地黃骨痛康膠囊配合西藥治療骨質(zhì)疏松癥療效觀察

賀 莉 張宏蕾 西安市中醫(yī)醫(yī)院(西安710001)

骨質(zhì)疏松癥是一個(gè)世界范圍內(nèi)的，不斷增長(zhǎng)的衛(wèi)生和健康問題。WHO定義骨質(zhì)疏松:是以骨量減少，和骨微結(jié)構(gòu)退化為特征伴骨脆性增加和易發(fā)生骨折的一種全身性骨骼疾病。［1］并且是嚴(yán)重影響中老年婦女身體健康的慢性常見病，中老年人群中高達(dá)25% ～50% 的發(fā)病率，顯示出本病所帶來的危險(xiǎn)性已有日漸攀升之勢(shì)，其嚴(yán)重性僅次于心腦血管疾病，已有資料顯示目前本病的發(fā)生率緊隨癌癥、心血管病和糖尿病，位居第4［2］。常見有原發(fā)性骨質(zhì)疏松、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松，和特發(fā)性骨質(zhì)疏松［3］。由于骨質(zhì)疏松是一種最常見的骨代謝疾病，以絕經(jīng)后婦女及老年患者發(fā)病居多。本組病例涉及的均為原發(fā)性骨質(zhì)疏松，系本科2012年8月～2013年7月住院患者。中醫(yī)藥在骨質(zhì)疏松防治中發(fā)揮重要作用，筆者采用地黃骨痛康膠囊治療40例骨質(zhì)疏松癥患者，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 本組病例均為本院住院患者中確診為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥者80例，隨機(jī)分組法分為治療組和對(duì)照組各40例。治療組男8例，女32例，年齡40～80歲，平均年齡65.3歲，病程1月～10年，平均病程4年，有骨折發(fā)生史28例，24例為胸腰椎壓縮骨折，4例為橈骨遠(yuǎn)端骨折，1例為股骨骨折，1例為肋骨骨折;對(duì)照組男4例，女36例，年齡45～75歲，平均年齡58.2歲，病程1～4年，平均病程2.4年，有骨折發(fā)生史22例，其中胸腰椎壓縮骨折20例，2例為肋骨骨折。兩組患者均以腰背部疼痛為主要臨床表現(xiàn)，伴見駝背畸形、身高縮短、乏力、腿抽筋現(xiàn)象。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。診斷:西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國人原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)》中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］，符合肝腎不足證者。納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn):排除合并甲狀旁腺功能亢進(jìn)，甲狀腺功能低減等甲狀腺疾病，低磷骨軟化，腎性骨病，糖尿病等代謝性疾病者;及因其他疾病3個(gè)月內(nèi)服用性激素、腎上腺皮質(zhì)激素等影響骨代謝藥物者。

治療方法 治療組選用口服本院自制地黃骨痛抗膠囊［陜藥管制字(2001)第1603號(hào)］。組成:熟地、枸杞、鹿角膠、山萸肉、杜仲、當(dāng)歸、白芍、桂枝、牛膝、山藥、陳皮、砂仁等十二味中藥粉碎制成膠囊劑型。用法為每次4粒，每日3次。鈣爾奇 D(國藥準(zhǔn)字號(hào):H15090029;成份:碳酸鈣D3;江蘇省蘇州市惠氏制藥廠)600mg，1次/d，羅蓋全(國藥準(zhǔn)字號(hào):J20100056;成份:骨化三醇;上海羅氏公司生產(chǎn))0.25ug，1次/d。對(duì)照組口服強(qiáng)骨膠囊(國藥準(zhǔn)字號(hào):成分:骨碎補(bǔ)等;北京岐黃制藥)1粒，每日3次。鈣爾奇及羅蓋全，用法用量同上。1個(gè)療月，一般2個(gè)療程。

療效標(biāo)準(zhǔn) 觀察指標(biāo):觀察兩組患者臨床療效及治療前后骨密度水平。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］。痊愈:四肢骨痛、步履維艱、肢體麻木、目眩感消失;顯效:四肢骨痛、步履維艱、肢體麻木、目眩感偶有出現(xiàn);有效:四肢骨痛、步履維艱明顯減輕、肢體麻木、目眩感偶有出現(xiàn);無效:癥狀無改變。于治療前后采用法國MEDLINK公司生產(chǎn)OSTEOCORE-2型雙能X線骨密度測(cè)定儀檢測(cè)兩組患者腰椎L1-L4及髖關(guān)節(jié)的骨密度值，并治療前后復(fù)查血鈣、磷，堿性磷酸酶。

治療結(jié)果 兩組患者臨床療效比較:治療組痊愈18例，顯效4例，總有效率95%，對(duì)照組痊愈16例，顯效5例，總有效率93%。兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)

表1 兩組治療前后骨密度值(g/cm2，±s)

表1 兩組治療前后骨密度值(g/cm2，±s)

組別例數(shù) 治療前 治療后治療組40 0.725 ±0.131 0.812 ±0.132 40 0.712 ±0.137 0.832 ± 0.134對(duì)照組

上表示:兩組患者治療前后患者腰椎L1-L4骨密度值比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，兩組患者治療后腰椎L1-L4骨密度值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。

討 論 骨質(zhì)疏松在中醫(yī)上屬于“腎虛”、“骨痿”、“骨痹”范疇，腎藏精，精能生髓，髓藏于骨腔中以營養(yǎng)骨骼，是為“腎主骨”，腎精充足則骨髓充盈，骨骼得到骨髓的充分滋養(yǎng)，則堅(jiān)固有力。如果腎精虛少，骨髓的化源不足，不能營養(yǎng)骨骼，便會(huì)出現(xiàn)骨骼軟弱無力［6］?！端貑枴ゐ粽摗酚?“腎氣熱則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿?！北静〉幕静C(jī)在于腎虛精虧，精血不能濡養(yǎng)筋骨，治療應(yīng)以滋補(bǔ)腎陰、肝腎同補(bǔ)為法。中醫(yī)藥治療通過補(bǔ)腎治療骨質(zhì)疏松的臨床研究已經(jīng)取得了較好的臨床療效，逐漸受到人們的重視［7］。地黃骨痛康膠囊是我院多年骨科臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，主要用于肝腎虧虛型腰痛疾病的治療。已在臨床上使用20年，療效可靠，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。其中以補(bǔ)腎之要藥熟地為君藥［8］，熟地黃味甘性溫，入肝腎經(jīng)，滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)精益髓;枸杞滋補(bǔ)肝腎，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，又兼止痛，杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，共為臣藥，一是增君藥的補(bǔ)陰作用，二是治療作用;鹿角膠、山萸肉補(bǔ)肝腎、益精血，白芍養(yǎng)陰柔肝、緩急止痛，桂枝溫通筋脈，牛膝活血化瘀，補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，共為佐助藥;山藥益氣生津、補(bǔ)脾肺腎，陳皮、砂仁理氣化濕，三者相伍，健脾開胃，以防滋膩礙胃、戀邪，為使藥。該方以甘溫為主，主為治本虛，兼以祛邪實(shí);補(bǔ)陰之中包含“陽中求陰”“精血同源”為本方的組方特點(diǎn)。

本研究顯示以西藥鈣片和維生素D劑為基礎(chǔ)下，配合中藥制劑，能增加患者依從性，標(biāo)本兼顧，通過臨床癥狀的改善和骨密度檢測(cè)的對(duì)比，可以取得滿意的臨床效果，且中藥制劑避免患者對(duì)西藥胃腸道不良反應(yīng)的擔(dān)心。

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