氨氯地平與硝苯地平臨床治療高血壓的Meta分析

廖華

（新余市中醫(yī)院藥劑科，江西 新余338025）

高血壓是臨床上極為常見(jiàn)的慢性疾病，危害著人們的身心健康。近年來(lái)，隨著人們生活水平的提高以及飲食習(xí)慣的改變，高血壓的發(fā)病率持續(xù)增高，有效的治療方式極為重要。當(dāng)前，利尿藥物、神經(jīng)抑制藥物、鈣拮抗劑、血管舒張藥物等是治療高血壓疾病的主要藥物，其中鈣拮抗劑的應(yīng)用最為廣泛。氨氯地平是第三代鈣離子拮抗劑，硝苯地平是第一代的鈣離子拮抗劑，兩種藥物目前均有應(yīng)用，但其臨床療效和安全性還存有差異。為探究氨氯地平和硝苯地平臨床治療高血壓的有效性與安全性，本次研究應(yīng)用RevMan5.1.2對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料來(lái)源與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

本次研究以 “氨氯地平”、“硝苯地平”、“高血壓”、“隨機(jī)對(duì)照”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，檢索文獻(xiàn)時(shí)間控制在2011年4月至2014年4月，對(duì)檢索出的參考文獻(xiàn)附錄文獻(xiàn)進(jìn)行手檢，避免出現(xiàn)遺漏。

1.2 文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①檢索文獻(xiàn)。檢索關(guān)于高血壓治療方案均進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)分析；②文獻(xiàn)研究對(duì)象。文獻(xiàn)中研究對(duì)象均排除過(guò)敏體質(zhì)、嚴(yán)重心肺功能障礙、肝功能障礙、器質(zhì)性病變者。研究對(duì)象的年齡、性別、高血壓程度等不具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；③用藥方案。研究對(duì)象的手術(shù)方式相同，組間給藥方式不同；④觀察指標(biāo)。患者的診室血壓、動(dòng)態(tài)血壓。排除標(biāo)準(zhǔn)：①文獻(xiàn)報(bào)告資料不完整；②全文僅摘要分析；③與納入標(biāo)準(zhǔn)不符。

1.3 資料提取

本研究對(duì)檢索出的參考問(wèn)下進(jìn)行全文閱讀，并提取文獻(xiàn)中第一作者名字、文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間、研究對(duì)象及資料、用藥方案以及結(jié)局。對(duì)于資料不全的文獻(xiàn)聯(lián)系第一作者，補(bǔ)充需提取的資料。

1.4 文獻(xiàn)評(píng)價(jià)

按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)對(duì)檢索問(wèn)下治療進(jìn)行核對(duì)，再由第二方人員進(jìn)行核查，將質(zhì)量達(dá)標(biāo)的文獻(xiàn)納入研究范圍。文獻(xiàn)質(zhì)量檢索標(biāo)準(zhǔn)主要包括六個(gè)方面：①檢索文獻(xiàn)為隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)；②無(wú)選擇性報(bào)告研究結(jié)果；③分配方案不明；④無(wú)數(shù)據(jù)缺乏現(xiàn)象；⑤利用盲法分析研究對(duì)象、結(jié)局等；⑥文獻(xiàn)未偏倚其它來(lái)源。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

利用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件RevMan5.1.2對(duì)納入文獻(xiàn)中的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，根據(jù)χ2、I2行異質(zhì)性分析，臨界值分別為0.05和50%。若分析結(jié)果顯示X2高于臨界值，I2低于臨界值，提示其存在同質(zhì)性，利用固定效應(yīng)模型；反之則存在異質(zhì)性，對(duì)異質(zhì)性數(shù)據(jù)的來(lái)源進(jìn)行分析，分析結(jié)果顯示無(wú)異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析；若存在異質(zhì)性，則對(duì)其敏感性分析，了解其穩(wěn)定性。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果分析

經(jīng)檢索，共查到文獻(xiàn)128篇，排除重復(fù)文獻(xiàn)、非臨床性文獻(xiàn)后、資料不全文獻(xiàn)后，最終將4篇文獻(xiàn)納入研究范圍，見(jiàn)表1。

表1 納入文獻(xiàn)涉及資料

2.2 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估

從文獻(xiàn)分組的方法的隨機(jī)性、是否存在隱藏分組、完整性以及對(duì)其他來(lái)源的偏倚情況對(duì)檢索文獻(xiàn)的質(zhì)量進(jìn)行分析，見(jiàn)表2。

表2 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

3 討論

作為第三代鈣通道阻滯劑的氨氯地平，在治療高血壓上有其特殊效果，其藥理機(jī)制如下：與人體失活的鈣通道結(jié)合，鈣通道復(fù)活的時(shí)間久會(huì)延長(zhǎng)，血管平滑肌細(xì)胞的流動(dòng)和甲腎上腺素就被抑制，人體血漿內(nèi)的兒茶酚胺濃度會(huì)大幅下降，達(dá)到降壓的目的。硝苯地平的藥理作用與其相當(dāng)，但其臨床療效不及氨氯地平，其并發(fā)癥發(fā)生率較高，安全性也不及氨氯地平，本次Meta也證明了這點(diǎn)。

雖然本Meta分析對(duì)氨氯地平與硝苯地平臨床治療高血壓的有效性與安全性進(jìn)行分析，但是仍具有以下幾方面的局限性：①研究對(duì)象的基礎(chǔ)疾病、營(yíng)養(yǎng)狀況存在差異；②本組分析的文獻(xiàn)資料相對(duì)較少，可能對(duì)Meta分析結(jié)果造成影響

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