臨床檢驗(yàn)ABO血型鑒定的質(zhì)量控制方法研究

顏廷俊

血型鑒定是關(guān)系輸血用血安全的重要一環(huán), 這個(gè)環(huán)節(jié)如果發(fā)生錯(cuò)誤, 將會(huì)釀成慘重的安全事故。其中ABO血型是臨床使用最多的血型分類法, 也是臨床質(zhì)量控制的重點(diǎn)。以往多使用玻片法對(duì)患者行血型鑒定, 但其鑒定結(jié)果易受多種因素影響, 偶會(huì)發(fā)生血型鑒定錯(cuò)誤的情況。當(dāng)患者對(duì)鑒定結(jié)果投訴的同時(shí), 也產(chǎn)生了對(duì)于醫(yī)院的不信任, 成為醫(yī)患糾紛產(chǎn)生的原因。

1 材料與方法

1.1 材料 自2012年1月～2013年10月在本院進(jìn)行ABO血型鑒定的患者血液標(biāo)本共計(jì)54522例, 年齡從出生15 min～85歲之間, 男女比例2:7。市中心血站提供的獻(xiàn)血者懸浮紅細(xì)胞共計(jì)9600袋。

1.2 試劑來(lái)源 標(biāo)準(zhǔn)抗A及抗B 血清(單克隆抗體)試劑為長(zhǎng)春博德生物公司生產(chǎn), 效價(jià)≥128, 親和力<10 s, 使用及保存要求均符合國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 方法

1.3.1 試劑質(zhì)控 試劑保存在2～5℃冰箱中, 每日檢查其儲(chǔ)存條件、保質(zhì)期、抗體的效價(jià), 其中效價(jià)需保證≥128方可用于血型的鑒定。生理鹽水和ABO的標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞當(dāng)天配制且僅限當(dāng)天使用。

1.3.2 鑒定結(jié)果質(zhì)控 對(duì)于門(mén)診和住院患者初步血型鑒定使用試管凝集法；而臨床輸血或用血在進(jìn)行交叉配血前加做正反定型, 正定型由一位檢查醫(yī)師使用玻片法鑒定, 反定型由另一位檢查醫(yī)師使用試管凝集法鑒定。無(wú)論是初步鑒定結(jié)果還是輸血用血類的血型鑒定結(jié)果, 均必須由上級(jí)審核醫(yī)師審核, 且必須具有檢測(cè)醫(yī)師及上級(jí)審核醫(yī)師共同簽字同意才可發(fā)出。如果發(fā)現(xiàn)兩者結(jié)果不同時(shí), 加做微柱凝膠法對(duì)于標(biāo)本進(jìn)行ABO血型鑒定。

對(duì)于血站提供的獻(xiàn)血者標(biāo)本, 同樣采取玻片法正定型及試管凝集法反定型, 兩級(jí)審核制度方可使用；如果發(fā)現(xiàn)鑒定結(jié)果與血站所標(biāo)注血型不同, 則通知血站, 并將標(biāo)本退回。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 記錄并統(tǒng)計(jì)初步鑒定與再鑒定結(jié)果不符合的例數(shù)、正反定型鑒定結(jié)果不相符合的例數(shù)、正反定型與加做的微柱凝膠法鑒定結(jié)果不相符合的例數(shù)以及正反定型與血站所標(biāo)注ABO血型不符的例數(shù)。用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。

2 結(jié)果

自2012年1月～2013年10月在本院進(jìn)行ABO血型鑒定的患者血液標(biāo)本共計(jì)54522例, 其中A型計(jì)16542例(30.3%), B型計(jì)13428例(24.6%), O型計(jì)20754例(38.1%),AB型計(jì)3798例(7%)。正反定型結(jié)果不相符合共計(jì)43例,通過(guò)微柱凝膠法最終鑒定血型, 發(fā)現(xiàn)其中31例為反定型與微柱凝膠法相符, 12例為正定型與微柱凝膠法相符, 見(jiàn)表1。市中心血站提供的獻(xiàn)血者懸浮紅細(xì)胞計(jì)9600袋的鑒定結(jié)果均與血站標(biāo)準(zhǔn)ABO血型相符合。自本院2012年1月使用此種質(zhì)控方案以來(lái), 未見(jiàn)因血型鑒定結(jié)果錯(cuò)誤而產(chǎn)生的投訴和輸血用血安全事故。

表1 正反定型不符合例數(shù)

3 討論

目前對(duì)于ABO血型鑒定常用的方法為血液凝集實(shí)驗(yàn)和微柱凝膠實(shí)驗(yàn), 其中血液凝集實(shí)驗(yàn)又包括玻片法和試管凝集法等［1］。玻片法具有簡(jiǎn)捷、便宜、儀器要求低的各項(xiàng)優(yōu)點(diǎn),仍然為各大基層醫(yī)院所使用, 但其鑒定結(jié)果易受多種因素影響, 常會(huì)發(fā)生血型鑒定錯(cuò)誤的情況。試管凝集法雖然較玻片法標(biāo)價(jià)高、耗時(shí)長(zhǎng)、操作復(fù)雜, 但是準(zhǔn)確性較玻片法有所提高,偶見(jiàn)鑒定錯(cuò)誤。微柱凝膠法雖然鑒定結(jié)果準(zhǔn)確率高, 自動(dòng)化程度高, 但價(jià)格不易為患者所接受。以往僅使用一種方法,如玻片法對(duì)所需鑒定的標(biāo)本進(jìn)行正反定型時(shí), 無(wú)法做到消除同種影響因素對(duì)同一方法的影響, 鑒定結(jié)果容易出錯(cuò), 失去了正反定型旨在提高準(zhǔn)確率的目的。

對(duì)于輸血用血目的的血型鑒定, 在其交叉配血之前, 加做兩種不同方法組成的正反定型, 可以消除一種影響因素對(duì)于同一方法的影響, 提高準(zhǔn)確率。且正定型和反定型由兩名檢測(cè)醫(yī)師獨(dú)立完成, 可以相互對(duì)照結(jié)果, 消除由于人為的諸如加錯(cuò)試劑、判讀錯(cuò)誤等原因造成的鑒定結(jié)果不符, 提高準(zhǔn)確率。最后兩級(jí)審核制度, 上級(jí)審核醫(yī)師必須簽字, 又加入了第三人審核, 可以進(jìn)一步消除諸如判讀錯(cuò)誤、填寫(xiě)錯(cuò)誤等原因造成的鑒定結(jié)果不符, 從而達(dá)到優(yōu)良的質(zhì)控效果。

另外在實(shí)際工作中, 發(fā)現(xiàn)如果患者血液標(biāo)本放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、玻片污染、抗原抗體比例不適當(dāng)、冷凝集、弱凝集和假凝集等均會(huì)影響鑒定的結(jié)果, 造成假陽(yáng)性或者假陰性。如遇此種情況, 必須加做微柱凝膠法明確鑒定結(jié)果, 避免可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤。而如果患者處于非常緊急且必須輸血的情況下,可適當(dāng)給予O型洗滌紅細(xì)胞或者AB型血漿, 在準(zhǔn)確的血型鑒定結(jié)果出來(lái)后再安裝要求給予相應(yīng)的紅細(xì)胞或血漿。

此方法對(duì)54522例進(jìn)行ABO血型檢測(cè), 未見(jiàn)由于鑒定錯(cuò)誤的投訴。此方法簡(jiǎn)捷便利, 控制質(zhì)量結(jié)果佳, 是一種優(yōu)良的質(zhì)控方案。

［1］鄭磊, 張鵬, 王前, 等.ABO 血型實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法現(xiàn)狀及進(jìn)展.中國(guó)輸血雜志, 2006, 19(1):80- 82.