檢測/校準(zhǔn)實驗室的過程控制方法研究

羅豐

摘 要：作為檢測和校準(zhǔn)實驗室，其工作的目的就是得到檢測/校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)并保證其準(zhǔn)確可靠。該文介紹了檢測與校準(zhǔn)工作的過程控制方法、要素以及具體應(yīng)用，并闡述了檢測與校準(zhǔn)實驗室的具體工作程序。

關(guān)鍵詞：檢測/校準(zhǔn) 實驗室 過程控制

中圖分類號：TN915.07 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-098X（2014）09（a）-0243-01

檢測/校準(zhǔn)實驗室的過程控制就是將實驗室的檢測/校準(zhǔn)工作來當(dāng)做一個過程進(jìn)行考慮，在檢測/校準(zhǔn)過程中所得到的數(shù)據(jù)信息，通過監(jiān)視和分析后對出現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的控制措施，從而使得檢測/校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，保證數(shù)據(jù)的不確定度符合相關(guān)規(guī)定的技術(shù)要求。檢測/校準(zhǔn)實驗室的過程控制通過控制圖等方法把檢測/校準(zhǔn)過程中的各種因素有效控制起來，對問題的全貌進(jìn)行掌控，以便對薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合分析，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，并采取相關(guān)措施處理，從而保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

1 檢測/校準(zhǔn)實驗室體系

檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室所需要承擔(dān)的基本工作任務(wù)就是對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行十分專業(yè)地檢測和校準(zhǔn)，為客戶提供精準(zhǔn)可靠的檢測數(shù)據(jù)和規(guī)范的檢測報告。根據(jù)相關(guān)要求，為了檢測/校準(zhǔn)實驗室具有專業(yè)地承擔(dān)檢測和完成校準(zhǔn)工作任務(wù)的技術(shù)能力，檢測/校準(zhǔn)實驗室需要建立的技術(shù)體系，必須以檢測/校準(zhǔn)過程為主體。而檢測/校準(zhǔn)實驗室的質(zhì)量管理體系，則是一個過程網(wǎng)絡(luò)，是檢測/校準(zhǔn)實驗室用來指揮、控制和管理質(zhì)量相關(guān)方面工作的體系，檢測/校準(zhǔn)實驗室的質(zhì)量管理體系，是緊密圍繞著技術(shù)體系而存在的，其工作的開展，就是為了控制和管理技術(shù)體系，所以，建立檢測/校準(zhǔn)實驗室的質(zhì)量管理體系，能夠有效的保證技術(shù)體系的運行。從而給客戶提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。

2 過程控制的要素和方法

2.1 過程控制的要素

影響產(chǎn)品的檢測質(zhì)量主要有五個方面的因素，即人員、設(shè)備、材料、方法和環(huán)境。

（1）人員：對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度的了解是否夠深，對相關(guān)設(shè)備的操作是否熟練，相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)是否到位等。

（2）設(shè)備：檢測設(shè)備的是否化進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)狀態(tài)是否良好、設(shè)備是否定期校準(zhǔn)等。

（3）材料：試劑材料的質(zhì)量是否合格。

（4）方法：采用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度是否規(guī)范、制定的作業(yè)指導(dǎo)書是否合理、確認(rèn)的方法是否有效等。

（5）環(huán)境：場所、照明、通風(fēng)、能源、采暖等環(huán)境是否檢測正常。

這些因素是否控制到位，在檢測時，對檢測結(jié)果的質(zhì)量會造成較大的影響，這些因素對于檢測質(zhì)量的意義，同樣相當(dāng)于產(chǎn)品制造質(zhì)量的意義。

2.2 過程控制的方法

（1）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對產(chǎn)品進(jìn)行檢測質(zhì)量控制；

（2）進(jìn)行能力驗證比對工作；

（3）更換檢測方法重復(fù)多次檢測；

（4）再此檢測存留物品；

（5）使用質(zhì)量控制圖；

（6）期間核查。

3 過程控制的應(yīng)用

現(xiàn)代的質(zhì)量檢測管理工作采用了新的模式，與傳統(tǒng)的質(zhì)量檢測管理工作模式完全不同，提出了一種新概念和新方法，即現(xiàn)代的質(zhì)量監(jiān)測管理工作把“過程”的相關(guān)概念進(jìn)行了有效利用，從而提出了一種“過程控制”的新方法。過程的基本任務(wù)就是把輸入通過轉(zhuǎn)化變成輸出，資源是轉(zhuǎn)化利用的條件，所謂的資源，一般是包括人、法、機(jī)、環(huán)、料及檢測。而組織是策劃“過程”的具體事項，建立相關(guān)的指標(biāo)和方法，對過程的效果進(jìn)行測量，對過程的流程進(jìn)行控制，并且要保持對相關(guān)指標(biāo)和方法的即時更新。所以，一個“過程”包含了輸入、輸出、資源和組織者四個基本要素。

實驗室的檢測/校準(zhǔn)工作就可以看做是一個過程：過程基本要素中的輸入即委托方對產(chǎn)品檢測/校準(zhǔn)的基本要求；過程基本要素中的輸入即實驗室通過對檢測/校準(zhǔn)過程中使用的資源和從事的技術(shù)活動進(jìn)行有效控制和充分監(jiān)督，從而保證檢測/校準(zhǔn)工作符合規(guī)定要求，為客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和規(guī)范的檢測/校準(zhǔn)報告。

一個完善體系的建立，不僅要控制好過程中的每一個要素，而且對于每個過程和每個要素之間存在的接口關(guān)系也需要進(jìn)行充分的控制，從而使得各項工作形成一個有機(jī)的整體，讓工作中的人員能夠做到各司其職，同時還能做好相互之間的配合工作，能夠夠為一個良好的質(zhì)量目標(biāo)齊心協(xié)力。實驗室質(zhì)量檢測管理體系中涉及的各要素、各要素組合、各要素相互作用，必須要做到連續(xù)控制，才能保障實驗室工作人員通過努力最終提供給客戶的的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)報告準(zhǔn)確可靠質(zhì)量高。

4 實驗室檢測/校準(zhǔn)工作的流程

對客戶提供的產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)檢測/校準(zhǔn)工作時，需要控制很多的要素，而每一個需要控制的要素又包含了許多的子程序，每一個要素里的每一個子程序，都必須要保證其控制的嚴(yán)格性。只有做到嚴(yán)格控制每一個子程序，才能確保得出一個準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)，而這也是實驗室建立質(zhì)量檢測管理體系的意義所在。

（1）接洽客戶。咨詢臺的工作人員接受客戶咨詢并對業(yè)務(wù)進(jìn)行洽談，經(jīng)過充分的溝通后，根據(jù)客戶提出的檢測/校準(zhǔn)要求，實驗室明確檢測/校準(zhǔn)的類別、方法，詢問客戶是否需要分包或者保密等。之后雙方簽訂相關(guān)合同，一式三份，雙方各一份，一份留存。

（2）實驗室受理委托的人員根據(jù)相關(guān)規(guī)定填寫委托單，并將委托單和客戶提供的樣品一起送往檢測/校準(zhǔn)實驗室，需要進(jìn)行留存的樣品要按照相關(guān)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的抽取和管理工作。

（3）樣品的檢測/校準(zhǔn)。對樣品分別進(jìn)行送樣檢測/校準(zhǔn)、抽樣檢測/校準(zhǔn)和現(xiàn)場檢測/校準(zhǔn)。同時控制所有影響檢測/校準(zhǔn)工作的因素。如工作人員上崗必須持證；詳細(xì)記錄相關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件；詳細(xì)記錄設(shè)備的工作運行；進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)工作時，要嚴(yán)格的按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定進(jìn)行，同時要做好各項實驗的原始數(shù)據(jù)記錄工作。

（4）數(shù)據(jù)的分析和處理。根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定對實驗的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理。

（5）檢測報告、校準(zhǔn)證書。按照相關(guān)管理程序?qū)z測報告/校準(zhǔn)證書進(jìn)行編制、審核、發(fā)出、更改、存檔等。

（6）質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員要對實驗過程進(jìn)行定期的質(zhì)量監(jiān)督工作，做好質(zhì)量監(jiān)督工作中的日常記錄，若發(fā)現(xiàn)實驗中存在不符合要求的地方，要在記錄表相應(yīng)的項目欄里填寫不符合要求的相關(guān)情況報告，并且及時制定相關(guān)措施，來對不符合項進(jìn)行糾正，并填寫糾正措施的相關(guān)內(nèi)容記錄。

（7）委托方接收。試驗完成后，要按實驗室相關(guān)規(guī)定，通知委托方及時繳清費用，并前來取件，實驗室發(fā)放的檢測證書/校準(zhǔn)報告，需要委托方進(jìn)行簽字接收。實驗室要對用戶的信息反饋進(jìn)行定期的收集整理，并做好相關(guān)信息記錄工作。

5 結(jié)語

綜上所述，對檢測/校準(zhǔn)實驗室實施過程控制的管理，能夠保證檢測/校準(zhǔn)工作更規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，可以提高檢測/校準(zhǔn)工作的效率，并在一定程度上節(jié)省開支，同時能確保檢測/校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確可靠，從而增加客戶的滿意度和社會的認(rèn)可度。

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