益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效觀察

林宇飛（福建省福州市第二醫(yī)院，福建 福州 350007）

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（Rheumatoid arthritis，RA）是一種慢性系統(tǒng)性炎性反應(yīng)性疾病，我國患病率為0.32%～0.36%，西方國家為1%，通常導(dǎo)致功能喪失、關(guān)節(jié)破壞和畸形、以及預(yù)期壽命縮短[1]。目前，甲氨蝶呤（Methotrexata，MTX）是臨床較為公認(rèn)的治療RA的首選藥物。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2012年9月～2013年9月我院接受治療的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者110例，男49例，女61例；年齡32～65歲，平均（47.52±11.03）歲；病程10～36個(gè)月，平均（23.51±13.21）個(gè)月。

1.2 方法：按照隨機(jī)數(shù)字表法將110例患者隨機(jī)分為研究組與對(duì)照組，其中研究組55例患者予每周2次給予皮下注射益賽普，25 mg/次，同時(shí)口服甲氨蝶呤片，10 mg/次，1次/周；對(duì)照組55例患者，口服甲氨蝶呤片，10 mg/次，1次/周[2]。

1.3 觀察指標(biāo)：①臨床及實(shí)驗(yàn)室觀測(cè)指標(biāo)：兩組患者于治療前及治療12周后進(jìn)行晨僵時(shí)間、疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、腫脹數(shù)及握力等臨床癥狀和體征記錄，比較兩組患者治療前和治療12 周后紅細(xì)胞沉降率（ESR）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、類風(fēng)濕因子（RF）[3]。②療效評(píng)估：采用美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)制定的ACR20、ACR50、ACR70來評(píng)價(jià)療效。③不良反應(yīng)：隨時(shí)記錄收集治療過程中的不良事件。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS 17.0對(duì)各項(xiàng)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后癥狀體征比較：見表1。

表1 兩組患者治療后癥狀體征比較（±s）

表1 兩組患者治療后癥狀體征比較（±s）

注：與對(duì)照組比較，①P＜0.05

組別 晨僵時(shí)間（h） 疼痛指數(shù) 腫脹數(shù) 握力研究組 0.77±0.55① 1.53±0.35① 1.64±0.30① 157.85±52.36①對(duì)照組 1.18±0. 451.83±0. 529.35±2. 11132.36±42.36

2.2 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改變情況比較：見表2。

表2 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改變情況比較（±s）

表2 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改變情況比較（±s）

注：與本組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別 時(shí)間 ESR（mm/h） CRP（mg/L） RF（IU/ml）研究組 治療前 84.75±8. 034.62±1. 75204.32±47.71治療后 30.11±5.12①② 2.21±0.32①② 44.68±14.52①②對(duì)照組 治療前 85.36±10. 524.42±1. 83211.32±13.11治療后 45.21±6.38① 3.32±0.82① 69.32±10.09①

2.3 兩組患者治療12周后臨床療效比較：研究組患者在治療12周后ACR20（63.64%）、ACR50（36.36%）和ACR70（9.90%）等方面的療效均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：研究組發(fā)生1例胃腸道不適，1例肌酐輕度升高，對(duì)照組出現(xiàn)1例胃腸道不適。

3 討論

目前RA的治療目標(biāo)包括保存功能、阻止或控制關(guān)節(jié)損害和達(dá)到病情緩解。腫瘤壞死因子TNF-α是一種重要的生理性炎性反應(yīng)介質(zhì)，其在RA發(fā)病機(jī)制中起著關(guān)鍵的作用。益賽普是基因重組人Ⅱ型腫瘤壞因子受體-抗體融合蛋白（Recombinant human tumor necrosis factor-or receptor II IgG FC fusion protein，rhTNFR：Fc），通過與TNF-α結(jié)合并使之失活來拮抗TNF-α的與其細(xì)胞表面受體的相互作用。本研究比較了短期使用益賽普與甲氨蝶呤治療后的臨床療效及安全性。研究結(jié)果顯示益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎安全有效。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì).類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2010,14(4):265.

[2] Aletaha D,Neogi T,Silman AJ,et al.2010 Rheumatoid arthritis classif i cation criteria:an american college of rheumatology/european league against rheumatism collaborative initiative[J].Arthitis Rheum,2010,62(9):2569.

[3] 汪 珊.生物制劑益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效觀察[J].重慶醫(yī)學(xué),2013,42(26):3100.