醫(yī)用吸引類設(shè)備檢定裝置的研制及應(yīng)用

張志學(xué)ZHANG Zhi-xue；張海英ZHANG Hai-ying；焦嫚哲JIAO Man-zhe

（本溪市計量測試所，本溪 117000）

（Benxi Measurement Test Institute，Benxi 117000，China）

1 研究的目的、意義

本文簡述醫(yī)用吸器檢定裝置的研制及應(yīng)用實列。醫(yī)用吸引類設(shè)備包括吸痰機(jī)、洗胃機(jī)、人流機(jī)，吸痰集中裝置等。這些設(shè)備都是在各級醫(yī)療單位搶救、急救危重病人時候使用的。是各級醫(yī)療單位的常規(guī)器械，它們的使用頻率非常高。由于一直以來醫(yī)用吸引類設(shè)備從不檢定和校準(zhǔn)，加之使用頻繁和維護(hù)保養(yǎng)較差，各級醫(yī)療單位經(jīng)常出現(xiàn)醫(yī)用吸引類設(shè)備工作狀態(tài)不佳的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，甚至還有個別醫(yī)療衛(wèi)生單位因此而失去了對病人的最佳治療或搶救時機(jī)，嚴(yán)重時導(dǎo)致悲劇的發(fā)生，引起醫(yī)患矛盾。所以它們的示值準(zhǔn)確度，性能狀態(tài)直接影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、其量值的溯源和統(tǒng)一，故此對于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量極其重要。近年來各醫(yī)療單位也普遍反映這一情況。醫(yī)用吸引類設(shè)備應(yīng)屬于國家規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生類強(qiáng)檢計量器具，在廣大醫(yī)療單位中廣泛使用，特別是在醫(yī)療單位的急救室、呼吸科病房及區(qū)、縣、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)部門、計劃生育服務(wù)站、婦幼保健站等，使用的更為頻繁。所以研制醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置，對提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和保障人民群眾的健康具有深遠(yuǎn)意義。

2 國內(nèi)外同類設(shè)備研究現(xiàn)狀分析及存在的問題（含科技查新結(jié)果）

醫(yī)用吸引類檢定裝置的研究，目前在國內(nèi)是首次提出。在沒有此類裝置時，必須將真空表從設(shè)備上取下來單獨檢測，這樣所造成的漏氣現(xiàn)象高達(dá)95%。皆因醫(yī)用吸引類設(shè)備真空負(fù)壓表接頭處。處置不當(dāng)所導(dǎo)致，以至于吸引器不能正常工作。故此項工作，阻力很大，非常難于開展。

我們研制的此套裝置能整體檢測（不需拆下真空表來檢測）醫(yī)用吸引類設(shè)備的真空表及整機(jī)的示值誤差、準(zhǔn)確度等，其準(zhǔn)確度等級為0.4 級。此外該裝置還能整體檢測全套設(shè)備的密閉性。連接方便快捷；操作簡單；體積小，方便攜帶；特別適合現(xiàn)場檢測。有利于用戶了解整個檢測過程和結(jié)果，提高可信性。

3 研究內(nèi)容及預(yù)期達(dá)到的最終目標(biāo)（主要技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與研究結(jié)果）

醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置是適用于現(xiàn)場檢測吸痰器、人流機(jī)、洗胃機(jī)及集中吸痰機(jī)的檢定裝置。它配備0.1 級真空范圍（-0.09～0）MPa 真空表。同時配備三個高精度的調(diào)節(jié)控制閥門。各個接口采用銅焊接，管線連接采用優(yōu)質(zhì)無縫銅管，外包裝采用鋁合金箱體，折頁為活折頁，箱蓋能拿下來，方便操作，上有水平器，箱體下面有水平調(diào)節(jié)柱。此醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置同時配備A 級誤差1000ml 的標(biāo)準(zhǔn)量筒，量筒用于檢測吸引類設(shè)備的吸收瓶的刻度誤差。

本裝置售價在二萬元左右，一般縣級單位一年左右即可收回成本，故此類設(shè)備具有很強(qiáng)的推廣價值和社會及經(jīng)濟(jì)效益。

4 采用的試驗方法和技術(shù)路線（包括工藝流程）

醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置的接口采用銅焊接，調(diào)節(jié)閥采用自己研制的高精度調(diào)節(jié)閥門，連接管道采用優(yōu)質(zhì)無縫銅管。耐壓均超出工作壓力十倍以上，使整機(jī)使用壽命延長，安全性能高。連接方便快捷，操作簡單，容易掌握。外包裝采用鋁合金箱體，堅固耐用而且美觀。體積為210×200×330mm，整套醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置重量4kg，方便攜帶，特別適用于現(xiàn)場檢測工作。

采用直接比較法。

如圖1 所示。

5 總體性能指標(biāo)

醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置的技術(shù)指標(biāo)參考精密負(fù)壓表，量筒檢定規(guī)程。

①真空適用范圍：（-0.09～0）MPa；

②準(zhǔn)確度等級：0.4 級；

③整機(jī)密閉性0.01kPa/min；

④整機(jī)負(fù)壓密閉時微調(diào)范圍：0.02kPa；

⑤設(shè)備連接：快速插接連接；

⑥被檢負(fù)壓表誤差：≤4%；

⑦量筒等級：A 級；

圖1 醫(yī)用吸引器檢定裝置結(jié)構(gòu)圖

⑧外形尺寸：210×200×330；

⑨儀器重量：4kg。

6 結(jié)論

醫(yī)用吸引器檢定裝置的研制與應(yīng)用，規(guī)范了醫(yī)用吸引設(shè)備的整體現(xiàn)場檢測問題，設(shè)備具有設(shè)計新穎、小巧，使用方便快捷。實現(xiàn)了對醫(yī)用吸引類設(shè)備負(fù)壓表及整體設(shè)備的監(jiān)測與評價?？梢允贯t(yī)用吸引器的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性、可靠性、可溯源性得到保障。此檢定裝置適用于婦科人流機(jī)、吸痰機(jī)（壁式吸痰機(jī)）、洗胃機(jī)的檢定。十分適用于市縣區(qū)和檢修單位使用。具有以下優(yōu)點：

①結(jié)構(gòu)簡單，安全適用。

②性價比高等特點。

③現(xiàn)場檢測方便快捷。

[1]YY 0100-93，電動吸引器[S].

[2]YY 0099-93，電動流產(chǎn)吸引器[S].

[3]YY 1105-2008，電動洗胃機(jī)[S].

[4]GB 9706.1-2007，醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求（IEC 60601-1：1988，IDT）[S].

[5]GB/T 14710-1993，醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法[S].

[6]YY 0505-2005，醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2 部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗（IEC 60601-1-2：2001，IDT）[S].

[7]JG49-1999，彈簧管式精密壓力表和真空表檢定規(guī)程[S].

[8]JJG10-2005，專用玻璃量器檢定規(guī)程[S].