有豐富飲片鑒定經(jīng)驗的主管中藥師組織驗收，同時有1名中藥師做二線輔助，一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的飲片，會及時到達現(xiàn)場，一同參加驗收工作，嚴把醫(yī)院飲片質(zhì)量關(guān)。 表6 2012年度中藥飲片驗收記錄分析 時間 品名 質(zhì)量問題 供貨商 處理方式2012-03-07 萊菔子 炒制的火候過大，飲片炒糊 崇光藥業(yè) 調(diào)換貨品后仍不合格，退貨2012-04-16 生大黃 外表色澤晦暗，切制品體積過大 華邈藥業(yè) 調(diào)換貨品后仍不合格，退貨2012-05-17 丹參 外形呈粉末狀，檢測后主要成分丹參酮含量過低 崇光藥業(yè) 退貨2012-06-26 浙貝母 顏色晦暗，不鮮亮 康源藥業(yè) 調(diào)換貨品后仍不合格，退貨2012-08-06 砂仁 品種不對，不是陽春砂 華邈藥業(yè) 退貨2012-09-17 生百部 質(zhì)地發(fā)黏、粘手，像炙過的百部 崇光藥業(yè) 調(diào)換貨品后仍不合格，退貨2012-11-22 桃仁 有難聞的怪異氣味 崇光藥業(yè) 調(diào)換貨品后仍不合格，退貨 表6為2012年度中藥飲片驗收記錄分析表，從中可以看出，崇光藥業(yè)的不合格飲片品種最多，占到了57.1%，遠高于華邈藥業(yè)的28.6%和康源藥業(yè)的14.3%。針對飲片質(zhì)量不合格率較高的問題，藥劑科主任找到崇光藥業(yè)的相關(guān)負責(zé)人了解情況，并與崇光藥業(yè)重新簽訂了中藥飲片質(zhì)量保證書，責(zé)令其必須保證飲片的質(zhì)量。3.4 飲片的儲藏保管和出庫環(huán)節(jié)中藥飲片儲藏保管是否得當(dāng)直接影響飲片的質(zhì)量，不當(dāng)?shù)膬Σ乇９軙?dǎo)致飲片發(fā)生變質(zhì)等情況，直接影響臨床的應(yīng)用，也會給醫(yī)院帶來經(jīng)濟損失。驗收合格后的中藥飲片按照藥用部分分類儲存，入庫后的飲片需整齊碼放到貨架上，貨架需離地>

10 cm，防止飲片受潮。每一種飲片都要有詳細的出入庫登記，對于生麻黃、斑蝥等毒、麻類特殊飲片采取專人專柜專鎖保管；對于西紅花、川貝母、血竭、穿山甲等貴重飲片采取日銷統(tǒng)計管理，即每日核對出庫和庫存的數(shù)量。為保證中藥飲片儲藏在一個良好的環(huán)境中，中藥庫需保持溫度在25 ℃以下，濕度在45%～75%之間，平時要做好藥庫溫濕度記錄，還要勤通風(fēng)常打掃，同時做好防塵、防蟲、防潮、防污染等措施，防止飲片發(fā)生蟲蛀、霉變、變色、受潮等情況。北京每年的7、8月份是雨季，這時候含淀粉量多、含糖量大的飲片容易吸濕發(fā)黏發(fā)生霉變，這時除了要將這類飲片放入冰箱中保存外，還要縮短這類藥材的儲藏時間，采取“每次少量，多次采購”的原則。另外，芒硝、白礬等極其易吸濕的飲片在7、8月份更是要放入帶蓋的陶瓷缸中密閉保存，防止飲片吸濕潮解變質(zhì)。對中藥飲片定期進行養(yǎng)護抽檢并記錄檢查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)的中藥飲片，立即停止出庫，避免影響臨床療效，并保證患者的用藥安全。

為避免飲片在庫房中堆積時間過長而發(fā)生變質(zhì)、過期失效等情況，我院采取了“先進先出，后進后出”的出庫原則。中藥師對照出庫單，依次對中藥飲片的品名、數(shù)量、標簽、飲片質(zhì)量等內(nèi)容逐一驗收合格后方可領(lǐng)藥出庫。表7為我院2012年度中藥飲片養(yǎng)護保管記錄分析表。 表7 2012年度中藥飲片養(yǎng)護保管記錄分析 時間 品名 數(shù)量（kg） 問題 原因 處理方式2012-06-12 紅小豆 1 發(fā)霉生蟲 藥庫濕度過高，保管不當(dāng) 做飲片破損報廢處理，新進貨放入冰箱中保存2012-07-23 柏子仁 1 有稍許發(fā)黏 雨季，藥庫濕度稍高 放入冰箱中保存2012-08-17 冬瓜子 1 有發(fā)黏、粘手現(xiàn)象 飲片長時間不用，保管不當(dāng) 換貨后，放入冰箱中保存 3.5 飲片的門診處方調(diào)劑環(huán)節(jié)門診藥房的處方調(diào)劑是醫(yī)院飲片質(zhì)量管理體系中的最后一環(huán)，也是患者領(lǐng)取飲片前的最終質(zhì)量監(jiān)管環(huán)節(jié)[4]。調(diào)劑人員在門診藥房打開飲片包裝后，可以直觀地看到飲片品種的質(zhì)量好壞，對于出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片，門診調(diào)劑人員可以及時把關(guān)處理，所以門診藥房調(diào)劑人員對醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的作用是至關(guān)重要的。門診上藥人員、處方調(diào)劑人員和處方復(fù)核人員對藥斗和處方里的每一味中藥飲片都要按照《中國藥典》中對飲片的質(zhì)量要求認真檢查，發(fā)現(xiàn)不符合藥典質(zhì)量標準規(guī)定的、出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片，立即停止該種飲片的調(diào)配，并通知中藥庫人員；中藥庫人員確認飲片存在質(zhì)量問題后，做退庫處理并作相應(yīng)的記錄。門診上藥人員需認真檢查從庫房領(lǐng)來的中藥飲片質(zhì)量，檢驗合格后才能倒入藥斗中。倒藥時不能錯斗和串斗，不可溢出藥斗外，切實保證藥斗中的飲片質(zhì)量。同時往藥斗里裝藥也要按照“先進先出、后進后出”的原則，藥斗中的飲片一定要全部用完并清理干凈藥斗里的藥渣后，再倒入新的飲片，切忌“陳藥”仍留底又倒入新藥。為保證飲片質(zhì)量，門診藥房的組長每周對所有藥斗進行一次全面清理，篩除藥斗中使用一段時間后落下的藥渣和灰塵，使藥房的飲片符合醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管標準的要求。為保證中藥飲片在門診藥房的儲存質(zhì)量，藥房人員還應(yīng)做好藥房防濕防潮、防蟲、除塵等工作，每天下班前打掃衛(wèi)生，保證藥房環(huán)境和操作臺面整潔干凈。4 患者對醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量滿意度反饋分析我院平均每月飲片的處方數(shù)為2 000余張，一般每張?zhí)幏綄?yīng)一位服用中藥的患者。每個月都會隨機選取100位患者進行中藥飲片質(zhì)量的滿意度調(diào)查，由此計算調(diào)查抽取率為5%。我院患者滿意度調(diào)查為5分制，低于3分即視為中藥飲片質(zhì)量不能令患者滿意。患者滿意度調(diào)查表見表8，并在表格最下面注明調(diào)查時間。2012年度患者滿意度調(diào)查分析表見表9。表8 患者滿意度調(diào)查患者對中藥飲片質(zhì)量滿意度 得分非常滿意 5基本滿意，偶爾有一兩種飲片品種質(zhì)量不好 4不太滿意，有些飲片品種質(zhì)量不好 3不滿意，很多飲片品種質(zhì)量不好 2極其不滿意，飲片質(zhì)量極差 1備注（不滿意的飲片品種名稱）我院回顧性分析了2012年度一年的患者滿意度，發(fā)現(xiàn)4月份、8月份和11月份分別有個別中藥飲片品種質(zhì)量不能令患者滿意。中藥師當(dāng)月即對患者不滿意的原因展開調(diào)查并詢問不滿意的患者，后經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)：4月份正值季節(jié)交替的時節(jié)，也是北京易產(chǎn)生“時疫”的時間，患者4月份大都愛開些菊花和金銀花這類中藥飲片中的“消炎藥”來預(yù)防疾病、增強免疫力。患者對飲片質(zhì)量不滿意的原因主要是因為飲片的外觀色澤不鮮亮，不像是當(dāng)年新采收的藥材。中藥師肯定了患者的疑問，同時做出解釋：因為菊花和金銀花的采收季節(jié)是每年的7、8月份，4月份的菊花和金銀花肯定是上一年采收儲存的，所以顏色和外觀肯定沒有當(dāng)年新采收的品種鮮亮。8月份對大棗、杏仁和柏子仁三種品種的不滿意，是因為這三種藥含糖量或含淀粉量高，8月份又正值北京的雨季，含糖類或淀粉類高的飲片儲存時間一長就易發(fā)黏。根據(jù)這種情況，藥庫管理人員針對含糖量和含淀粉類高的飲片采取了“每次少量，多次采購”的原則，提高飲片的庫房周轉(zhuǎn)率，同時將此種飲片放入冰箱中保管，以此保證中藥飲片的質(zhì)量。表9 2012年度患者滿意度調(diào)查分析表月份 每月飲片質(zhì)量滿意度平均分值 不滿意的飲片品種名稱1 5 無2 5 無3 5 無4 4 菊花、金銀花5 5 無6 5 無7 5 無8 3 大棗、杏仁、柏子仁9 5 無10 5 無11 4 無12 5 無通過以上的措施，筆者工作的基層醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量得到了一定的保證。實踐證明，只要措施得力，工作認真，完全可以解決中藥飲片的質(zhì)量問題，讓患者吃上放心藥，保障人民群眾的就醫(yī)安全。參考文獻[1]盧建峰，閆學(xué)紅.基層衛(wèi)生單位中藥飲片質(zhì)量調(diào)查報告[J].中國實用醫(yī)藥,2009,4(1):207.[2]金玉琴，木海鷗.中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀分析與對策[J].海峽藥學(xué),2010,22(5):67.[3]李智博.遼寧省中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及戰(zhàn)略選擇分析[D].遼寧：遼寧中醫(yī)藥大學(xué),2010.[4]馬俊潔.基本藥物制度下中藥飲片在基層醫(yī)療機構(gòu)使用存在問題分析[D].黑龍江：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),2012.（收稿日期：2014-01-12，編輯：魏民）endprint

為避免飲片在庫房中堆積時間過長而發(fā)生變質(zhì)、過期失效等情況，我院采取了“先進先出，后進后出”的出庫原則。中藥師對照出庫單，依次對中藥飲片的品名、數(shù)量、標簽、飲片質(zhì)量等內(nèi)容逐一驗收合格后方可領(lǐng)藥出庫。表7為我院2012年度中藥飲片養(yǎng)護保管記錄分析表。 表7 2012年度中藥飲片養(yǎng)護保管記錄分析 時間 品名 數(shù)量（kg） 問題 原因 處理方式2012-06-12 紅小豆 1 發(fā)霉生蟲 藥庫濕度過高，保管不當(dāng) 做飲片破損報廢處理，新進貨放入冰箱中保存2012-07-23 柏子仁 1 有稍許發(fā)黏 雨季，藥庫濕度稍高 放入冰箱中保存2012-08-17 冬瓜子 1 有發(fā)黏、粘手現(xiàn)象 飲片長時間不用，保管不當(dāng) 換貨后，放入冰箱中保存 3.5 飲片的門診處方調(diào)劑環(huán)節(jié)門診藥房的處方調(diào)劑是醫(yī)院飲片質(zhì)量管理體系中的最后一環(huán)，也是患者領(lǐng)取飲片前的最終質(zhì)量監(jiān)管環(huán)節(jié)[4]。調(diào)劑人員在門診藥房打開飲片包裝后，可以直觀地看到飲片品種的質(zhì)量好壞，對于出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片，門診調(diào)劑人員可以及時把關(guān)處理，所以門診藥房調(diào)劑人員對醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的作用是至關(guān)重要的。門診上藥人員、處方調(diào)劑人員和處方復(fù)核人員對藥斗和處方里的每一味中藥飲片都要按照《中國藥典》中對飲片的質(zhì)量要求認真檢查，發(fā)現(xiàn)不符合藥典質(zhì)量標準規(guī)定的、出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片，立即停止該種飲片的調(diào)配，并通知中藥庫人員；中藥庫人員確認飲片存在質(zhì)量問題后，做退庫處理并作相應(yīng)的記錄。門診上藥人員需認真檢查從庫房領(lǐng)來的中藥飲片質(zhì)量，檢驗合格后才能倒入藥斗中。倒藥時不能錯斗和串斗，不可溢出藥斗外，切實保證藥斗中的飲片質(zhì)量。同時往藥斗里裝藥也要按照“先進先出、后進后出”的原則，藥斗中的飲片一定要全部用完并清理干凈藥斗里的藥渣后，再倒入新的飲片，切忌“陳藥”仍留底又倒入新藥。為保證飲片質(zhì)量，門診藥房的組長每周對所有藥斗進行一次全面清理，篩除藥斗中使用一段時間后落下的藥渣和灰塵，使藥房的飲片符合醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管標準的要求。為保證中藥飲片在門診藥房的儲存質(zhì)量，藥房人員還應(yīng)做好藥房防濕防潮、防蟲、除塵等工作，每天下班前打掃衛(wèi)生，保證藥房環(huán)境和操作臺面整潔干凈。4 患者對醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量滿意度反饋分析我院平均每月飲片的處方數(shù)為2 000余張，一般每張?zhí)幏綄?yīng)一位服用中藥的患者。每個月都會隨機選取100位患者進行中藥飲片質(zhì)量的滿意度調(diào)查，由此計算調(diào)查抽取率為5%。我院患者滿意度調(diào)查為5分制，低于3分即視為中藥飲片質(zhì)量不能令患者滿意。患者滿意度調(diào)查表見表8，并在表格最下面注明調(diào)查時間。2012年度患者滿意度調(diào)查分析表見表9。表8 患者滿意度調(diào)查患者對中藥飲片質(zhì)量滿意度 得分非常滿意 5基本滿意，偶爾有一兩種飲片品種質(zhì)量不好 4不太滿意，有些飲片品種質(zhì)量不好 3不滿意，很多飲片品種質(zhì)量不好 2極其不滿意，飲片質(zhì)量極差 1備注（不滿意的飲片品種名稱）我院回顧性分析了2012年度一年的患者滿意度，發(fā)現(xiàn)4月份、8月份和11月份分別有個別中藥飲片品種質(zhì)量不能令患者滿意。中藥師當(dāng)月即對患者不滿意的原因展開調(diào)查并詢問不滿意的患者，后經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)：4月份正值季節(jié)交替的時節(jié)，也是北京易產(chǎn)生“時疫”的時間，患者4月份大都愛開些菊花和金銀花這類中藥飲片中的“消炎藥”來預(yù)防疾病、增強免疫力?；颊邔︼嬈|(zhì)量不滿意的原因主要是因為飲片的外觀色澤不鮮亮，不像是當(dāng)年新采收的藥材。中藥師肯定了患者的疑問，同時做出解釋：因為菊花和金銀花的采收季節(jié)是每年的7、8月份，4月份的菊花和金銀花肯定是上一年采收儲存的，所以顏色和外觀肯定沒有當(dāng)年新采收的品種鮮亮。8月份對大棗、杏仁和柏子仁三種品種的不滿意，是因為這三種藥含糖量或含淀粉量高，8月份又正值北京的雨季，含糖類或淀粉類高的飲片儲存時間一長就易發(fā)黏。根據(jù)這種情況，藥庫管理人員針對含糖量和含淀粉類高的飲片采取了“每次少量，多次采購”的原則，提高飲片的庫房周轉(zhuǎn)率，同時將此種飲片放入冰箱中保管，以此保證中藥飲片的質(zhì)量。表9 2012年度患者滿意度調(diào)查分析表月份 每月飲片質(zhì)量滿意度平均分值 不滿意的飲片品種名稱1 5 無2 5 無3 5 無4 4 菊花、金銀花5 5 無6 5 無7 5 無8 3 大棗、杏仁、柏子仁9 5 無10 5 無11 4 無12 5 無通過以上的措施，筆者工作的基層醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量得到了一定的保證。實踐證明，只要措施得力，工作認真，完全可以解決中藥飲片的質(zhì)量問題，讓患者吃上放心藥，保障人民群眾的就醫(yī)安全。參考文獻[1]盧建峰，閆學(xué)紅.基層衛(wèi)生單位中藥飲片質(zhì)量調(diào)查報告[J].中國實用醫(yī)藥,2009,4(1):207.[2]金玉琴，木海鷗.中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀分析與對策[J].海峽藥學(xué),2010,22(5):67.[3]李智博.遼寧省中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及戰(zhàn)略選擇分析[D].遼寧：遼寧中醫(yī)藥大學(xué),2010.[4]馬俊潔.基本藥物制度下中藥飲片在基層醫(yī)療機構(gòu)使用存在問題分析[D].黑龍江：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),2012.（收稿日期：2014-01-12，編輯：魏民）endprint

為避免飲片在庫房中堆積時間過長而發(fā)生變質(zhì)、過期失效等情況，我院采取了“先進先出，后進后出”的出庫原則。中藥師對照出庫單，依次對中藥飲片的品名、數(shù)量、標簽、飲片質(zhì)量等內(nèi)容逐一驗收合格后方可領(lǐng)藥出庫。表7為我院2012年度中藥飲片養(yǎng)護保管記錄分析表。 表7 2012年度中藥飲片養(yǎng)護保管記錄分析 時間 品名 數(shù)量（kg） 問題 原因 處理方式2012-06-12 紅小豆 1 發(fā)霉生蟲 藥庫濕度過高，保管不當(dāng) 做飲片破損報廢處理，新進貨放入冰箱中保存2012-07-23 柏子仁 1 有稍許發(fā)黏 雨季，藥庫濕度稍高 放入冰箱中保存2012-08-17 冬瓜子 1 有發(fā)黏、粘手現(xiàn)象 飲片長時間不用，保管不當(dāng) 換貨后，放入冰箱中保存 3.5 飲片的門診處方調(diào)劑環(huán)節(jié)門診藥房的處方調(diào)劑是醫(yī)院飲片質(zhì)量管理體系中的最后一環(huán)，也是患者領(lǐng)取飲片前的最終質(zhì)量監(jiān)管環(huán)節(jié)[4]。調(diào)劑人員在門診藥房打開飲片包裝后，可以直觀地看到飲片品種的質(zhì)量好壞，對于出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片，門診調(diào)劑人員可以及時把關(guān)處理，所以門診藥房調(diào)劑人員對醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的作用是至關(guān)重要的。門診上藥人員、處方調(diào)劑人員和處方復(fù)核人員對藥斗和處方里的每一味中藥飲片都要按照《中國藥典》中對飲片的質(zhì)量要求認真檢查，發(fā)現(xiàn)不符合藥典質(zhì)量標準規(guī)定的、出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片，立即停止該種飲片的調(diào)配，并通知中藥庫人員；中藥庫人員確認飲片存在質(zhì)量問題后，做退庫處理并作相應(yīng)的記錄。門診上藥人員需認真檢查從庫房領(lǐng)來的中藥飲片質(zhì)量，檢驗合格后才能倒入藥斗中。倒藥時不能錯斗和串斗，不可溢出藥斗外，切實保證藥斗中的飲片質(zhì)量。同時往藥斗里裝藥也要按照“先進先出、后進后出”的原則，藥斗中的飲片一定要全部用完并清理干凈藥斗里的藥渣后，再倒入新的飲片，切忌“陳藥”仍留底又倒入新藥。為保證飲片質(zhì)量，門診藥房的組長每周對所有藥斗進行一次全面清理，篩除藥斗中使用一段時間后落下的藥渣和灰塵，使藥房的飲片符合醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管標準的要求。為保證中藥飲片在門診藥房的儲存質(zhì)量，藥房人員還應(yīng)做好藥房防濕防潮、防蟲、除塵等工作，每天下班前打掃衛(wèi)生，保證藥房環(huán)境和操作臺面整潔干凈。4 患者對醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量滿意度反饋分析我院平均每月飲片的處方數(shù)為2 000余張，一般每張?zhí)幏綄?yīng)一位服用中藥的患者。每個月都會隨機選取100位患者進行中藥飲片質(zhì)量的滿意度調(diào)查，由此計算調(diào)查抽取率為5%。我院患者滿意度調(diào)查為5分制，低于3分即視為中藥飲片質(zhì)量不能令患者滿意?；颊邼M意度調(diào)查表見表8，并在表格最下面注明調(diào)查時間。2012年度患者滿意度調(diào)查分析表見表9。表8 患者滿意度調(diào)查患者對中藥飲片質(zhì)量滿意度 得分非常滿意 5基本滿意，偶爾有一兩種飲片品種質(zhì)量不好 4不太滿意，有些飲片品種質(zhì)量不好 3不滿意，很多飲片品種質(zhì)量不好 2極其不滿意，飲片質(zhì)量極差 1備注（不滿意的飲片品種名稱）我院回顧性分析了2012年度一年的患者滿意度，發(fā)現(xiàn)4月份、8月份和11月份分別有個別中藥飲片品種質(zhì)量不能令患者滿意。中藥師當(dāng)月即對患者不滿意的原因展開調(diào)查并詢問不滿意的患者，后經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)：4月份正值季節(jié)交替的時節(jié)，也是北京易產(chǎn)生“時疫”的時間，患者4月份大都愛開些菊花和金銀花這類中藥飲片中的“消炎藥”來預(yù)防疾病、增強免疫力。患者對飲片質(zhì)量不滿意的原因主要是因為飲片的外觀色澤不鮮亮，不像是當(dāng)年新采收的藥材。中藥師肯定了患者的疑問，同時做出解釋：因為菊花和金銀花的采收季節(jié)是每年的7、8月份，4月份的菊花和金銀花肯定是上一年采收儲存的，所以顏色和外觀肯定沒有當(dāng)年新采收的品種鮮亮。8月份對大棗、杏仁和柏子仁三種品種的不滿意，是因為這三種藥含糖量或含淀粉量高，8月份又正值北京的雨季，含糖類或淀粉類高的飲片儲存時間一長就易發(fā)黏。根據(jù)這種情況，藥庫管理人員針對含糖量和含淀粉類高的飲片采取了“每次少量，多次采購”的原則，提高飲片的庫房周轉(zhuǎn)率，同時將此種飲片放入冰箱中保管，以此保證中藥飲片的質(zhì)量。表9 2012年度患者滿意度調(diào)查分析表月份 每月飲片質(zhì)量滿意度平均分值 不滿意的飲片品種名稱1 5 無2 5 無3 5 無4 4 菊花、金銀花5 5 無6 5 無7 5 無8 3 大棗、杏仁、柏子仁9 5 無10 5 無11 4 無12 5 無通過以上的措施，筆者工作的基層醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量得到了一定的保證。實踐證明，只要措施得力，工作認真，完全可以解決中藥飲片的質(zhì)量問題，讓患者吃上放心藥，保障人民群眾的就醫(yī)安全。參考文獻[1]盧建峰，閆學(xué)紅.基層衛(wèi)生單位中藥飲片質(zhì)量調(diào)查報告[J].中國實用醫(yī)藥,2009,4(1):207.[2]金玉琴，木海鷗.中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀分析與對策[J].海峽藥學(xué),2010,22(5):67.[3]李智博.遼寧省中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及戰(zhàn)略選擇分析[D].遼寧：遼寧中醫(yī)藥大學(xué),2010.[4]馬俊潔.基本藥物制度下中藥飲片在基層醫(yī)療機構(gòu)使用存在問題分析[D].黑龍江：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),2012.（收稿日期：2014-01-12，編輯：魏民）endprint