西洋參降糖丸治療2型糖尿病的臨床觀察

牛希賢，石冰濤，桑曉惠

(1.鄭州市第二中醫(yī)院;2.河南醫(yī)學高等?？茖W校;3.鄭州市德化街社區(qū)衛(wèi)生服務中心，鄭州450000)

既往調查研究結果表明我國糖尿病患者血糖控制不理想，僅25.9%的患者血糖控制不理想，糖化血紅蛋白達標率( HbA1c ＜6.5%)［1］。2 型糖尿病(T2DM)患病率的迅速增高，已經成為全球關注的重大問題。最新的中國糖尿病流行病學調查結果顯示:20 歲以上的成年人中有9 240 萬人(9.7%) 患糖尿病，1. 482 億(15. 5%) 成年人處于糖尿病前期［2］。糖尿病屬中醫(yī)學的“消渴”證臨床范疇。鄭州市第二中醫(yī)院糖尿病科通過長期臨床實踐，經過系統分析，研制了西洋參降糖丸［批號: 豫藥字z04010436］治療2 型糖尿病( T2DM)，能有效改善HbA1c(糖化血紅蛋白) 達標率，減低血糖水平，臨床療效確切?，F將觀察結果報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 180 例均來自鄭州市第二中醫(yī)院2012年2月～2013年8月糖尿病門診，診斷標準參照WHO 糖尿病專家委員會提出的病因學分型標準(1999)［3］，隨機將2 型糖尿病( T2DM) 為分2組。實驗組90 例，女47 例，男43 例，平均年齡(53.01±10.10)歲，平均病程4.27 a。對照組90 例，女46 例，男44 例，平均年齡(53.80 ±9.75) 歲，平均病程4.31 a。兩組病程、年齡、性別方面無顯著差異(P ＞0.05)具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 藥物組成 西洋參降糖丸由清。梁文科輯《集良驗方》( 消渴門) 篇中所載驗方變化而來［4］。處方組成: 西洋參、熟地、生地、麥冬、天冬、黃芪、石斛、枳殼、澤瀉、枇杷葉組成。將上藥除凈雜質，去除泥沙和非藥物成分，烤箱烘干，打成細粉，攪勻過120 目篩，制成水丸。

1.2.2 服法與療程 實驗組給予西洋參降糖丸，每次10 g，每日3 次口服; 對照組服鹽酸二甲雙胍片(北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限公司)，每次2.0 g，每日一次。一療程為2個月，2個療程為一個觀察期，兩組病例觀察過程中均采取運動療法和控制飲食。

1.3 療效觀察 ①檢驗結果: 對兩組病例HbA1c、2 h PBG、FBG 進行監(jiān)測，從治療前到治療后2 周分別進行治療效果評價，進行u 檢驗分析，卡方檢驗用于率的比較。②臨床癥狀: 多飲、多尿、多食、消瘦、胸悶心悸和困倦乏力、脅疼脅脹、煩躁易怒、下肢水腫或五心煩熱、口干苦等。

2 結果

2.1 療效評定標準 參照中國成人T2DM 的HbA1c控制目標的專家共識［5］。①好: HbA1c≤6.5%，2 h PBG≤7.8 mmol·L－1，FBG≤6.1 mmol·L－1，臨床癥狀消失，隨訪半年未復發(fā)者。②較好: HbA1c≤6.5%，2 h PBG≤8.4 mmol·L－1，FBG≤7.0 mmol·L－1，臨床癥狀大部分消失。③差: HbA1c≥7.5%，FBG≥7.0 mmol·L－1，2 h PBG≤10.0 mmol·L－1，臨床癥狀減輕。HbA1c、血糖控制各項指標分布情況。

2.2 治療結果 治療結果判定標準為2005年中西醫(yī)結合糖尿病診療標準(草案)。根據FBG( 空腹血糖)、2 hPBG( 餐后2 h 血糖)、HbAlc( 糖化血紅蛋白)分為痊愈、顯效、好轉、無效四個級別。90 例實驗組中總有效率91.11%，90 例對照組中總有效率71.11%，比較2組指標，實驗組的總效率高于對照組，2組比較有顯著性差異(P ＜0.05)(表1)。實驗組經治療后HbAlc(糖化血紅蛋白)達標率44.44%，FBG(空腹血糖)、2 hPBG( 餐后2 h 血糖) 均比治療前下降，差異有顯著性意義(P ＜0.05);經過治療后上述各指標變化情況，與對照2組比較差異性均有顯著意義P ＜0.05)，結果顯示西洋參降糖丸治療T2DM 療效優(yōu)于二甲雙胍且療效確切(表2)。

表1 2組療效比較［n=90，n(%)］

表2 治療后2組血糖指標比效［n=90，n(%)， ±s］

表2 治療后2組血糖指標比效［n=90，n(%)， ±s］

注:與對照組比較，1)P ＜0.05。

HbA1c 達標率(%)達標 未達標FBG(mmol/L)2 hPBG(mmol/L)實驗組 40(44.44) 50(55.56) 6.25 ±1.051) 9.15 ±1.351)對照組 27(30.00) 63(70.00)8.65 ±1.45 11.45 ±1.35

3 討論

中醫(yī)學對本病的病因病機論述較為詳細。雖然對消渴證的認識中醫(yī)學內部也有學術分歧，但一般認為主要是由于素體陰虛，五臟柔弱，又因飲食不節(jié)，過食肥甘，情志失調，勞欲過度等因素，而導致腎陰虧虛，肺胃燥熱; 病機重點為陰虛燥熱，而以陰虛為本，燥熱為表;病延日久，陰損及陽，陰陽俱虛; 陰虛燥熱，耗津灼液使血液黏滯，血行澀滯而成瘀; 陰損及陽，陽虛寒凝，亦可導致淤血內陽。筆者通過近幾年臨床觀察，很多是在健康體檢時檢出血糖升高，無任何臨床癥狀，經過進一步檢查，確診為2 型糖尿病(T2DM)，無“三多一少”的臨床表現，由于多數病程較長，而出現氣陰兩虛癥候，如腰腿酸困、頭暈眼花，視蒙、易疲憊、氣短、個別肢體麻木等，且患者多具有情緒低落、易怒，病情隨情緒變化而加重，以及咽干口苦、渴不欲飲、脈弦等氣血瘀滯、肝郁脾虛等特征，根據辨證2 型糖尿病( T2DM) 病因為肝氣郁滯，氣陰兩虛，精氣血津液之間，互相滲透，互相促進，互相轉化出現異常。西洋參降糖丸是在古方胰疏糖丸的基礎上進行加減變化而成，具行氣化瘀補氣，養(yǎng)陰生津、清熱之功。組方分析:西洋參、黃芪具有補氣生津之功，生熟地滋陰養(yǎng)血，天冬、麥冬、石斛養(yǎng)陰生津，枳殼行氣化瘀、枇杷葉、澤瀉清熱。通過調整臟腑，對氣陰兩虛、陰虛熱盛型消渴有著較好的治療作用。本研究結果顯示90 例2 型糖尿病(T2DM)經西洋參降糖丸治療，總有效率92.22%，療效較鹽酸二甲雙胍組好。HbA1c 達標率37.8%，2 h PBG、FBG 在治療后均有所下降，差異具有顯著意義(P ＜0.05);與90 例對照組經鹽酸二甲雙胍治療后各項臨床指標監(jiān)測結果進行比較差異均有顯著意義(P ＜0.05)。經過系統監(jiān)測西洋參降糖丸能夠改善2 型糖尿病(T2DM)患者的高血糖狀態(tài)。

［1］潘長玉，田 慧.中國城市中心醫(yī)院糖尿病健康管理調查［J］.中華內分泌代謝雜志，2004，20(5):420－424.

［2］Wenying Y. Juming L，et al. Prevalence of Diabetes among Men and women in China［J］.N Engl J Med，2010，362(12):1 090－1 101.

［3］陸再英，鐘南山，謝 毅，等.內科學［M］.7 版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:770－93.

［4］梁文科. 集良驗方: 消渴門［M］. 北京: 中國中醫(yī)藥出版社，1992:9.

［5］曹明明，童南偉.中國成人2 型糖尿病( T2DM) HbA1c( 糖化血紅蛋白)控制目標的專家共識解讀［J］. 中國實用內科雜志，2011，31(1):113－115.