電源產(chǎn)品變更點的管理及質(zhì)量控制

張霞+劉紅波

摘 要： 電源產(chǎn)品周期短的特性造成了其設計變更迅速、實際生產(chǎn)變更頻繁的特點。而在產(chǎn)品生產(chǎn)中的變更有發(fā)生品質(zhì)事故的隱患或者造成停產(chǎn)或呆料。在此介紹了變更點的管理流程，分析生產(chǎn)中變更可能對品質(zhì)及成本的影響，總結不同變更點的管理重點，提前預防變更后可能發(fā)生的品質(zhì)事故，避免發(fā)生因變更導致的浪費，確保最終產(chǎn)品能滿足客戶的需求。

關鍵詞： 電源； 變更點； 品質(zhì)事故； 質(zhì)量控制

中圖分類號： TN609?34 文獻標識碼： A 文章編號： 1004?373X（2014）22?0160?03

Quality control and management of change of power products

ZHANG Xia1， LIU Hong?bo2

（1. Dongguan Samsung Electro-Mechanics Co.， Ltd.， Dongguan 523413， China； 2. Shenzhen Polytechnic， Shenzhen 518055， China）

Abstract： The characteristics of power supply products with short life cycle lead to the quick change in design and frequent changes in actual production. The changes in the production process of power supply products will cause the occurrence of quality accidents， production stopping or idle stock， so the management process on the changes is introduced in this paper. The influence of product process changes on product quality and cost is analyzed. The emphasis for management of different changes are summarized to prevent the quality accident and the waste by taking measures in advance， and ensure the quality of the final products， so as to meet the needs of customers.

Keywords： power supply； product change； management； quality control

0 引 言

電源產(chǎn)品作為一種傳統(tǒng)制品，經(jīng)過幾十年的發(fā)展已經(jīng)相當成熟[1]。其中電源技術的更新?lián)Q代更加推動了相關電子設備及元器件的發(fā)展[2]。而家電電源產(chǎn)品目前設計生產(chǎn)的周期平均為1.5年，這種產(chǎn)品周期短的特性造成了設計變更迅速、實際生產(chǎn)變更頻繁的特點。而在產(chǎn)品生產(chǎn)中的變更很有可能會影響產(chǎn)品品質(zhì)，因此需要通過對電源產(chǎn)品變更點加強管理，以此預防變更后可能發(fā)生的品質(zhì)事故，確保最終電源產(chǎn)品能滿足客戶的需求。

1 電源產(chǎn)品變更的原因和分類

1.1 變更原因

電源產(chǎn)品變更點發(fā)生的原因有很多種，主要來自以下方面：來自客戶的要求，比如客戶自身電源配套產(chǎn)品的變動、客戶處發(fā)生品質(zhì)不合格需要改進、為了滿足客戶數(shù)量和交貨日程而增加或更換生產(chǎn)地的變更。電源生產(chǎn)商內(nèi)部的改進，比如為了降低成本提高生產(chǎn)效率的變更，為了改進工程品質(zhì)的變更。此外還有為了滿足環(huán)境法律法規(guī)對環(huán)境有害物質(zhì)管控的變更等。

1.2 變更分類

1.2.1 4M1E變更分類

變更按照4M1E可分為人（Man）、設備（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、環(huán)境（Environment）五方面的變更。

人的變更是指影響生產(chǎn)品質(zhì)的人力的變更，包含核心工程和特殊工程的檢查者、生產(chǎn)部門長、品質(zhì)部門長、設計技術部門長的變更，或者是生產(chǎn)的新作業(yè)者超過50%的變更等。但隨著上崗培訓的持續(xù)完善、關鍵崗位人員后備人員的選拔培訓、各個崗位職責以及工作內(nèi)容的明確和完善、電源產(chǎn)品檢測技術的提高，即使存在人的變更，生產(chǎn)和品質(zhì)方面都可以管控。因此人的變更通常較少在變更點中發(fā)生。

設備的變更主要包括電源的制造及檢查設備規(guī)格變更、測定設備的變更。由于電源生產(chǎn)設備技術較為成熟，生產(chǎn)中設備的變更較少發(fā)生。

材料的變更包括電源產(chǎn)品上材料增加或者刪除、材料的材質(zhì)變更、材料設計規(guī)格變更、材料儲存期變更、供應商變更、主要資材及靜電敏感資材包裝變更等。其中供應商變更和作為主要資材的印刷電路板發(fā)生設計變更較頻繁。方法的變更具體包括工藝流程變更和作業(yè)方法的變更。在日常生產(chǎn)中經(jīng)常發(fā)生。

環(huán)境的變更即制造環(huán)境的變更，如環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度、靜電等變更。此類變更在電源生產(chǎn)中特別少，但生產(chǎn)地變更較為頻繁。因此常見的變更為供應商變更、材料的設計變更、工藝流程變更、生產(chǎn)地變更等。

1.2.2 變更等級分類

變更按照對品質(zhì)的影響程度進行等級分類，以便區(qū)分管控。

A級分類為對品質(zhì)有重要影響的變更，包括需要信賴性試驗的變更事項、需要檢討產(chǎn)品安全的變更事項、需要客戶承認的變更事項中對制品的性能產(chǎn)生影響的事項、其他重要資材的變更及技術要求提高的變更事項、環(huán)境有害物質(zhì)關聯(lián)成份的變更事項等。

B級分類為對品質(zhì)一般影響的變更，包括生產(chǎn)中關聯(lián)部門合議必要的變更事項、需要驗證性能或外觀等項目的單品或組立品、需要量產(chǎn)工程適用結果檢證變更事項等。endprint

C級分類為對品質(zhì)有較少影響的變更事項，比如簡單技術資料變更、以試驗結果驗證可以變更的變更事項等。

D級分類為其他不需要品質(zhì)驗證可以及時變更的變更事項。比如物料清單（Bill of Material， BOM）發(fā)生錄入錯誤的修改等。

2 電源產(chǎn)品變更的影響

某公司家電電源產(chǎn)品平均每個月生產(chǎn)的型號有218個，有6個生產(chǎn)地，每個生產(chǎn)地的機種個數(shù)從20個到72個不等。其中2個以上的生產(chǎn)地生產(chǎn)的機種有23個，占到全部生產(chǎn)機種的10.6%。正常工作日每天至少有1個機種發(fā)生變更。變更發(fā)生如此頻繁，造成對品質(zhì)和成本有很大的影響。

2.1 變更對品質(zhì)的影響

不同類型的變更存在不同的品質(zhì)隱患。頻繁發(fā)生變更時，容易發(fā)生品質(zhì)事故。

設計變更曾發(fā)生過供應商沒有收到設計變更資料延遲變更，或者送貨漏送樣品和受檢資料，開發(fā)無法配布樣品給品質(zhì)受檢，導致變更后品生產(chǎn)延后，沒有滿足客戶的需求；供應商送貨變更前品與變更后品混裝，受檢抽檢時沒有發(fā)現(xiàn)，投入生產(chǎn)后變更前品與變更后品混合；新供應商材料變更后品沒有標識或者標識不符要求，造成生產(chǎn)沒有區(qū)分管理。

材料變更時，配套變更的材料數(shù)量不一致易造成混裝。生產(chǎn)地變更時，易造成同一機種，不同生產(chǎn)地變更點導入時間不一致，生產(chǎn)后的電源成品不能完全按照變更前后品先入先出。

以上變更在同一機種同時發(fā)生時，將增大品質(zhì)隱患。

2.2 變更對成本的影響

變更后沒有按時送合格品材料入庫，易造成產(chǎn)線該材料緊張甚至不足，當可以轉生產(chǎn)備用機種時，機種交替需要時間，造成等待的浪費。無法轉生產(chǎn)其他機種時，會存在生產(chǎn)線停線的浪費。

發(fā)生變更混裝是在公司內(nèi)部則導致需要手動返修，浪費人力物力。若流向客戶端，則不止是退貨返回交換，造成嚴重后果的必將遭到客戶的索賠，與公司名譽也是極大的損失。

生產(chǎn)地變更時，變更前的材料重新調(diào)配生產(chǎn)地可進行生產(chǎn)，但變更前品沒有及時返回而變更后品已經(jīng)使用是，變更前品將成為呆料。

3 變更管理的流程

變更流程的管理是在產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理（Product Data Management，PDM）系統(tǒng)上實施的，各部門賦予不同的查詢權限，部門別指定專門負責人開通修改權限，更新和共享各部門信息和數(shù)據(jù)。以此保持數(shù)據(jù)的完整性、一致性和可跟蹤性[3?4]。

3.1 工程變更要求

首先由生產(chǎn)、開發(fā)、技術、品質(zhì)或營業(yè)部門根據(jù)客戶或者內(nèi)部改進需求等發(fā)起工程變更要求（Engineer Change Request，ECR）。ECR需要包含標題、變更要求事由、制品ECR發(fā)議部門長、ECR檢討者、ECR檢討部門長。對ECR內(nèi)容進行檢討，檢討時需要追加制品、型號、變更管理項目、類型、變更管理者、階段、重要度、變更目的、在庫處理、適用預想日、顧客承認、變更前后差異點。判斷變更為沒有必要時可否決，必要時則通過內(nèi)部審核進入下一環(huán)節(jié)[5]。

3.2 工程變更指令

接下來進行工程變更要求（Engineer change request，ECR）時必須包含的內(nèi)容，除了ECR檢討的項目，還有合議者、決裁者、臨時通知適用負責人、檢討及評價者、信賴性評價、有效性驗證。有材料變更時需要與購買部門協(xié)商變更適用日期，并確認變更品是否包含環(huán)境有害物質(zhì)。變更時需要檢討的資料包含變更前后的品質(zhì)分析資料、材料規(guī)格、圖面、信賴性試驗結果等。同時要評價設計變更對電源產(chǎn)品產(chǎn)生的影響。變更內(nèi)容有遺漏時不能進行ECO。

ECO通過審核時，變更管理者檢討是否要修改BOM，必要時同時修改BOM。

重要度為A、B或C級的變更提交時需要變更管理委員會（Process Change Control Board，PCCB）進行評價審核、會簽等。關聯(lián)人員送報給技術部門檢討和相關部門合議，在檢討過程中應確認必要的培訓，治具設備儀器和相關作業(yè)標準均已準備完畢。

3.3 工程變更通知

ECO結束后進入工程變更要求（Engineer Change Request，ECR）階段，緊急特殊情況，比如生產(chǎn)樣品，可在ECO后立即發(fā)布工程臨時變動公告（Temporary Engineer Change Notice，TECN）。

3.4 變更點適用

各部門按照部門業(yè)務權限指責實施變更，在工程適用時要及時進行追蹤識別管理。

首先變更點適用的產(chǎn)品批次要與變更前分開，區(qū)分管理。

其次生產(chǎn)部門在變更品上要貼“變更初物”標簽送至出貨檢查處，“變更點管理臺帳”上要記錄管理實際適用日期。追蹤性及識別管理只適用于最初的產(chǎn)品批次。

變更點適用時根據(jù)變更管理判斷是否通報顧客，通報時根據(jù)事先與顧客協(xié)議的結果實施通報，即使得到顧客事先承認而變更的事項也要送貨時通報。初物檢查書的作成及送貨時的顧客通報，由品質(zhì)部門實施， 變更初物標簽由包裝工程粘貼，根據(jù)制品不同可進行調(diào)整。

變更了的電源產(chǎn)品在出貨檢查時，需要確認變更內(nèi)容與產(chǎn)品是否一致，不一致時中止檢查。變更事項不需要通報顧客時，將附著的變更初物標簽撕掉。最終適用結果需要反饋給PCCB，形成變更點管理記錄。

3.5 有效性評價

一般根據(jù)變更管理項目要求進行有效性檢證，重要度為A或B級的變更必須進行有效性檢證并進行記錄。有效性評價結果沒有合格時根據(jù)工程異常處理程序進行業(yè)務處理，并結束該變更點的管理。

有效性評價根據(jù)變更項目的類型不同。設備的變更是根據(jù)該工程的工程不良率， 設備的變動率來進行評價。材料的變更是按照變更材料產(chǎn)生影響的品質(zhì)水準來進行評價。方法的變更是根據(jù)適用方法變更工程的工程不良率或制程能力指數(shù)來進行評價。

評價結束后，評價數(shù)據(jù)在PDM中按照日期、機種、ECO號碼整理歸檔，以便日后追溯查詢。

4 不同變更點的管理重點

設計變更一定要確認供應商是否收到承認書。供應商收到承認書后生產(chǎn)前應確認版本。承認書可設置與PDM系統(tǒng)連接，PDM中承認完了后，由系統(tǒng)自動發(fā)送至供應商指定的郵箱。通過系統(tǒng)自動發(fā)送以免遺漏。系統(tǒng)已經(jīng)適用的變更點，供應商關聯(lián)者確認是否可以查看。新供應商承認時追加變更點關聯(lián)的培訓，學習變更點管理規(guī)則，避免沒有變更標識或者標識不符規(guī)格要求。材料的設計變更，要考慮配套材料，選取其中最貴重、最便于控制的材料來進行管控。統(tǒng)計在庫時，一定要不同生產(chǎn)地的材料數(shù)量、半成品數(shù)量和完成品數(shù)量。PCCB會議中應清楚標注是否配套變更，務必通報在庫資材、變更前產(chǎn)品數(shù)量和處理方案。

生產(chǎn)地變更時，盡量在供應商變更、材料變更、工藝流程變更等變更完了在進行。同種型號的機種盡量集中在一個生產(chǎn)地生產(chǎn)。優(yōu)先提高嫁動率調(diào)配不同型號給其他生產(chǎn)地，或擴充生產(chǎn)地的生產(chǎn)能力，而不是追加同一型號的生產(chǎn)地。

5 結 語

在變更頻繁發(fā)生時，通過完善的變更管理快速對應變更，避免產(chǎn)生品質(zhì)事故和發(fā)生停產(chǎn)或者呆料等，以此控制質(zhì)量和成本。此外變更點管理更需要強調(diào)前瞻性，防范與未然，通過有效的變更管理不斷提高產(chǎn)品設計技術能力[6]，盡量減少非客戶和非法規(guī)性需求的變更。

參考文獻

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